張艷艷 韓 濤 丁 軻 姜懷璽 黃漫青

北京農(nóng)學(xué)院食品科學(xué)與工程學(xué)院 北京 102206

實驗室認(rèn)可理念與框架下的實驗室建設(shè)與管理

張艷艷 韓 濤 丁 軻 姜懷璽 黃漫青

北京農(nóng)學(xué)院食品科學(xué)與工程學(xué)院 北京 102206

闡述了實驗室認(rèn)可理念與框架下，實驗室在提高認(rèn)識水平，加強(qiáng)實驗技術(shù)人員隊伍建設(shè)、建立儀器設(shè)備管理和環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化等方面的方法與途徑，促進(jìn)實驗室管理與建設(shè)上臺階。

實驗室認(rèn)可；實驗室建設(shè)；實驗室管理

實驗室認(rèn)可是由中國國家合格評定委員會(CNAS)對檢測、校準(zhǔn)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序。一個實驗室通過CNSA認(rèn)證，標(biāo)志著實驗室的管理、儀器設(shè)備、技術(shù)水平等都達(dá)到了較高水平，其出具的檢測報告可被法律認(rèn)可，國際互認(rèn)。[1]

通過合格評定認(rèn)可的實驗室，可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實驗室國家認(rèn)可”標(biāo)志；具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；增強(qiáng)實驗室的市場競爭能力、贏得政府部門及社會的信任并提高實驗室知名度。

由于實驗室認(rèn)可屬于自愿性認(rèn)證體系，實驗室是否需要進(jìn)行實驗室認(rèn)可的合格評定，各單位可自行選擇。但實驗室作為生產(chǎn)數(shù)據(jù)、報告等結(jié)果的工廠，必須以管理體系的理念去處理好各項質(zhì)量活動，要對影響測試報告、證書質(zhì)量的各類因素進(jìn)行全面控制，采取預(yù)防措施以減少或消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生。因此，實驗室需要采納實驗室認(rèn)可的理念與框架進(jìn)行管理、規(guī)劃與建設(shè)，推進(jìn)實驗室管理和建設(shè)上一新的臺階[2]。

對于實驗室工作人員，實驗室認(rèn)可首先是一種理念，即實驗室按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)配備職責(zé)明確的實驗室管理與技術(shù)人員。包括法人代表嚴(yán)密組織，積極領(lǐng)導(dǎo)，以及明確質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量主管、技術(shù)主管、內(nèi)審員、監(jiān)督員和業(yè)務(wù)主管等明確分工及職責(zé)。[3]由于某些原因造成實驗室個別崗位可能有兼職情況，但兼職者必須清楚所兼職位的職責(zé)、熟悉工作的內(nèi)容。

1 加強(qiáng)實驗隊伍建設(shè)

1.1 加強(qiáng)試驗隊伍能力的建設(shè)

實驗室實驗技術(shù)人員的能力直接關(guān)系到實驗結(jié)果準(zhǔn)確性、重復(fù)性等，規(guī)范良好且熟練的操作技術(shù)在現(xiàn)場評審中決定了專家的評定。認(rèn)可準(zhǔn)則中對人員學(xué)歷、專業(yè)及比例有明確的要求。

實驗室根據(jù)工作內(nèi)容范圍，實驗技術(shù)人員按照認(rèn)可準(zhǔn)則中的基本素質(zhì)、學(xué)歷、能力等要求配備，不斷提升直至滿足認(rèn)可工作要求。認(rèn)可工作要求可促進(jìn)人員的自我學(xué)習(xí)和最高管理層對人員知識結(jié)構(gòu)的重視。[4-7]

1.2 建立實驗人員培訓(xùn)機(jī)制

實驗室認(rèn)可框架下的人員培訓(xùn)是為了更好的理解和貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及規(guī)范操作規(guī)程，提高技術(shù)能力。培訓(xùn)分宣貫培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)和技能培訓(xùn)。宣貫培訓(xùn)要求實驗室每位成員參加，以了解質(zhì)量方針和目標(biāo)，使其能按規(guī)范要求開展工作。內(nèi)審員培訓(xùn)針對技術(shù)骨干定期開展，分內(nèi)部培訓(xùn)和專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，以保證熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)并具備對內(nèi)部管理體系進(jìn)行有效支持，了解管理體系的升級、方法與規(guī)則的改進(jìn)等。技能培訓(xùn)可有效提高實驗人員的業(yè)務(wù)能力，以確保按照操作管理進(jìn)行操作。技能培訓(xùn)可采用“派出去，請進(jìn)來”方式進(jìn)行。實驗室要有計劃地選派人員到國內(nèi)外知名院校或檢測機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)，了解新技術(shù)及其發(fā)展趨勢，同時，也可邀請知名專家到本部培訓(xùn)，提高整體技術(shù)人員的專業(yè)知識和操作技能。[8-11]

