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楊大俊打破中國不能做新藥的偏見

2014-09-30 06:08:34秦曦
創(chuàng)新科技 2014年15期
關(guān)鍵詞:新藥醫(yī)藥

文/秦曦

這是一個(gè)勵(lì)志故事,也是一個(gè)從“草根”變身“高富帥”,再變身科學(xué)家的故事?,F(xiàn)在,故事中的主人公榮獲第五屆中國僑界貢獻(xiàn)獎(jiǎng)中的“創(chuàng)新人才”獎(jiǎng)。

科普是在向社會(huì)盡一份科學(xué)家的職責(zé)

1980年的廣州市街頭,蟬鳴讓夏天顯得更加悶熱。一個(gè)18歲的青年飛快地騎著單車,衣袂飛揚(yáng),清脆的鈴音響遍各個(gè)街角。他的后座本該屬于一個(gè)長發(fā)飄飄的女孩,這次卻綁著一摞厚厚的期刊——《家庭醫(yī)生》。所到之處,雜志皆被搶購一空。而這個(gè)青年,正是這本雜志的創(chuàng)刊人之一,三年級的醫(yī)學(xué)生楊大俊。這本期刊最高每月發(fā)行量超過300萬份。下至街邊老嫗,上至衛(wèi)生部部長,皆是他們的采訪對象,在當(dāng)時(shí)和《讀者》、《知音》、《家庭》等被稱為中國文化生活類最知名的四大雜志。

時(shí)光荏苒,當(dāng)年的青年已經(jīng)成長為美籍華人科學(xué)家。作為亞盛醫(yī)藥集團(tuán)公司共同創(chuàng)始人、董事長,提起大學(xué)時(shí)候的那段人生創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷,楊大俊仍然滿臉的激動(dòng):“當(dāng)時(shí)一回到宿舍,我們就開始討論雜志的事情,怎么編輯,怎么寫,采訪誰。經(jīng)常一討論就討論到夜里一兩點(diǎn)鐘。當(dāng)時(shí)雜志上的第一篇文章就是我寫的。”在他的身上,早早就顯現(xiàn)了創(chuàng)業(yè)的天賦。經(jīng)他的經(jīng)營和推廣,雜志每年能向校方上交2000萬元人民幣。說到這里,楊大俊依然有些小小的“得意”。雖然雜志的盈利全部上交學(xué)校,但是憑著編輯費(fèi)加稿費(fèi),在80年代他就已成為了一位名副其實(shí)的“高富帥”。

現(xiàn)在,楊大俊在主攻多種腫瘤研究課題的同時(shí),還同一些科普刊物保持著聯(lián)系。在任中山大學(xué)兼職副教授時(shí),他也在一些科普期刊上寫科普文章。楊大俊認(rèn)為,寫科普文章是在向社會(huì)盡一份科學(xué)家的職責(zé)。

“這段經(jīng)歷擴(kuò)展了自己的知識,我也從中積累了許多創(chuàng)業(yè)的經(jīng)驗(yàn)?!薄暗俏颐鞔_地意識到,想要真正走得遠(yuǎn),還是要通過做科研掌握真正的技術(shù),辦實(shí)業(yè)?!庇谑牵麖闹猩结t(yī)學(xué)院碩士畢業(yè)之后赴美深造。這一走,就是19年。

贏不是一個(gè)選擇,而是必須要做到的事

在密執(zhí)安大學(xué)獲遺傳學(xué)博士學(xué)位后,他又在喬治城大學(xué)完成了博士后的學(xué)習(xí)。在做了兩年的博士后研究工作后,1995年他在以美國著名的橄欖球隊(duì)教練文斯·隆巴迪名字命名的癌癥研究中心建立了自己的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,從事癌癥研究工作。他清楚記得文斯·隆巴迪的名言“贏不是一個(gè)選擇,而是必須要做到的事!”這種將競爭視為常態(tài)的理念影響了他之后的創(chuàng)業(yè)生涯。

2003年,楊大俊與志同道合的王少萌教授在美國共建了亞生生物醫(yī)藥公司,致力于全新的靶向抗癌新藥的研發(fā)。公司從5家著名風(fēng)投公司獲取近一億美元風(fēng)險(xiǎn)資金。由于他們把創(chuàng)新作為所有研究的基礎(chǔ),在新藥研發(fā)方面取得了突出成果。最有名的例子是,他曾經(jīng)以3.98億美元的價(jià)格向國外某著名大型藥企轉(zhuǎn)讓一個(gè)腫瘤新藥,這個(gè)價(jià)格甚至讓還處在金融危機(jī)之后低谷的整個(gè)華爾街興奮不已。

