呂一星 張 蕾 車永茂 陳 虎
1國家衛(wèi)生計生委醫(yī)院管理研究所,北京,100191;2江蘇省蘇北人民醫(yī)院,江蘇,225001;3國家衛(wèi)生和計劃生育委員會,北京,100044
在新醫(yī)改背景下,為加強醫(yī)療安全的質(zhì)量控制以保證病人的安全,加大力度建設具有我國特色的醫(yī)療安全監(jiān)管體系迫在眉睫。本文通過研究國內(nèi)外醫(yī)療安全監(jiān)管體系,提出健全我國醫(yī)療安全監(jiān)管體系的政策建議,以期為提高醫(yī)療質(zhì)量、推動公立醫(yī)院改革提供依據(jù)。2009年3月《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排的通知》(國辦發(fā)〔2013〕80號)提出,在加強便民惠民服務的基礎上更要加強對醫(yī)療服務的精細化管理。醫(yī)療安全核查是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(簡稱“新醫(yī)改”)的核心內(nèi)容之一,是醫(yī)療機構(gòu)深化改革的重要舉措,是保證醫(yī)療質(zhì)量、促進良好醫(yī)患關(guān)系以及提高全民健康水平的主要措施。
確定研究主題后,通過萬方、維普、知網(wǎng)等中外文獻數(shù)據(jù)庫,以及國內(nèi)外衛(wèi)生系統(tǒng)官方網(wǎng)站,查詢國內(nèi)外醫(yī)療安全監(jiān)管相關(guān)信息,選取具有代表性的文獻進行整理分析。分別以醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療改革為關(guān)鍵詞,檢索CNKI中國學術(shù)期刊網(wǎng)絡出版總庫(1963-2013年),共檢索文獻42126篇。
通過對各種文獻資料的顯性內(nèi)容進行客觀的、系統(tǒng)的描述和分析,研究目前我國醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管存在形式、特點等,總結(jié)國際上醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的經(jīng)驗,重新對本研究的對象、內(nèi)容、方法進行修訂和完善。
1.2.1 醫(yī)療安全。醫(yī)療安全是指患者在醫(yī)院診療過程中不允許發(fā)生范圍以外的身心的障礙、缺陷或死亡[1]。
1.2.2 醫(yī)療安全管理。保證患者在就醫(yī)過程中的安全是醫(yī)療管理水平的重要特征,是全面提升醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)院服務的基礎,是患者選擇醫(yī)院的重要指標[1]。醫(yī)院管理工作首先就是保證醫(yī)療行為的安全性,而我國的公立醫(yī)院改革的所有措施均離不開提高醫(yī)療的安全性,而建立醫(yī)療安全監(jiān)管體系對醫(yī)療的安全性的有著持續(xù)改善的作用[2]。
隨著生活質(zhì)量的提高,人們對于醫(yī)療安全和醫(yī)療服務的質(zhì)量的也更加的重視。墨菲定律告訴我們醫(yī)療事故是無法避免的,隨著科學技術(shù)的發(fā)展,新產(chǎn)生的醫(yī)療技術(shù)和治療手段,日漸激化的醫(yī)患矛盾和復雜多變的病情等都有可能影響醫(yī)生做出的正確的醫(yī)療決策。因此,提高醫(yī)療安全、提升患者滿意度也成為了全球都極為重視的課題和難題。
2.1.1 國外醫(yī)療安全現(xiàn)狀。根據(jù)美國和英國的報道,哈佛醫(yī)療實踐(the Harvard Medical Practice)研究發(fā)現(xiàn):4%的患者在醫(yī)院受到醫(yī)療事故的傷害;70%的醫(yī)療事故導致短期傷殘,14%的醫(yī)療事故導致死亡[3]。在美國、加拿大、中國等國,住院患者發(fā)生醫(yī)療事故的比例在2.9%-16.6%,其中患者死亡占3%-13.6%,導致患者永久傷殘占 2.6%-16.6%,而這些事故中的27%-51%應該是可以預防的[1]。
