周 洋 陸征宇 李 辛 陸玲丹 趙 虹

（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，上海 200437）

·研究報(bào)告·

化痰息風(fēng)方對(duì)癲癇患者認(rèn)知功能與生活質(zhì)量的影響*

周 洋 陸征宇 李 辛 陸玲丹 趙 虹△

（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，上海 200437）

目的觀察化痰息風(fēng)方對(duì)癲癇患者認(rèn)知功能和生活質(zhì)量的影響。方法將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例癲癇患者按照1∶1隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，分別在治療前和治療6個(gè)月后進(jìn)行生活質(zhì)量調(diào)查及認(rèn)知功能評(píng)定。認(rèn)知功能評(píng)定工具包括簡(jiǎn)易智能量表（MMSE）及邏輯記憶測(cè)驗(yàn)（LMT），生活質(zhì)量調(diào)查采用癲癇患者生活質(zhì)量調(diào)查表-31（QOLIE-31）。結(jié)果1）經(jīng)6個(gè)月的治療后，治療組患者的MMSE評(píng)分顯著提高（P＜0.01），而對(duì)照組則無明顯改善（P＞0.05）；治療組MMSE評(píng)分提高率較對(duì)照組為高（P＜0.05）；在邏輯記憶測(cè)驗(yàn)中，治療組患者的LM1及LM2評(píng)分均顯著提高（P＜0.01），對(duì)照組患者LM1及LM2評(píng)分均有下降趨勢(shì)，其中LM2評(píng)分顯著降低（P＜0.01）。2）經(jīng)6個(gè)月的治療后，兩組患者在精力、社會(huì)功能、發(fā)作擔(dān)憂及生活質(zhì)量總分諸方面的得分均明顯提高（P＜0.01），治療組患者在情緒、認(rèn)知、藥物影響方面評(píng)分明顯提高（P＜0.01），而對(duì)照組在認(rèn)知功能方面反而出現(xiàn)減退的趨勢(shì)（P＜0.05）；治療組患者在情緒、認(rèn)知、藥物影響及生活質(zhì)量總分方面的改善較對(duì)照組明顯（P＜0.05）。結(jié)論化痰息風(fēng)方可改善癲癇患者的認(rèn)知功能并全面提高其生活質(zhì)量。

癲癇 化痰息風(fēng) 認(rèn)知功能障礙 生活質(zhì)量 化痰息風(fēng)方

國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟（ILAE）和國(guó)際癲癇局（IBE）在2005年對(duì)癲癇做出了更符合時(shí)代發(fā)展的定義［1］，強(qiáng)調(diào)了癲癇所引起的神經(jīng)生理、認(rèn)知及社會(huì)心理后果。越來越多的研究也證實(shí)癲癇患者中普遍存在認(rèn)知功能障礙［2-5］。因此如何改善癲癇患者的生活質(zhì)量和認(rèn)知功能日益受到重視。本研究通過簡(jiǎn)易智能量表（MMSE）、邏輯記憶測(cè)驗(yàn) （LMT）及癲癇患者生活質(zhì)量調(diào)查表-31（QOLIE-31）評(píng)價(jià)化痰息風(fēng)方對(duì)癲癇患者認(rèn)知功能及生活質(zhì)量的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：1）癲癇西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2007年版中華醫(yī)學(xué)會(huì)編寫的 《臨床診療指南·癲癇病分冊(cè)》［6］；2）癲癇中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合癲癇診斷標(biāo)準(zhǔn)、臨床確診的未接受正規(guī)有效治療的癲癇患者［即抗癲癇藥物（AEDs）不規(guī)范、AEDs療效不明顯或未規(guī)律服用AEDs］；年齡18~50歲，文化程度初中以上；無嚴(yán)重的進(jìn)行性的腦部器質(zhì)性疾患，如腦炎、腫瘤、變性病等；患者知情同意，自愿加入本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)范使用AEDs且癲癇發(fā)作得到有效控制的患者；診斷為L(zhǎng)ennox-Gastaut綜合征、West綜合征、Landau-Kleffner綜合征等3種癲癇綜合征者；合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，合并有腦血管病、糖尿病、甲狀腺功能減退等可能影響認(rèn)知功能的疾病，精神病患者；酗酒及長(zhǎng)期使用抗癲癇藥物以外的其他藥物史；近3個(gè)月內(nèi)參加了其他臨床試驗(yàn)；妊娠或哺乳期婦女。

