李紅英 陳少軍 楊 靖 曹 勇 馬友合

（北京市懷柔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，北京 101400）

芪參丹蛭湯治療不穩(wěn)定型心絞痛療效觀察

李紅英 陳少軍 楊 靖 曹 勇 馬友合

（北京市懷柔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，北京 101400）

目的觀察芪參丹蛭湯治療不穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床療效。方法將106例不穩(wěn)定型心絞痛辨證為氣虛血瘀型患者隨機(jī)分成對(duì)照組和觀察組，對(duì)照組54例，觀察組52例。對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用芪參丹蛭湯，兩組療程均為4周。結(jié)果觀察組治療后臨床總有效率為86.54%，明顯高于對(duì)照組的48.15%（P＜0.05）；在改善患者心絞痛癥狀方面，觀察組心電圖有效率為73.08%，也明顯高于對(duì)照組的55.56%（P＜0.05）；治療4周后，觀察組硝酸甘油停減率優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者中醫(yī)證候均有顯著改善，治療前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），且觀察組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組中醫(yī)癥狀總療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論芪參丹蛭湯和常規(guī)西藥的聯(lián)合用藥明顯優(yōu)于單純應(yīng)用西藥，同時(shí)在安全性方面安全可靠，未發(fā)生藥物不良反應(yīng)。

芪參丹蛭湯 不穩(wěn)定型心絞痛 氣虛血瘀型 療效觀察

不穩(wěn)定型心絞痛是常見的急性冠脈綜合征之一，其顯著特征為病變復(fù)雜、進(jìn)展迅速，中醫(yī)常稱之為“胸痹心痛”。筆者根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，采用中西醫(yī)結(jié)合治療不穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀型）取得了較滿意療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)2000年制定的《不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議》［1］。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2002年國家藥品監(jiān)督管理局制定的 《中藥新藥治療冠心病心絞痛臨床研究指導(dǎo)原則》［2］。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡在40～80歲之間；（2）為初發(fā)型及惡化型勞力性心絞痛患者；（3）患者出現(xiàn)梗死后心絞痛或者梗死后早期心絞痛。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者曾有過出血性腦卒中相關(guān)病史；（2）年齡≥80歲；（3）近半年內(nèi)有外傷或者進(jìn)行過手術(shù)；（4）伴有嚴(yán)重肝腎功能的障礙的患者。

1.2 臨床資料 選取2009年1月至2013年12月我院心內(nèi)科住院及門診不穩(wěn)定型心絞痛患者106例，中醫(yī)辨證為氣虛血瘀型。按隨機(jī)數(shù)字表法將其分成兩組，對(duì)照組54例，觀察組52例。觀察組男性31例，女性21例；年齡39.2～77.5歲；平均病程（6.78±5.41）年。對(duì)照組男性33例，女性21例；年齡49.2～73.8歲；平均病程（6.22±5.45）年。兩組患者臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組均采用一般治療，包括實(shí)施常規(guī)監(jiān)測(cè)例如吸氧、心電監(jiān)測(cè)，而病情較急的患者應(yīng)臥床休息1～3 d。對(duì)照組患者服用阿司匹林300 mg，每晚1次，消心痛10 mg，每日3次，阿托伐他汀鈣片20 mg，每晚1次；如若出現(xiàn)心絞痛應(yīng)積極含服硝酸甘油0.5～1 mg，低分子肝素鈣用量為皮下注射5000 IU，每12小時(shí)1次。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上口服芪參丹蛭湯，每日1劑，每日2次。方藥組成：黃芪30 g，黨參15 g，丹參30 g，水蛭6 g，川芎15 g，當(dāng)歸15 g，三七10 g，赤芍15 g，白芍30 g，葛根30 g，延胡索l5 g，川楝子10 g，炙甘草10 g。兩組療程均為4周。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組治療后臨床癥狀與體征變化情況，觀察兩組治療后心絞痛癥狀緩解情況、硝酸甘油的停減率變化、中醫(yī)主要癥狀的變化情況以及心電圖改變情況。中醫(yī)病情輕重緩急的分級(jí)方法和癥狀評(píng)分方法參照相關(guān)資料［2］，中醫(yī)癥狀積分共分為3個(gè)等級(jí)。輕度：中醫(yī)證候積分＜10分；中度：中醫(yī)證候積分11～23分；重度：中醫(yī)證候積分≥24分。安全性項(xiàng)目觀測(cè)：治療前后進(jìn)行血常規(guī)、大便常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、凝血功能檢查。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 依照《中藥新藥治療冠心病心絞痛臨床研究指導(dǎo)原則》［3］制定。顯效：心絞痛的發(fā)作次數(shù)且硝酸甘油停減率≥80%。有效：心絞痛有所減輕。無效：心絞痛疼痛感未改善。加重：心絞痛癥狀加重，同時(shí)ST-T無顯著變化。中醫(yī)療效的判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：體征有顯著改善及證候積分減少不低于70%。有效：體征都有明顯好轉(zhuǎn)及證候積分不低于30%。無效：體征無顯著的改善，甚至體征有加重現(xiàn)象，證候積分減少小于30%；加重：體征都有加重現(xiàn)象，證候積分減少小于0。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：心電圖正常。有效：主要（≥25%者）導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺，T波由平坦改變成直立。無效：心電圖基本與治療前相同。加重：T波由平坦改變成倒置，而且ST段加重。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，并對(duì)數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療后心絞痛療效比較 見表1。結(jié)果示觀察組總有效率為86.54%，明顯高于對(duì)照組的48.15%（P＜0.05）。