英國國家患者安全局(National Patient Safety A-gency,NPSA)2013年9月的季度報表顯示,2012年10月到2013年9月間共上報醫(yī)療傷害事件1498980例,其中約有0.72%為重度醫(yī)療傷害和死亡事故,6.21%為中度醫(yī)療傷害事故[4]。
來自WHO的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,在發(fā)達國家,每10名患者中有1名患者在接受醫(yī)院治療時受到傷害。發(fā)展中國家因資源相對匱乏、管理不力、技術(shù)有限及資金嚴重不足等原因,導致醫(yī)療事故的可能性遠高于發(fā)達國家??梢钥闯?,“患者安全”已成為一個嚴駿的全球衛(wèi)生問題。
2.1.2 國內(nèi)醫(yī)療安全現(xiàn)狀分析。近20年,我國經(jīng)濟飛速發(fā)展的同時,醫(yī)療風險、患者不安全的因素也隨之增加。據(jù)統(tǒng)計,我國醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛相關(guān)文獻和報道以年均12.8%的幅度增長,見圖1。
圖1 醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛研究歷年文獻數(shù)
2009年6至11月,中國醫(yī)院協(xié)會組織專家組進行了全國性的醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故的調(diào)查。調(diào)查涉及616家“百姓放心示范醫(yī)院”,有509家醫(yī)院參與了醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故數(shù)據(jù)的上報,共統(tǒng)計出10017例醫(yī)療糾紛其中的案例,其中有19.5%為死亡病例,3.8%的醫(yī)療糾紛為醫(yī)療事故,其中62.23%的糾紛發(fā)生在外科系統(tǒng)。對醫(yī)療事故的389個病例進行進一步的分析顯示。有29.82%的醫(yī)療事故造成患者死亡或嚴重殘疾;有68.12%的醫(yī)療事故是發(fā)生在外科系統(tǒng)。通過數(shù)據(jù)分析說明,我國醫(yī)療事故形勢嚴峻,約有1/3的事故造成患者死亡或嚴重殘疾;而在醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故中外科系統(tǒng)所占比例較大,需要不斷探索、改進有效措施嚴格管控,通過建立與醫(yī)院相適應的醫(yī)療安全核查體系和預警機制改進醫(yī)療的安全與質(zhì)量,改善醫(yī)患關(guān)系,促進醫(yī)院良性發(fā)展[5]。
自《醫(yī)療事故處理條例》實施以來,中華醫(yī)學會在2012年的調(diào)查中發(fā)現(xiàn),由于沒有及時分析、總結(jié)所發(fā)生的醫(yī)療糾紛發(fā)生的根本原因,以及未制定措施預防醫(yī)療事故等失誤是導致全國各地包括司法機關(guān)、衛(wèi)生行政部門、醫(yī)患雙方及軍隊系統(tǒng)委托鑒定的疑難、重大事件頻發(fā)重要原因。
2011年1月-2012年11月,全國醫(yī)院自愿報告7947例醫(yī)療安全(不良)事件,其中不良事件占34.61%,隱患事件占 19.81%,死亡病例為 242例[1]。對于醫(yī)療安全事件,目前我國大多醫(yī)療機構(gòu)仍然消極被動的應對,著力于處理醫(yī)療糾紛和事故,忽視了可預防的醫(yī)療安全事件,而這才是醫(yī)療糾紛的根源。
額外的住院成本、訴訟成本、與衛(wèi)生保健相關(guān)的感染、喪失收入和失能以及醫(yī)療費用,使得某些國家每年花費60億美元至290億美元[6-7]。2002年,WHO成員國一致通過一項世界衛(wèi)生大會患者安全決議,旨在認可降低對患者及家屬的傷害和痛苦,以及提高患者安全會帶來經(jīng)濟效益的強有力證據(jù)。
2.2.1 國際醫(yī)療安全監(jiān)管與核查現(xiàn)狀。2011年WHO出版發(fā)行《患者安全教程指南:多學科綜合版》旨在幫助各類衛(wèi)生專業(yè)人員、管理者、衛(wèi)生組織、政府和消費者熟悉患者安全的概念和原則[8]。
