馬春賢

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南鄭州450000

小包裝飲片的發(fā)展現(xiàn)狀及解決現(xiàn)存問題的對策

馬春賢

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南鄭州450000

隨著中藥的發(fā)展，它與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的聯(lián)系日益緊密，一種快速化的中藥飲品形式應(yīng)運(yùn)而生。小包裝飲片一經(jīng)出現(xiàn)就獲得了迅速發(fā)展，它極大提高了中藥的調(diào)配效率，使得中藥的劑量標(biāo)準(zhǔn)更為準(zhǔn)確，小包裝的飲片更利于保存，保證藥物的質(zhì)量，同時，在復(fù)核方面，小包裝飲片使得復(fù)核更為簡單方便。文章主要分析了小包裝飲片的優(yōu)勢以及出現(xiàn)的問題，就這些問題提出了相應(yīng)的對策。

小包裝飲片；應(yīng)用現(xiàn)狀；問題對策

小包裝中藥飲片，是一種通過事先按照既定藥方炮制好的中藥飲片，通過采用小袋包裝的形式，由藥師直接給患者服用無需進(jìn)行調(diào)劑的一種中藥。小包裝中藥飲片是現(xiàn)代技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)的結(jié)合，改變了傳統(tǒng)中藥配藥過程中稱量不準(zhǔn)，效率低、浪費(fèi)大的缺點，使得中藥飲片的調(diào)配效率和復(fù)核效率變得更高，更有利于患者的用藥安全。目前，市面上出現(xiàn)的小包裝飲片的規(guī)格多種多樣，常見的有3 g、5 g、10 g、15 g、30 g等等。但是，小包裝飲片依然存在著一些問題，需要予以解決。

1 小包裝飲片的發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 小包裝飲片的優(yōu)勢

1.1.1 劑量準(zhǔn)確在傳統(tǒng)的中藥飲片處理中，往往采用的是大包裝形式，在稱量中采用的是等量遞減，逐劑復(fù)戥的方式[1]。一帖中藥中的計量誤差相對較大，這對于中藥效果的發(fā)揮大打折扣，滿足不了國家規(guī)定的5%的誤差。經(jīng)常有病人投訴某某中藥少放了，其實是沒有分勻的結(jié)果。而小包裝中藥飲片采用精確量為0.1 g的電子秤，按設(shè)定劑量精確稱量后包裝，有效地控制每包中藥飲片的裝量差異。配方劑量準(zhǔn)確，減少調(diào)劑誤差。每包都有飲片的名稱、劑量，標(biāo)記清晰。

1.1.2 提高調(diào)配速度采用小包裝飲片的包裝方式，當(dāng)患者需要使用該藥方時，藥師不需要根據(jù)藥方進(jìn)行調(diào)配，只需要按照患者的具體情況決定患者應(yīng)當(dāng)使用幾包飲片，這使得調(diào)配速度提高了，大大縮短病人等候時間[2]。同時，這種方式也減輕了調(diào)劑人員的工作強(qiáng)度，患者取藥和等待的時間大大縮短，患者的滿意度也大大提高。此外，采用這種小包裝還可以減少藥師在取藥過程中的差錯，保證患者的安全性。

1.1.3 便于儲存中藥飲片的來源多種多樣，要動物、植物、礦物、昆蟲等等，這些種類繁多的藥材在采集中由于其生長環(huán)境不一樣，難免存在著許多雜質(zhì)，在制成中藥飲片之后一般是采取敞開保存的狀態(tài)，而在這一過程中，空氣中的雜志和灰塵會進(jìn)入到藥材之中，同時也容易出現(xiàn)一些藥材混合其他藥材的情況，不僅如此，這種敞開保存還容易遭到蟲害和鼠害，在患者煎服時，藥效打折扣[3]。而小包裝飲片則沒有這些顧慮，它采用了密閉包裝的形式,在防塵、防鼠、防蟲、防潮方面有著獨(dú)特的優(yōu)勢,同時采用密封包裝還使得藥材不易氧化變質(zhì),利于藥效的保存。

