王茜++++++王莉文
[摘要] 目的 分析并比較北京、上海、廣州、天津、杭州、成都六城市α-葡萄糖苷酶抑制劑的處方情況。方法 對(duì)這六個(gè)城市的阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇三種藥品的口服劑型的藥品名稱(chēng)、規(guī)格、處方張數(shù)、取藥數(shù)量、取藥金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果 阿卡波糖在北京、上海、廣州、天津、杭州和成都的DDDs分別為1 561 598.00、444 800.17、368 790.33、624 876.00、183 533.67、111 732.17,DDC分別為14.56、14.18、13.88、14.09、13.58、13.49;伏格列波糖在北京、上海、廣州、天津、杭州、成都的DDDs分別為40 393.83、80 826.67、70 604.17、107 670.67、28 642.50、270.00,DDC分別為13.44、12.80、13.07、13.28、12.41、12.12;米格列醇在上海、成都的DDDs分別為36.00、29 170.00,DDC分別為18.54、14.10。 結(jié)論 這些藥物的DDC均較小,具有較好的經(jīng)濟(jì)學(xué)屬性。北京、上海、廣州、天津、杭州以阿卡波糖和伏格列波糖為主,成都地區(qū)以阿卡波糖和米格列醇為主。國(guó)內(nèi)一線(xiàn)城市α-葡萄糖苷酶抑制劑市場(chǎng)很大。
[關(guān)鍵詞] α-葡萄糖苷酶抑制劑;糖尿??;處方;城市;比較
[中圖分類(lèi)號(hào)] R977.15 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1673-9701(2014)30-0094-04
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高,較發(fā)達(dá)的城市(直轄市、省會(huì)城市)的絕大多數(shù)家庭早已脫離溫飽階段,步入了小康水平??墒菑V大居民的健康意識(shí)沒(méi)有逐步提高,飲食習(xí)慣沒(méi)有改善。這就導(dǎo)致以糖尿病為代表的“富貴病”頻發(fā)。治療糖尿病的藥物使用量也逐年增大。糖尿病的口服治療藥物主要分為磺脲類(lèi)藥物、雙胍類(lèi)降糖藥、α-葡萄糖苷酶抑制劑、胰島素增敏劑和格列奈類(lèi)胰島素促分泌劑。
其中α-葡萄糖苷酶抑制劑(alpha glucosidase inhibitors)是一類(lèi)通過(guò)延緩腸道內(nèi)碳水化合物的吸收而達(dá)到治療糖尿病目的的口服降糖藥[1]。其作用機(jī)制為競(jìng)爭(zhēng)性抑制小腸部位的各種α-葡萄糖苷酶,降低淀粉和其他碳水化合物分解成為葡萄糖的速度,從而減緩腸道內(nèi)的葡萄糖吸收,降低餐后血糖[2]。α-葡萄糖苷酶抑制劑是成熟的治療糖尿病藥物,已廣泛應(yīng)用于臨床[3]。各地α-葡萄糖苷酶抑制劑的用藥偏好和用藥習(xí)慣不盡相同。本文選取了北京、上海、廣州、天津、杭州、成都六城市多家醫(yī)院,對(duì)α-葡萄糖苷酶抑制劑使用情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析和比較,旨在為臨床用藥參考。
1 資料與方法
全部數(shù)據(jù)由中國(guó)藥學(xué)會(huì)《醫(yī)院處方分析》課題組提供。抽取北京(26家)、上海(27家)、廣州(14家)、天津(10家)、杭州(13家)、成都(13家)部分醫(yī)院作為研究對(duì)象,以三級(jí)和二級(jí)醫(yī)院為主,詳細(xì)的醫(yī)院數(shù)量和級(jí)別見(jiàn)表1。從這些醫(yī)院2012年1月1日至12月30日每個(gè)季度(1~3月為第一季度、4~6月為第二季度、7~9月為第三季度、10~12月為第四季度)中隨機(jī)抽取10日(四個(gè)季度共40日)的處方作為研究樣本。