姬麗剛
(山西晉城煤業(yè)集團總醫(yī)院藥劑科,山西 晉城 048006)
某院2011年~2013年中藥注射劑應用情況的分析
姬麗剛
(山西晉城煤業(yè)集團總醫(yī)院藥劑科,山西 晉城 048006)
目的 分析我院2011年~2013年中藥注射劑應用情況。方法 以我院計算機網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)載錄的2011年~2013年中藥注射劑用藥數(shù)據(jù)(包括品種、規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售金額等)為依據(jù),統(tǒng)計分析各年度中藥注射劑總應用情況及不同功能主治中藥注射劑臨床應用品種數(shù)及DDDs排序。結(jié)果 我院中藥注射劑總品種數(shù)由2011年的15種增長到2013年的38種,增長率為153.33%,總銷售金額數(shù)由2011年的576.98萬元增加到2013年的1432.51萬元,增加率148.27%,各年度中藥注射劑的應用日益廣泛,尤以抗感染和心腦血管用藥為最。結(jié)論 中藥注射劑雖然不屬于傳統(tǒng)的劑型,但仍保留著中藥的藥性特點,因此在應用于臨床的時候,仍需依照中醫(yī)中藥的理論指導,遵循“辨證施治”的原則,遵守《中藥注射劑臨床應用指導原則》,嚴格依據(jù)藥品說明書合理、有效、安全用于臨床。
中藥注射劑;應用情況;分析
中藥注射劑(TCMI)是指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑,具有療效確切,起效迅速,耐藥少等特點[1]。中藥注射劑改變了傳統(tǒng)中藥的給藥方式和途徑,它在臨床抗感染、抗腫瘤以及心血管疾病治療等方面取得了良好的療效。但隨著葛根素注射液、魚腥草注射液等嚴重不良反應事件的發(fā)生,中藥注射劑安全性問題引起了廣泛關(guān)注[2]。有調(diào)查并公布了引起不良反應的前四位藥物,其中中藥注射劑居第二位,僅次于抗微生物藥[3],中藥注射劑逐漸受到了人們的關(guān)注和質(zhì)疑[4]。為確保中藥注射劑應用的安全、有效、經(jīng)濟、合理,現(xiàn)將我院2011年~2013年中藥注射劑應用情況分析匯總?cè)缦隆?/p>
1.1一般資料:資料來源于我院計算機網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)載錄的2011年~2013年中藥注射劑用藥數(shù)據(jù)(包括品種、規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售金額等)。
1.2方法[5-7]:采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量(Define daily dose,DDD)和藥品銷售金額進行分析。藥品限定日劑量(DDD值)以中國藥典(2010版)規(guī)定的日劑量為準,藥典未收載的藥品以藥品說明書為準。用藥頻度(DDDs)=總消耗量/DDD值,不同規(guī)格的同一名稱藥品分別計算DDDs。將同一藥品所有不同規(guī)格的品種的DDDs相加即為該藥總的DDDs。DDDs越大,說明此種藥物的使用頻率越高,反映臨床對該藥的選擇傾向性大。中藥注射劑的界定以藥品批準文號的格式:國藥準字“Z”為標準,藥品分類按功能主治分類。
2.1各年度中藥注射劑總應用情況及分析:2011年:中藥注射劑總品種數(shù)15種,總金額數(shù)576.98萬元,占藥品總收入的百分比為6.86%;2012年:中藥注射劑總品種數(shù)25種,總金額數(shù)846.18萬元,占藥品總收入的百分比為8.23%;2013年:中藥注射劑總品種數(shù)38種,總金額數(shù)1432.51萬元,占藥品總收入的百分比為10.11%。我院中藥注射劑總品種數(shù)由2011年的15種增長到2013年的38種,增長率為153.33%,總銷售金額數(shù)由2011年的576.98萬元增加到2013年的1432.51萬元,增加率148.27%。
2.2各年份不同功能主治中藥注射劑臨床應用品種數(shù)及DDDs排序(括號數(shù)字為DDDs順序號):2011年:心腦血管用藥5種(1)、消化系統(tǒng)用藥4種(2)、抗感染3種(3)、抗腫瘤2種(4)、泌尿系統(tǒng)1種(5);2012年:心腦血管用藥8種(1)、消化系統(tǒng)用藥6種(3)、抗感染7種(2)、抗腫瘤3種(4)、泌尿系統(tǒng)1種(5);2013年:心腦血管用藥9種(2)、消化系統(tǒng)用藥6種(4)、抗感染10種(1)、抗腫瘤6種(3)、泌尿系統(tǒng)4種(5)、其他3種(6)。以上分析統(tǒng)計可以看出,3年中我院抗感染中藥注射劑臨床品種數(shù)及DDDs增長較快,其次是抗腫瘤藥物,心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)用藥也穩(wěn)定增長,2013年又增加其他3個品種。
2.32011年~2013年度中藥注射劑不良反應發(fā)生率:調(diào)取我院臨床藥學室2011年~2013年度中藥注射劑不良反應登記簿及中藥注射劑不良反應計算機網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),不良反應發(fā)生率為0。