1.3 強(qiáng)化實驗人員責(zé)任意識與敬業(yè)精神

實驗技術(shù)人員的工作態(tài)度、責(zé)任意識和敬業(yè)精神直接關(guān)系到實驗室工作的順利、有效進(jìn)行。在實驗室管理中，要重視實驗技術(shù)人員的思想動態(tài)，提高實驗技術(shù)人員的敬業(yè)精神，調(diào)動工作積極性，充分發(fā)揮每個實驗技術(shù)人員的工作潛能，轉(zhuǎn)變檢測工作簡單枯燥的思想認(rèn)識，鼓勵在熟練中出精準(zhǔn)、出效率、出改進(jìn)。實驗室認(rèn)可框架下的質(zhì)量意識和法律責(zé)任意識要加強(qiáng)，實驗技術(shù)人員的大局觀、整體觀要建立。

2 加強(qiáng)實驗室管理

儀器設(shè)備是實驗室的基本工作對象與條件，直接影響實驗的結(jié)果、現(xiàn)象的觀察、假設(shè)的驗證等。儀器設(shè)備管理是《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》中九個要素之一，是校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可中檢查的重點。儀器設(shè)備管理包括購置、計量檢定、建檔、使用、維護(hù)、報廢等程序。[12,13]

2.1 規(guī)范儀器購置

儀器設(shè)備購置是其管理的起點，要保證實驗項目的順利實施，制定合理的購置計劃，嚴(yán)格執(zhí)行購置前期的評審制度和購置后的驗收制度。儀器前期購置要根據(jù)實驗室中長期發(fā)展規(guī)劃，后期則要根據(jù)欲增加的評審項目進(jìn)行，同時考慮儀器的報廢周期和儀器使用的輕重緩急。前期評審從儀器的經(jīng)濟(jì)、安全和適用性以及性價比等綜合考慮，要避免盲目追求最新、最高端、最先進(jìn)的儀器設(shè)備，購置后無人能夠操作，甚至是經(jīng)過培訓(xùn)后也難以達(dá)到該設(shè)備的最佳實驗狀態(tài)，無法獲得預(yù)期的實驗結(jié)果。如對于大型儀器設(shè)備的購置要考慮其通用性，方便儀器的計量認(rèn)證和能力驗證時數(shù)據(jù)的橫向?qū)Ρ?；對于常用小型儀器，要考慮經(jīng)濟(jì)性和耐用性。購置后的驗收應(yīng)根據(jù)前期評審要求，訂貨合同，實際運(yùn)行效果和測試結(jié)論等幾方面嚴(yán)格考查。對于大型精密儀器要經(jīng)過計量檢定合格后，再給予驗收合格。

2.2 計量檢定標(biāo)準(zhǔn)化

儀器設(shè)備的計量是量值溯源的保證。認(rèn)可實驗室要求所有設(shè)備進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化計量，計量包括臨時性計量和周期性計量。要求實驗室工作人員定期送檢設(shè)備，對設(shè)備進(jìn)行明確綠、黃、紅三色標(biāo)識。在兩次計量中，進(jìn)行一次期間核查，以此保證實驗儀器設(shè)備的正常使用狀態(tài)。

實驗室要認(rèn)識到儀器設(shè)備計量的重要性，在每年的經(jīng)費(fèi)預(yù)算中，要做好這部分預(yù)算及臨時性計量的經(jīng)費(fèi)支出。并從計量校準(zhǔn)的過程中及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備的潛在問題，做好其更新、升級等準(zhǔn)備工作。

2.3 儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和報廢標(biāo)準(zhǔn)化

儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和報廢是實驗技術(shù)人員的主要工作。要嚴(yán)格執(zhí)行“使用儀器設(shè)備經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)、按照操作規(guī)程進(jìn)行，并詳細(xì)填寫操作記錄”的規(guī)定。儀器的借出和借入時需要填寫記錄表，并標(biāo)明使用狀態(tài)。設(shè)備負(fù)責(zé)人制定相關(guān)的保養(yǎng)維修計劃，使用人定期維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備維護(hù)的常態(tài)化，使設(shè)備隨時處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。當(dāng)實驗室儀器設(shè)備故障、損壞，達(dá)不到計量認(rèn)證要求時，實驗室管理人員應(yīng)及時報實驗室主任簽批，隔離，并快速處理。

