馮德文 孫耀志 高松江世雄

1.河南中醫(yī)學(xué)院 研究生院藥事管理專業(yè)，河南 鄭州 450000；2.河南省宛西制藥股份有限公司研發(fā)部，河南 鄭州 450000

保健食品是不以治療疾病為目的，具有機(jī)體調(diào)節(jié)功能，特定人群適宜食用，具有特定保健功能或者以補(bǔ)充礦物質(zhì)、維生素為目的的食品，對(duì)人體無(wú)任何急性、慢性、或者亞急性危害的食品。保健食品擁有與一般食品一樣的特性，它是食品的一個(gè)分支，但也有它獨(dú)特的功能效果。新醫(yī)改方案已經(jīng)把預(yù)防和控制疾病放在了首位。慢性疾病成為預(yù)防醫(yī)學(xué)的首要目標(biāo)，借住膳食營(yíng)養(yǎng)等手段預(yù)防疾病將越來(lái)越被人們重視[1]?，F(xiàn)在我國(guó)保健食品行業(yè)發(fā)展出現(xiàn)了企業(yè)規(guī)模小、質(zhì)量沒有保障，政府監(jiān)管不到位、相關(guān)政策法規(guī)不健全，大眾消費(fèi)誤解保健食品、消費(fèi)不理性等現(xiàn)象。下面，該文就近些年來(lái)保健食品行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀概況做一綜述。

1 政府職責(zé)疏忽和監(jiān)管不到位

1.1 相關(guān)政策法規(guī)不完善

雖然《保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)》、《保健食品管理辦法》、《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《保健食品注冊(cè)管理辦法》以及2009年通過(guò)的《中華人民共和國(guó)食品安全法》等規(guī)范性文件已經(jīng)出臺(tái)，但是試驗(yàn)和排隊(duì)時(shí)間加上行政審批耗時(shí)漫長(zhǎng)，“大概需要3年時(shí)間?！边@就造成了申報(bào)單位時(shí)間和申報(bào)試驗(yàn)用設(shè)施的擱置荒廢[2]；從審批制度形式也不難看出，現(xiàn)在的審批制度把保健食品質(zhì)量安全責(zé)任轉(zhuǎn)嫁給了政府部門，企業(yè)責(zé)任相對(duì)減輕了很多。

1.2 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)檢測(cè)跟不上

現(xiàn)在我國(guó)保健食品行業(yè)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)依然是GB16740—1997《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》，普通食品原料參照GB 2760—2011《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》，很多新的標(biāo)準(zhǔn)雖然有使用價(jià)值，但沒有得到相應(yīng)國(guó)家部門頒發(fā)的“護(hù)照”；《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》也沒有隨著生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展而更新[3]。

1.3 市場(chǎng)監(jiān)管混亂

在保健食品市場(chǎng)監(jiān)管方面，雖然主管單位是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，但具體工作是由相關(guān)部分一起參與管理的，這就造成這些單位沒有一個(gè)是主體，責(zé)任不明確，當(dāng)保健食品市場(chǎng)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)就會(huì)有多個(gè)部門一起執(zhí)行，他們其中有些不作為，有些爭(zhēng)著管，還有些相互推諉[4]。

1.4 電視直銷監(jiān)管盲區(qū)

非法保健食品銷售經(jīng)常利用電視直銷手段進(jìn)行，《中華人民共和國(guó)廣告法》是目前保健食品廣告監(jiān)管的主要依據(jù)，暫無(wú)針對(duì)電視直銷監(jiān)管法律法規(guī)。廣告法雖然對(duì)廣告主有明確的責(zé)任規(guī)定，卻并無(wú)實(shí)際要求對(duì)發(fā)布者[5]，即使出現(xiàn)了問(wèn)題，懲罰力度也很小，相對(duì)于銷售額每年上百萬(wàn)的企業(yè)來(lái)說(shuō)5～10萬(wàn)的罰款很小。

2 保健食品行業(yè)內(nèi)問(wèn)題較多

2.1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模小

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截止2013年底，在全國(guó)，有6500多家保健食品行業(yè)，而年銷售額超過(guò)1億元的不到總體數(shù)量的3%[6]，這些企業(yè)往往還面臨著與知名牌外企分割我國(guó)保健食品市場(chǎng)這塊巨大潛力“蛋糕”的壓力；由于企業(yè)規(guī)模小，它們?cè)诒＝∈称费邪l(fā)領(lǐng)域的投入也很少，由此生產(chǎn)的保健食品的質(zhì)量也很難讓消費(fèi)者相信。

