陳瑞蘭
(江西省萬安縣人口和計劃生育服務中心 萬安343800)
宮內節(jié)育器(IUD)因其具有安全、長效、經(jīng)濟、可逆的優(yōu)點,成為我國育齡婦女使用最廣泛的長效避孕方法。據(jù)統(tǒng)計我國約有2.3億已婚婦女采用不同避孕措施,其中有49.79%的婦女使用IUD避孕,國內普遍推廣含銅IUD以增強避孕效果。目前國內外使用的節(jié)育器就有幾十種,但其避孕性能、大小、硬度各有不同,為育齡婦女選擇合適的節(jié)育器顯得尤其重要。妮康安宮IUD是近兩年興起的一種新型節(jié)育器,由于其設計獨特合理,移位率和副反應均低,提高了可接受性。本中心于2011年1月~2012年1月隨機比較了妮康安宮IUD、愛母(MCuⅡ)IUD、吉妮IUD三種宮內節(jié)育器的使用效果?,F(xiàn)報告如下:
1.1 一般資料 選取自2011年1月~2012年1月于萬安縣計劃生育服務中心就診,自愿放置節(jié)育器的育齡婦女600例,年齡20~42歲,月經(jīng)周期規(guī)律,白帶常規(guī)檢查正常,宮腔深度為6.5~9.0 cm。均無放置IUD禁忌證。隨機將其分為妮康安宮IUD、愛母IUD和吉妮IUD各200例,三組放置對象的年齡、孕次、產(chǎn)次及宮腔深度進行比較,差異均無顯著性意義(P<0.05)。見表1。
表1 三組對象臨床特征比較 (±S) 次
表1 三組對象臨床特征比較 (±S) 次
IUD種類 n 年齡(歲) 孕次 產(chǎn)次 宮腔深度(cm)妮康安宮IUD愛母IUD吉妮IUD 200 200 200 27.5±0.5 28.6±0.4 26.8±0.7 1.0±0.5 1.3±0.8 1.2±0.5 1.0 1.0 1.0 7.5±0.8 7.8±0.5 6.9±0.7
1.2 IUD類型 (1)妮康安宮IUD,由青島市市北區(qū)醫(yī)療器械廠提供,含銅表面積>220 mm2;(2)愛母IUD,由遼寧愛母醫(yī)療科技有限公司提供,含銅表面積225 mm2;(3)吉妮 IUD,由天津和杰醫(yī)療器械有限公司提供,含銅表面積330 mm2。
1.3 方法 由有經(jīng)驗的執(zhí)業(yè)醫(yī)師手術操作,于月經(jīng)干凈后3~7 d,順產(chǎn)后3個月,剖宮產(chǎn)后8個月,人工流產(chǎn)術后當時放置。手術后3、6、12、24個月隨訪,觀察其帶器妊娠率、移位率、月經(jīng)異常率、因癥取出率、累積續(xù)用率。
1.4 統(tǒng)計學方法 對三種IUD的使用情況和終止原因,采用Tietze-Potter生命表法統(tǒng)計分析,采用χ2檢驗和U檢驗。
2.1 使用效果
2.1.1 帶器妊娠率 放置三種宮內節(jié)育器觀察24個月共妊娠(包括環(huán)位正常及環(huán)下移)5例,其中妮康安宮IUD妊娠1例、愛母IUD妊娠2例、吉妮IUD妊娠2例,差異無顯著性意義(P>0.05)。見表2。
2.1.2 移位率 三種IUD共移位(包括環(huán)下移、脫落、嵌頓、穿孔)11例,其中妮康安宮IUD組3例(脫落1例、下移2例),吉妮IUD組2例(穿孔1例、脫落1例),愛母IUD組脫落6例(下移3例、嵌頓2例、脫落1例),三種IUD 6個月內移位無顯著差異(P>0.05),其移位率隨時間延長逐漸增多,愛母IUD 24個月移位率明顯高于吉妮IUD,差異有非常顯著性意義(P<0.01)。妮康安宮IUD與吉妮IUD的移位率,差異無顯著性意義(P>0.05)。見表2。