2008年亞生生物公司計(jì)劃在美國上市,但因金融危機(jī)只能放棄。2009年,亞生生物公司的三位創(chuàng)始人楊大俊博士、郭明博士和王少萌博士重新組成一個(gè)以中國為基地的研發(fā)團(tuán)隊(duì),在上海張江成立了新公司,取名“亞盛”,意喻公司成長繁榮。

該團(tuán)隊(duì)成員共有35人,其中7人為海歸高層次人才,既包括國際知名的優(yōu)秀科學(xué)家,也包括具有豐富藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的工業(yè)界人才。團(tuán)隊(duì)中有博士10人、碩士16人,具有高級職稱的有16人。團(tuán)隊(duì)具有近10年的原創(chuàng)小分子靶向抗腫瘤藥物的研發(fā)經(jīng)歷,形成了長期穩(wěn)定、富有成果的合作關(guān)系。2012年,他的團(tuán)隊(duì)入選國家和省級創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。

在上海張江的兩年里,亞盛公司發(fā)展迅速?!翱晌覀兛傆X得缺少點(diǎn)什么?!睏畲罂≌f,2008年,第一次與中國醫(yī)藥城親密接觸后,他就被中國醫(yī)藥城深深吸引。

2009年初,為了讓楊大俊的團(tuán)隊(duì)來中國醫(yī)藥城投資發(fā)展,醫(yī)藥園區(qū)特意在楊大俊美國的家開了一個(gè)特殊的家庭宴會(huì)。園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)帶著誠意、帶著服務(wù)、帶著規(guī)劃藍(lán)圖,盛情邀請楊大俊團(tuán)隊(duì)來中國醫(yī)藥城。三位創(chuàng)始人久久不能平靜?!疤貏e是對新藥研發(fā)申報(bào)的軟環(huán)境讓我們心動(dòng),這點(diǎn)對于一個(gè)國際性的生物藥企至關(guān)重要。”楊大俊說,在上海張江整整2年,企業(yè)發(fā)展不錯(cuò),說放棄確實(shí)可惜,但再不選擇中國醫(yī)藥城,企業(yè)將會(huì)錯(cuò)失最好的發(fā)展機(jī)遇。楊大俊說,中國醫(yī)藥城發(fā)展迅速,軟環(huán)境全國獨(dú)一無二,更適合像亞盛這樣國際性的藥企快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

開了幾次董事會(huì),到中國醫(yī)藥城考察了N次。一年后,他們終于下定決心將項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化落戶到了中國醫(yī)藥城。“中國醫(yī)藥城是一座和企業(yè)一起往前奔跑、共同發(fā)展的City?!睏畲罂≌f,亞盛公司進(jìn)駐中國醫(yī)藥城后,園區(qū)相關(guān)部門的服務(wù)十分到位,小到駕駛證的辦理有專人負(fù)責(zé),大到新藥申報(bào)有領(lǐng)導(dǎo)專程去北京商談。中國醫(yī)藥城獨(dú)一無二的環(huán)境成就了今天的亞盛?!霸瓉砦覀冇?jì)劃5到10年實(shí)現(xiàn)靶點(diǎn)抗腫瘤藥物的產(chǎn)業(yè)化夢想,現(xiàn)在看來,這個(gè)夢想會(huì)提前實(shí)現(xiàn)。”楊大俊說。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在黃金期

上世紀(jì)80年代國內(nèi)很多出國留學(xué)者都是學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué),經(jīng)過這20多年的積累,很多人在國際上都是很著名的專家。國家通過很多方法將他們吸引回來,其中千人計(jì)劃就是很好的一個(gè)。他們帶回來了很多新穎的、先進(jìn)的東西。還有一個(gè)就是,在美國金融危機(jī)之后,風(fēng)投沒有了退出機(jī)制,而大企業(yè)的并購也處在停滯狀態(tài)。這對新藥開發(fā)投入影響很大,從而很多公司來到中國尋找機(jī)會(huì)。制藥是長線投資,抵抗風(fēng)險(xiǎn)的能力很強(qiáng)。中國正是一個(gè)很有前景的市場。如果說十多年前是做IT的黃金時(shí)期的話,那現(xiàn)在正是做生物醫(yī)藥的黃金期。

楊大俊探討了為何美國能在生物醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)先于全世界。他表示,美國整個(gè)社會(huì)和政府投入在生物醫(yī)藥研發(fā)方面是很大的,美國NH一年投入的經(jīng)費(fèi)是300億美元,這300億美元的概念相當(dāng)于把整個(gè)中國所有的國防費(fèi)用加起來,可能都沒辦法跟NH比,再加上公司投入,大概是在1000億美元以上。