中藥注射劑系指在中醫(yī)藥理論與經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,采用現(xiàn)代科學技術(shù)與方法,從中藥或其他天然藥物中提取有效物質(zhì)制成的中藥制劑[9],既有注射劑的優(yōu)點,又保留了中醫(yī)藥特色,在臨床上有獨特的作用[10]。我院中藥注射劑品種數(shù)和總銷售金額呈逐年上升趨勢,究其原因,這與醫(yī)療體制改革和我院的快速發(fā)展有關(guān),醫(yī)保政策的改變使我院就診人數(shù)增加[11]。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),開展中藥現(xiàn)代化,使中藥注射劑與傳統(tǒng)中藥制劑比較具有起效快、作用強的特點,醫(yī)護人員及患者樂于接受,使中藥的品種增加,銷售金額增加。衛(wèi)生部2012年8月1日起施行的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二條對抗菌藥物的規(guī)定:“本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑”。我院藥學部為加強臨床抗菌藥物合理使用,降低臨床抗菌藥物的使用率,在一定程度上使用中藥注射劑替代了抗菌藥物的應用,使抗感染中藥注射劑由原來的2011年3種增加到2013年的10種,一躍成為我院品種數(shù)及DDDs用藥之首。心腦血管類中藥注射劑因活血化瘀方面療效確切,在預防用藥及維持治療方面具有一定的作用,更具有其他劑型不可替代的優(yōu)勢,尤其適用于休克患者的搶救(如醒腦靜)[12],另一方面也與我國人口日趨老齡化,高血壓、冠心病、腦梗死等疾病的患者逐年增多,因此,心腦血管方面的藥品需求量平穩(wěn)上升[2]。
以上調(diào)查分析可知,我院中藥注射劑的應用日益廣泛,尤以抗感染和心腦血管用藥為最,隨著中藥注射劑市場開發(fā),其他品種也日益凸顯。但需要強調(diào)的是,我院醫(yī)務人員始終貫徹中藥注射劑雖然不屬于傳統(tǒng)的劑型,但仍保留著中藥的藥性特點,因此在應用于臨床的時候,仍需依照中醫(yī)中藥的理論指導,遵循“辨證施治”的原則,遵守《中藥注射劑臨床應用指導原則》,嚴格依據(jù)藥品說明書合理、有效、安全使用。
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Application Analysis of TCM Injections in A Hospital from 2011 to 2013 Years
JI Li-gang
(Department of Pharmacy, Jincheng Coal Group General Hospital, Jincheng 048006, China)
Objective To analyze the application of traditional chinese medicine injections (TCMI)in hospital during 2011-2013 years. Method Statistical analysis of total TCMI application in each year and different variety amount and DDDs sort, based on medication data in 2011-2013(including varieties,specifications, sales volume, sales amount, etc.). Result An increase of TCMI total variety amount from 15 to 38 amounts to a 153.33% increase; total sales amounts increase up to 14325.1 ten thousand yuan from 5769.8 ten tlenscmd yuan, increase 148.27%. TCMI have a wide range of application, especially in anti-infective and cardiovascular drugs. Conclusion Although not part of traditional forms, but traditional Chinese medicine injection (TCMI) still retains the characteristics of traditional Chinese herbs, and therefore, when used in clinical, still in accordance with the guidance of Chinese medicine theory, follow the“Differential Treatment” principle, abide by “clinical medicine injections application guidelines”.
Traditional Chinese Medicine Injection(TCMI); Application; Analysis.
R286
B
1671-8194(2015)10-0035-02