王心愿 于濱 張冬

梅毒檢驗(yàn)的假陰性與假陽性結(jié)果影響因素探析

王心愿 于濱 張冬

目的分析探討梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)假陽性或者假陰性結(jié)果的原因。方法選擇進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查的1500例受試者作為觀察對象, 出現(xiàn)錯誤結(jié)果28份, 占1.87%, 回顧性分析患者的臨床資料, 探討出現(xiàn)該結(jié)果的原因。結(jié)果分析患者的臨床檢驗(yàn)結(jié)果, 28例錯誤結(jié)果中有13例假陽性、15例假陰性, 總結(jié)臨床資料發(fā)現(xiàn)試劑、標(biāo)本、生理和病理、實(shí)驗(yàn)室操作以及檢驗(yàn)方法是造成假陰性和假陽性結(jié)果的主要原因。結(jié)論梅毒檢驗(yàn)受到多種因素的影響, 可能導(dǎo)致結(jié)果呈現(xiàn)假陽性或者假陰性, 基于臨床檢驗(yàn)?zāi)康暮托枨? 一定要加強(qiáng)對標(biāo)準(zhǔn)和過程的質(zhì)量控制, 掌握患者的病史和用藥情況, 綜合防控,減少假陽性和假陰性的發(fā)生率, 提高診斷率。

梅毒；實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)；假陽性；假陰性

梅毒是一種慢性性傳播疾病, 由于梅毒螺旋體感染到人體而造成［1］, 該病的病程具有遷延性, 臨床癥狀相對復(fù)雜,對患者的身體造成非常大的危害, 嚴(yán)重的可能導(dǎo)致身體其他組織和器官的損傷, 嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。盡早的診斷并采取有效的治療方案是改善患者病情的關(guān)鍵。梅毒血清學(xué)檢查是臨床中診斷和篩查梅毒的主要方法之一, 隨著血清學(xué)檢驗(yàn)方法的不斷改善, 其篩查率顯著提高。但是假陽性與假陰性率也逐漸上升, 不僅對醫(yī)護(hù)人員的臨床工作造成影響, 還容易造成醫(yī)患之間的矛盾激化［2］。因此, 探討梅毒檢驗(yàn)結(jié)果假陽性和假陰性出現(xiàn)的原因, 采取積極的措施予以干預(yù), 提高診斷率非常重要。本文回顧性研究1500份梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)報告,分析檢驗(yàn)結(jié)果假陽性和假陰性的原因, 現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2013年1~12月進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查的1500例受試者作為觀察對象, 回顧性分析受試者的臨床資料。其中有男794例、女706例, 年齡6~76歲。

1.2 方法 所有患者禁食18 h, 然后抽取空腹靜脈血3 ml,通過常規(guī)離心處理之后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn), 統(tǒng)計(jì)假陽性和假陰性的發(fā)生率, 分析其構(gòu)成。

2 結(jié)果

本組中1500份檢驗(yàn)標(biāo)本中, 共出現(xiàn)28例錯誤結(jié)果, 占1.87%。其中有13例假陽性結(jié)果、15例假陰性結(jié)果。導(dǎo)致檢驗(yàn)出現(xiàn)假陽性的主要因素有：2例(15.38%)為試劑因素、4例(30.77%)為標(biāo)準(zhǔn)本因素、3例(23.08%)為病理因素、3例(23.08%)為實(shí)驗(yàn)室操作因素、1例(7.69%)為檢驗(yàn)方法因素；導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果呈現(xiàn)假陰性的原因有：3例(20.00%)為試劑因素、5例(33.33%)為標(biāo)本因素、2例(13.33%)為病理因素、3例(20.00%)為實(shí)驗(yàn)室操作因素、1例(6.67%)為檢驗(yàn)方法因素和1例(6.67%)其他因素。

3 討論

梅毒血清學(xué)檢查是當(dāng)前臨床中診斷和篩查梅毒的主要途徑之一［3］, 具體的檢驗(yàn)方法有多種, 臨床中應(yīng)用最為廣泛的就是梅毒螺旋體抗體明膠凝集試驗(yàn)和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn), 對于梅毒的檢測具有很高的敏感性和準(zhǔn)確性。但是在實(shí)際實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作中, 發(fā)現(xiàn)存在檢驗(yàn)結(jié)果假陽性和假陰性的現(xiàn)象。不僅對臨床檢驗(yàn)工作造成一定的困擾, 還會影響檢驗(yàn)結(jié)果,激化醫(yī)患關(guān)系, 帶來較大的負(fù)面影響。因此, 分析發(fā)生假陽性和假陰性的原因, 針對原因采取有效的措施進(jìn)行規(guī)避對于提高臨床檢驗(yàn)工作質(zhì)量、改善醫(yī)患關(guān)系具有很好的臨床價值。