由各個(gè)醫(yī)院的信息科(信息中心)負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)并上報(bào);一級(jí)醫(yī)院沒(méi)有信息科(信息中心),由藥劑科進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并上報(bào)。統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括阿卡波糖(Acarbose)、伏格列波糖(Voglibose)、米格列醇(Miglitol)三種藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、處方張數(shù)、取藥數(shù)量、取藥金額。其中處方張數(shù)為計(jì)數(shù)資料,取藥金額和取藥數(shù)量為計(jì)量資料。藥品名稱(chēng)以中國(guó)藥典記載為準(zhǔn)。藥品分類(lèi)按照解剖學(xué)治療學(xué)化學(xué)(ATC)的分類(lèi)系統(tǒng)進(jìn)行分類(lèi)[4]。采用EXCEL 2003軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。用藥頻度(DDDs)采用限定日劑量(Defined Daily Dose,DDD)法計(jì)算[5],DDD值的確定是依據(jù)世界衛(wèi)生組織推薦的DDD值和《中國(guó)藥典·臨床用藥須知》[6](2005年版)、《新編藥物學(xué)》(第17版)及藥品說(shuō)明書(shū)記載的成人平均日劑量。DDDs=該藥品的年消耗量/該藥的DDD值。限定日費(fèi)用(DDC)=與藥品購(gòu)入量對(duì)應(yīng)金額/該藥的DDDs。DDC值可直接反映藥品價(jià)格的高低。
2 結(jié)果
2.1 阿卡波糖處方情況
北京、上海、廣州、天津、杭州、成都六城市阿卡波糖處方情況與比較見(jiàn)表2。
2.2 伏格列波糖處方情況
北京、上海、廣州、天津、杭州、成都六城市伏格列波糖處方情況與比較見(jiàn)表3。
2.3 米格列醇處方情況
北京、上海、廣州、天津、杭州、成都六城市米格列醇處方情況與比較見(jiàn)表4。
3討論
3.1阿卡波糖處方情況分析與比較
阿卡波糖在參加研究的六個(gè)城市均有大量使用,這與阿卡波糖良好的藥理學(xué)性質(zhì)是分不開(kāi)的。阿卡波糖口服后在腸道中可以與相關(guān)酶進(jìn)行結(jié)合,競(jìng)爭(zhēng)性、可逆性地抑制腸道中糖類(lèi)物質(zhì)的分解,減緩寡糖、雙糖降解為單糖的速度,從而實(shí)現(xiàn)減少腸道葡萄糖的吸收[7]。阿卡波糖在緩解餐后血糖方面藥效要優(yōu)于磺酰脲類(lèi)和雙胍類(lèi)藥物。雖然阿卡波糖的降糖作用較弱,但是它具有可以聯(lián)合用藥的優(yōu)點(diǎn)[8],并能有效地抑制餐后血糖和空腹血糖、降低糖基化血紅蛋白的作用?;谶@些優(yōu)點(diǎn),阿卡波糖在全球和我國(guó)都是治療糖尿病的重要品種。阿卡波糖臨床主要用于2型糖尿病和降低糖耐量低減者的餐后血糖。阿卡波糖臨床上的主要使用限制是兒童(18歲前)暫不宜使用。
由于阿卡波糖的原研廠(chǎng)商拜耳公司的專(zhuān)利(德國(guó)1985年12月13日P543 999.8)已于2005年到期,且阿卡波糖生產(chǎn)工藝不復(fù)雜,國(guó)內(nèi)外的不少制藥企業(yè)蜂擁而上,紛紛開(kāi)發(fā)自己的阿卡波糖產(chǎn)品[9]。我國(guó)已獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)文號(hào)的阿卡波糖膠囊劑和片劑分別是四川寶光藥業(yè)股份有限公司的阿卡波糖膠囊(商品名貝希)、杭州中美華東制藥有限公司的阿卡波糖片(商品名卡博平)、拜耳醫(yī)藥保健有限公司的阿卡波糖片(商品名拜糖平),所以目前市場(chǎng)上拜糖平、貝希、卡博平這三種藥物均有使用,由于歷史原因和銷(xiāo)售策略的影響,拜糖平占據(jù)主要市場(chǎng)份額。拜糖平本身有二種規(guī)格,分別是50 mg/片和100 mg/片。參與研究的所有醫(yī)院都沒(méi)有使用100 mg/片的藥品。endprint