最早實行國家衛(wèi)生服務制度(National Health System,NHS)的英國,在2001年7月成立了國家患者安全局(National Patient Safety Agency,NPSA)和NHS訴訟委員會,其主要職責是推行醫(yī)療安全事件報告制度和醫(yī)療過失監(jiān)督計劃[9]。英國的醫(yī)院較我國更側(cè)重于醫(yī)療質(zhì)量考核機制,突出全程管理,能有效規(guī)避醫(yī)療風險,隨時掌控醫(yī)療服務信息并且將循證方法引入醫(yī)療質(zhì)量管理[10]。
最早實行社會醫(yī)療保險體制(Social Health System)的國家是德國。其主要監(jiān)督機構(gòu)是國家法定醫(yī)療保險醫(yī)師協(xié)會和聯(lián)邦醫(yī)師協(xié)會,建立了全國統(tǒng)一的醫(yī)療重大事件報告系統(tǒng),醫(yī)務人員可自愿和匿名報告醫(yī)療差錯或疑似醫(yī)療差錯[11]。德國各項工作預案準備充分,領導關(guān)系明晰,責任明確,并且充分利用現(xiàn)代化的技術(shù)設備,主動發(fā)現(xiàn)險情,防患于未然[12]。
美國醫(yī)療體系的運作則主要建立在市場基礎上(Market-Based Health System),2000年成立國家醫(yī)療質(zhì)量協(xié)調(diào)特別工作組負責提高醫(yī)療質(zhì)量和病人安全中心,在各州均有醫(yī)療差錯報告系統(tǒng),由授權(quán)單位和志愿者共同組建[13]。在醫(yī)院、非住院醫(yī)療保健系統(tǒng)和其他機構(gòu)實施醫(yī)療安全不良事件報告制度的同時進行患者醫(yī)療安全的研究[14]。
通過分析具有代表性的三個國家的醫(yī)療安全與核查的現(xiàn)狀,總結(jié)其主要改革措施:在醫(yī)療安全核查體系建立后持續(xù)改進,更分別在考核體系、管理體系以及信息反饋體系方面重點強化。
2.2.2 我國醫(yī)療安全監(jiān)管體系現(xiàn)狀。根據(jù)國務院規(guī)定中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會負責起草相關(guān)法律法規(guī)草案,制定醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療服務行業(yè)管理辦法、醫(yī)療技術(shù)等管理規(guī)范和標準并組織實施,維護醫(yī)療服務評價和監(jiān)督管理體系[15]。各省級衛(wèi)生行政部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)等因地制宜的規(guī)定所轄區(qū)內(nèi)管轄的具體分工并進行監(jiān)督??h級以上衛(wèi)生行政部門負責查處所轄區(qū)域內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)等案件。1982年原衛(wèi)生部制定了《全國醫(yī)院工作制度與人員崗位職責》,2007年原衛(wèi)生部醫(yī)政司委托中國醫(yī)院協(xié)會建立了《醫(yī)療不良事件報告系統(tǒng)(試行)》,2011年1月制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕4號)。
我國主要有以下4種醫(yī)療安全質(zhì)量管理模式:①醫(yī)療安全事件管控管理模式。將醫(yī)療安全管理的中心放在對于醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛的處理和分析,完善的醫(yī)療安全事件處理制度和流程,通過分析結(jié)果確定重點病例并加強其的安全質(zhì)量管理[16]。②通過全面提高,控制醫(yī)療安全事件。在處里醫(yī)療安全事件的同時,對醫(yī)院整體進行醫(yī)療安全質(zhì)量的調(diào)查分析,著力于探索改善醫(yī)療安全缺陷的方式方法,從而減少醫(yī)療安全事件,整體提高醫(yī)院醫(yī)療安全質(zhì)量[17]。