2.1.3 因癥取出率 放置妮康安宮IUD組因癥取出者4例,均為異常出血,主要表現(xiàn)為經(jīng)期延長、點滴出血;愛母IUD組因癥取出者7例,3例為不能耐受的腰痛、下腹痛,4例為腰腹痛伴有不規(guī)則陰道流血取出;吉妮IUD組因癥取出者8例,3例為明顯腰痛、下腹痛,5例為異常出血,主要表現(xiàn)為經(jīng)期延長、經(jīng)間期不規(guī)則出血。妮康安宮IUD因癥取出率低于愛母IUD與吉妮IUD,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。
表2 三組IUD使用效果比較(生命表法) %
2.1.4 累積續(xù)用率 三種IUD 24個月的累積續(xù)用率分別為:92.5%、90.0%、85.5%。妮康安宮IUD和愛母IUD的累積續(xù)用率均高于吉妮IUD,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表2。
2.2 不良反應 妮康安宮IUD的不良反應以出血最常見,多為點滴出血,隨時間推移而逐漸減少,出血發(fā)生率低于愛母IUD和吉妮IUD。妮康安宮IUD異常出血發(fā)生率與吉妮IUD、愛母IUD比較,差異均有非常顯著性意義(P<0.01)。愛母IUD的腰腹痛發(fā)生率最高,吉妮IUD次之,妮康安宮IUD最少;白帶增多以吉妮IUD最多,妮康安宮IUD和愛母IUD發(fā)生率相近。
愛母IUD和吉妮IUD在臨床應用多年,普遍認為是比較理想的IUD[1]。因此選擇了這兩種IUD與妮康安宮IUD進行比較,本研究資料24個月使用效果顯示:妮康安宮IUD妊娠率、移位率、因癥取出率低于愛母IUD和吉妮IUD組,提示此種IUD具有較好的避孕效果。分析吉妮IUD脫落率低的原因可能與吉妮的獨特設計有關,其優(yōu)勢是固定于子宮底部肌層,所以脫落率極低,但如操作不當子宮穿孔的機會大;其含銅面積大、位置高、接近宮底、所以避孕效果好,術后點滴出血現(xiàn)象常見[2]。愛母IUD為我國自行研制的新型IUD,已廣泛使用,前景廣闊[3],兩臂固壓銅粒放置于兩側宮角處,形成了銅離子高濃度區(qū),充分發(fā)揮銅離子的避孕作用[4];但愛母放入宮腔后兩縱臂張開銅粒尖端朝上,刺激子宮收縮引起疼痛,與組織的相容性差于妮康安宮IUD,所以因癥取出率明顯高于妮康安宮IUD組。妮康安宮IUD仿人體宮腔形態(tài)特點而設計,采用閉合式環(huán)形結構,牢固穩(wěn)定、無銳角、表面光滑、摩擦刺激小、不嵌頓、相容性好,避免了開放性節(jié)育器對宮腔的刺激,而且妮康安宮系列產(chǎn)品中的“止血愈合海綿”在手術中同時植入宮腔,充分起到了止血、消炎、愈合的作用,對放置宮內節(jié)育器過程中的不良反應降低到最低程度,明顯減少出血量、疼痛感,既達到了避孕節(jié)育,又達到了對婦女宮腔的保護作用。
綜上所述,妮康安宮IUD因脫落率低、因癥取出率低、累積續(xù)用率高等優(yōu)點,值得臨床推廣。選用一種續(xù)用率高、不良反應少的IUD一直是廣大育齡婦女關注的課題,作為臨床醫(yī)生,應根據(jù)受術者的個體條件,選擇最適合的IUD類型,以期提高她們的身心健康。
[1]曹任敏,蔣春鋒.吉妮與愛母宮內節(jié)育器使用24個月的臨床效果觀察[J].中國計劃生育學雜志,2010,18(4):233-235
[2]修惠,孔亞玲,呂波.應用吉妮IUD350例臨床觀察[J].中國計劃生育學雜志,2002,10(5):309
[3]鐵麗萍,周鳳英,吳學穎.放置GyneFix IN IUD和MCu IUD12個月臨床效果分析[J].中國計劃生育學雜志,2009,17(2):118-120
[4]韓向陽.實用計劃生育學[M].哈爾濱:黑龍江科學技術出版社,1999.371-373