陳玉昆,楊亞曉,魏世錦,宋任浩
CHEN Yu-kun,YANG Ya-xiao,WEI Shi-jin,SONG Ren-hao
(1.河北省柏鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科,河北 柏鄉(xiāng) 055450;2.河北省血液中心檢驗(yàn)科,河北 石家莊 050071)
輸血作為科學(xué)有效的救治手段之一,在臨床上 得到了越來越廣泛的應(yīng)用。但由于“窗口期”和檢測水平的限制,還不能對臨床用血進(jìn)行準(zhǔn)確無誤的檢測,輸血仍有可能導(dǎo)致肝炎、艾滋病和梅毒等傳染病的發(fā)生。近年來,受血者輸血后罹患感染疾病引起的醫(yī)療糾紛日益增多[1~3],對預(yù)輸血患者進(jìn)行輸血前檢查,尤其是乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)、梅毒螺旋體抗體(抗-TP)、人類免疫缺陷病毒抗體(抗-HIV)等4項(xiàng)輸血相關(guān)傳染性指標(biāo)檢查,對于減少醫(yī)療糾紛和提高輸血質(zhì)量具有重要意義。河北省柏鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院2011~2013年對22059例預(yù)輸血患者以上指標(biāo)檢測結(jié)果進(jìn)行分析,以了解預(yù)輸血患者的身體健康狀況和輸血前檢查的必要性,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 22059例預(yù)輸血患者中男性11251例,女性 10808例;年齡 5~91歲;2011、2012和2013年分別為5921、7500和8638例;輸血原因:外科手術(shù)6637例,糾正缺氧5621例,抗感染4968例,其他4833例;病因:腫瘤5073例,血液病4106例,創(chuàng)傷3210例,其他9670例;職業(yè):農(nóng)民11369例,工人3246例,職員2106例,其他5338例。
1.2 方法 輸血前用EDTA抗凝管采集患者靜脈血5 ml,3000 r/min 離心8 min,分離血漿,2 ~8℃冰箱保存,24~72 h內(nèi)檢測。采用酶聯(lián)免疫吸附劑測定(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)。檢測人員嚴(yán)格按試劑盒說明書操作和判定結(jié)果。同一項(xiàng)目采用2個(gè)廠家雙試劑檢測,并由不同人員操作。雙試劑均有反應(yīng)性即判為陽性,或1個(gè)廠家試劑有反應(yīng)性則進(jìn)入復(fù)檢程序,只要有一孔有反應(yīng)性即判為陽性。HBsAg試劑盒由珠海麗珠試劑有限公司和荷蘭梅里埃生物有限公司提供,抗-HCV試劑盒由北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司和北京金豪制藥有限公司提供,抗-HIV試劑盒由上海榮盛生物技術(shù)有限公司和荷蘭梅里埃生物有限公司提供,抗-TP試劑盒由北京萬泰生物制藥有限公司和上??迫A生物工程股份有限公司提供,所用試劑均為國家檢定合格試劑,并在有效期內(nèi)使用。所有試劑從冰箱中取出后平衡至室溫使用。試劑盒中本次試驗(yàn)不需用的部分及時(shí)密封并放回冰箱保存。室內(nèi)質(zhì)控品由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供。主要儀器有RT-6100型酶標(biāo)儀(河南鄭州南北儀器設(shè)備有限公司)、washer 430型全自動(dòng)洗板機(jī)(荷蘭生物梅里埃公司)、TDZ4-WS型低速自動(dòng)平衡離心機(jī)(杭州匯爾儀器設(shè)備有限公司)等。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)使用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理和分析。組間計(jì)數(shù)資料的趨勢分析采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP檢測結(jié)果2011~2013年預(yù)輸血患者HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP陽性率分別為12.72%、1.03%、0.05% 和0.93%。其中抗-HIV和抗-TP陽性率有逐年上升趨勢(P< 0.05),見表1。
表1 2011~2013年預(yù)輸血患者4項(xiàng)感染性指標(biāo)檢測結(jié)果 [n(%)]
2.2 不同性別、年齡預(yù)輸血患者感染情況 男性總感染率(16.74%)高于女性(12.64%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=73.69,P < 0.01)。男性HBsAg、抗-HIV 和抗-TP陽性率高于女性,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);隨年齡的增長,總感染率、HBsAg和抗-TP陽性率有增高的趨勢(χ2=9.17,P < 0.05),見表2。
表2 2011~2013年不同性別、年齡預(yù)輸血患者感染情況 [n(%)]
2.3 受檢患者不同輸血原因、病因及職業(yè)感染率 不同輸血原因感染率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=39.95,P < 0.01),抗感染高于外科手術(shù)(χ2=13.30,P < 0.01)、高于糾正缺氧(χ2=34.54,P <0.01)、高于其他(χ2=22.82,P < 0.01);不同病因間感染率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=136.59,P<0.01),腫瘤高于血液病(χ2=21.38,P < 0.01)、高于創(chuàng)傷(χ2=90.21,P < 0.01)、高于其他(χ2=99.05,P<0.01);不同職業(yè)感染率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=27.13,P < 0.01),職員高于農(nóng)民(χ2=39.22,P < 0.01)、高于工人 (χ2=10.31,P <0.01)、高于其他(χ2=13.16,P < 0.01)。