表2中能得出,不同地區(qū)的的阿卡波糖院均處方張數(shù)和平均單張?zhí)幏紻DDs有明顯的不同。北京地區(qū)的院均處方數(shù)僅位居第二位,但是DDDs卻明顯高于其他城市,說(shuō)明北京市對(duì)阿卡波糖的需求量很大。根據(jù)規(guī)定,出院帶藥急性病不得超過(guò)7 d,慢性病一般不得超過(guò)15 d。平均單張?zhí)幏紻DDs可以發(fā)現(xiàn),上海、廣州、杭州、成都都在5~7 d。天津和北京更長(zhǎng)些,但是都沒(méi)有超過(guò)14 d。沒(méi)有過(guò)量使用的情況出現(xiàn)。
從DDC的數(shù)據(jù)可以得出,全國(guó)阿卡波糖的銷(xiāo)售價(jià)格基本一致,DDC最高的北京也僅比DDC最低的廣州高1元/日。作為一個(gè)專(zhuān)利已經(jīng)到期的藥效優(yōu)良的藥品,已經(jīng)充分進(jìn)行了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。直轄市和省會(huì)城市的DDC還是有小的差異,并且有規(guī)律可循。直轄市的DDC略高,高于14元/日;而省會(huì)城市DDC低于14元/日。
3.2伏格列波糖處方情況分析與比較
伏格列波糖藥理作用和阿卡波糖類(lèi)似,其優(yōu)點(diǎn)主要為以下方面[10]:首先伏格列波糖活性高,用藥劑量小。對(duì)α-葡萄糖苷酶的選擇性較高,進(jìn)而導(dǎo)致腸道副作用較低。其次,它的作用機(jī)制為延緩葡萄糖的生成、吸收,因此它的降糖作用更加平穩(wěn)。再加上伏格列波糖無(wú)刺激胰島素分泌的藥理作用,因此餐后不會(huì)出現(xiàn)高胰島素血癥,不易出現(xiàn)低血糖現(xiàn)象。單獨(dú)使用或聯(lián)合使用其他降糖藥物同樣有效,聯(lián)合用藥時(shí)還具有服藥與降糖作用更加同步的優(yōu)點(diǎn)[11]。伏格列波糖的主要缺點(diǎn)是與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現(xiàn)低血糖,這種嚴(yán)重的副作用限制了它的使用。
伏格列波糖由日本武田制藥公司開(kāi)發(fā)。1994年首次經(jīng)商品名(Basen倍欣)在日本上市,1999年在中國(guó)上市。與阿卡波糖類(lèi)似,伏格列波糖專(zhuān)利也已經(jīng)到期,世界上多家制藥企業(yè)進(jìn)行仿制。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的伏格列波糖主要有以下品種。天津武田藥品有限公司的伏格列波糖片(商品名:倍欣)、杭州中美華東制藥有限公司的伏格列波糖咀嚼片和浙江震元制藥有限公司的伏格列波糖膠囊。在國(guó)際市場(chǎng)上,伏格列波糖的銷(xiāo)售已經(jīng)超過(guò)阿卡波糖,并繼續(xù)呈上升趨勢(shì);在國(guó)內(nèi),阿卡波糖的市場(chǎng)占有率高于伏格列波糖,但伏格列波糖的市場(chǎng)份額正以較快的速度上升。
分析表3不同地區(qū)的伏格列波糖院均處方張數(shù)和平均單張?zhí)幏紻DDs數(shù)據(jù)顯示:天津地區(qū)的院均處方張數(shù)遠(yuǎn)高于其他地區(qū),除了伏格列波糖的療效優(yōu)勢(shì)之外,我們分析這個(gè)現(xiàn)象的出現(xiàn)與武田制藥在國(guó)內(nèi)的總部設(shè)在天津有關(guān)。天津本地的宣傳、推介等醫(yī)藥代表的銷(xiāo)售工作開(kāi)展更加便利,效果也更好。各地平均單張?zhí)幏紻DDs都在7~12 d之間,都處在合理范圍之內(nèi)。伏格列波糖在成都使用量很少,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)只有24張?zhí)幏剑芯恳饬x較小。
從DDC的數(shù)據(jù)可以得出,全國(guó)伏格列波糖的銷(xiāo)售價(jià)格相差不大,都在(12~13.5)元/日之間。各地差距都在10%之內(nèi)。伏格列波糖的DDC與阿卡波糖相比略低一點(diǎn),這可能與伏格列波糖的銷(xiāo)售策略有關(guān)。
