趙 芳

（江蘇省疾病預(yù)防控制中心，江蘇 南京 210009）

1 概述

19 世紀(jì)，法國(guó)的經(jīng)營(yíng)管理理論創(chuàng)始人法約爾第一次把風(fēng)險(xiǎn)管理列為企業(yè)管理的重要職能之一。1931 年，美國(guó)管理協(xié)會(huì)保險(xiǎn)部最先倡導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理，并開(kāi)始研究風(fēng)險(xiǎn)管理及保險(xiǎn)問(wèn)題。直到上世紀(jì)60 年代，風(fēng)險(xiǎn)管理作為一門(mén)新的管理學(xué)科在美國(guó)正式形成之后，風(fēng)險(xiǎn)管理在西方各國(guó)得到了迅速的發(fā)展和廣泛的運(yùn)用。80 年代我國(guó)對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)研究是從風(fēng)險(xiǎn)決策開(kāi)始，起步較晚，將風(fēng)險(xiǎn)管理方法運(yùn)用到醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理上目前并不普遍。

科研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)有2 個(gè)方面：一是不能達(dá)到研究目標(biāo)的可能性；二是因不能達(dá)到研究目標(biāo)所致的影響或事件偏離的可能性。醫(yī)學(xué)科研與其他自然科學(xué)研究一樣，存在很多同樣的風(fēng)險(xiǎn)。但醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域，其活動(dòng)程度往往要高于其他學(xué)科，以中國(guó)科技部中國(guó)科技情報(bào)所每年統(tǒng)計(jì)出版的中國(guó)科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊為例，醫(yī)學(xué)期刊就占其中1/3 以上。醫(yī)學(xué)研究關(guān)系人類(lèi)生命健康，其醫(yī)學(xué)研究的最終成果也要應(yīng)用到臨床，受?chē)?guó)家政策、行業(yè)規(guī)范、國(guó)際準(zhǔn)則的影響，選題范圍、醫(yī)學(xué)倫理制約，研究周期、人力資源、科研經(jīng)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)條件等因素限制，醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目面臨的風(fēng)險(xiǎn)更大。因此，醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的高風(fēng)險(xiǎn)，值得醫(yī)學(xué)科研管理者重視。

醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理，是對(duì)已發(fā)現(xiàn)的醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)及可能的風(fēng)險(xiǎn)事件、風(fēng)險(xiǎn)危害度測(cè)評(píng)、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)處理的實(shí)際做法。主要是制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估、制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案、監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)發(fā)展變化情況。文章重點(diǎn)闡述應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方法對(duì)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目進(jìn)行管理，并針對(duì)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理內(nèi)容提出可能的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)及風(fēng)險(xiǎn)事件，最后，對(duì)加強(qiáng)科研項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理提出了全過(guò)程管理與全要素集成管理的建議。

2 醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理

在科研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，要盡量確定可能的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)及風(fēng)險(xiǎn)事件，評(píng)估出這些不確定因素的影響或后果，采取相應(yīng)的措施排除和分散，這是科研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的目的?？蒲许?xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理的全過(guò)程，從預(yù)審管理、立項(xiàng)管理、實(shí)施過(guò)程管理至成果管理。為確保醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目按預(yù)定的研究目標(biāo)、研究進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)預(yù)算順利完成。醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理主要實(shí)施步驟：制定風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)處理方案、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)全程監(jiān)控，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過(guò)程中又分風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)分析。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法有：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)。下一步是風(fēng)險(xiǎn)管理方法的結(jié)構(gòu)，如圖1 所示。

圖1 風(fēng)險(xiǎn)管理方法結(jié)構(gòu)圖

2.1 風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃

風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃是確定醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理過(guò)程中可能的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)及風(fēng)險(xiǎn)事件，經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)出可能出現(xiàn)的狀況、影響程度，制定相應(yīng)的、最優(yōu)的解決方案，既風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。

2.2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)就是識(shí)別和分析醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目存在的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的的發(fā)生概率及影響程度進(jìn)行有效的控制。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估又分：識(shí)別、分析以及排序。

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別要從醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)事件入手。針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)事件進(jìn)行篩選、監(jiān)測(cè)和判斷，弄清風(fēng)險(xiǎn)的含義及其發(fā)生的原因。目前常用的方法有德?tīng)柗品?、頭腦風(fēng)暴法等。

風(fēng)險(xiǎn)分析是對(duì)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理中已被識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定性、定量評(píng)價(jià)，確定其影響程度及與其他不確定因素的關(guān)聯(lián)度，指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案的實(shí)施。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)分析往往會(huì)交叉進(jìn)行。常用的分析方法有概率樹(shù)分析法、層次分析法。

風(fēng)險(xiǎn)排序是對(duì)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)事件按影響程度高低次序進(jìn)行的排列。

2.3 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)是根據(jù)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)事件分析出風(fēng)險(xiǎn)概率和影響程度后制定的應(yīng)對(duì)處理策略，采取相應(yīng)措施的過(guò)程，目的是有效控制風(fēng)險(xiǎn)的影響程度。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法有風(fēng)險(xiǎn)避免、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)。風(fēng)險(xiǎn)避免是指通過(guò)項(xiàng)目變更計(jì)劃、修改方案等削減風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，降低風(fēng)險(xiǎn)的影響程度。風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移在醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理中一般是通過(guò)簽訂合同、互助保證進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)再分配的，從而降低整個(gè)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)是指對(duì)項(xiàng)目可能的風(fēng)險(xiǎn)事件不改變客觀存在性質(zhì)，也不改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率，接受相應(yīng)等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)，科學(xué)研究是允許失敗的。但是應(yīng)當(dāng)預(yù)留出經(jīng)費(fèi)、信息量余量和進(jìn)度余量，以應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)階段決策可能產(chǎn)生的問(wèn)題。

