劉紅彥

國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心，北京 100081

醫(yī)療耗材專利申請的探討

劉紅彥

國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心，北京 100081

本文針對通用電氣公司在造影劑領(lǐng)域的專利申請狀況進行了分析，以期對國內(nèi)相關(guān)企業(yè)的研發(fā)和專利申請?zhí)峁┫嚓P(guān)的信息支持。

醫(yī)用耗材；造影劑；專利申請

在經(jīng)濟全球化背景下，科學技術(shù)的迅猛發(fā)展已從根本上改變了企業(yè)競爭的性質(zhì)，知識產(chǎn)權(quán)已成為經(jīng)濟全球化時代的生產(chǎn)要素和技術(shù)創(chuàng)新競爭優(yōu)勢的基礎(chǔ)。企業(yè)申請專利是企業(yè)提高創(chuàng)新能力、技術(shù)競爭乃至市場競爭能力的關(guān)鍵途徑，一個企業(yè)的強弱就在于其擁有知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)量和質(zhì)量，但相比于全球跨國企業(yè)，國內(nèi)相關(guān)企業(yè)的專利申請方向、質(zhì)量等還存在很大差距，導致專利無法有效發(fā)揮競爭利器的作用[1-5]。

通用電氣公司（GE）是全球較大的多元化服務(wù)性公司，從飛機發(fā)動機、發(fā)電設(shè)備到金融服務(wù)，從醫(yī)療造影、電視節(jié)目到塑料，涉足多個領(lǐng)域[6]。本文針對GE在造影劑領(lǐng)域的專利申請進行分析，以期對我國相關(guān)企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新和專利申請?zhí)峁椭?。本文以世界專利索引?shù)據(jù)庫（DWPI）、中國專利摘要數(shù)據(jù)庫（CNABS）、中國專利檢索系統(tǒng)（CPRS）為專利技術(shù)分析的主要數(shù)據(jù)庫，以申請人GE、公司代碼GENE、造影劑的IPC分類號等為主要檢索詞，圍繞GE的全球及中國的專利申請分布、在華申請法律狀態(tài)、技術(shù)主題等進行分析，文中相關(guān)數(shù)據(jù)截止時間是2015年5月13日。

1 GE在造影劑領(lǐng)域的專利總體情況及思考

1.1 在全球及中國專利申請狀況

GE的造影劑全球相關(guān)申請始于20世紀80年代，從1985年開始出現(xiàn)1項，申請專利較少，到1999年達到了20項，之后有小幅回落，申請維持在10項左右，可能在研發(fā)過程中遇到了難以突破的瓶頸，一直持續(xù)到2003年，之后申請量又呈快速增長的勢頭，在2009年達到了最高峰41項，伴隨著技術(shù)的成熟，申請量有所回落，企業(yè)的研發(fā)趨于穩(wěn)定，申請量的增長不明顯，2013年至今，受專利審查程序的影響，專利數(shù)據(jù)未完全公開，數(shù)據(jù)量少于實際申請量?？傮w來看，2004~2009年為技術(shù)快速發(fā)展期，目前處于技術(shù)成熟穩(wěn)定期。而在中國的相關(guān)申請始于1998年，申請高峰出現(xiàn)在2010年，略微滯后于全球申請，這可能與其專利合作條約（Patent Cooperation Treaty，PCT）申請數(shù)量較多有關(guān)，進入中國需要一定的時間。

可見，GE有很強的知識產(chǎn)權(quán)意識，從對造影劑研發(fā)的初始就開始關(guān)注其專利申請，伴隨著研發(fā)的深入和持續(xù)，專利申請量也呈現(xiàn)出上升勢頭，并在一個階段內(nèi)保持相當?shù)纳暾埩?，在注重技術(shù)研發(fā)的同時也盡快對其新技術(shù)進行專利占領(lǐng)，從而實現(xiàn)盡快占領(lǐng)造影劑領(lǐng)域的目的，以期在該領(lǐng)域取得絕對優(yōu)勢。而國內(nèi)的一些企業(yè)并未認清專利申請的深層次意義和重要性，也無系統(tǒng)的知識產(chǎn)權(quán)策略，僅埋頭于新技術(shù)的研究，卻忽略了對新技術(shù)的保護，很多時候自己研發(fā)的新技術(shù)在產(chǎn)業(yè)上寸步難行，每走一步都可能面臨著侵權(quán)的風險，長期下去反而挫傷了研發(fā)的積極性，甚至于最終在知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)爭中消逝。GE作為一家跨國企業(yè)，其完美地構(gòu)建自身知識產(chǎn)權(quán)策略，使其在殘酷的商業(yè)競爭中立于不敗之地，值得國內(nèi)大中小型企業(yè)借鑒學習。