3.3米格列醇處方情況分析與比較
米格列醇屬于拜耳公司研發(fā)的第三代α-葡萄糖苷酶抑制劑,具有更好的療效。研究表明,對(duì)于2型糖尿病病人,口服50 mg的米格列醇與口服300 mg阿卡波糖降低餐后高血糖及平均血糖濃度的作用相同[12]。米格列醇本身的作用機(jī)制使得其單獨(dú)用藥時(shí)不會(huì)引起餐后快速低血糖癥[13]。
米格列醇專(zhuān)利在2009年7月到期,隨后國(guó)內(nèi)的仿制藥紛紛上市。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的米格列醇主要有四川維奧制藥有限公司的米格列醇片(商品名:奧恬蘋(píng))、山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的米格列醇片(商品名:瑞舒)、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠(chǎng)的米格列醇片。由于拜耳公司為了保護(hù)阿卡波糖的市場(chǎng),該公司的米格列醇并未在國(guó)內(nèi)上市。這個(gè)決策導(dǎo)致內(nèi)資企業(yè)捷足先登,占領(lǐng)了部分國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。總體來(lái)說(shuō),參與本課題研究的醫(yī)院中只有成都市的醫(yī)院有大量的米格列醇使用,推斷與四川維奧制藥有限公司占據(jù)地理優(yōu)勢(shì)有較大關(guān)系。
表4當(dāng)中,上海使用米格列醇的處方只有2張,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其他地區(qū)的醫(yī)院沒(méi)有使用這種藥品。所以,無(wú)法對(duì)各地使用情況進(jìn)行比較。成都地區(qū)平均單張?zhí)幏紻DDs為6.67日,處在合理范圍內(nèi)。DDC為14.10元/日,略高于阿卡波糖和伏格列波糖。
本文對(duì)北京、上海、廣州、天津、杭州、成都六城市阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇三種藥物的處方情況進(jìn)行了分析與比較,這些藥物的DDC均較小,具有較好的經(jīng)濟(jì)學(xué)屬性。北京、上海、廣州、天津、杭州以阿卡波糖和伏格列波糖為主,成都地區(qū)以阿卡波糖和米格列醇為主,目前國(guó)內(nèi)一線(xiàn)城市的α-葡萄糖苷酶抑制劑市場(chǎng)很大。
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(收稿日期:2014-05-15)endprint
表2中能得出,不同地區(qū)的的阿卡波糖院均處方張數(shù)和平均單張?zhí)幏紻DDs有明顯的不同。北京地區(qū)的院均處方數(shù)僅位居第二位,但是DDDs卻明顯高于其他城市,說(shuō)明北京市對(duì)阿卡波糖的需求量很大。根據(jù)規(guī)定,出院帶藥急性病不得超過(guò)7 d,慢性病一般不得超過(guò)15 d。平均單張?zhí)幏紻DDs可以發(fā)現(xiàn),上海、廣州、杭州、成都都在5~7 d。天津和北京更長(zhǎng)些,但是都沒(méi)有超過(guò)14 d。沒(méi)有過(guò)量使用的情況出現(xiàn)。
從DDC的數(shù)據(jù)可以得出,全國(guó)阿卡波糖的銷(xiāo)售價(jià)格基本一致,DDC最高的北京也僅比DDC最低的廣州高1元/日。作為一個(gè)專(zhuān)利已經(jīng)到期的藥效優(yōu)良的藥品,已經(jīng)充分進(jìn)行了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。直轄市和省會(huì)城市的DDC還是有小的差異,并且有規(guī)律可循。直轄市的DDC略高,高于14元/日;而省會(huì)城市DDC低于14元/日。
3.2伏格列波糖處方情況分析與比較