2.4 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控是一個(gè)連續(xù)的過(guò)程，全面跟蹤并評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)處理活動(dòng)的執(zhí)行情況。

3 確定醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理中可能的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)及風(fēng)險(xiǎn)事件

醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)高、涉及面廣、社會(huì)影響大。對(duì)于醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)動(dòng)態(tài)的工作過(guò)程，在這個(gè)過(guò)程中各項(xiàng)工作是相互重疊開(kāi)展和進(jìn)行的，若不能準(zhǔn)確地識(shí)別項(xiàng)目面臨的所有潛在風(fēng)險(xiǎn)，就會(huì)失去處理這些風(fēng)險(xiǎn)的最佳時(shí)機(jī)。因此，確定醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理中可能的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)及風(fēng)險(xiǎn)事件，是分析評(píng)估醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理風(fēng)險(xiǎn)的重要途徑，也是識(shí)別醫(yī)學(xué)科研風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)施管理的前提。下一步是醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理可能的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)及風(fēng)險(xiǎn)事件，如表1 所示。

表1 醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理可能的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)及風(fēng)險(xiǎn)事件

對(duì)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目可能的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)及風(fēng)險(xiǎn)事件的預(yù)測(cè)，是實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的前提。但是，不同類(lèi)型的科研項(xiàng)目、不同時(shí)期的科研項(xiàng)目其風(fēng)險(xiǎn)區(qū)也有所不同。即使是同類(lèi)型的科研項(xiàng)目、在同時(shí)期的科研項(xiàng)目，風(fēng)險(xiǎn)區(qū)也有所不同。上述列出的醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目可能的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)及風(fēng)險(xiǎn)事件在醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理中應(yīng)得到重視，有些未被列入的風(fēng)險(xiǎn)不表示不存在，必須根據(jù)項(xiàng)目的具體情況確定。醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理的各個(gè)環(huán)節(jié)都存在風(fēng)險(xiǎn)區(qū)，風(fēng)險(xiǎn)事件也不盡相同，管理者可以通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行規(guī)避、轉(zhuǎn)移，努力降低這些風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性或者減弱它們的影響。

4 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理

4.1 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理

醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理者必須加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，不要把精力全部集中在項(xiàng)目管理上，而忽略了風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程。醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理不是實(shí)施前對(duì)項(xiàng)目不確定因素的簡(jiǎn)單羅列與事先判斷以及在此基礎(chǔ)上的條條框框的項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策，等到出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)才采取措施，更不是純粹的項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后的補(bǔ)救和事后經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，而要對(duì)項(xiàng)目管理進(jìn)行全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管理。每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)事件不是獨(dú)立存在的，它影響著科研項(xiàng)目管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，它們之間亦相互影響。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在項(xiàng)目預(yù)審、立項(xiàng)管理階段尤其重要。醫(yī)學(xué)科研管理者要能夠?qū)彆r(shí)度勢(shì)、高瞻遠(yuǎn)矚，編制好風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，實(shí)現(xiàn)對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)警、預(yù)控。在項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，要對(duì)重要風(fēng)險(xiǎn)事件進(jìn)行跟蹤，及時(shí)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)，及時(shí)選擇和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)預(yù)案，有效地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、轉(zhuǎn)移和承擔(dān)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)并對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理工作進(jìn)行改進(jìn)。

4.2 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目全要素集成風(fēng)險(xiǎn)管理

醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理所追求的現(xiàn)實(shí)目標(biāo)或項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理所需要解決的根本問(wèn)題，主要涉及項(xiàng)目的目標(biāo)、人力、進(jìn)度、成本4 個(gè)方面的問(wèn)題。項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程是一個(gè)在可能條件下追求項(xiàng)目研究期最短，人力最省、成本最低、成果最優(yōu)的多目標(biāo)決策過(guò)程，風(fēng)險(xiǎn)管理不只追求單一目標(biāo)。因?yàn)榭蒲许?xiàng)目的目標(biāo)、人力、進(jìn)度、成本是四個(gè)直接關(guān)聯(lián)和相互作用的相關(guān)要素。研究人員的工作效率直接影響研究進(jìn)度，項(xiàng)目研究進(jìn)度的長(zhǎng)短將直接影響研究成本，項(xiàng)目成果的水平與研究者、成本直接相關(guān)，同樣項(xiàng)目的進(jìn)度與成果水平的波動(dòng)受人員、成本因素影響。因此，項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理是對(duì)研究人員、進(jìn)度、成本、成果的全要素集成管理。

以上是對(duì)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的初步探討，風(fēng)險(xiǎn)管理是一門(mén)新興的管理學(xué)科，其內(nèi)涵豐富、用途廣泛，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理方法對(duì)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目進(jìn)行管理，還有很多的理論知識(shí)、實(shí)踐運(yùn)用方法需要學(xué)習(xí)和探討。

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［2］杜云祥，陳建青，王國(guó)慶.中國(guó)高影響力醫(yī)學(xué)科技論文與核心期刊的相互關(guān)系［J］.中華醫(yī)學(xué)圖書(shū)情報(bào)雜志，2007（2）:5-9

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