平均10到15年,要花10億美元以上才能做出一個(gè)新藥物。而過去60年,以美國為主的研發(fā)機(jī)構(gòu)總共開發(fā)了1200多種新藥,其中有100多種是生物藥,大概120個(gè)左右。美國在全世界生物醫(yī)藥市場上占了大概47%份額。中國最多也就是占了10%~15%。

另外,楊大俊還提出,中國藥物監(jiān)管部門人員、資金投入非常不足。他列舉數(shù)字稱,美國監(jiān)管部門非常龐大。美國FDA(藥物監(jiān)管部門)管了美國GDP的1/4,甚至1/3,美國食品與藥品,除了農(nóng)業(yè)部管的新鮮產(chǎn)品以外,藥品里包括了所有的化妝品、醫(yī)療器械與保健品,所以它占美國GDP的比重是相當(dāng)大的。美國FDA的局長要總統(tǒng)提名。養(yǎng)了將近一萬名員工,大部分是有博士學(xué)位的,我們把整個(gè)北大和清華的博士都放到藥監(jiān)局還不夠,其中藥品的評估與研究中心,相當(dāng)于中國藥審中心的CDE就有2200名員工,另外還有1400名左右的稽查員,專門到全世界各地檢查藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量。

而中國藥監(jiān)局,4年前只有120個(gè)人,中國藥審中心還不如人家大公司一個(gè)做法規(guī)的部門,整個(gè)加起來才120人,這樣的組織結(jié)構(gòu)和人才隊(duì)伍是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,120人,據(jù)說真正的專業(yè)人士只有不到100個(gè),因?yàn)?20人里還有很多行政人員,真正能夠?qū)徍?、懂審核的人確實(shí)非常非常少,如果用美國的標(biāo)準(zhǔn),放大一百倍還不一定夠。

讓中國人吃上世界最好的藥

楊大俊的口頭禪是每句話結(jié)尾處都加上一句“OK”。加入美國國籍的他仍舊保持完完全全的中國人習(xí)慣、神態(tài)和想法。在星巴克喝完咖啡以后,他溜達(dá)著回到附近的住處,乍一看就是在無錫這個(gè)慢節(jié)奏城市里優(yōu)哉度日的普通市民。由于子女都在美國,一年大概回去個(gè)幾次,他開玩笑說:“我們都管回美國叫出差?!?/p>

“中國這么大一個(gè)國家,過去60年屬于中國原創(chuàng)新藥只有三個(gè)半,我們現(xiàn)在還要做的就是打破中國不能做新藥的偏見”。楊大俊直言,目前,中國的醫(yī)藥工業(yè)對研發(fā)新藥的積極性并不高。除上述因素外,還存在三方面原因,第一,審批的時(shí)間特別長。第二,難入醫(yī)保,社會(huì)對新藥的認(rèn)同度較低,不能進(jìn)入醫(yī)保,這意味其銷量有限,研發(fā)成本較難收回,而仿制藥反而因其有較長時(shí)間的應(yīng)用,已被廣泛接受,所以比較容易進(jìn)入醫(yī)保。第三,上市難,企業(yè)要想在中國上市,必須要有盈利的,而新藥企業(yè)在研發(fā)階段是沒有利潤的,即使研發(fā)成功,在進(jìn)入市場的初期其利潤也很低,這樣,投資者的積極性被大大降低了。

楊大俊表示,在中國,他們要做兩件事情,第一,真正打破中國不能做新藥的偏見;第二,我們要在中國讓老百姓吃得起新藥。楊大俊介紹,目前,他的公司已掌握了多項(xiàng)國際先進(jìn)的核心技術(shù)。其中,原創(chuàng)藥物AT-101已進(jìn)入美國及中國的二期臨床研究,原創(chuàng)藥物AT-406已進(jìn)入美國一期臨床研究,原創(chuàng)藥物AT-219于2010年6月以近4億美元轉(zhuǎn)讓給了全球第三大制藥公司賽諾非·安萬特?!爸袊@么大一個(gè)國家,而由中國研發(fā)的新藥卻很少。我們的定位是一個(gè)世界公司,現(xiàn)在中國醫(yī)藥市場有限,我們90%的市場是在國際上,我們的錢要到國際上去賺,要讓中國老百姓吃得起”。楊大俊說。

目前他們已經(jīng)有兩個(gè)國際領(lǐng)先的1.1類新藥向國家藥審中心提交了臨床申請?!白屩袊习傩漳軌虺陨鲜澜缟献詈玫乃帲缘闷鹱詈玫乃?,而且這個(gè)藥是我們自己造出來的”,這就是楊大俊如今的夢想。如今,他們已擁有40多項(xiàng)國際發(fā)明專利,實(shí)現(xiàn)了以中國為基地的國際創(chuàng)新。

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