上述儀器設(shè)備的使用、維護(hù)與報廢等過程的標(biāo)準(zhǔn)化是目前許多非認(rèn)可實驗室需要規(guī)范的，并應(yīng)以實驗室認(rèn)可的框架為努力方向。

2.4 加強(qiáng)實驗室環(huán)境管理

認(rèn)可實驗室對供電、溫度、濕度、輻射、震動、電磁干擾及生物消毒等與檢測結(jié)果直接相關(guān)的環(huán)境條件有明確要求，需要實驗室排查和改善不利因素，確保實驗、儀器設(shè)備在一個穩(wěn)定、可靠的環(huán)境中開展，以保證實驗結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度。如微生物實驗室要對環(huán)境的潔凈度進(jìn)行監(jiān)測，并對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，對不同檢測背景規(guī)定不同菌落數(shù)等。

3 建立服務(wù)社會的管理機(jī)制

認(rèn)可實驗室是由第三方認(rèn)證實驗室，在認(rèn)可檢測檢定的范圍，服務(wù)不同客戶。他們對客戶建立良好的客戶關(guān)系，系統(tǒng)管理客戶的資料，建立通暢的信息溝通，根據(jù)客戶需求，開發(fā)不同的檢測方法；管理中嚴(yán)格保密客戶和投訴處理的規(guī)定，規(guī)范服務(wù)客戶和社會的程序，避免不必要的法律糾紛。高校實驗室以服務(wù)高校自身為主，但隨著社會化的資源共享，高校儀器設(shè)備條件的獨特優(yōu)勢以及良好的高校聲譽(yù)，實驗室愈來愈受到社會的關(guān)注。因此，高校實驗室的管理日趨規(guī)范，實驗室認(rèn)可的理念和框架無疑是高校實驗室管理和建設(shè)的目標(biāo)和方向。既有效服務(wù)于教學(xué)科研，又向社會提供可靠的服務(wù)。

4 建立適應(yīng)現(xiàn)代實驗室工作人員的職級和職稱體系

穩(wěn)定的實驗技術(shù)人員隊伍，是實驗室生存和發(fā)展的關(guān)鍵。目前，高校實驗技術(shù)人員的學(xué)歷層次得到普遍提高，實驗技術(shù)人員在個人職業(yè)的發(fā)展、升級升值空間、職稱評定等方面的需求也日益迫切，合理、公平的激勵制度需要逐漸完善。[14,15]實驗室在人員管理中除了科學(xué)量化實驗技術(shù)人員的工作外，還需要鼓勵實驗技術(shù)人員在崗科研，能夠針對本職工作的具體問題進(jìn)行研究，在科研中提高自己的專業(yè)素質(zhì)，在科研中開拓創(chuàng)新，從而促進(jìn)本職工作。

隨著實驗室工作的日益專業(yè)化、技術(shù)專門化、操作高端化等，實驗人員的職稱是否需要重新予以考慮？是否需要向?qū)I(yè)職稱體系靠攏？可考慮設(shè)立實驗教授崗位、教授級實驗技師等，合理分級實驗技術(shù)人員，造就實驗技術(shù)人員的職業(yè)成就感。

5 結(jié)束語

高校實驗室承擔(dān)著培養(yǎng)高等專業(yè)技術(shù)人才、開展科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)和服務(wù)社會等諸多任務(wù)，其工作直接影響教學(xué)、人才培養(yǎng)及科研工作的質(zhì)量與水平。實驗室認(rèn)可的理念與框架，是實驗室質(zhì)量管理體系提高的目標(biāo)和有效途徑。各實驗室應(yīng)主動提高思想認(rèn)識，借實驗室認(rèn)可工作，全面提升實驗室的管理與技術(shù)水平，為人才培養(yǎng)、科技進(jìn)步、服務(wù)社會等提供保障。

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Lab Construction and Management with the Idea or System of Laboratory Accreditation

Zhang Yanyan, Han Tao, Ding Ke, Jiang Huaixi, Huang Manqing
Beijing University of Agriculture, Beijing, 102206, China

This paper describes the approval conditions, strengthening the construction of laboratory technical team, establishing the instrument or equipment management standards, and laboratory environment management standardization with the idea or system of laboratory accreditation.

laboratory accreditation; laboratory construction; laboratory management

2014-09-25

張艷艷，碩士，實驗師。

北京農(nóng)學(xué)院促進(jìn)人才培養(yǎng)綜合改革項目(編號：5095237001/136)。