伏格列波糖藥理作用和阿卡波糖類(lèi)似,其優(yōu)點(diǎn)主要為以下方面[10]:首先伏格列波糖活性高,用藥劑量小。對(duì)α-葡萄糖苷酶的選擇性較高,進(jìn)而導(dǎo)致腸道副作用較低。其次,它的作用機(jī)制為延緩葡萄糖的生成、吸收,因此它的降糖作用更加平穩(wěn)。再加上伏格列波糖無(wú)刺激胰島素分泌的藥理作用,因此餐后不會(huì)出現(xiàn)高胰島素血癥,不易出現(xiàn)低血糖現(xiàn)象。單獨(dú)使用或聯(lián)合使用其他降糖藥物同樣有效,聯(lián)合用藥時(shí)還具有服藥與降糖作用更加同步的優(yōu)點(diǎn)[11]。伏格列波糖的主要缺點(diǎn)是與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現(xiàn)低血糖,這種嚴(yán)重的副作用限制了它的使用。
伏格列波糖由日本武田制藥公司開(kāi)發(fā)。1994年首次經(jīng)商品名(Basen倍欣)在日本上市,1999年在中國(guó)上市。與阿卡波糖類(lèi)似,伏格列波糖專(zhuān)利也已經(jīng)到期,世界上多家制藥企業(yè)進(jìn)行仿制。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的伏格列波糖主要有以下品種。天津武田藥品有限公司的伏格列波糖片(商品名:倍欣)、杭州中美華東制藥有限公司的伏格列波糖咀嚼片和浙江震元制藥有限公司的伏格列波糖膠囊。在國(guó)際市場(chǎng)上,伏格列波糖的銷(xiāo)售已經(jīng)超過(guò)阿卡波糖,并繼續(xù)呈上升趨勢(shì);在國(guó)內(nèi),阿卡波糖的市場(chǎng)占有率高于伏格列波糖,但伏格列波糖的市場(chǎng)份額正以較快的速度上升。
分析表3不同地區(qū)的伏格列波糖院均處方張數(shù)和平均單張?zhí)幏紻DDs數(shù)據(jù)顯示:天津地區(qū)的院均處方張數(shù)遠(yuǎn)高于其他地區(qū),除了伏格列波糖的療效優(yōu)勢(shì)之外,我們分析這個(gè)現(xiàn)象的出現(xiàn)與武田制藥在國(guó)內(nèi)的總部設(shè)在天津有關(guān)。天津本地的宣傳、推介等醫(yī)藥代表的銷(xiāo)售工作開(kāi)展更加便利,效果也更好。各地平均單張?zhí)幏紻DDs都在7~12 d之間,都處在合理范圍之內(nèi)。伏格列波糖在成都使用量很少,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)只有24張?zhí)幏剑芯恳饬x較小。
從DDC的數(shù)據(jù)可以得出,全國(guó)伏格列波糖的銷(xiāo)售價(jià)格相差不大,都在(12~13.5)元/日之間。各地差距都在10%之內(nèi)。伏格列波糖的DDC與阿卡波糖相比略低一點(diǎn),這可能與伏格列波糖的銷(xiāo)售策略有關(guān)。
3.3米格列醇處方情況分析與比較
米格列醇屬于拜耳公司研發(fā)的第三代α-葡萄糖苷酶抑制劑,具有更好的療效。研究表明,對(duì)于2型糖尿病病人,口服50 mg的米格列醇與口服300 mg阿卡波糖降低餐后高血糖及平均血糖濃度的作用相同[12]。米格列醇本身的作用機(jī)制使得其單獨(dú)用藥時(shí)不會(huì)引起餐后快速低血糖癥[13]。
米格列醇專(zhuān)利在2009年7月到期,隨后國(guó)內(nèi)的仿制藥紛紛上市。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的米格列醇主要有四川維奧制藥有限公司的米格列醇片(商品名:奧恬蘋(píng))、山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的米格列醇片(商品名:瑞舒)、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠(chǎng)的米格列醇片。由于拜耳公司為了保護(hù)阿卡波糖的市場(chǎng),該公司的米格列醇并未在國(guó)內(nèi)上市。這個(gè)決策導(dǎo)致內(nèi)資企業(yè)捷足先登,占領(lǐng)了部分國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。總體來(lái)說(shuō),參與本課題研究的醫(yī)院中只有成都市的醫(yī)院有大量的米格列醇使用,推斷與四川維奧制藥有限公司占據(jù)地理優(yōu)勢(shì)有較大關(guān)系。