表1 兩組不穩(wěn)定型心絞痛患者療效比較（n）

2.2 兩組患者治療后心電圖療效比較 見表2。結(jié)果示觀察組心電圖有效率為73.08%，顯著高于對(duì)照組的55.56%（P＜0.05）。

表2 兩組不穩(wěn)定型心絞痛患者治療后心電圖療效比較（n）

2.3 兩組患者治療后硝酸甘油停減率比較 見表3。結(jié)果示觀察組硝酸甘油停減率優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組不穩(wěn)定型心絞痛患者硝酸甘油停減率比較（n）

2.4 兩組患者治療前后中醫(yī)證候分級(jí)比較 見表4。結(jié)果示治療后觀察組中醫(yī)證候分級(jí)改善更加明顯（P＜0.05）。

表4 兩組不穩(wěn)定型心絞痛患者治療前后中醫(yī)證候分級(jí)比較（n）

2.5 兩組患者治療后中醫(yī)癥狀總療效比較 見表5。結(jié)果示觀察組中醫(yī)證候總療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表5 兩組不穩(wěn)定型心絞痛患者中醫(yī)癥狀總療效比較（n）

2.6 安全性評(píng)價(jià) 治療前后對(duì)患者進(jìn)行了相關(guān)基本的檢查，具體包括凝血功能、肝腎功能、血尿常規(guī)等等。治療前后兩組以上項(xiàng)目均為正常，統(tǒng)計(jì)顯示觀察組及對(duì)照組各項(xiàng)指標(biāo)治療前后比較無明顯差異（P＞0.05），表明治療使用的藥物對(duì)患者各項(xiàng)指標(biāo)無影響。治療過程中，觀察組有1例出現(xiàn)口干，反應(yīng)較輕，未予特殊處理自行消失，患者能堅(jiān)持服藥，未中斷治療；對(duì)照組1例出現(xiàn)頭暈頭痛，經(jīng)調(diào)整用藥劑量后好轉(zhuǎn)，心、肝腎功能、血液系統(tǒng)未見明顯異常變化。

3 討 論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，胸痹是因年老體衰、七情內(nèi)傷、外邪侵襲、飲食不當(dāng)、勞逸失度等導(dǎo)致心脈痹阻而發(fā)胸痹。本病總體病機(jī)為標(biāo)實(shí)本虛，標(biāo)實(shí)即為寒凝、氣滯，本虛為心陽、心氣不足，無力推動(dòng)心血進(jìn)而形成血瘀不通，發(fā)為胸痹。

本方由黃芪、黨參、丹參、水蛭、川芎、當(dāng)歸、三七、赤芍、白芍、葛根、延胡索、川楝子、炙甘草組成。組方中黃芪、黨參補(bǔ)氣升陽，且黃芪補(bǔ)而不滯，氣行則血行，使氣旺而促血行。丹參、川芎、當(dāng)歸、三七、赤芍、延胡索活血，其中川芎、三七、延胡索兼可定痛。水蛭乃動(dòng)物活血藥，可破血逐瘀，加強(qiáng)活血通絡(luò)止痛作用。川楝子行氣，白芍柔肝養(yǎng)血，使舊血祛，新血生。甘草調(diào)和諸藥，又可配黃芪補(bǔ)氣。

