藥物經(jīng)濟學(xué)評價貫穿在藥物開發(fā)的始終

藥物經(jīng)濟學(xué)的評價貫穿在藥物上市前的Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗階段和上市后的Ⅳ期臨床研究階段。在Ⅱ期的臨床隨機對照試驗階段，可以同時收集有關(guān)臨床成本和藥物的費用資料，進行所謂“頭對頭”的藥物比較，評價兩者的成本-效果或成本效用的結(jié)果。在擴大的Ⅲ期研究中，可以進一步擴大試驗對象，了解新藥的臨床療效和安全性。藥物經(jīng)濟學(xué)評價報告可以作為新藥申報、評審、定價、補償?shù)难C依據(jù)。在上市后的Ⅳ期臨床試驗中可以應(yīng)用病例登記的方法，研究新藥在真實情況下的臨床效果。因為實際治療的患者情況要復(fù)雜得多，其臨床治療的效果由于病情復(fù)雜程度不同，伴隨的疾病不同，服藥的依從性不一，因此臨床的療效會有很大的不同。另外還要說明的是上市后的藥物優(yōu)于治療對象的擴大，可能會出現(xiàn)很多不良反應(yīng)，因此需要進行藥物的效益風(fēng)險的評估或者觀察長期的療效，從而獲得一個新藥的全面經(jīng)濟學(xué)評價。

——摘自 胡善聯(lián)《藥物經(jīng)濟學(xué)在我國的發(fā)展?fàn)顩r與展望》（《中國藥物評價》2012年第1期）