2.2 急功近利

一些保健食品企業(yè)為了更快的拿到生產(chǎn)批件，就尋租黑色利益連，很多企業(yè)要花幾年才能申請(qǐng)到的批文，有的3天就能“搞定”，據(jù)某業(yè)內(nèi)人士的說(shuō)法，目前的保健品審批多由報(bào)批公司把控，他們的核心能力是人情關(guān)系。

2.3 “套牌”現(xiàn)象嚴(yán)重

保健食品行業(yè)“套牌”生產(chǎn)現(xiàn)象十分普遍，一家號(hào)稱是亞洲最大的保健食品生產(chǎn)基地的公司在其官網(wǎng)上清楚地寫著 “提供20余個(gè)健字號(hào)、50余個(gè)食字號(hào)的全程貼(套)牌服務(wù)”。

2.4 批準(zhǔn)文號(hào)真假混淆

2013年2月國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門在 《關(guān)于查處健康牌減肥膠囊等假冒偽劣保健食品的通知》里公布的130種違法保健食品中就有128種涉及假冒批準(zhǔn)文號(hào)。一些商家通過(guò)修改知名品牌廠家批文字號(hào)的字體大小、文字的字體、圖形的大小等手段來(lái)完成盜號(hào)、偽號(hào)、套號(hào)、串號(hào)等現(xiàn)象以達(dá)到混亂已存在保健食品或已撤銷的保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)[7]。

2.5 現(xiàn)有的功能和劑型過(guò)于集中

具有免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞功能的產(chǎn)品在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委準(zhǔn)予申報(bào)的27項(xiàng)保健功能中占了全部產(chǎn)品的2／3[8]，藥品劑型為主要?jiǎng)┬?，主要采取膠囊、片劑、口服液、顆粒劑(沖劑)等，這些劑型的產(chǎn)品占了近70%[9]。

2.6 產(chǎn)品原料使用不均衡

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(原衛(wèi)生部)已發(fā)布的新資源食品公告以及《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)(營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定(試行))等8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告》(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào))[10]等文件的規(guī)定,保健食品所用原料分為8大類，營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類原料使用頻次最高，占40.75%，而既是食品又是藥品的物品使用頻次很低，僅占 14.89%[11]。

2.7 虛假宣傳泛濫

夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，功能宣傳同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重；中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)與中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)曾對(duì)保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行的一次調(diào)查表明：保健食品存在虛假宣傳、夸大宣傳的現(xiàn)象在70%以上。研究表明，90%功能化的產(chǎn)品都涉嫌虛假宣傳[12]。違規(guī)廣告在媒體上大肆宣傳，受傷的不僅是消費(fèi)者，也是整個(gè)行業(yè)，甚至是媒體的公信力、社會(huì)的和諧和經(jīng)濟(jì)的良性發(fā)展。對(duì)保健食品廣告合法刊播造成沖擊。

2.8 行業(yè)委托加工盛行

目前沒有專門的管理規(guī)定來(lái)制約委托加工行為，因此存在著不少的監(jiān)管漏洞，證照過(guò)期、不全，人員、地址擅自變更等問(wèn)題在企業(yè)內(nèi)部依舊存在，在保證產(chǎn)品質(zhì)量方面，委托雙方各自所負(fù)責(zé)任不夠明確或難以界定落實(shí)，多方或多重委托后產(chǎn)品質(zhì)量安全就更加難以保證[13]，異地委托加工現(xiàn)象就更嚴(yán)重。

2.9 銷售有毒有害產(chǎn)品

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2010—2013年，北京市第一中級(jí)人民法院轄區(qū)各法院審理生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品及生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品等侵犯食品安全類案件共計(jì) 147件，其中生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品案件 95件，占此類案件的64.6%，而審理的生產(chǎn)、銷售摻有有毒、有害的非食品原料的保健食品案件，又占生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品案件的九成。

3 消費(fèi)者認(rèn)識(shí)偏見，消費(fèi)不理性

3.1 混淆食品、保健食品和藥品

由于公眾不了解營(yíng)養(yǎng)學(xué)和醫(yī)藥學(xué)知識(shí)，使他們對(duì)食品、保健食品和藥品概念模糊。部分消費(fèi)者認(rèn)為保健食品是純天然的綠色食材，多多益善，老少皆宜；還有一部分老年消費(fèi)群體由于身患難以根治的慢性疾病，就寄希望于保健食品，甚至將其看成包治百病的“神丹妙藥”[14]。

