李文秀，甄漢深，吳雪嬌

(廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001)

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中藥鼻腔給藥制劑研究進(jìn)展

李文秀，甄漢深*，吳雪嬌

(廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001)

中藥劑型中鼻腔給藥因其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，臨床研究與應(yīng)用廣泛。通過(guò)查閱相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)中藥鼻腔給藥的劑型與研究情況進(jìn)行綜述，為中藥鼻腔給藥制劑的臨床研究提供參考依據(jù)。

中藥鼻腔給藥；劑型；研究進(jìn)展

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥的進(jìn)步與發(fā)展，中藥劑型研究越來(lái)越廣泛，其先進(jìn)與否在一定程度上代表著我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展水平，因此中藥新劑型的開(kāi)發(fā)對(duì)中藥現(xiàn)代化發(fā)展具有重大意義。在各類劑型中，黏膜給藥制劑除具有可避免首過(guò)效應(yīng)、血藥濃度平穩(wěn)、應(yīng)用方便等特點(diǎn)，由于無(wú)角質(zhì)層，且黏膜毛細(xì)血管豐富，使黏膜給藥還具有劑量小、生物利用度高及起效快等特點(diǎn)。目前，經(jīng)工藝處理黏膜給藥的靶向制劑和緩釋制劑研究較為成熟，本文就鼻腔給藥的中藥制劑研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

1 鼻腔給藥特點(diǎn)

成年人鼻腔表面積為160～180cm2，黏膜上有許多細(xì)微絨毛，可增大藥物吸收的有效表面積；鼻甲含有大量的血管，鼻黏膜血流豐富，相鄰的上皮細(xì)胞間有疏松間隙,竇狀隙內(nèi)膜基膜呈立體型纖維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，因此鼻黏膜通透性較好，藥物可經(jīng)鼻腔直接進(jìn)入體循環(huán)，從而避免首過(guò)效應(yīng)，使藥物能夠快速滲透并較好地被吸收[1]。

Wermeling等[2]通過(guò)比較勞拉西泮三種給藥方式的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，發(fā)現(xiàn)鼻腔吸入的平均生物利用度為77.7%，吸收速度比肌肉注射快，消除速度較肌肉注射和靜脈注射快。

2 中藥鼻腔給藥劑型與研究

2.1 滴鼻劑

滴鼻劑指將藥材提取物用適宜溶劑配制而成的供鼻腔用的液體制劑，分溶液型、混懸型和乳濁型三種，一般配成等滲或略為高滲，pH為4.5～6.5。研究[3-10]發(fā)現(xiàn)滴鼻劑除在治療鼻炎方面具有顯著療效外，在其他方面也有明顯作用，有待進(jìn)一步研究與開(kāi)發(fā)。王忠良等[11]對(duì)60位冠心病伴心絞痛患者進(jìn)行分組實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)心安寧滴鼻液能快速緩解患者的心絞痛癥狀。吳向東等[12]發(fā)現(xiàn)蒼鵝鼻炎滴鼻劑能夠減輕小鼠的腫脹反應(yīng)，提高小鼠的熱板刺激痛閾值，對(duì)金黃色葡萄球菌等致病菌具有抗菌作用。魏富有等[13]使用醫(yī)院自制滴鼻劑對(duì)60例偏頭痛患者進(jìn)行給藥觀察，發(fā)現(xiàn)使用滴鼻劑治療偏頭痛具有起效快、用藥量少、使用方便等優(yōu)點(diǎn)。唐湘娟等[14-15]研究發(fā)現(xiàn)銀翹滴鼻劑具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗病毒的作用，對(duì)于風(fēng)熱型感冒具有退熱快、用量小、無(wú)副作用等優(yōu)點(diǎn)。高雅等[16-17]采用中藥滴鼻劑治療外感發(fā)熱，效果顯著。秦大蓮等[18]通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)縮宮素滴鼻劑能夠明顯興奮子宮平滑肌，促進(jìn)子宮平滑肌收縮和乳汁的分泌，并升高乳壓。文萍等[19]采用知柏地黃滴鼻劑治療90例口腔阿弗它潰瘍患者，患者痊愈和好轉(zhuǎn)率明顯高于對(duì)照組。

2.2 粉霧劑

粉霧劑指藥物經(jīng)特殊給藥裝置，可經(jīng)鼻腔或口腔，以干粉形式給藥進(jìn)入呼吸道，發(fā)揮局部或全身作用，具有靶向性、毒副作用小、高效兼速效等優(yōu)點(diǎn)。市面粉霧劑多以肺部吸入為主，為提高生物利用度將藥物以脂質(zhì)體、納米混懸劑等形式粉化，用以治療肺部炎癥及流感病毒等疾病，效果顯著[20-23]。季雪等[24]采用環(huán)糊精包合技術(shù)將辛夷揮發(fā)油固體化，探索合理的提取方法和包合工藝制劑，用于祛風(fēng)寒。吳云娟等[25]利用星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面優(yōu)化法，并結(jié)合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，得到釋放度良好、纖毛毒性小的三七總皂苷鼻腔用粉霧劑較優(yōu)處方，提高藥物的體內(nèi)生物利用度。