③消極醫(yī)療安全事件處理模式。在醫(yī)療安全事件發(fā)生后,按照我國的法律法規(guī)被動處理。不對所發(fā)生的醫(yī)療安全事件做分析,無改善醫(yī)療安全質(zhì)量的行為。這種模式在我國普遍存在。④以病人為中心,建立醫(yī)療安全監(jiān)管體系的模式。以病人為中心,患者診療的前期、中期和后期全面納入全方位安全質(zhì)量監(jiān)管,逐級建立醫(yī)療安全質(zhì)量目標責任制度,通過醫(yī)療安全事件的分析,持續(xù)規(guī)范醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛處理程序,完善醫(yī)療安全監(jiān)管體系,減少醫(yī)療安全事件[18]。
模式一、二分別著力于醫(yī)療事故后分析改善和醫(yī)療缺陷管理,雖然重點明晰、針對性強,但都是相對獨立,不僅需要投入大量的資源,且短期無明顯成效,很難做到持續(xù)改進。模式三則是消極被動的醫(yī)療管理模式,無法改善醫(yī)療質(zhì)量。模式四以病人為中心,建立醫(yī)療安全監(jiān)管體系,將醫(yī)療活動的前、中、后期均納入體系管理,是符合當前醫(yī)療管理發(fā)展趨勢的一種模式,但是在我國的發(fā)展還不是很成熟,還需要不斷地完善。
近年我國醫(yī)院信息化建設發(fā)展迅猛,在醫(yī)療安全監(jiān)管方面也取得了一定的進展。醫(yī)療安全信息化管理有其特有的便利性:信息核對便捷、準確,減少了醫(yī)療差錯的發(fā)生;信息追蹤全面,以防遺漏;預警提示,為醫(yī)生搶救危重患者提供最及時的信息;流程引導,規(guī)范醫(yī)師的診療活動;信息上報為提高醫(yī)療質(zhì)量和安全提供數(shù)據(jù)支持;統(tǒng)籌管理,醫(yī)院可以很好的統(tǒng)籌和調(diào)控相應資源[19]。
醫(yī)療安全管理體制可以減少或避免人為的醫(yī)療安全不良事件,提高醫(yī)療安全質(zhì)量,保障患者安全,提升患者滿意度。目前急需建立適應我國社會主義發(fā)展進程的現(xiàn)代醫(yī)療安全管理模式,使之能夠按照預防管理為主的發(fā)展趨勢,有效的保障患者安全、便捷地在不同地區(qū)、不同級別、不同性質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)廣泛使用,在維護患者權(quán)益、改善醫(yī)療安全和服務質(zhì)量、提升醫(yī)療安全管理體系中發(fā)揮著舉足輕重的作用。
醫(yī)療安全的核心是患者安全,醫(yī)療安全管理的出發(fā)點和終極目標就是保障患者安全。在醫(yī)患矛盾不斷升級的今天,提高醫(yī)療服務的安全性和患者的滿意度、推進醫(yī)院發(fā)展的關(guān)鍵在于通過對醫(yī)療安全監(jiān)管體系的靈活應用,因地制宜的建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)院質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)[20]。
隨著醫(yī)患矛盾日益劇烈,醫(yī)療安全的問題越發(fā)引起各國的重視。國內(nèi)外全國醫(yī)療不安全上報已覆蓋全國,也均已建立了各自相關(guān)制度并不斷完善,見表2。
表2 不同國家醫(yī)療安全體系對比表
首先在管理機構(gòu)方面,美、英、德國均成立相對獨立的第三方機構(gòu)進行醫(yī)療安全體系的管理、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析等工作,我國由于各方面因素由衛(wèi)生行政部門進行管理。雖然可以及時通過統(tǒng)計數(shù)據(jù)制定或調(diào)整相關(guān)政策,但我國的醫(yī)療安全事件數(shù)據(jù)利用度較低,相關(guān)擴展項目較少。其次,由上報制度看,美、英、德國由于有一定的鼓勵機制,以及醫(yī)患信息保密性較高,大多為自愿上報,而我國由于起步晚、機構(gòu)多、情況復雜,醫(yī)患對醫(yī)療安全意識不強,主要由國家制定相關(guān)規(guī)定強制執(zhí)行。