1.2 臨床資料 病例來源于2012至2013年于上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院癲癇專病門診、神經(jīng)內(nèi)科門診和病房就診的癲癇患者60例。采用隨機(jī)數(shù)字表法將符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)的癲癇患者按1∶1比例隨機(jī)納入治療組與對(duì)照組。治療組30例，男性15例，女性15例；平均年齡（31.27±9.28）歲；教育程度為初中7例，高中11例，大專及以上12例；病程（9.80± 6.68）年；發(fā)作類型為全身強(qiáng)直痙攣發(fā)作17例，非全身強(qiáng)直痙攣發(fā)作13例；發(fā)作頻率為≥1次/月21例，＜1次/月9例。對(duì)照組30例，男性16例，女性14例；平均年齡（29.80±1.47）歲；教育程度為初中9例，高中10例，大專及以上11例；病程（9.43±6.77）年；發(fā)作類型為全身強(qiáng)直痙攣發(fā)作15例，非全身強(qiáng)直痙攣發(fā)作15例；發(fā)作頻率為≥1次/月20例，＜1次/月10例。兩組資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 研究方法 對(duì)照組患者予西醫(yī)規(guī)范化治療（結(jié)合患者病史、癥狀、腦電圖及影像學(xué)資料明確發(fā)作類型，由岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院癲癇專病門診副主任醫(yī)師以上資格的醫(yī)生根據(jù)發(fā)作類型及個(gè)體差異《臨床診療指南·癲癇病分冊(cè)》［6］制定西醫(yī)規(guī)范化治療方案，治療組患者在維持西醫(yī)規(guī)范化治療的基礎(chǔ)上加用化痰息風(fēng)方 （膽南星30 g，僵蠶6 g，鉤藤12 g，郁金10 g，石菖蒲6 g，浙貝母15 g，茯苓15 g，制半夏10 g。水煎服，每日2次，每次約200 mL），觀察6個(gè)月，分別在治療前和治療6個(gè)月后通過MMSE、LMT及QOLIE-31對(duì)兩組患者的認(rèn)知功能及生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS for Windows18.0統(tǒng)計(jì)軟件。對(duì)研究中的各變量進(jìn)行描述性分析，連續(xù)性數(shù)據(jù)以（±s）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)描述，分類數(shù)據(jù)描述采用構(gòu)成比。服從正態(tài)分布的連續(xù)性數(shù)據(jù)的組間比較采用兩個(gè)獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用自身配對(duì)t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布的計(jì)量資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)，分類數(shù)據(jù)采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后MMSE評(píng)分比較 治療組治療前MMSE評(píng)分（26.80±2.369）分，隨訪6個(gè)月后，治療組MMSE得分為（27.83±1.533）分，較入組時(shí)增加（P＜0.01）；對(duì)照組治療前為（26.97±2.008）分，治療后為（27.03±1.974）分，較入組時(shí)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。治療終點(diǎn)時(shí)，治療組MMSE得分高于對(duì)照組（P＞0.05）。入組本研究的研究對(duì)象學(xué)歷均為初中以上，根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科阿爾茨海默病課題組制定的標(biāo)準(zhǔn)，初中及以上文化MMSE評(píng)分≤26說明認(rèn)知功能存在損害。入組時(shí)治療組存在認(rèn)知損害的癲癇患者有11人（36.67%），對(duì)照組中有11人（36.67%）。經(jīng)治療6月后隨訪發(fā)現(xiàn)治療組存在認(rèn)知損害的癲癇患者減少至 7人 （23.33%），對(duì)照組中仍有 11人（36.67%）。以等級(jí)資料記錄兩組癲癇患者M(jìn)MSE評(píng)分的變化情況差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）

2.2 兩組治療前后邏輯記憶評(píng)分比較 見表1。邏輯記憶的考察分為即刻記憶（LM1）和延遲記憶（LM2）。隨訪6個(gè)月后，治療組LM1、LM2得分高于治療前（P＜0.01）；對(duì)照組LM1得分較入組時(shí)有下降趨勢(shì)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05），對(duì)照組LM2得分低于入組時(shí)（P＜0.01）。治療終點(diǎn)時(shí)，治療組LM1、LM2得分高于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較 見表2。隨訪6個(gè)月后，兩組患者在精力、社會(huì)功能、發(fā)作擔(dān)憂及生活質(zhì)量總分方面的得分均明顯提高（P＜0.01），治療組患者在情緒、認(rèn)知、藥物影響方面亦明顯提高 （P＜0.01），而對(duì)照組在認(rèn)知功能方面反而出現(xiàn)減退的趨勢(shì)（P＜0.05）；治療組患者在情緒、認(rèn)知、藥物影響及生活質(zhì)量總分方面的改善較對(duì)照組明顯（P＜0.05），治療組患者在情緒、認(rèn)知功能、藥物影響、QOL總分方面的得分均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后邏輯記憶評(píng)分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后邏輯記憶評(píng)分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對(duì)照組同期比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