2.3 洗鼻劑

洗鼻劑將藥物配制成適宜液體制劑，針對(duì)鼻腔進(jìn)行反復(fù)沖洗。臨床常用洗鼻劑配合其他藥物治療鼻炎等疾病，效果明顯[26-28]。黃河銀等[29]通過(guò)比較鼻可樂(lè)洗鼻劑和鼻淵通竅顆粒稀釋液的內(nèi)鏡鼻竇手術(shù)后療效，發(fā)現(xiàn)兩種方法在長(zhǎng)期洗鼻應(yīng)用上無(wú)顯著差異,效果均較好。樂(lè)建新等[30]經(jīng)臨床觀察，稻田洗鼻茶對(duì)各類急慢性鼻炎鼻竇炎、鼻腔術(shù)后治療等具有顯著療效。趙喜蘭等[31]使用醫(yī)院自制中藥洗鼻合劑治療鼻炎患者96例，總有效率為93.6%，提示中藥洗鼻劑治療鼻炎療效確切，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。

2.4 鼻用膏劑

鼻膏劑是指將藥物與適宜基質(zhì)混合制成具有一定稠度、用于涂布在鼻腔內(nèi)部的一種半固體外用制劑。李斯斯等[32]對(duì)168例門(mén)診患者進(jìn)行分組觀察，結(jié)果發(fā)現(xiàn)復(fù)方木芙蓉鼻膏劑能夠減少鼻腔分泌物，對(duì)治療慢性鼻炎尤其是慢性單純性鼻炎及干燥性鼻炎療效顯著，總有效率為92.7%。張玉蘭等[33]使用醫(yī)院自制中藥鼻炎膏治療慢性鼻炎，臨床觀察慢性鼻炎241例，總有效率為83.9%，且療效持久緩和無(wú)反跳副作用。董銀山等[34]采用適宜方法制備復(fù)方細(xì)辛鼻用軟膏，制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)得其有效成分含量高，可穩(wěn)定肥大細(xì)胞，治療過(guò)敏性鼻炎。廖屯醫(yī)院臨床研究發(fā)現(xiàn)，野菊花涂鼻膏預(yù)防感冒效果良好，用藥兩個(gè)月未發(fā)現(xiàn)副作用，對(duì)慢性氣管炎的治療效果影響不大，但作為預(yù)防用藥可有效降低其復(fù)發(fā)率[35]。

2.5 氣霧劑與噴霧劑

氣霧劑指含藥液體與適宜拋射劑共同裝封于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中，借助拋射劑使藥液呈霧狀噴出制劑；而噴霧劑是指利用壓縮氣體作動(dòng)力，以非金屬噴霧器將藥液噴出的劑型，有別于氣霧劑。蔡光明等[36]采用抑菌實(shí)驗(yàn)測(cè)定結(jié)果表明，蜂膠氣霧劑對(duì)不同菌株均有抑制作用，且未見(jiàn)刺激性反應(yīng)。聶恒東等[37]研究發(fā)現(xiàn)辛芷氣霧劑治療過(guò)敏性鼻炎豚鼠模型療效顯著，各種癥狀均明顯改善，并能顯著降低豚鼠鼻黏膜組胺含量。孫寒靜等[38]研究發(fā)現(xiàn)經(jīng)鼻噴入芎冰噴霧劑，川芎嗪可快速進(jìn)入腦組織，冰片有助于延長(zhǎng)腦時(shí)間，提高川芎嗪在腦內(nèi)的生物利用度，可用于治療急性腦血管機(jī)能不全。張肇宇[39]觀察中藥舒鼻噴劑與西藥鼻噴劑治療過(guò)敏性鼻炎31例，發(fā)現(xiàn)中藥噴劑療效優(yōu)于西藥噴劑，且中藥舒鼻噴劑無(wú)不良反應(yīng)出現(xiàn)。梁山[40]研究觀察中藥辛鵝鼻噴劑聯(lián)合氯苯那敏的治療效果，發(fā)現(xiàn)辛鵝鼻噴劑可用于治療慢性鼻-鼻竇炎，還能有效緩解和治療上氣道咳嗽綜合征。王選深[41]通過(guò)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，制備可用于清熱解毒的雙黃連鼻噴劑，具有速效、用量小及使用方便等優(yōu)點(diǎn)。韋鳳等[42]對(duì)近年來(lái)超聲霧化吸入的治療方法進(jìn)行總結(jié)，文獻(xiàn)報(bào)道表明，中藥注射劑超聲霧化吸入給藥已廣泛用于治療清熱解毒、消炎抗感染等疾病。