通過對本組研究中28例檢驗(yàn)結(jié)果呈假陽性和假陰性的患者進(jìn)行分析, 認(rèn)為造成高結(jié)構(gòu)的原因主要有以下幾點(diǎn)。

3.1 試劑因素 試劑被污染或超出使用年限等是臨床中造成檢驗(yàn)結(jié)果差異的重要因素, 檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)高度重視。因此,在開展檢驗(yàn)工作之前, 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)做好對試劑的檢查工作, 核對試劑的名稱、類型、劑量、使用年限以及是否有質(zhì)量合格檢驗(yàn)證明等［4］。

3.2 標(biāo)本因素 主要表現(xiàn)為血液標(biāo)本不合格, 離心工作不到位、標(biāo)本出現(xiàn)溶血或被細(xì)菌污染。抽取患者空腹靜脈血之后, 由于標(biāo)本未達(dá)到完全凝集的狀態(tài)即對其進(jìn)行離心和分析,導(dǎo)致血液中的纖維蛋白沒有徹底析出, 形成的纖維蛋白膜或絮狀物質(zhì)會粘附在板孔中, 在操作過程中造成針頭堵塞, 洗板過程中難以完全清洗, 造成吸光度測定結(jié)果偏高, 進(jìn)而產(chǎn)生假陽性結(jié)果。同樣的, 標(biāo)本發(fā)生溶血也會造成吸光度高,呈現(xiàn)假陽性。標(biāo)本在保存和運(yùn)輸過程中被細(xì)菌污染, 出現(xiàn)內(nèi)源性的過氧化物酶, 對測定結(jié)果造成干擾, 存放過久的標(biāo)版檢驗(yàn)結(jié)果同樣不準(zhǔn)確。

3.3 生理和病理因素 主要存在老年患者的檢測結(jié)果中,老年人有身體各項(xiàng)免疫機(jī)能下降, 血清中出現(xiàn)白蛋白抗體以及其他異常的蛋白質(zhì), 對監(jiān)測結(jié)果造成較大的干擾, 出現(xiàn)假陽性和假陰性的幾率較大。部分患者出現(xiàn)疾病感染, 造成免疫系統(tǒng)功能紊亂, 導(dǎo)致機(jī)體與梅毒交叉抗體反應(yīng), 出現(xiàn)假陽性的結(jié)果, 麻風(fēng)患者、紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及肝硬化的患者檢驗(yàn)中出現(xiàn)假陽性的可能性較大。所以在臨床中,對于出現(xiàn)炎癥感染、免疫系統(tǒng)疾病以及老年患者應(yīng)該通過檢測滴度診斷［5］, 減少誤診的發(fā)生。

3.4 檢驗(yàn)方法因素 臨床中不同的梅毒檢測方式具有不同的準(zhǔn)確度和靈敏度, 其中常用的梅毒甲胺紅不加熱血清反應(yīng)素試驗(yàn)通過檢測梅毒螺旋體中的非特異性抗體能夠得到結(jié)果, 其操作便捷、成本低廉、具有較好的應(yīng)用價值, 但是同時存在較高的假陽性和假陰性率。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)則是通過基因工程進(jìn)行檢測的方法, 同樣具有較高的敏感性和準(zhǔn)確性, 因?yàn)椴僮鞅憬菽軌蜃鳛榧膊〉某鹾Y方法。梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)的敏感性和準(zhǔn)確性最高, 但是檢測的成本同樣高昂, 在基層醫(yī)院中的普及度不高。臨床檢驗(yàn)過程中應(yīng)當(dāng)根據(jù)綜合條件選擇合適的方法。

除上述原因之外, 影響梅毒檢測假陽性和假陰性結(jié)果的因素還有抗生素的濫用、儀器設(shè)備的性能等。

總之, 在臨床工作中, 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對標(biāo)本采集、存儲以及檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制, 嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,提高臨床檢驗(yàn)水平, 為治療提供可靠的依據(jù)。

［1］譚旭明.梅毒檢驗(yàn)的假陰性與假陽性結(jié)果原因分析.中國基層醫(yī)藥, 2011, 18(17):2386-2387.

［2］韓宇, 張艷萍, 許秀梅, 等. 梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)的假陰性和假陽性結(jié)果原因分析.中國農(nóng)村衛(wèi)生, 2014(z1):43.

［3］顧偉鳴, 楊陽, 吳磊, 等.梅毒血清學(xué)試劑性能評估方案的優(yōu)化及應(yīng)用.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué), 2014, 29(11):1169-1174.

［4］何麗華.梅毒檢驗(yàn)假陰性與假陽性影響因素分析.醫(yī)學(xué)信息, 2014, 28(20):508.

［5］范金斌. 191例梅毒相關(guān)血清學(xué)檢測陽性患者的分布及結(jié)果分析. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床, 2012, 9(10):1241-1242.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.21.040

2015-07-23］

116037 遼寧省大連市結(jié)核病醫(yī)院