1.1.4 便于復(fù)核復(fù)核是提高中藥飲片安全性的關(guān)鍵舉措,直接關(guān)系到藥方的準(zhǔn)確性以及用藥的安全性。傳統(tǒng)的復(fù)核方式主要是以藥師復(fù)核為主，這難免會造成一定的誤差。小包裝飲片采用獨(dú)立包裝的形式，將藥物成分清楚的標(biāo)出，患者對自身的用藥有著知情權(quán)，藥師或是醫(yī)師能夠迅速分辨出藥物成分。同時，這種包裝方式溯源十分便利，能夠有效地減少差錯。

1.2 小包裝飲片存在的主要問題

1.2.1 產(chǎn)品規(guī)格適用性不強(qiáng)小包裝飲片的主要優(yōu)勢是方便快捷，這主要表現(xiàn)在小包裝飲片可以通過恰當(dāng)?shù)囊?guī)格配制出合理的藥量。然而在目前小包裝飲片市場中，包裝形式一般以3 g、6 g、10 g、15 g幾種規(guī)格為主,而中醫(yī)上對藥量需要考慮到患者的年齡、體質(zhì)等問題，市面上的包裝劑量難以滿足不同患者的需要，存在著適用性不強(qiáng)的問題，這種問題特別是在老人用藥和兒童用藥上尤為明顯[4]。同時，這種包裝方式也造成了一定程度的藥材損失。

1.2.2 細(xì)節(jié)處理不當(dāng)小包裝飲片是一種便捷的中藥飲片處理方式，在包裝環(huán)節(jié)，許多細(xì)節(jié)與質(zhì)量有著直接的關(guān)系。因此，細(xì)節(jié)的處理問題尤為重要，當(dāng)前小包裝飲片在細(xì)節(jié)處理中主要存在以下問題：一是部分藥物的二次加工不到位，針對一些藥性容易揮發(fā)的藥物，通常需要進(jìn)行二次加工，在二次加工中，由于工藝較差導(dǎo)致藥效流失；還有一些體積較大的藥物，為了便于包裝,通常需要進(jìn)行搗碎處理，在搗碎中，存在著搗得過小或是藥物變質(zhì)的問題，影響了藥性的發(fā)揮。二是包裝工藝問題，許多飲片在包裝之前未經(jīng)過殺菌處理，導(dǎo)致藥材中的毒害物質(zhì)殘留超標(biāo)，影響藥效。

1.2.3 質(zhì)量檢查不方便在傳統(tǒng)的中藥調(diào)劑質(zhì)量檢查和復(fù)核中，采用的是眼看、鼻聞、口嘗、手模等簡便方法來鑒別藥材質(zhì)量;這種方法不僅簡單而且效果好、效率高，由于一些藥材在外形、氣味、口感等方面有著較大的差異，因此，很快就可以將這些藥材分辨出來，也便于判斷藥材質(zhì)量的好壞。如丹參以色紅為優(yōu)、黃連以色黃為優(yōu);有些藥材具有的特殊香氣或臭氣,可直接嗅聞;有些可以通過口嘗來判定,如烏梅、木瓜以味酸;黃連、黃柏以味苦,甘草以味甜為好[5]。小包裝飲片采用密封包裝的形式，只能通過包裝之中的透明小口判斷藥材的質(zhì)量，無法通過進(jìn)一步的手段進(jìn)行判別，因此不利于藥材的質(zhì)量檢查。

1.2.4 材料不安全在目前的飲片小包裝之中，使用最多的材料有聚乙烯塑料薄膜，同時塑料薄膜內(nèi)敷紙制材料、純紙制材料、還有無紡布等。盡管塑料薄膜有著透明度高,便于飲片的性狀鑒別的特點，但是仍具有一些不安全因素，塑料薄膜之中存在著一些致癌物質(zhì)，不利于飲片的長期保存，同時這種塑料不易降解，對環(huán)境的污染較大。

2 針對小包裝飲片存在問題的解決對策

2.1 制定合理的包裝規(guī)格

在包裝規(guī)格上，一定要廣泛征求各方面意見，并結(jié)合臨床用藥習(xí)慣，針對不同藥物的毒性來明確藥物的規(guī)格。如針對一些老人和兒童的用藥，其規(guī)格應(yīng)當(dāng)偏小，并在包裝上予以標(biāo)出，指明為老人或是兒童專用。此外，多制作一些中等規(guī)格的藥物，參照我國中藥劑量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定，對藥物進(jìn)行均等分包。

