陳景利 何明豐李曠怡 張英儉 梁章榮 彭嘉健 劉紹輝

（廣州中醫(yī)藥大學附屬佛山市中醫(yī)院，廣東 佛山 528000）

·研究報告·

參附注射液治療急性左心衰的臨床觀察*

陳景利 何明豐△李曠怡 張英儉 梁章榮 彭嘉健 劉紹輝

（廣州中醫(yī)藥大學附屬佛山市中醫(yī)院，廣東 佛山 528000）

目的觀察參附注射液對急性左心衰的臨床療效。方法60例患者按照隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組各30例。對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在對照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參附注射液靜脈滴注，觀察兩組臨床癥狀緩解時間、血氣分析指標、血漿B型利鈉肽前體（NT-proBNP）水平的變化。結(jié)果治療組總有效率93.33%，高于對照組的76.67%（P＜0.05）。治療組臨床癥狀緩解時間明顯短于對照組（P＜0.05）。治療后兩組pH值變化差別不大（P＞0.05），治療組PCO2下降幅度明顯大于對照組（P＜0.05），治療組PO2提升幅度亦明顯大于對照組（P＜0.05）。治療后兩組與治療前比較，NT-proBNP水平均下降（P＜0.05）。在治療后24、72 h，治療組NT-proBNP水平下降程度明顯低于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。結(jié)論參附注射液可改善急性左心衰患者心功能，明顯降低血漿NT-proBNP水平。

急性左心衰竭 參附注射液 N-末端原腦利鈉肽

急性左心衰為臨床上常見心血管危重癥之一，近年來，中西醫(yī)結(jié)合治療急性心衰顯現(xiàn)了良好效果，中醫(yī)藥治療急性左心衰具有很大的潛力，研究表明中醫(yī)藥聯(lián)合西藥治療心衰比單純運用西醫(yī)治療心衰具有明顯優(yōu)勢［1-2］。但參附注射液對急性左心衰的療效以及對心臟內(nèi)分泌系統(tǒng)、血流動力學方面的影響缺乏系統(tǒng)的定量依據(jù)［3］。B型利鈉肽（BNP）水平與心力衰竭嚴重程度呈正相關(guān)，可對患者進行危險分層、預后判斷，指導患者治療［4］。目前研究急性心衰治療的循證證據(jù)匱乏，尤其大樣本前瞻性隨機對照試驗很少［5］。本研究采用參附注射液治療急性左心衰觀察觀察其對患者臨床癥狀、血氣分析指標、血漿B型利鈉肽前體（NT-proBNP）水平的影響取得較好效果?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 中華醫(yī)學會心血管病學分會和中華心血管病雜志編輯委員會編寫的《2010年急性心力衰竭診斷和治療指南》中的“急性左心衰”的診斷標準［6］，NYHA分級≥Ⅲ級或Killip分級≥Ⅱ級。中醫(yī)辨證分型標準參照2002年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］中心衰急性加重期的辨證分型標準：陽虛水泛證、陽虛喘脫證、痰濁壅肺證。排除標準：可引起明顯呼吸困難的疾病如支氣管哮喘發(fā)作和哮喘持續(xù)狀態(tài)、急性大塊肺栓塞、肺炎、嚴重的慢性阻塞性肺?。–OPD）尤其伴感染等；其他原因所致的非心源性肺水腫（如急性呼吸窘迫綜合征；其他原因所致的非心源性休克等；參附注射液過敏者。

1.2 臨床資料 選取2014年1月至2014年12月廣州中醫(yī)藥大學附屬佛山市中醫(yī)院急診入院急性左心衰患者60例，其中男性39例，女性21例隨機數(shù)字分表法分為對照組與治療組各30例。對照組男性21例，女性9例；年齡48～92歲，平均（63.18±8.32）歲；其中缺血性心肌病16例，高血壓心臟病12例，風濕性心臟病1例，擴張性心肌病1例；陽虛水泛證19例，陽虛喘脫證8例，痰濁壅肺證3例。治療組男性19例，女性11例；年齡49～90歲，平均（62.74±9.48）歲；其中缺血性心肌病14例，高血壓心臟病13例，風濕性心臟病2例，擴張性心肌病1例；陽虛水泛證18例，陽虛喘脫證7例，痰濁壅肺證5例。兩組在年齡、性別、基礎(chǔ)病、中醫(yī)證型分布等方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組給予西藥常規(guī)治療（洋地黃制劑、血管擴張劑、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑及吸氧等治療），治療組在對照組西藥治療基礎(chǔ)上靜脈推注參附注射液（雅安三九藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準文號為國藥準字Z51020664）40 mL/次，每日1次。兩組均連續(xù)治療3 d。

