楊洪杰蔣順琬

（1.廣東省深圳市羅湖區(qū)中醫(yī)院，廣東 深圳 518001；2.廣東省深圳市中醫(yī)院，廣東 深圳518033）

復(fù)方黃連液促進外傷性感染創(chuàng)面愈合臨床研究

楊洪杰1蔣順琬2

（1.廣東省深圳市羅湖區(qū)中醫(yī)院，廣東 深圳 518001；2.廣東省深圳市中醫(yī)院，廣東 深圳518033）

目的觀察復(fù)方黃連液外敷用于外傷性感染創(chuàng)面治療的臨床療效。方法將80例外傷性感染創(chuàng)面患者隨機分為治療組與對照組，各40例，治療組采用復(fù)方黃連液濕敷治療，對照組采用呋喃西林外敷治療，兩組療程均為14 d。結(jié)果治療組總有效率為97.50%，明顯高于對照組的80.00%（P＜0.05）。治療組治療第3日、第7日、第14日后創(chuàng)面面積均小于對照組（P＜0.05）。治療第3日，治療組與對照組比較，創(chuàng)傷分泌物無差別（P＞0.05）；治療第7日、14日后，治療組分泌物減少情況明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療第3日，治療組與對照組比較，創(chuàng)傷分泌物細(xì)菌培養(yǎng)陽性率無差別（P＞0.05）；治療第7日、14日后，治療組分泌物細(xì)菌培養(yǎng)陽性率明顯低于對照組（P＜0.05）。治療第3日，第7日，第14日治療組C反應(yīng)蛋白檢驗情況均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論復(fù)方黃連液能促進外傷性感染創(chuàng)面愈合，抑菌消炎，臨床療效優(yōu)于常規(guī)呋喃西林外敷治療方法，能有效控制感染，促進肉芽組織和上皮生長。

復(fù)方黃連液 感染性創(chuàng)面 中醫(yī)藥療法

復(fù)方黃連液是我院研制的中藥外用制劑，具有散瘀消腫、清熱解毒、收斂止痛的功效。2011年1月至2013年12月筆者應(yīng)用復(fù)方黃連液治療外傷性感染創(chuàng)面患者80例，實踐證明該制劑在促進創(chuàng)面愈合，控制感染，改善患者癥狀上具有顯著療效?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例均為外傷性感染創(chuàng)面患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）有明確的外傷病史；（2）具備局部感染創(chuàng)面一般特征；（3）排除特異性感染情況；（4）無全身性感染表現(xiàn)；（5）僅行局部換藥，不合并使用其他類型藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）惡性皮膚潰瘍；（2）梅毒、結(jié)核桿菌、真菌、綠膿桿菌引起的特異性感染性潰瘍；（3）神經(jīng)營養(yǎng)性潰瘍；（4）有竇道、漏管、死骨形成者；（5）空腹血糖在10 mmol/L以上的糖尿病皮膚潰瘍潰瘍；（6）潰瘍面積＞25 cm2或＜4 cm2。

1.2 臨床資料 選取深圳市羅湖區(qū)中醫(yī)院及深圳市中醫(yī)院骨科門診及病房外傷性感染創(chuàng)面患者80例，按隨機數(shù)字表法將其分為治療組與對照組，每組各40例。治療組男性21例，女性19例；年齡19～68歲，平均（42.3±8.24）歲；潰瘍面積平均（9.32±2.19）cm2。對照組男性24例，女性16例；年齡18～70歲，平均（41.26± 8.43）歲，潰瘍面積（9.47±2.43）cm2。兩組患者臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組首次治療均將感染創(chuàng)面行清創(chuàng)術(shù)，清除壞死無活力組織及膿液，創(chuàng)面常規(guī)消毒。治療組用浸泡有復(fù)方黃連液（由黃連、大黃、梔子、地榆、冰片組成，深圳市中醫(yī)院制劑科經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)程序制備成滅菌中藥外用液，500 mL/瓶）20 mL的無菌紗布覆蓋創(chuàng)面。對照組給予呋喃西林以無菌紗布濕敷覆蓋創(chuàng)面，每天換藥1次，兩組療程均為2周。