1.2 優(yōu)先權(quán)和公開的區(qū)域分析

優(yōu)先權(quán)反映了專利的首次申請國或地區(qū)，其代表了申請人所屬的國家，而GE總部在美國，其造影劑相關(guān)申請主要由美國和歐洲提出。專利公開的區(qū)域一定程度上反映了專利申請輸出的區(qū)域，GE美國專利公開占全球的比例明顯低于美國優(yōu)先權(quán)比例，而日本、中國、韓國的相應數(shù)據(jù)均有不同程度的上漲，表明GE在美國和歐洲的造影劑相關(guān)申請主要以PCT申請的形式提出，并不同程度進入日本、中國、韓國，對亞洲各國進行專利布局，而中國作為世界人口大國，孕育著巨大的機會和挑戰(zhàn)，其無疑是重點關(guān)注對象，這也足以說明GE注重技術(shù)，希望從技術(shù)上控制競爭對手，使其產(chǎn)品生產(chǎn)依賴于自己的專利，甚至使自己的技術(shù)標準化，早早在各國做好專利布局，為占領(lǐng)市場打好基礎(chǔ)，從而取得絕對主導地位。

PCT申請優(yōu)勢很多，其能降低因?qū)＠麅r值變化所帶來的無效投資風險，更早地獲得高質(zhì)量的檢索報告，幫助確定專利申請價值，提出一個申請即可進入多個國家，減少多國家申請時的期限壓力，多種語言任意選用，來自海外研究所的專利申請報告可直接提交申請[7]，GE正是靈活運用了PCT專利申請制度，成功將其作為參與國際競爭、爭取國際市場不可忽視的有效工具。最近幾年，我國企業(yè)申請PCT的量也呈逐年上漲的趨勢，這是一個可喜的變化，通過充分利用PCT申請，未來我國企業(yè)也將會在國際市場上獲得更多的發(fā)展機會。

1.3 各類型造影劑的專利申請狀況

造影劑主要分為3類：X射線用造影劑、核磁共振造影劑、超聲成像造影劑。GE均有涉足，其研發(fā)重點主要放在核磁共振造影劑，其次是X射線用造影劑，而對超聲成像造影劑的關(guān)注度最低。X射線用造影劑的歷史最為悠久，其是全球企業(yè)最早開發(fā)的對象，且技術(shù)上相對已經(jīng)趨于成熟，各企業(yè)的研發(fā)投入趨于穩(wěn)定。對超聲成像造影劑，GE投入較少，其可能進入技術(shù)瓶頸期，遇到了難以攻克的技術(shù)難題，突破難度較大。而核磁共振造影劑發(fā)展態(tài)勢良好，處于技術(shù)的成長階段，這也可能是GE側(cè)重研發(fā)的原因之一。

GE能認清市場形式，有所側(cè)重，掌握一定的核心技術(shù)，將研發(fā)重點放在處于技術(shù)成長階段的核磁共振造影劑領(lǐng)域，從而獲得事半功倍的效果，為其企業(yè)生存打下了很好的基礎(chǔ)。我國的很多企業(yè)相對于跨國企業(yè)來說，資金和技術(shù)都有一定的差距，很多時候容易走彎路，而這個時候可以考慮借鑒相關(guān)領(lǐng)域大公司的研究方向，而大公司的研究方向在其專利申請中有明顯的反映，對其專利申請趨勢的分析無疑更有利于引導我國企業(yè)將更多的財力投入到更有價值的研究中。

1.4 在華申請法律狀態(tài)分析

GE造影劑相關(guān)申請有約1/3處于在審狀態(tài)，而已經(jīng)給出審查結(jié)論的案件中有近一半獲得了授權(quán)，放棄專利權(quán)的僅占到1.32％，這在一定程度上反映了GE在造影劑領(lǐng)域的傳統(tǒng)優(yōu)勢，其專利申請的質(zhì)量相對較高，對知識產(chǎn)權(quán)和中國市場非常重視。