組別 時(shí)間 L M 1 L M 2治療組 治療前 1 0 . 2 0 ± 2 . 9 6 4 7 . 7 0 ± 3 . 0 9 8（n = 3 0） 治療后 1 1 . 3 3 ± 2 . 1 8 7**△9 . 2 0 ± 2 . 2 3 5**△△對(duì)照組 治療前 1 0 . 3 3 ± 2 . 4 9 6 7 . 9 0 ± 2 . 7 2 6（n = 3 0） 治療后 1 0 . 1 3 ± 2 . 2 2 4 7 . 4 7 ± 2 . 7 2 6**

3 討 論

表2 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較（分，±s）

組 別 時(shí)間 精力 情緒 社會(huì)功能 認(rèn)知功能 藥物影響 發(fā)作擔(dān)憂 生活滿意度 Q O L總分治療組 治療前 5 2 . 0 0 ± 1 2 . 0 1 5 6 . 0 0 ± 1 0 . 8 7 5 8 . 9 0 ± 1 5 . 4 9 6 1 . 4 7 ± 1 4 . 1 9 5 6 . 9 4 ± 1 3 . 9 6 4 4 . 8 7 ± 1 3 . 7 5 6 5 . 8 3 ± 1 1 . 4 9 5 7 . 8 0 ± 1 0 . 6 4（n = 3 0） 治療后 5 9 . 0 0 ± 1 1 . 0 2**6 4 . 6 7 ± 9 . 5 2**△△6 5 . 3 3 ± 1 5 . 0 2**6 8 . 4 9 ± 1 3 . 5 0**△6 6 . 6 7 ± 1 4 . 2 3**△5 3 . 6 9 ± 1 1 . 7 0**6 8 . 0 8 3 ± 8 . 9 8 6 6 . 8 7 ± 7 . 1 3**△對(duì)照組 治療前 5 2 . 8 ± 1 0 . 0 5 6 5 6 . 9 3 ± 8 . 5 1 6 0 . 0 0 ± 1 4 . 2 9 6 1 . 5 4 ± 1 3 . 7 3 5 6 . 0 1 ± 1 3 . 8 5 4 3 . 9 4 ± 1 3 . 5 6 6 5 . 6 7 ± 1 1 . 5 4 5 8 . 0 3 ± 1 0 . 7 4（n = 3 0） 治療后 5 9 . 0 0 ± 9 . 6 8 5**5 8 . 0 0 ± 8 . 5 2 6 6 . 3 3 ± 1 4 . 8 6**6 0 . 7 2 ± 1 2 . 4 3*5 6 . 9 3 ± 1 3 . 9 6 5 1 . 6 7 ± 9 . 3 9**6 7 . 1 7 ± 1 0 . 7 6 6 2 . 5 7 ± 8 . 9 1**

隨著社會(huì)的進(jìn)步和治療方法的不斷增多，控制癲癇發(fā)作、減少癲癇發(fā)作頻率已不是臨床治療的唯一和最終的目標(biāo)。癲癇發(fā)作的不確定性、患者自身的羞恥感、藥物治療的長(zhǎng)期性及不良反應(yīng)等都對(duì)癲癇患者的認(rèn)知及社會(huì)功能產(chǎn)生諸多負(fù)面影響，從而影響患者的生活質(zhì)量。因此可通過聯(lián)合中醫(yī)中藥這一安全可靠的治療手段減輕服用AEDs所帶來的不良反應(yīng)，為解決西醫(yī)治療中的矛盾和難題提供了新方向。