1.4 觀察指標(biāo) 所有病例均觀察治療前和治療第3日、7日、14日創(chuàng)面面積，創(chuàng)面分泌物情況、創(chuàng)面分泌物細(xì)菌培養(yǎng)以及C反應(yīng)蛋白（CRP）化驗情況。其中創(chuàng)面分泌物情況根據(jù)創(chuàng)面特點分為3級：1級創(chuàng)面完全愈合，無分泌物；2級創(chuàng)面大部愈合，分泌物少，膿性分泌物少；3級創(chuàng)面愈合不良，分泌物較多，且以膿性分泌物為主。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 療效標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局1994年制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》評定標(biāo)準(zhǔn)［1］進行評定：痊愈：創(chuàng)面全部愈合，無痂下積膿等假性愈合現(xiàn)象。顯效：創(chuàng)面面積縮小范圍＞75%，無膿性分泌物，肉芽組織新鮮，顏色鮮紅。有效：創(chuàng)面面積縮小范圍＞25%，無膿性分泌物或膿性分泌物明顯減少，肉芽組織色紅。無效：創(chuàng)面面積縮小范圍＜25%，創(chuàng)面膿性分泌物無明顯減少，肉芽組織色暗，創(chuàng)面無明顯縮小趨勢。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，并對數(shù)據(jù)采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療后總有效率比較 見表1。結(jié)果示治療組總有效率為97.50%，明顯高于對照組的80.00%（P＜0.05）。

2.2 兩組治療后創(chuàng)面面積變化比較 見表2。結(jié)果示治療組治療第3日、第7日、第14日后創(chuàng)面面積均小于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組治療后總有效率比較（n）

表2 兩組治療后創(chuàng)面面積變化比較（cm2，±s）

表2 兩組治療后創(chuàng)面面積變化比較（cm2，±s）

與對照組比較，△P＜0.05。下同。

組別 治療后第7日治療后第1 4日治療組 5 . 8 2 ± 1 . 2 8△3 . 3 1 ± 1 . 5 9△對照組 7 . 2 6 ± 1 . 3 2 4 . 5 5 ± 1 . 3 8 n 4 0 4 0治療前 治療后第3日9 . 3 2 ± 2 . 1 9 6 . 8 2 ± 1 . 3 6△9 . 4 7 ± 2 . 4 3 8 . 4 9 ± 1 . 4 9

2.3 兩組治療后分泌物情況比較 見表3。結(jié)果示治療第3日，治療組與對照組比較，創(chuàng)傷分泌物無差別（P＞0.05）；治療第7日、14日后，治療組分泌物減少情況明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療后分泌物情況比較（n）

2.4 兩組治療后分泌物細(xì)菌培養(yǎng)情況比較 見表4。結(jié)果示治療第3日，治療組與對照組比較，創(chuàng)傷分泌物細(xì)菌培養(yǎng)陽性率無差別（P＞0.05）；治療第7日、14日后，治療組分泌物細(xì)菌培養(yǎng)陽性率明顯低于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組分泌物細(xì)菌培養(yǎng)比較（±s）

表4 兩組分泌物細(xì)菌培養(yǎng)比較（±s）

組別 時間治療組 治療前（n = 4 0） 治療后第3日治療后第7日+ -4 0 0 3 5*5 2 5△1 5治療后第1 4日 1 1△2 9對照組治療前 4 0 0（n = 4 0）治療后第3日 3 8 2治療后第7日 3 3 7治療后第1 4日 2 5 1 5

2.5 治療組與對照組治療后CRP檢驗情況比較 見表5。結(jié)果示治療第3日，第7日，第14日治療組CRP檢驗情況均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表5 兩組治療后CRP檢驗情況比較（mg/L，±s）

表5 兩組治療后CRP檢驗情況比較（mg/L，±s）

組別 治療后第7日治療后第1 4日治療組 1 5 . 4 1 ± 5 . 6 3△8 . 8 1 ± 3 . 4 0△對照組 2 3 . 7 1 ± 5 . 7 8 1 3 . 9 3 ± 3 . 7 8 n 6 3 6 3治療前 治療后第3日3 7 . 3 6 ± 1 1 . 2 5 2 1 . 2 4 ± 7 . 6 2△3 6 . 7 2 ± 1 1 . 1 6 3 1 . 1 8 ± 8 . 6 8

