貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院，貴州 都勻 558000

苗藥安神方治療老年原發(fā)性失眠癥30例臨床療效觀察

尹旺旭

貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院，貴州 都勻 558000

目的探討苗藥安神方治療老年原發(fā)性失眠癥臨床療效。方法60例老年原發(fā)性失眠癥患者隨機分為治療組和對照組各30例, 治療組采用苗藥安神方治療, 對照組采用帕羅西汀治療，兩組均以28天為1療程，進行療效評定。結(jié)果治療組顯效病例與對照組比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；兩組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療組醒后清醒者病例多于對照組(P<0.05)，而醒后感到困倦者病例數(shù)少于對照組(P<0.05)。結(jié)論苗藥安神方治療老年原發(fā)性失眠癥患者療效較好。

老年人；原發(fā)性失眠癥；苗藥安神方；帕羅西汀；療效觀察

苗藥安神方是我院臨床應(yīng)用多年經(jīng)驗方，具有安神健腦的作用。為探討苗藥安神方治療老年原發(fā)性失眠癥的臨床療效，2012年10月至2013年10月，筆者采用苗藥安神方治療老年原發(fā)性失眠癥患者30例，取得滿意療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料來源于2012年10月至2013年10月貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院國醫(yī)堂民族醫(yī)學(xué)?？崎T診就診的原發(fā)性失眠癥患者60例。隨機分為治療組和對照組各30例。對照組中男11例, 女19例；年齡65～80歲，平均年齡( 67.87±5.8) 歲；病程5～50個月，平均病程( 32.25±9.7)個月；文化程度小學(xué)5例,中學(xué)7例,大專8例,大學(xué)10例；職業(yè)干部10例, 工人5例, 職員2例, 農(nóng)民8例，其他5例。對照組中男9例, 女21例；年齡64～78歲，平均年齡( 66.34±5.4) 歲；病程4～47個月，平均病程( 31.64±9.1)個月；文化程度小學(xué)6例,中學(xué)8例,大專7例,大學(xué)9例；職業(yè)干部11例, 工人3例, 職員1例, 農(nóng)民7例，其他8例。兩組患者一般資料方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組采用苗藥安神方治療。苗藥安神方由黔藥姬佳諾(陽雀花根皮)、萵佬嗥 (土當歸)、凱歐(別黃精)、嘎佬豆金(山枝花)、機衣(女貞子)、萵里略芭(遠志)、 珍豆萵抪(枸杞)、萵樸翁(制首烏)、苞姜給打(土茯苓)、凱訪(郁金)、夜交藤、靈芝、百合、川芎、陳皮、甘草等組成。藥物采購后經(jīng)黔南民族醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校民族醫(yī)藥系苗醫(yī)藥學(xué)教研室文明昌教授鑒定，由醫(yī)院煎藥室煎制，上述苗藥水煎3次，每次2h，真空包裝每袋100ml。 每日口服3次，每次100ml。對照組采用帕羅西汀(中美天津史克制藥有限公司生產(chǎn), 批準文號:(95)衛(wèi)藥準字J-50號)治療。初始劑量每日晨10 mg口服, 病情重者每日晨20 mg 口服。兩組均以28天為1療程,治療1療程后統(tǒng)計療效。兩組治療期間禁用其他藥物治療。

1.3 觀察指標 對兩組患者的臨床療效、失眠積分及醒后狀態(tài)進行觀察。

1.4 療效判斷標準[1]參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。根據(jù)治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)量表減分率計算。減分率(療效指數(shù)) = [ (治療前得分-治療后得分) /治療前得分]×100% 。顯效: 減分率≥80%；有效: 50%≤減分率<80% ；好轉(zhuǎn): 30%≤減分率<50%;無效:<30%。總有效率=顯效病例+有效病例+好轉(zhuǎn)病例/總病例數(shù)×100%。

1.5 失眠積分標準 采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評價，PSQI可劃分為7個成分，每個成分按0、1、2、3來記分，累計各成分得分為PSQI總分，得分越高，睡眠質(zhì)量越差。均于治療前及治療后進行評定。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)分析采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療組患者顯效病例與對照組比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療組患者總有效率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。具體見表1。

2.2 兩組患者失眠積分比較 治療后，兩組失眠積分較治療前均有所下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療組治療前后差值與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。具體見表2。

表2 兩組患者治療前后失眠積分比較表±s，分)

2.3 兩組患者醒后狀態(tài)比較 治療組醒后清醒者和醒后感到困倦者病例數(shù)分別與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。具體見表3。

表3 兩組患者醒后狀態(tài)比較表[例(%)]

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

原發(fā)性失眠癥是一種最常見的睡眠障礙，據(jù)文獻報道[2-3]，美國原發(fā)性失眠癥患病率為30%～35%，其中12%為長期性失眠，且多為老年人和婦女。臨床上采用傳統(tǒng)三環(huán)類藥物治療，有抗膽堿能副作用及直立性低血壓、心率紊亂、過量致死等危險性，老年人均不易采用。近年來，中醫(yī)藥在治療失眠癥方面有較好的療效得到證實[4-5]。苗藥安神方是我院臨床應(yīng)用多年經(jīng)驗方，具有安神健腦的作用。本研究結(jié)果顯示，苗藥安神方治療老年人原發(fā)性失眠癥總有效率為76.67%，對照組為80.00%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；但治療組醒后清醒者病例多于對照組，而醒后感到困倦者病例數(shù)少于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。提示苗藥安神方具有安眠鎮(zhèn)靜之功效，是一種療效好、安全、無明顯不良反應(yīng)的民族藥方劑。其機理有待于進一步研究。

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京: 中國醫(yī)藥科技出版社, 2002，89-90.

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