李穎

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的最新規(guī)定，2014年9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品，標簽中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項增加“本品含何首烏，不宜長期超量服用，避免與肝毒性藥物同時使用，注意監(jiān)測肝功能”。

記者近日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測結果，今后保健食品中生何首烏每日用量不得超過1.5g，制何首烏每日用量不得超過3.0g，此前批準超過此用量的產(chǎn)品，下調(diào)至此規(guī)定用量；保健功能包括對化學性肝損傷有輔助保護功能的產(chǎn)品，應取消該保健功能或者配方中去除何首烏。

對研究表明去除或替換何首烏不影響產(chǎn)品安全、功能的產(chǎn)品，批準證書持有者可根據(jù)保健食品注冊變更的程序提出配方變更申請，并提供相關科學依據(jù)。

目前，國家食品藥品監(jiān)管總局已下發(fā)通知，要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)前期調(diào)查摸底情況，督促企業(yè)自發(fā)文之日起3個月內(nèi)按照有關規(guī)定提出相關變更申請，并提供依據(jù)產(chǎn)品質量標準的3批產(chǎn)品全項目檢測報告。