3 討 論

外傷性創(chuàng)面的修復(fù)是創(chuàng)傷骨科的重要研究課題之一。近幾十年來，隨著抗生素、清創(chuàng)技術(shù)、無菌技術(shù)等相關(guān)研究技術(shù)的提高，外傷性創(chuàng)面的感染率得到了很好的控制?，F(xiàn)代生物技術(shù)、分子技術(shù)及基因技術(shù)的進一步應(yīng)用，也使創(chuàng)面愈合的機理得到進一步的闡明，從而促使治療手段有很大的發(fā)展。通過臨床實踐證實，中醫(yī)中藥在治療創(chuàng)傷性感染創(chuàng)面方面具有更大優(yōu)勢，感染性創(chuàng)面屬中醫(yī)“瘡瘍”范疇，中醫(yī)理論認(rèn)為：跌撲損傷、手術(shù)損傷、燙傷、凍傷等因素作用于皮肉筋脈，導(dǎo)致局部氣血凝滯，郁而化熱，熱盛肉腐，醞釀液化而成膿。復(fù)方黃連液主要由中藥黃連、大黃、梔子、地榆、冰片5味有效中藥組成，功效抗炎消腫、活血化瘀、祛腐生新。組方中的大黃、梔子具有涼血、活血、化瘀、軟堅散結(jié)之功；黃連有清熱燥濕、瀉火解毒的功能；冰片外用起散郁火，消腫止痛，清熱散毒，散火解毒之功效；地榆涼血止血，清熱解毒，消腫斂瘡；藥與證合，共奏活血行氣、消腫止痛之效。現(xiàn)代藥理研究也發(fā)現(xiàn)，大黃中含有的大黃素具有顯著的消炎作用，大黃素在很多動物模型的實驗中已經(jīng)證實，它對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌等的抗菌效果顯著［2］?？寡讓嶒烇@示［3］，黃連外用可抑制角叉菜膠所引起的大鼠足跖腫脹，各劑量組與對照組比較，有顯著性差異。外傷性感染創(chuàng)面的特點是傷口壞死組織和分泌物較多，患肢腫脹，局部紅腫，可有疼痛及皮溫升高。復(fù)方黃連液可使藥物直接作用于創(chuàng)面，使感染組織加速液化清除，減少毒邪進一步侵入并內(nèi)陷的發(fā)生，加速傷口的愈合。CRP對炎癥反應(yīng)，特別是細(xì)菌感染性炎癥及其治療反應(yīng)非常敏感，它是由肝細(xì)胞合成的一種較為典型的參與急性時相反應(yīng)的主要蛋白，其合成受激活的單核細(xì)胞、成纖維細(xì)胞及某些細(xì)胞因子的調(diào)節(jié)，與微血管病變的發(fā)生、發(fā)展和預(yù)后有密切關(guān)系［4］。本觀察表明，復(fù)方黃連液治療外傷性感染創(chuàng)面具有較好的療效，能有效減低機體CRP水平，達(dá)到抗菌愈合創(chuàng)面的效果。其機理可能在于：在創(chuàng)面形成保護層，可以有效隔離創(chuàng)面與外界環(huán)境的接觸，破壞細(xì)菌生長、繁殖的環(huán)境；含有多種廣譜的抗菌成分，能起到抗感染作用；同時改善微循環(huán)與組織缺氧，加快組織修復(fù)，從而使創(chuàng)面愈合時間大為縮短。

［1］ 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.南京：南京中醫(yī)藥大學(xué)出版社，1994：64.

［2］ Hazni H，Ahmad N，Hitotsuyanagi Y，et al.Phytochemical constitu-ents from Cassia alata with inhibition against methicillin-resistant Staphylococcus aureus（MRSA）［J］.Planta Med，2008，74（15）：l802.

［3］ 翟華強，王雙艷.黃連、丁香外用藥理作用研究［J］.中國實驗方劑學(xué)雜志，2011，17（11）：192-195.

［4］ Ridker PM，Hennekens CH，Buring JE，et al.Creactive protein and other markers of inflammation in the prediction of cardiovascular disease in women［J］.New Engl J Med，2000，342（12）：836-843.

R274.3

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1004-745X（2015）03-0555-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.071

2014-09-06）