再次,三個有代表性的國家均由網(wǎng)絡進行數(shù)據(jù)直報,我國雖已經(jīng)建立醫(yī)療不良事件報告系統(tǒng),但并未覆蓋全國,而且主要是通過行政方式上報,數(shù)據(jù)存在滯后性。第三,在數(shù)據(jù)反饋方面德國和英國均定期發(fā)布醫(yī)療事故或醫(yī)療安全相關(guān)數(shù)據(jù)的報告,美國也有專業(yè)研究單位定期發(fā)布醫(yī)療事故分析報告和案例分析,而我國醫(yī)療安全信息方面無定期公開報告。最后,美、英、德均在醫(yī)療安全管理體系中均設有系統(tǒng)性的培訓,并公開發(fā)布的典型案例分析,而我國并沒有正式的相關(guān)培訓體系,使得所分析的數(shù)據(jù)不能更好的用于改善醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量。
由于醫(yī)學的高技術(shù)性,疾病的復雜性、人體的個體差異性等,醫(yī)療風險存在于醫(yī)療活動的各個環(huán)節(jié)。因此,迫切需要研究和開發(fā)一套以預防為主的醫(yī)療安全管理體系。其中,醫(yī)療安全核查體系的建立能夠切實有效防范不安全醫(yī)療因素,是一種簡便可行的管理手段,其開發(fā)和應用對于保障患者安全,保證醫(yī)療安全具有不可替代的作用。
3.2.1 醫(yī)療安全核查的獨立性。大多醫(yī)療事故是由于監(jiān)管系統(tǒng)的失誤造成的,而非醫(yī)護工作者個人造成的。隨著科技的發(fā)展,醫(yī)院需要因地制宜的建立有針對性的、科學的、縝密的、行之有效的醫(yī)療安全監(jiān)管體系,使之能夠規(guī)范醫(yī)療行為、提高醫(yī)療安全和服務質(zhì)量,從而減少或避免醫(yī)療安全不良事件[21]。
根據(jù)衛(wèi)生部《三級綜合醫(yī)院評審標準(2011年版)》中病人安全目標的相關(guān)要求,參照世界范圍內(nèi)患者安全的相關(guān)活動和先進經(jīng)驗,針對醫(yī)療行為中容易發(fā)生差錯,且可以預防、控制的環(huán)節(jié),開發(fā)一套簡便易行,效果明顯的醫(yī)療安全監(jiān)管體系。通過構(gòu)建相對獨立的醫(yī)療安全管理體系,完善醫(yī)療安全監(jiān)管,并在運用的過程中,總結(jié)經(jīng)驗和教訓,持續(xù)改進并發(fā)展完善醫(yī)療安全監(jiān)管體系。
3.2.2 醫(yī)療安全核查體系的應用評估管理機制。嚴格落實醫(yī)療規(guī)章制度,做好各個環(huán)節(jié)的管理[22]。將構(gòu)建的醫(yī)療安全核查體系在相應領域進行應用,對應用前后效果進行評價。分析存在的問題,提出改進的意見和建議。在明確以人為本的醫(yī)療服務理念的基礎上,進行反復調(diào)查、比較和證實,圍繞建立密切、良好的醫(yī)患關(guān)系,不斷調(diào)整醫(yī)院安全模式,逐步形成現(xiàn)代醫(yī)院安全模式。
根據(jù)醫(yī)療行為中存在的隱患,建立相應領域的醫(yī)療安全核查表是的醫(yī)療安全監(jiān)管體系中一個重要的環(huán)節(jié)。每個領域的安全核查表由患者、醫(yī)生、護士三方共同完成,內(nèi)容涵蓋了患者身份確認、病史、藥物使用、醫(yī)技檢查、院感、應急處理等幾個方面。
3.2.3 醫(yī)療安全核查體系信息化建設。加強醫(yī)療安全教育,完善醫(yī)療安全監(jiān)管信息系統(tǒng)建設,建立閾值預警機制,通過網(wǎng)絡平臺,對藥品不良事件、醫(yī)療安全不良事件等進行時時監(jiān)測、預警,減小醫(yī)療安全不良事件發(fā)生率;實現(xiàn)對收集、上報的信息進行統(tǒng)計、分析,通過客觀數(shù)據(jù)體現(xiàn)醫(yī)療安全走勢,及時發(fā)現(xiàn)潛在危險、改善流程并及早制定應對方案,真正實現(xiàn)醫(yī)療安全風險管理。
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