癲癇本身的情況會(huì)影響患者的認(rèn)知功能，大量研究表明，發(fā)病年齡越早認(rèn)知損傷越嚴(yán)重［7］，不同的病灶部位會(huì)引起不同的認(rèn)知功能障礙［8］，長(zhǎng)時(shí)間的癲癇發(fā)作會(huì)造成不可逆的認(rèn)知損害［9］。對(duì)于治療癲癇合并認(rèn)知障礙，首先要規(guī)范AEDs的使用，專家在此問題上達(dá)成的共識(shí)為盡量使用單藥、使用可以控制癲癇發(fā)作的最小劑量［10-11］，另一方面要及早進(jìn)行改善認(rèn)知的康復(fù)訓(xùn)練。癲癇患者的生活質(zhì)量主要受疾病本身情況、藥物治療、認(rèn)知、情緒、社會(huì)功能等因素的影響。一項(xiàng)對(duì)149例癲癇患者2~3年隨訪的研究表明，經(jīng)西醫(yī)規(guī)范化診治、癲癇發(fā)作得到有效控制的患者生活質(zhì)量會(huì)得到一定的提高［12］，但是服用AEDs產(chǎn)生的不良反應(yīng)仍會(huì)對(duì)生活質(zhì)量有負(fù)面的影響，如何在發(fā)揮AEDs最大效應(yīng)的同時(shí)將其不良反應(yīng)降低到最少是一個(gè)很難把握的平衡點(diǎn)。本研究采用應(yīng)用廣泛、公認(rèn)信度及效度較高的QOLIF-31分別對(duì)兩組癲癇患者的生活質(zhì)量進(jìn)行隨訪比較。研究結(jié)果顯示治療終點(diǎn)時(shí)，對(duì)照組患者在接受規(guī)范AEDs治療、癲癇發(fā)作得到有效控制后，在精力、社會(huì)功能、發(fā)作擔(dān)憂及生活質(zhì)量總分4個(gè)方面得分均高于治療前，而認(rèn)知方面卻沒有得到有效改善，反而出現(xiàn)下降的趨勢(shì)；治療組患者在精力、情緒、社會(huì)功能、認(rèn)知、發(fā)作擔(dān)憂及生活質(zhì)量總分6個(gè)方面得分均高于治療前。以上研究結(jié)果說明癲癇發(fā)作得到有效控制后，加予化痰息風(fēng)方的患者在精力、發(fā)作、社會(huì)、心理及認(rèn)知等方面均有明顯改善，生活質(zhì)量得到全面提高。

癲癇在中醫(yī)學(xué)中屬于“癇病”范疇。癇之為病，病理因素總以痰為主，痰濁內(nèi)阻，臟氣不平，陰陽偏勝，神機(jī)受累，元神失控是病機(jī)的關(guān)鍵所在。頑痰閉阻心竅，肝經(jīng)風(fēng)火內(nèi)動(dòng)是癇病的主要病機(jī)特點(diǎn)。癲癇突然起病，其倏然而動(dòng)，旋即而復(fù)的癥狀表現(xiàn)，與風(fēng)邪“善行數(shù)變”的特點(diǎn)類似，而癇病之痰正是風(fēng)動(dòng)的內(nèi)在因素。曹靜等［13］對(duì)202例癲癇患者的中醫(yī)證候進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)以風(fēng)痰內(nèi)阻證最為多見。以化痰息風(fēng)為基本治療大法正好可以針對(duì)癲癇發(fā)生的內(nèi)因和動(dòng)因進(jìn)行治療。癲癇合并認(rèn)知功能障礙屬于中醫(yī)學(xué)“癡呆”的范疇，本文涉及的“癡呆”的成因是建立在癇病基礎(chǔ)上的。癇病一般纏綿難愈，日久易損傷正氣，致使氣、血、精不足，髓海失充，腦失所養(yǎng)，加之痰濁凝結(jié)膠固上擾清竅，則神機(jī)失用，智力減退。中醫(yī)治療癡呆在強(qiáng)調(diào)充髓養(yǎng)腦的同時(shí)，也十分注重化痰開郁平肝等治標(biāo)之法的運(yùn)用。中醫(yī)藥研究顯示抗癇增智顆粒、愈癇靈顆粒等藥物可改善癲癇患者的認(rèn)知功能障礙［14-15］。無論是癇病還是癡呆，均與肝脾關(guān)系密切，兩者的病機(jī)中均存在痰飲這一個(gè)共同的病理因素，均與氣機(jī)不暢，心竅、清竅受到蒙蔽，神機(jī)受累有關(guān)。癲癇合并認(rèn)知障礙屬因病而癡，故在化痰息風(fēng)的基礎(chǔ)上根據(jù)癥情進(jìn)行加減可以二者兼顧。

