郭志娟

(廣東省中山市沙溪隆都醫(yī)院，廣東中山528471)

宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)放置術(shù)是一種安全、有效、長(zhǎng)效、經(jīng)濟(jì)、具有可逆性的育齡婦女避孕措施，深受廣大育齡婦女的歡迎，被公認(rèn)為最有效的控制生育方法之一，在我國(guó)有9 000萬(wàn)名以上婦女使用，約占所有避孕措施的40%［1］。但傳統(tǒng)IUD放置后，常伴有月經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)、疼痛、分泌物異常及IUD脫落等并發(fā)癥，影響避孕效果和日常生活。近幾年，隨著現(xiàn)代科技的不斷發(fā)展，采用納米銅技術(shù)和鈦合金支架的緩釋吲哚美辛類宮內(nèi)節(jié)育器(宮喜環(huán))問(wèn)世，有效減少了傳統(tǒng)IUD放置帶來(lái)的各種不良反應(yīng)和并發(fā)癥。本研究就宮喜環(huán)避孕的臨床效果進(jìn)行了探討分析，以為基層醫(yī)院推廣應(yīng)用提供依據(jù)。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2010年10月—2012年3月在我院婦產(chǎn)科放置IUD的農(nóng)村育齡婦女100例，年齡23～40(23.7±8.2)歲，均為經(jīng)產(chǎn)婦，月經(jīng)周期規(guī)則，經(jīng)量正常，人流手術(shù)前1個(gè)月內(nèi)未服用任何鐵劑和甾體類抗炎藥物，全身檢查及婦科常規(guī)檢查、血常規(guī)、白帶常規(guī)及婦科彩超檢查均正常，無(wú)放置禁忌證。50例放置宮喜環(huán)的設(shè)為觀察組，50例放置吉妮環(huán)的設(shè)為對(duì)照組，2組育齡婦女年齡、孕次、產(chǎn)次等各方面比較均無(wú)顯著性差異(P均＞0.05)，具有可比性。

1.2 材料 宮喜環(huán)由河南雅康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，進(jìn)口鈦合金絲支架，呈封閉環(huán)形結(jié)構(gòu)，無(wú)尾絲，內(nèi)部為經(jīng)過(guò)納米銅技術(shù)處理面積為220 mm2高純度銅，內(nèi)含吲哚美辛12 mg，藥物釋放速度為(60±30)μg/d;吉妮環(huán)由天津和杰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，銅表面積為330 mm2。

1.3 方法 所有患者于人流術(shù)后立即放置IUD，術(shù)前受術(shù)者體溫、白帶及月經(jīng)量正常，排除異位妊娠、陰道流血、子宮內(nèi)膜炎、嚴(yán)重盆腔炎。由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、操作熟練的醫(yī)師嚴(yán)格按照操作規(guī)程放置，囑患者術(shù)后2周內(nèi)避免盆浴、性交，注意適當(dāng)休息。

1.4 觀察指標(biāo) 術(shù)后發(fā)放隨訪表，并分別于放置術(shù)后第1個(gè)月、第3個(gè)月、第6個(gè)月及第12個(gè)月進(jìn)行隨訪，觀察患者月經(jīng)情況、疼痛程度、帶器妊娠、IUD脫落、因癥取環(huán)等情況，檢測(cè)患者生殖激素FSH、LH、E2、P水平并進(jìn)行B超檢查，了解節(jié)育環(huán)位置。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 月經(jīng)量測(cè)定方法 采用專用會(huì)陰墊稱重法［2］。正常:月經(jīng)量30～50 mL;月經(jīng)過(guò)多:月經(jīng)量＞80 mL;月經(jīng)過(guò)少:月經(jīng)量＜10 mL。經(jīng)期＞7 d為經(jīng)期延長(zhǎng)。

1.5.2 疼痛評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 疼痛程度采用視覺(jué)模擬疼痛評(píng)分法(VAS):0～1分為無(wú)疼痛，2～4分為輕微疼痛，5～7分為中等疼痛，8～10分為劇烈疼痛。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用描述性流行病學(xué)的方法對(duì)資料進(jìn)行分析，數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量單位采用±s表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 2組放置IUD后效果比較 觀察組脫環(huán)、帶環(huán)妊娠、因癥取出情況均低于對(duì)照組(P均＜0.05)，續(xù)用情況好于對(duì)照組(P ＜0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組放置IUD后的臨床效果比較 例

2.2 宮喜環(huán)放置前后生殖激素水平比較 宮喜環(huán)放置前和放置后的第1，3，6，12個(gè)月月經(jīng)周期第21—23天血液FSH、LH、E2、P水平比較無(wú)顯著性差異(P均＞0.05)，見(jiàn)表2。

2.3 2組隨訪期間不良反應(yīng)情況 觀察組各隨訪階段發(fā)生疼痛、月經(jīng)量異常、經(jīng)期延長(zhǎng)及白帶異常等各類并發(fā)癥情況明顯少于對(duì)照組(P均＜0.05)，見(jiàn)表3。

3 討 論

表2 宮喜環(huán)放置前后生殖激素水平(±s)

表2 宮喜環(huán)放置前后生殖激素水平(±s)

生殖激素 放置前放置后1個(gè)月 3個(gè)月 6個(gè)月 12個(gè)月FSH/(IU/L)4.3 ±2.1 4.0 ±2.1 4.2 ±2.2 4.2 ±2.3 4.3 ±2.0 LH/(IU/L) 6.7 ±3.1 6.6 ±3.0 6.8 ±3.2 6.6 ±3.4 6.6 ±3.3 E2/(pmol/L)120.0 ±40.1 119.8 ±39.7 118.1 ±36.2 117.6 ±37.4 118.9 ±39.9 P/(nmol/L)26.4 ±18.7 24.9 ±19.2 25.1 ±19.8 25.6 ±19.8 25.8±19.9