3.2 消費(fèi)者對(duì)保健食品缺乏科學(xué)認(rèn)識(shí)

迷信廣告，跟風(fēng)追“名貴”。在“花錢買健康”消費(fèi)觀念的影響下，部分消費(fèi)者盲目相信廣告宣傳，根據(jù)廣告選產(chǎn)品，特別是對(duì)那些冠以“神奇功效”的昂貴產(chǎn)品深信不疑，甚至認(rèn)為“價(jià)格越高，功效越好”。

3.3 消費(fèi)者對(duì)濫用保健食品的危害認(rèn)識(shí)不足

未成年人各項(xiàng)生理機(jī)能都沒有發(fā)育完善，正處于生長(zhǎng)發(fā)育的最佳時(shí)期，如果過(guò)度食用保健食品，極易破壞機(jī)體原有的生理平衡，影響正常發(fā)育，嚴(yán)重的還會(huì)導(dǎo)致發(fā)育異?；蚺K器功能損害；許多青年女性對(duì)于減肥、美容和排毒保健非常熱衷，該類的保健食品中都含有激素類成分，盲目食用會(huì)增加罹患婦科疾病的風(fēng)險(xiǎn)、還會(huì)間接降低懷孕幾率和催生性早熟等不良作用；肥胖、高血壓、冠心病、糖尿病等是老年人常見的慢性病，如果對(duì)保健食品食用不當(dāng)會(huì)適得其反，加重病情甚至延誤治療[15]。

4 總結(jié)

這些現(xiàn)象的產(chǎn)生不是某一個(gè)部門或某一個(gè)環(huán)節(jié)造成的，也不是一蹴而成的，而是保健食品整個(gè)環(huán)節(jié)鏈慢慢積累形成的，所以需要政府、企業(yè)、社會(huì)和大眾消費(fèi)者一起努力：作為政府監(jiān)督管理的主要機(jī)關(guān)，要盡快完善相關(guān)法律法規(guī)，提高保健食品的準(zhǔn)入門檻，加大扶持本國(guó)企業(yè)的力度；保健食品的生產(chǎn)企業(yè)要從產(chǎn)品的源頭嚴(yán)格管理，投入加大研發(fā)精力，加強(qiáng)企業(yè)品牌知名度和信譽(yù)的建設(shè)；作為最直接受益者的大眾消費(fèi)群體要科學(xué)、理性的進(jìn)行消費(fèi)。保健食品可以通過(guò)干預(yù)的作用來(lái)控制或降低慢性疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到維護(hù)和增強(qiáng)健康的目的，進(jìn)而減少醫(yī)療費(fèi)用的支出，提高人類健康與社會(huì)文明水平。發(fā)展和振興“營(yíng)養(yǎng)與保健食品”行業(yè)是我國(guó)應(yīng)對(duì)慢性疾病“井噴”和醫(yī)療費(fèi)用透支的市場(chǎng)化、產(chǎn)業(yè)化措施，也是世界發(fā)達(dá)國(guó)家普遍重視發(fā)展的民生產(chǎn)業(yè)和朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)[16]。相信在不久的將來(lái)借住膳食營(yíng)養(yǎng)等手段預(yù)防將疾病正越來(lái)越被人們重視。

[1]李悅,于春媛,劉東紅.我國(guó)保健食品研發(fā)現(xiàn)狀與產(chǎn)品準(zhǔn)入機(jī)制關(guān)系的研究[J].首都醫(yī)藥,2013，v，20；No.34304:8-9.

[2]徐國(guó).“保健品備案”背后的博弈[J].中國(guó)藥店,2014（15）：45.

[3]宋迪,石東風(fēng).我國(guó)保健食品行業(yè)存在的問(wèn)題及對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2013,11（34）：611-612.

[4]宋照方,馮化梅,晨陽(yáng).淺談保健食品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理現(xiàn)狀及對(duì)策[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010，4（24）：249-250.

[5]王雪云.保健食品的市場(chǎng)現(xiàn)狀及加強(qiáng)監(jiān)管的對(duì)策[J].食品研究與開發(fā),2013,22（20）：56-57.

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[10]家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于印發(fā)(營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定(試行))等8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào))[Z],2005-05-20.

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[13]周燕.保健食品[Z].晚霞，2014（1）.

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[15]吳育紅,張愛珍.我國(guó)老年人常見慢性病與保健食品[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2010，30(12)：3846-3848.

[16]知識(shí)經(jīng)濟(jì)（中國(guó)直銷）.保健食品的痛與變.2014（8）：90-91.