FDA警告治痘產(chǎn)品有可能產(chǎn)生有害副作用

近日美國食品與藥品管理局（FDA）發(fā)出警告，在極少數(shù)情況下，一些非處方痤瘡治療產(chǎn)品會(huì)引發(fā)嚴(yán)重或潛在的致命過敏反應(yīng)。含有過氧化苯甲?；蛩畻钏峄钚猿煞值耐庥灭畀彯a(chǎn)品可能會(huì)產(chǎn)生一些副作用，雖然該機(jī)構(gòu)尚不能確定是不是這些成分或是其他的混合成分引發(fā)了副作用。FDA聲稱，這些產(chǎn)品包括高倫雅芙、露得清、MaxClarity、Oxy、Ambi、Aveeno、可伶可俐和自有商標(biāo)零售品牌，劑型包括凝膠、乳液、洗面奶、洗液、清潔墊、爽膚水以及面部磨砂膏和其他產(chǎn)品。FDA表示，這些不尋常的反應(yīng)包括喉嚨緊縮，呼吸困難，意識模糊，或者眼睛、臉、嘴唇或舌頭腫脹，通常會(huì)在使用某個(gè)產(chǎn)品幾分鐘之內(nèi)或一天之內(nèi)產(chǎn)生。有這些副作用的消費(fèi)者應(yīng)該停止使用治痘產(chǎn)品，并立即尋求醫(yī)療救助。那些出現(xiàn)蕁麻疹和瘙癢癥狀的人們也應(yīng)該停止使用治痘產(chǎn)品。FDA的醫(yī)療官蒙納·庫拉納博士表示，首次使用某個(gè)產(chǎn)品時(shí)，消費(fèi)者應(yīng)涂抹少量產(chǎn)品進(jìn)行3天皮膚測試。如果未有不適的感覺，再繼續(xù)正常使用該產(chǎn)品。

家用機(jī)器人外骨骼獲FDA批準(zhǔn)

美國食品與藥品管理局（FDA）正式批準(zhǔn)ReWalk個(gè)人使用系統(tǒng)上市。這種機(jī)器人裝置是由一個(gè)為患者定制的金屬支架組成，穿戴在下肢以及上半身的部分位置，由遠(yuǎn)程無線設(shè)備來操控。適用于身高介于160～190厘米，體重不超過100公斤的患者。ReWalk個(gè)人使用系統(tǒng)由馬達(dá)驅(qū)動(dòng)，可以幫助髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)?；颊呤褂霉照刃凶撸ㄟ^戴在手腕上的無線遠(yuǎn)程控制器來操控設(shè)備。FDA稱，因T7（第7胸椎）～L5（第5腰椎）節(jié)段脊髓損傷致截癱的患者，可以在經(jīng)過專門培訓(xùn)的看護(hù)者的幫助下使用該設(shè)備。T4（第4胸椎）～T6（第6胸椎）節(jié)段脊髓損傷的患者也可以使用該設(shè)備，但是只能在康復(fù)機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。該設(shè)備不能用于開展運(yùn)動(dòng)或者爬樓梯。如果患者有除脊髓損傷以外的其他重度神經(jīng)系統(tǒng)損傷病史，或者存在痙攣、脊柱不穩(wěn)定、肢體骨折未愈或骨盆骨折，則不能使用該設(shè)備。如果患者存在重度合并癥，比如感染、心臟病、肺病或褥瘡，也不能使用該設(shè)備。

INR試紙因結(jié)果失準(zhǔn)而被召回

美艾利爾集團(tuán)（Alere）生產(chǎn)的專業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）試紙被召回，原因是有報(bào)告稱其結(jié)果不準(zhǔn)確。據(jù)該公司在美國食品與藥品管理局（FDA）網(wǎng)站上發(fā)表的聲明，此次召回適用于“美艾利爾INRatio2 PT/INR專業(yè)試紙（PN 99008G2）”。該聲明稱，導(dǎo)致這一問題的根本原因尚不明確，因此，美艾利爾不能確定可能導(dǎo)致這一差異的患者狀況。該公司正在告知患者相關(guān)問題，并建議立即停止使用這些產(chǎn)品，改用其他替代方法進(jìn)行PT/INR檢測，如可替代美艾利爾產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室血漿INR檢測，或應(yīng)用其他制造商的即時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)。聲明指出，美艾利爾收到9例與該試紙有關(guān)的嚴(yán)重不良事件報(bào)告，包括3例致命性出血病例。在這9個(gè)病例中，該試紙檢測結(jié)果比實(shí)驗(yàn)室血漿INR檢測結(jié)果低3.1～12.2INR單位，具有顯著差異。該公司還要求消費(fèi)者將未使用的產(chǎn)品寄回公司，但此次召回不包括患者家庭用美艾利爾INRatio PT/INR試紙（PN 100071）。