由上述分析可看出，GE比較注重專利申請的質(zhì)量，而非片面、盲目地追求專利申請的數(shù)量，而我國的各企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)基于各種評獎、職稱評定中設(shè)置的專利指標，盲目追求專利數(shù)量、忽視專利質(zhì)量，從根本上已經(jīng)偏離了專利申請的初衷。知識產(chǎn)權(quán)是核心競爭力，我國各企業(yè)未來應把重心放在高質(zhì)量的專利申請上，構(gòu)筑自主知識產(chǎn)權(quán)的核心競爭力，這是企業(yè)生存之道。

1.5 在華申請技術(shù)主題的分布

GE對造影劑的研究主要集中在化合物、組合物以及造影劑產(chǎn)品的制備方法上，對制藥用途、成像方法/裝置關(guān)注度較低，而化合物、組合物的含金量均較高，尤其是化合物的前期研發(fā)投入較大、研發(fā)難度較高，這也從側(cè)面反映了GE具有雄厚的技術(shù)實力和財力，掌握著造影劑的核心技術(shù)，屬于造影劑的龍頭企業(yè)。

醫(yī)療領(lǐng)域是比較敏感的領(lǐng)域，尤其容易涉及到治療方法等不能被授予專利權(quán)的主題，GE將關(guān)注度著重放在了產(chǎn)品及其制備方法上，成功避開了該主題，且產(chǎn)品的保護力度也相對較大，但產(chǎn)品的研發(fā)難度也相對較大，有實力的國內(nèi)大型企業(yè)可以有所側(cè)重，而對于中小型企業(yè)可將研發(fā)重點放在組合物、制備方法、制藥用途等主題上。

2 結(jié)論

現(xiàn)在是經(jīng)濟全球化的時代，技術(shù)是核心競爭力，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)是在市場競爭中取得成功的突破口。國內(nèi)企業(yè)應提高專利保護意識，加大發(fā)明專利申請的數(shù)量，提高專利的有效性，立足打造本土優(yōu)勢企業(yè)，加強新興技術(shù)的研發(fā)[8]。在自主創(chuàng)新的基礎(chǔ)上尋找外國在我國布局的重點專利中的保護漏洞，積極開發(fā)外圍技術(shù)，并利用國外失效專利、過期專利、未進入中國專利進行產(chǎn)品創(chuàng)新，政府也可以在該領(lǐng)域采取積極措施扶持龍頭企業(yè)，同時加快實現(xiàn)技術(shù)到產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化，持續(xù)增強我國的技術(shù)實力，以期在全球技術(shù)市場占有一席之地。

[1]孫萬東,修薇薇,劉曉青,等.企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略論要[J].現(xiàn)代情報,2006,(10）：192-194.

[2]周建明,喻偉,王巖.企業(yè)專利申請質(zhì)量提升研究[J].知識產(chǎn)權(quán),2009,(3）：40-43.

[3]張軍,衛(wèi)聰玲.企業(yè)專利申請策略[J].經(jīng)濟師,2004,(5）：253-255.

[4]李力.中外企業(yè)專利申請策略的比較與分析[J].中國軟科學,1999,(2）：35-37.

[5]曹潔.淺談我國企業(yè)的對外專利申請策略[J].中國發(fā)明與專利, 2013,(2）：126-128.

[6]http://baike.baidu.com/link？url=A6Z6vIH-ZzVmNNs4LU 0q 6nh7QPHyY-PjKd-SZ0JmbhTDN 4AZ3HnYK1VgwweF X 3nH 8faaRUm D IyW rocJUDvHAKgLQ fHA8OP7RvebM 1 gqteqFg84Xx IjVEt0hoPSZF4v3RRAEmCzJNS89KWVlw-8zK10XrZ8usM_6IZTkR fgglpxG

[7]李立.華為非常看中PCT申請的“時間差”[N].法制日報,2007-12-09(9）.

[8]楊鐵軍.產(chǎn)業(yè)專利分析報告[M].(第21冊）.北京：知識產(chǎn)權(quán)出版社, 2014.

Discussion on App lication of M edical Consumab le Patents

LIU Hong-yan
Patent Examination Cooperation Center of the Patent Office, State Intellectual Property Office of the P.R.C (SIPO）, Beijing 100081, China

Patent applications of GE in the fi eld of contrast agents were analyzed so as to set an example for domestic companies and provide support for their research and development and patent applications. Key words：medical consumables；contrast agents；patent applications

G306；R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.09.052

1674-1633(2015）09-0160-02

2015-05-13

2015-07-18

作者郵箱：liuhongyan@sipo.gov.cn