1.4 觀察指標 1）臨床癥狀緩解時間：呼吸窘迫癥狀明顯緩解（R＜22次/min）所需時間。2）血氣分析指標：在治療開始前、治療2 h后分別檢測患者的血氣分析，記錄指標包括pH、PaO2、PaCO2。3）動態(tài)監(jiān)測血漿NT-proBNP水平：兩組分別于急診入院時即刻、入院后24 h和72 h測量的血漿NT-proBNP水平 （采用電化學發(fā)光法測定）。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］執(zhí)行。顯效：癥狀、體征及各項指標明顯改善，心功能改善2級以上，但未達到1級。有效：癥狀、體征及各項指標均有改善，心功能改善1級以上，但未達到1級。無效：癥狀、體征及各項指標無明顯變化，甚則加重或死亡。

1.6 統(tǒng)計學處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示；率用%表示，組間采用方差分析F檢驗；兩兩比較采用q檢驗，兩組間率的比較，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。結(jié)果示，治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

2.2 兩組臨床癥狀緩解時間比較 治療組臨床癥狀緩解時間為 （117.3±39.61）min，明顯短于對照組的（140.2±41.14）min（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.3 兩組治療2 h后血氣分析指標比較 見表2。治療后兩組pH值變化差別不大（P＞0.05），治療組PCO2下降幅度明顯大于對照組（P＜0.05），治療組PO2提升幅度亦明顯大于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療2 h后血氣分析比較（±s）

表2 兩組治療2 h后血氣分析比較（±s）

組別 時間 P O2（m m H g）p H P C O2（m m H g）治療組 治療前 6 2 . 1 0 ± 5 . 5 9（n = 3 0） 治療后 9 4 . 3 3 ± 3 . 9 6△對照組 治療前 6 1 . 3 4 ± 5 . 0 9 7 . 3 4 ± 0 . 1 0 4 3 . 7 4 ± 8 . 9 7 7 . 3 9 ± 0 . 0 7 3 7 . 7 9 ± 1 3 . 2 3△7 . 2 9 ± 0 . 1 1 4 5 . 4 9 ± 1 8 . 2 7（n = 3 0） 治療后 8 8 . 5 5 ± 3 . 2 3 7 . 3 8 ± 0 . 0 7 3 9 . 4 2 ± 5 . 5 8

2.4 兩組血漿NT-proBNP水平動態(tài)比較 見表3。治療前NT-proBNP水平差別不大（P＞0.05）；治療后兩組與治療前比較，NT-proBNP水平均下降（P＜0.05）。在治療后24 h、72 h，治療組NT-proBNP水平下降程度明顯低于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。

表3 兩組各觀察時間點血漿NT-proBNP水平比較（ng/L，±s）

表3 兩組各觀察時間點血漿NT-proBNP水平比較（ng/L，±s）

與本組入院時比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。

組別 入院后2 4 h 入院后7 2 h治療組 5 5 4 2 . 5 2 ± 1 3 5 5 . 3 2*△2 5 7 1 . 3 8 ± 8 1 1 . 5 1△△對照組 6 2 8 9 . 4 7 ± 1 4 0 2 . 1 5*4 0 8 3 . 3 7 ± 7 8 9 . 8 8 n 入院時3 0 7 1 2 8 . 3 4 ± 1 4 2 5 . 6 4 3 0 7 0 9 1 . 7 3 ± 1 3 8 8 . 9 7