表4當(dāng)中,上海使用米格列醇的處方只有2張,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其他地區(qū)的醫(yī)院沒(méi)有使用這種藥品。所以,無(wú)法對(duì)各地使用情況進(jìn)行比較。成都地區(qū)平均單張?zhí)幏紻DDs為6.67日,處在合理范圍內(nèi)。DDC為14.10元/日,略高于阿卡波糖和伏格列波糖。
本文對(duì)北京、上海、廣州、天津、杭州、成都六城市阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇三種藥物的處方情況進(jìn)行了分析與比較,這些藥物的DDC均較小,具有較好的經(jīng)濟(jì)學(xué)屬性。北京、上海、廣州、天津、杭州以阿卡波糖和伏格列波糖為主,成都地區(qū)以阿卡波糖和米格列醇為主,目前國(guó)內(nèi)一線(xiàn)城市的α-葡萄糖苷酶抑制劑市場(chǎng)很大。
[參考文獻(xiàn)]
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(收稿日期:2014-05-15)endprint
表2中能得出,不同地區(qū)的的阿卡波糖院均處方張數(shù)和平均單張?zhí)幏紻DDs有明顯的不同。北京地區(qū)的院均處方數(shù)僅位居第二位,但是DDDs卻明顯高于其他城市,說(shuō)明北京市對(duì)阿卡波糖的需求量很大。根據(jù)規(guī)定,出院帶藥急性病不得超過(guò)7 d,慢性病一般不得超過(guò)15 d。平均單張?zhí)幏紻DDs可以發(fā)現(xiàn),上海、廣州、杭州、成都都在5~7 d。天津和北京更長(zhǎng)些,但是都沒(méi)有超過(guò)14 d。沒(méi)有過(guò)量使用的情況出現(xiàn)。
從DDC的數(shù)據(jù)可以得出,全國(guó)阿卡波糖的銷(xiāo)售價(jià)格基本一致,DDC最高的北京也僅比DDC最低的廣州高1元/日。作為一個(gè)專(zhuān)利已經(jīng)到期的藥效優(yōu)良的藥品,已經(jīng)充分進(jìn)行了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。直轄市和省會(huì)城市的DDC還是有小的差異,并且有規(guī)律可循。直轄市的DDC略高,高于14元/日;而省會(huì)城市DDC低于14元/日。
3.2伏格列波糖處方情況分析與比較
伏格列波糖藥理作用和阿卡波糖類(lèi)似,其優(yōu)點(diǎn)主要為以下方面[10]:首先伏格列波糖活性高,用藥劑量小。對(duì)α-葡萄糖苷酶的選擇性較高,進(jìn)而導(dǎo)致腸道副作用較低。其次,它的作用機(jī)制為延緩葡萄糖的生成、吸收,因此它的降糖作用更加平穩(wěn)。再加上伏格列波糖無(wú)刺激胰島素分泌的藥理作用,因此餐后不會(huì)出現(xiàn)高胰島素血癥,不易出現(xiàn)低血糖現(xiàn)象。單獨(dú)使用或聯(lián)合使用其他降糖藥物同樣有效,聯(lián)合用藥時(shí)還具有服藥與降糖作用更加同步的優(yōu)點(diǎn)[11]。伏格列波糖的主要缺點(diǎn)是與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現(xiàn)低血糖,這種嚴(yán)重的副作用限制了它的使用。
伏格列波糖由日本武田制藥公司開(kāi)發(fā)。1994年首次經(jīng)商品名(Basen倍欣)在日本上市,1999年在中國(guó)上市。與阿卡波糖類(lèi)似,伏格列波糖專(zhuān)利也已經(jīng)到期,世界上多家制藥企業(yè)進(jìn)行仿制。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的伏格列波糖主要有以下品種。天津武田藥品有限公司的伏格列波糖片(商品名:倍欣)、杭州中美華東制藥有限公司的伏格列波糖咀嚼片和浙江震元制藥有限公司的伏格列波糖膠囊。在國(guó)際市場(chǎng)上,伏格列波糖的銷(xiāo)售已經(jīng)超過(guò)阿卡波糖,并繼續(xù)呈上升趨勢(shì);在國(guó)內(nèi),阿卡波糖的市場(chǎng)占有率高于伏格列波糖,但伏格列波糖的市場(chǎng)份額正以較快的速度上升。