表3 2011~2013年受檢患者不同輸血原因、病因及職業(yè)感染率
輸血作為臨床上一項(xiàng)重要的搶救和治療措施已有一百多年的歷史。安全有效的輸血能夠提高輸血患者的免疫力和身體康復(fù)能力等,甚至挽救生命。輸血在臨床治療和急癥搶救中的意義重大,但由于輸血的同時(shí)有可能感染相關(guān)疾病[4],尤其是輸血感染艾滋病的事件發(fā)生后,引起了全世界對輸血傳播疾病的極大關(guān)注,加強(qiáng)輸血質(zhì)量管理、確保輸血安全是關(guān)系到人民群眾生命健康的大事。近年來,隨著《獻(xiàn)血法》《血站管理辦法》等法律法規(guī)的實(shí)施和獻(xiàn)血檢測水平的提高,血液質(zhì)量不斷提高,但由于“窗口期”、試劑靈敏度等的客觀存在,血源性感染仍難以避免。
人群中有一定的病毒感染率,輸血并非是感染的唯一途徑,因此對預(yù)輸血患者進(jìn)行輸血前相關(guān)感染疾病檢查,對于感染的界定,以明確在輸血前是否已感染相關(guān)疾病,避免輸血后引起醫(yī)療糾紛顯得非常重要。為此,衛(wèi)生部要求臨床各科對有輸血可能的門診和住院患者進(jìn)行血液傳播疾病的病原體檢查。本調(diào)查表明,2011~2013年本院預(yù)輸血患者HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP等4項(xiàng)感染性指標(biāo)檢測陽性率分別為12.72%、1.03%、0.05% 和0.92%,說明患者輸血前就有一定的感染率,因此如果沒有輸血前檢查,就難以判別患者是輸血前感染還是輸血后感染,造成醫(yī)療糾紛的隱患,醫(yī)患雙方的利益不能得到有效的保證[5]??梢哉f,輸血前檢查尤其是感染檢查是輸血質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)之一。
調(diào)查還顯示本地區(qū)預(yù)輸血患者抗-HIV和抗-TP陽性率有逐年上升趨勢,與丁海明[6]、王友新[7]等的調(diào)查結(jié)果一致,說明我國艾滋病、梅毒等性病流行趨勢明顯,危險(xiǎn)擴(kuò)散已進(jìn)入了快速增長的階段。在性別分布上,男性HBsAg、抗-HIV和抗-TP陽性率高于女性,與有關(guān)調(diào)查相符合,可能與男性在社會(huì)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域活躍程度較高、接觸危險(xiǎn)因子的機(jī)會(huì)較多等因素有關(guān)[8],有待于大樣本的進(jìn)一步研究。本調(diào)查還顯示,HBsAg和抗-TP陽性率有隨著年齡的增長而增高的趨勢,與李見紅等[9]的調(diào)查基本一致,可能與隨著年齡的增長感染的機(jī)會(huì)增加有關(guān)。輸血原因?yàn)榭垢腥镜氖軝z患者的感染率最高,高于外科手術(shù)、糾正缺氧等,可能與這些患者中有一些肝炎和性感染患者有關(guān);病因?yàn)槟[瘤的受檢患者的感染率高于血液病、創(chuàng)傷等,可能與腫瘤患者的免疫力低下、抗感染能力下降有關(guān);職業(yè)為職員的感染率高于工人、農(nóng)民等,可能與職員更多地接觸了肝炎和性病的危險(xiǎn)因素,但還有待于多病例的流行病學(xué)進(jìn)一步研究。
綜上所述,對預(yù)輸血患者進(jìn)行輸血前感染疾病檢查有利于輸血后感染疾病的責(zé)任認(rèn)定和減少醫(yī)療糾紛;有利于了解預(yù)輸血患者的身體健康狀況,對感染者及早采取積極措施進(jìn)行治療;有利于提醒醫(yī)務(wù)人員增強(qiáng)自我保護(hù)意識,嚴(yán)格操作,防止醫(yī)源性感染。
[1]彭文.輸血前及術(shù)前4項(xiàng)檢查必要性的探討[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,32(16):1890-1891.
[2]唐滿玲,李見紅,吳瑩,等.輸血前患者血清感染性指標(biāo)的檢測與分析[J].中國輸血雜志,2012,25(3):259-260.
[3]曲惠青.受血者輸血前進(jìn)行血清指標(biāo)檢查的臨床意義[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2010,37(9):1784-1785,1787.
[4]王鵬.創(chuàng)傷患者輸血后發(fā)生細(xì)菌感染的危險(xiǎn)因素探討[J].實(shí)用醫(yī)院臨床雜志,2012,38(6):97-99.
[5]孫媛媛,劉建忠,陳方祥,等.輸血前檢查結(jié)果分析及其臨床意義[J].重慶醫(yī)學(xué),2010,39(2):233-235.
[6]丁海明,柯培鋒,周華友.患者輸血前感染性指標(biāo)的檢測結(jié)果及其意義[J].廣東醫(yī)學(xué),2012,33(12):1772-1773.
[7]王友新,鐘瑜,黃玉香.輸血前四項(xiàng)感染性指標(biāo)檢測的臨床價(jià)值[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,10(5):373.
[8]陳德娟.輸血和手術(shù)前患者血清5項(xiàng)感染性指標(biāo)調(diào)查結(jié)果分析[J].中國病原生物學(xué)雜志,2013,8(4):355-357.
[9]李見紅,熊志高.株洲地區(qū)11907名次患者輸血前傳染性指標(biāo)檢測結(jié)果分析[J].中國輸血雜志,2011,24(6):508.