表3 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例

放置宮內(nèi)節(jié)育器是育齡婦女最常用的避孕措施，有效率約為90%［3］，對(duì)婦女的生活、勞動(dòng)、工作、學(xué)習(xí)及身心健康等幾乎無(wú)影響，深受廣大育齡婦女的歡迎。其作用機(jī)制主要為將IUD放置于育齡婦女宮腔內(nèi)，通過(guò)機(jī)械性刺激和化學(xué)物質(zhì)干擾，從而破壞胚胎在子宮內(nèi)著床，抑制胚胎存活，從而達(dá)到避孕的目的［4］，而不影響女性內(nèi)分泌系統(tǒng)，維持機(jī)體激素正常水平，避免藥物避孕造成的不良反應(yīng)。以往臨床常用IUD材質(zhì)以銅為主，此類IUD常誘發(fā)月經(jīng)量異常、出血、疼痛、白帶異常等并發(fā)癥，且脫環(huán)、帶環(huán)妊娠及因癥取出的發(fā)生率較高，嚴(yán)重影響避孕效果和IUD的續(xù)用率。近幾年來(lái)，隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，IUD得到了實(shí)踐改良，宮喜環(huán)就是其中一類。

宮喜環(huán)是第四代活性含藥宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器，是國(guó)家計(jì)生委推薦的一種計(jì)生產(chǎn)品，采用納米銅、鈦合金支架和緩釋吲哚美辛技術(shù)，避孕效果好，不良反應(yīng)少，目前已逐漸廣泛應(yīng)用于臨床。其較傳統(tǒng)IUD具有以下優(yōu)點(diǎn):①宮喜環(huán)支架材料為鈦合金絲，耐腐蝕，材質(zhì)柔軟，形狀可隨宮腔形狀改變而改變，與宮腔更為相容［5］，避免了開(kāi)放結(jié)構(gòu)的節(jié)育器對(duì)子宮內(nèi)膜產(chǎn)生尖角刺激和穿孔的可能性，從而減少長(zhǎng)期放置造成的腹痛、出血、白帶異常等不良反應(yīng)。本研究顯示宮喜環(huán)組發(fā)生疼痛、疼痛程度、月經(jīng)量異常、經(jīng)期延長(zhǎng)及白帶異常等各類并發(fā)癥情況明顯少于對(duì)照組，表明宮喜環(huán)安全性更高。②宮喜環(huán)內(nèi)部經(jīng)過(guò)特殊工藝處理，含有高純度納米銅，位置相對(duì)集中在宮底和宮角，改變布局，提高了避孕效果［6］，同時(shí)，緩慢釋放銅離子具有殺精作用，增強(qiáng)避孕效果。本研究顯示宮喜環(huán)組脫環(huán)、帶環(huán)妊娠、因癥取出等情況明顯少于對(duì)照組，續(xù)用情況顯著優(yōu)于對(duì)照組。③宮喜環(huán)內(nèi)部含有吲哚美辛，藥物緩慢釋放，可有效止血止痛，降低腹痛、月經(jīng)量異常等并發(fā)癥發(fā)生率，可避免長(zhǎng)期刺激造成的宮腔粘連，從而避免不孕癥的發(fā)生，較傳統(tǒng)IUD具有更好的可逆性。此外，宮喜環(huán)無(wú)尾絲的設(shè)計(jì)特點(diǎn)，對(duì)性生活無(wú)影響，提高了放置后的舒適度，且可避免尾絲上行導(dǎo)致感染［7］。

本研究為觀察宮喜環(huán)的鈦合金支架、納米銅離子和吲哚美辛藥物是否影響機(jī)體生殖激素水平，造成閉經(jīng)、內(nèi)分泌失調(diào)等癥狀，分別于宮喜環(huán)放置前和放置后第1，3，6，12個(gè)月月經(jīng)周期第21—23天測(cè)定血液FSH、LH、E2、P等激素水平，結(jié)果發(fā)現(xiàn)放置前后各類生殖激素水平無(wú)顯著性差異。

既往對(duì)于子宮頸口狹窄、宮腔深度＞9 cm的婦女，由于行宮內(nèi)節(jié)育器放置術(shù)操作較困難，易發(fā)生意外，因此常作為宮內(nèi)節(jié)育器放置術(shù)的禁忌證［8］。而宮喜環(huán)放置操作簡(jiǎn)便，放置過(guò)程中不易損傷宮頸和宮腔，且宮喜環(huán)更好的相容性和適應(yīng)性，長(zhǎng)期放置也不易脫落，對(duì)于宮頸口松弛的婦女同樣適用［9］，因此，宮喜環(huán)適用范圍更廣。另外宮喜環(huán)價(jià)格合理，操作簡(jiǎn)便，技術(shù)要求低，因此對(duì)于農(nóng)村育齡婦女選用宮喜環(huán)更易于接受。

綜上所述，宮喜環(huán)較傳統(tǒng)IUD避孕效果更佳，不良反應(yīng)發(fā)生率低，對(duì)育齡婦女生殖激素系統(tǒng)影響不大，可促使婦女人流后即刻上環(huán)，且價(jià)格合理，操作簡(jiǎn)便，技術(shù)要求低，更適用于農(nóng)村育齡婦女，可在基層醫(yī)院廣泛應(yīng)用。

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