本研究采用的化痰息風(fēng)方系經(jīng)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐、參考了名老中醫(yī)的治療經(jīng)驗(yàn)及查閱了大量的文獻(xiàn)古籍?dāng)M定出來的?；迪L(fēng)方藥主要由膽南星、僵蠶、鉤藤、郁金、石菖蒲、浙貝母、茯苓、制半夏組成，全方共奏豁痰開竅息風(fēng)、止痙之效。方中膽南星清火滌痰、息風(fēng)定癇，為治痰熱驚癇之要藥，用以為君。半夏燥濕化痰，茯苓利濕化痰，浙貝母潤(rùn)燥化痰，此3味均可加強(qiáng)君藥化痰之力；鉤藤、僵蠶息風(fēng)通絡(luò)、平肝止痙。以上諸藥可輔助君藥化痰息風(fēng)，共為臣藥。石菖蒲、郁金可開竅寧心，而啟復(fù)神明，合為佐藥。本方集大隊(duì)化痰藥于一方，以求化濁豁痰之力，融息風(fēng)、止痙藥于一體，以求息風(fēng)定癇之功，開竅與安神藥相合，以求開竅定神增智之效。筆者在前期的臨床研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)［15］，化痰息風(fēng)方聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療能明顯減少癲癇的發(fā)作頻率及發(fā)作的嚴(yán)重程度。筆者在前期的臨床研究［16］中觀察了化痰息風(fēng)方對(duì)61例癲癇病例的臨床療效，結(jié)果顯示治療組發(fā)作頻率減少總有效率達(dá)90%，對(duì)照組總有效率為67.7%，說明化痰息風(fēng)方聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療能明顯減少癲癇的發(fā)作頻率。筆者將化痰息風(fēng)方運(yùn)用于改善癲癇患者認(rèn)知功能和生活質(zhì)量是中醫(yī)整體觀念和異病同治思想的體現(xiàn)。目前的小規(guī)模臨床研究已經(jīng)取得了明顯療效，為將來開展多中心、大樣本、隨機(jī)試驗(yàn)提供了有力的數(shù)據(jù)支持。

綜上所述，化痰息風(fēng)方聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范化治療能改善癲癇患者的認(rèn)知功能，全面提高患者的生活質(zhì)量。

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The Effects of Eliminating Phlegm and Calming Wind Decoction on the Cognitive Function and Life Quality of Patients with Epilepsy

ZHOU Yang，LU Zhengyu，Li Xin，et al. Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200437，China

Objective：To observe the effects of Eliminating Phlegm and Calming Wind Decoction on the cognitive function and life quality of patients with epilepsy.Methods：60 patients with epilepsy，in accordance with the inclusive criteria，were randomly assigned into the treatment group and the control group equally.Patients in both groups were graded in the cognitive function and life quality before treatment and after 6-month treatment，respectively，and their scores would be compared by MMSE，LMT and QOLIE-31.Results：1）After 6-month treatment，patients in the treatment group showed significant improvement in the scores of MMSE （P＜0.01），while there was no obvious improvement on the scores of MMSE in the control group（P＞0.05）.The increase rate of MMSE scores in the treatment group was significantly different from that of the control group（P＜0.05）.In the logical memory test，patients in the treatment group showed significant improvement in the scores of LM1 and LM2（P＜0.01）.Meanwhile，the significant decline in the scores of LM2 appeared among patients in the control group（P＜0.01）.2）After 6 months of treatment，patients in both groups showed significant improvement in the scores of energy，social function，seizure worry and overall quality of life（P＜0.01）.The significant improvement in the scores of emotion，cognitive function and medication effects appeared among patients in the treatment group（P＜0.01）.However，patients in the control group showed significant decline in the scores of cognitive function（P＜0.05）.The improvement in the scores of emotion，cognitive function，medication effects and overall quality of life among patients in the treatment group was more obvious than that of the patients in the control group（P＜0.05）.Conclusion：Eliminating Phlegm and Calming Wind decoction can improve the cognitive function and life qualityof patients with epilepsy.

Epilepsy；Eliminating phlegm and calming wind；Cognitive dysfunction；Life quality

R742.1

A

1004-745X（2015）06-0962-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.06.009

2015-03-11）

上海岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院重點(diǎn)專病項(xiàng)目（21.03.27.08）；上海市杏林新星計(jì)劃（ZYSNXD011-RC-XLXX-20130011）；上海市人才發(fā)展資金（201456）；上海中醫(yī)藥大學(xué)后備業(yè)務(wù)專家及優(yōu)秀青年護(hù)理人才培養(yǎng)計(jì)劃

△通信作者（電子郵箱：drzhaohong@126.com）