3 討 論

急性左心衰是由于急性發(fā)作或加重的左心功能異常所致心肌收縮力明顯降低，心臟負荷加重，造成急性心排血量驟降，肺循環(huán)壓力突然升高，周圍循環(huán)阻力增加，引起肺循環(huán)充血而出現(xiàn)急性肺淤血、肺水腫并可伴組織器官灌注不足和心原性休克的臨床綜合征［6］，是臨床常見急危重癥之一。當急性左心衰發(fā)生時，心室容量及壓力負荷迅速增加，血漿中NT-proBNP水平隨之急劇升高。 NT-proBNP水平與左心室收縮功能障礙具有密切的相關(guān)性，可作為判斷心室功能及心功能不全程度的敏感指標，以及臨床治療效果和預后的評估［5，8］。研究表明［9］動態(tài)監(jiān)測血漿BNP水平可作為監(jiān)測住院期間急性左心衰治療療效和預測其預后的重要、可靠指標之一，并對患者死亡風險評估也有一定的價值，入院后72 h的BNP水平對患者的院內(nèi)死亡風險的預測意義較高。

急性左心衰相可歸屬于中醫(yī)學“喘脫”之證，其病位在心，其病機為本虛標實，以心陽氣虛為本，瘀血水停為標。心屬火，為陽中之陽，人體的生命活動有賴于心陽的溫煦。有學者認為陽虛水泛是心衰發(fā)生和發(fā)展的主要發(fā)病機制，心陽氣虧虛是心力衰竭發(fā)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是發(fā)作的始動因素，貫穿于整個病程［10］。國醫(yī)大師鄧鐵濤早已提出治療心衰應陰陽分治，以心陽虧虛為本，瘀血水停為標，注重心之陽氣在心衰治療中之重要作用［11］。

參附注射液由黑附片、紅參的提取物組成，主要含烏頭類生物堿、人參皂苷等，具有益氣活血、回陽救逆固脫的功能。殷文朋等［12］研究發(fā)現(xiàn)參附注射液較多巴胺在增加心輸出量，降低外周循環(huán)阻力、肺動脈阻力、肺動脈嵌壓和心率，以及改善組織灌注與氧代謝能力方面具有明顯的優(yōu)勢。目前多項研究也顯示［13-16］，參附注射液可改善微循環(huán)，增加心肌血供，增加冠狀動脈血流量，增加組織血氧供應，解除微血管痙攣，并且具有抗毒素、抗炎、保護血管內(nèi)皮細胞及穩(wěn)定溶酶體膜等作用。

本研究結(jié)果示，參附注射液可明顯改善患者臨床癥狀和血氣分析指標，更快緩解臨床癥狀，改善氧合功能，同時也顯著降低血漿NT-proBNP水平，具有明顯提治療效果。

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The Clinical Observation of Effect of Shenfu Injection on the Dynamic NT-proBNP Levels in Patients with Acute Left Heart Failure

CHEN Jingli，HE Mingfeng，LI Kuangyi，et al. Department of Emergency，F(xiàn)oshan Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Guangzhou University of Chinese Traditional Medicine，Guang dong，F(xiàn)oshan 528000，China

Objective：To observe the effect of Shenfu injection on the dynamic NT-proBNP levels in patients with acute left heart failure.Methods：60 patients with acute left heart failure were divided randomly into 2 groups：the treatment group and the control group，30 cases in each.Both groups received the conventional treatment.Additionally，the treatment group were treated with Shenfu injection，and their Plasma NT-proBNP levels were measured at admission，24 and 72 hours after hospitalization.Results：The effective rate，PCO2and PO2of the treatment group improve more than that of the control group（P＜0.05），and the NT-proBNP levels of both groups decreased，but the treatment group's NT-proBNP levels were significantly lower than that of the control group（P＜0.05），and the falling tendency of NT-proBNP level was more obvious than that of the control group.Conclusion：Shenfu injection can obviously improve the cardiac function and reduce the level of plasma NT-proBNP of patients with acute heart failure.

Acute heart failure；Shenfu injection；NT-proBNP

R541.6+1

B

1004-745X（2015）08-1339-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.08.009

2015-03-22）

廣東省中醫(yī)藥管理局科研項目（20132031）；佛山市衛(wèi)生局科研項目（2014126）

△通信作者（電子郵箱：swli007＠163.com）