分析表3不同地區(qū)的伏格列波糖院均處方張數(shù)和平均單張?zhí)幏紻DDs數(shù)據(jù)顯示:天津地區(qū)的院均處方張數(shù)遠(yuǎn)高于其他地區(qū),除了伏格列波糖的療效優(yōu)勢(shì)之外,我們分析這個(gè)現(xiàn)象的出現(xiàn)與武田制藥在國(guó)內(nèi)的總部設(shè)在天津有關(guān)。天津本地的宣傳、推介等醫(yī)藥代表的銷(xiāo)售工作開(kāi)展更加便利,效果也更好。各地平均單張?zhí)幏紻DDs都在7~12 d之間,都處在合理范圍之內(nèi)。伏格列波糖在成都使用量很少,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)只有24張?zhí)幏?,研究意義較小。
從DDC的數(shù)據(jù)可以得出,全國(guó)伏格列波糖的銷(xiāo)售價(jià)格相差不大,都在(12~13.5)元/日之間。各地差距都在10%之內(nèi)。伏格列波糖的DDC與阿卡波糖相比略低一點(diǎn),這可能與伏格列波糖的銷(xiāo)售策略有關(guān)。
3.3米格列醇處方情況分析與比較
米格列醇屬于拜耳公司研發(fā)的第三代α-葡萄糖苷酶抑制劑,具有更好的療效。研究表明,對(duì)于2型糖尿病病人,口服50 mg的米格列醇與口服300 mg阿卡波糖降低餐后高血糖及平均血糖濃度的作用相同[12]。米格列醇本身的作用機(jī)制使得其單獨(dú)用藥時(shí)不會(huì)引起餐后快速低血糖癥[13]。
米格列醇專(zhuān)利在2009年7月到期,隨后國(guó)內(nèi)的仿制藥紛紛上市。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的米格列醇主要有四川維奧制藥有限公司的米格列醇片(商品名:奧恬蘋(píng))、山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的米格列醇片(商品名:瑞舒)、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠(chǎng)的米格列醇片。由于拜耳公司為了保護(hù)阿卡波糖的市場(chǎng),該公司的米格列醇并未在國(guó)內(nèi)上市。這個(gè)決策導(dǎo)致內(nèi)資企業(yè)捷足先登,占領(lǐng)了部分國(guó)內(nèi)市場(chǎng)??傮w來(lái)說(shuō),參與本課題研究的醫(yī)院中只有成都市的醫(yī)院有大量的米格列醇使用,推斷與四川維奧制藥有限公司占據(jù)地理優(yōu)勢(shì)有較大關(guān)系。
表4當(dāng)中,上海使用米格列醇的處方只有2張,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其他地區(qū)的醫(yī)院沒(méi)有使用這種藥品。所以,無(wú)法對(duì)各地使用情況進(jìn)行比較。成都地區(qū)平均單張?zhí)幏紻DDs為6.67日,處在合理范圍內(nèi)。DDC為14.10元/日,略高于阿卡波糖和伏格列波糖。
本文對(duì)北京、上海、廣州、天津、杭州、成都六城市阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇三種藥物的處方情況進(jìn)行了分析與比較,這些藥物的DDC均較小,具有較好的經(jīng)濟(jì)學(xué)屬性。北京、上海、廣州、天津、杭州以阿卡波糖和伏格列波糖為主,成都地區(qū)以阿卡波糖和米格列醇為主,目前國(guó)內(nèi)一線(xiàn)城市的α-葡萄糖苷酶抑制劑市場(chǎng)很大。
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