現(xiàn)代藥理研究表明黃芪具有擴(kuò)張血管，尤其是擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用，從而增加冠心病患者左心室心肌收縮力，一方面可有效增加心排血量，增大心臟振幅的收縮功能［4］；另一方面，可以阻礙血小板聚集，保護(hù)心肌細(xì)胞，降低血液黏度，損害抗氧自由基［5］。本處方中的黨參在功能上具備增強(qiáng)造血能力，提升自身免疫力，降低血壓，擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)等等，與此同時(shí)，提升左心功能、減少排血前期（PEPI）左室排血時(shí)間（LVET）比值［6］。本處方中的水蛭素可以通過與血小板的凝血酶受體結(jié)合，來阻止凝血酶復(fù)合物的再次形成，在功能上，不僅可以有效抑制血小板的聚集、釋放，以及阻礙凝血酶的蛋白水解功能；同時(shí)也能夠緩解血管痙攣，阻止纖維蛋白的再次形成，改善血管微循環(huán)，增強(qiáng)缺血區(qū)的心肌供血，有效改善心絞痛［7］。葛根中葛根黃酮是主要成分，經(jīng)過證明表明其藥有降低血小板聚集率，擴(kuò)張心、腦血管同時(shí)葛根素還能改善心肌供血［9］。三七具有抗血小板聚集及溶栓作用，除低全血黏度和總膽固醇的作用［10］。丹參在一定程度上能有效增加血流量，降低心肌耗氧，抑制血小板的聚集，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加心肌營養(yǎng)血量總而達(dá)到緩解心絞痛的功效［11］；當(dāng)歸可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，明顯增加冠脈血流量，冠脈阻力降低，心肌耗氧亦明顯下降，對(duì)實(shí)驗(yàn)性心肌梗死有明顯對(duì)抗作用［12］。川芎可有效改善血液流變性、降低血黏度，也能提高冠脈流量、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、從而減少了心肌耗氧、改善心肌供血供氧［13］。延胡索主要成分延胡索乙素有明顯的鎮(zhèn)痛和鈣拮抗作用，從而起到抗心律失常、降血壓、延緩或減輕心肌缺血再灌注損傷，減少心肌缺血再灌注性心律失常。炙甘草可調(diào)節(jié)患者免疫功能，以及抗腫瘤及止痛作用。

通過本觀察證明了芪參丹蛭湯配合常規(guī)西藥治療氣虛血瘀型不穩(wěn)定型心絞痛有較好的臨床療效，能有效減少患者心絞痛發(fā)作、減少硝酸甘油用量以及改善中醫(yī)證候指標(biāo)，提高患者的生活質(zhì)量。

［1］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì).不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議［J］.中華心血管病雜志，2000，28（6）：409-412.

［2］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥治療臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68-73.

［3］ 中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì).冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)［J］.中國藥事，1987，1（2）：71.

［4］ 陳立新.黃芪對(duì)急性心肌梗死患者心功能和氧自由基的影響及黃芪強(qiáng)心機(jī)制探討［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1995，15（3）：141.

［5］ 馬建芳，張麗玲.黃芪治療心絞痛及對(duì)自由基的影響［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，1999，18（1）：26.

［6］ 屈賢琴，王碩仁.黨參液對(duì)冠心病患者左心功能、血小板功能及前列腺素代謝影響的研究［J］.北京醫(yī)學(xué)，1990：12（4）：217.

［7］ 歐興長，陳可冀.水蛭的臨床及研究進(jìn)展［M］.北京：中醫(yī)古籍出版社，1994：45.

［8］ 羅助榮，蓋曉波，鄭衛(wèi)星.葛根素對(duì)冠心病凝血纖溶活性和內(nèi)皮功能的影響［J］.中華實(shí)用中西醫(yī)雜志，1999，12（12）：1982-1983.

［9］ 岳紅文，胡小琴.葛根及葛根素對(duì)心血管系統(tǒng)的藥用價(jià)值［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1996，16（60）：382.

［10］劉青，鄧漪平.三七總皂甙對(duì)血管內(nèi)皮產(chǎn)生組織型纖溶酶原激活物的影響［J］.中華血液學(xué)雜志，1994，15（8）：433-434.

［11］陳新謙，金有豫.新編臨床藥物學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1998：268-271.

［12］謝玲，楊凌紅，李曉慧.當(dāng)歸藥理作用研究進(jìn)展［J］.中醫(yī)藥研究，2000：16（6）：66.

［13］馬淸鈞，王淑玲.臨床實(shí)用中藥學(xué)［M］.南昌：江西科學(xué)技術(shù)出版社，2001：488.

R541.4

B

1004-745X（2015）03-0509-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.050

2014-10-28）