2.6 凝膠劑

凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)的區(qū)分，指藥物與適宜輔料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。陳恩等[43]建立家兔高熱模型，經(jīng)給藥發(fā)現(xiàn)柴胡鼻用pH敏感型原位凝膠的退熱效果顯著，且與普通溶劑比較持續(xù)降溫時(shí)間明顯延長(zhǎng)。黃勛等[44]通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，研究發(fā)現(xiàn)辛蒼滴鼻凝膠劑能明顯抑制EOS的趨化，有效調(diào)節(jié)Th1/Th2細(xì)胞因子的平衡，減輕炎性反應(yīng)，從而起到防治哮喘的作用。黃枚等[45]通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察醒鼻凝膠劑對(duì)變應(yīng)性鼻炎的治療作用，發(fā)現(xiàn)醒鼻凝膠劑可抑制AR豚鼠血清中IgE生成及炎性因子的釋放，抑制鼻黏膜上嗜酸性粒細(xì)胞的聚集，從而緩解鼻腔炎癥。董芙蓉等[46]通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，與阿司匹林比較芷冰鼻腔原位凝膠劑的鎮(zhèn)痛效果顯著，且對(duì)纖毛運(yùn)動(dòng)基本無(wú)影響。崔海珍等[47]制備用于保護(hù)心腦血管的銀杏葉鼻用凝膠，李秀英等[48]制備用于治療阿爾茨海默病的姜黃素鼻用微乳凝膠劑，研究證明藥物凝膠劑經(jīng)鼻腔給藥可繞過(guò)血腦屏障，靶向進(jìn)入腦組織，明顯提高生物利用度。近年來(lái)，各類中藥凝膠劑如溫敏性凝膠、微乳凝膠等的研究與制備越來(lái)越廣泛，可用于緩解清熱解毒、感冒、鎮(zhèn)痛、鼻炎等癥狀[49-52]，效果良好。

3 中藥劑型研究存在的不足[53-55]

中藥劑型的開(kāi)發(fā)旨在發(fā)揮最好療效，減少毒副作用，使用方便。眾多劑型中注射劑在起效快、療效好等方面優(yōu)勢(shì)最為顯著，但近年來(lái)中藥注射劑的安全問(wèn)題事件頻發(fā)，因此開(kāi)發(fā)療效好且安全性高的中藥劑型如黏膜給藥成為研究熱點(diǎn)。但中藥鼻腔給藥仍存在不足，一方面中藥復(fù)方的給藥量較大，且較注射給藥鼻黏膜給藥量需加大，但鼻腔承藥容積有限，及其獨(dú)特生理結(jié)構(gòu)可能導(dǎo)致每次給藥的吸入劑量不準(zhǔn)確；另一方面，中藥復(fù)方成分復(fù)雜，體內(nèi)檢測(cè)相對(duì)困難，不易根據(jù)代表性成分的吸收代謝選取吸收促進(jìn)劑，且為達(dá)到藥效，有時(shí)不得不選取毒性稍大的吸收促進(jìn)劑，對(duì)鼻腔造成一定的刺激及損傷。

4 展望

與西藥比較，中藥制劑在預(yù)防疾病、清熱解毒、抗菌抗癌等方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)?，F(xiàn)代中藥應(yīng)具有“三效”(高效、速效、長(zhǎng)效)“三小”(劑量小、毒性小、副作用小)及“三便”(便于儲(chǔ)存、攜帶、服用)等特點(diǎn)，而鼻腔給藥系統(tǒng)在上述方面均有顯著的優(yōu)勢(shì)。在劑型開(kāi)發(fā)時(shí)綜合考慮劑型本身的特點(diǎn)，改善不足之處，加強(qiáng)對(duì)中藥鼻腔給藥制劑的進(jìn)一步研究與開(kāi)發(fā)，減小毒副作用，提高用藥治療的科學(xué)性、可控性及先進(jìn)性，對(duì)有效預(yù)防及治療各類疾病具有重要意義。

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(責(zé)任編輯：李嵐春)

Advances of Research on Chinese Medicine Nasal Administration

Li Wenxiu,Zhen Hanshen*,Wu Xuejiao

(Guangxi University of Chinese Medicine ,Nanning 530001,China)

Because of its unique advantages，Nasal administration is increasingly extensive research and application，in Chinese medicine preparations. Based on a large number of literature，the preparations and recent advances of Chinese medicine Nasal administration are reviewed and discussed in this article,which provided reference evidence for the future study of Chinese medicine Nasal administration.

Chinese Medicine Nasal Administration;Preparation; Research Advance

2014-09-11

李文秀(1991-)，女，廣西中醫(yī)藥大學(xué)碩士研究生，研究方向?yàn)橹兴?、民族藥質(zhì)量分析。E-mail: 916786478@qq.com

甄漢深(1957—)，男，廣西中醫(yī)藥大學(xué)教授，研究方向?yàn)橹兴幉呐c藥品質(zhì)量。E-mail: 8zhen@163.com

R283

A

1673-2197(2015)06-0052-03

10.11954/ytctyy.201506023