2.2 做好小包裝的細(xì)節(jié)

細(xì)節(jié)決定成敗，對小包裝飲片的處理也是這樣。由于包裝的好壞與飲片的質(zhì)量有直接的關(guān)系，因此，對于一些影響到質(zhì)量的細(xì)節(jié)，需要加大關(guān)注力度，做好相關(guān)處理。如對一些塊狀較大的藥物,需要在包裝前進(jìn)行初步進(jìn)行炮制,以便進(jìn)行包裝。將一些體積較大的藥物，采用機(jī)器搗碎,加工成易于包裝和計量的標(biāo)準(zhǔn)，充分保證藥物的藥效。在飲片包裝之前，一律采用滅菌處理，較少藥物中的毒害成分，對飲片的用法和煎煮時的特殊方法進(jìn)行標(biāo)明。

2.3 加大質(zhì)量管理

小包裝飲片由于其劑量不大，在質(zhì)量檢查方面，存在著一定的空缺，使得小包裝中藥飲片的質(zhì)量不盡符合要求。因此，針對這一情況，主要是在生產(chǎn)階段，制定嚴(yán)格的生產(chǎn)規(guī)范，采用與廠家直接合作的方式由有能力的廠家提供產(chǎn)品。藥監(jiān)部門加大對小包裝飲片的監(jiān)督，對于不符合標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)規(guī)范的廠家進(jìn)行嚴(yán)厲查處,實行生產(chǎn)準(zhǔn)入制度，對符合生產(chǎn)條件的廠家發(fā)放相關(guān)的生產(chǎn)許可證件。

2.4 改進(jìn)包裝材料

在包裝材料上，盡量使用無毒無害的材料，如可以使用無紡布，這是一種新型環(huán)保材料，由定向的或隨機(jī)的纖維而構(gòu)成，有著柔軟、透氣、易分解、無毒素的特點，并且這種材料制作簡單，價格低，可以循環(huán)使用。在小包裝材料上，可以大量使用該種包裝材料，以減少有害包裝材料的使用。針對一些需要使用密封包裝的藥材，采用可降解的聚丙烯材料制作，這種材料由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，在自然環(huán)境中的碳氧環(huán)境下極易分解，減少了白色污染，有利于環(huán)境保護(hù)。

3 結(jié)語

小包裝飲片是傳統(tǒng)的中藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)結(jié)合的結(jié)果，極大提高了中藥飲片的使用效率和適用范圍，同時，也使得中藥飲片的稱量更為準(zhǔn)確，患者服用更為安全，有利于中藥的藥效發(fā)揮。此外，在復(fù)核方面，小包裝飲片也極大便利了藥方的復(fù)核。然而，小包裝飲片在包裝材料、質(zhì)量檢查、產(chǎn)品規(guī)格、包裝方法和標(biāo)準(zhǔn)等方面存在一些問題，這些問題的解決，是提升小包裝飲片質(zhì)量的關(guān)鍵。文章認(rèn)為，采用合適的產(chǎn)品規(guī)格，實行統(tǒng)一的包裝標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用環(huán)保的包裝材料和加大質(zhì)量檢查可以解決目前小包裝中藥飲片的困境，也是小包裝飲片未來發(fā)展中需要解決的問題。

[1]魏榮,鄭力佳,李泰環(huán),等.散裝中藥飲片與規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化小包裝飲片的比較分析[J].中國醫(yī)藥學(xué)報,2011,19(3):184-185.

[2]肖才源,徐慧芳,楊小平,等.中藥飲片定量包裝用于配方的可行性探討[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2012,27(3):211-216.

[3]王陶麗,劉玉芹,劉燦坤.中藥小包裝飲片調(diào)劑操作流程規(guī)范化的研究[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2014(16):241-242.

[4]范勝蓮,屈曉燕.淺談不合格中藥飲片的加工炮制問題[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2012(9):124-126.

[5]卜訓(xùn)生.小包裝中藥飲片調(diào)劑的優(yōu)勢及存在問題[J].北京中醫(yī)藥，2012 (7):76-77.

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1672-5654（2015）01（b）-0193-02

2014-10-17）

馬春賢（1986-），女，河南鄭州人，本科，藥師，工作方向：中藥調(diào)劑。