張和華，吳　旋，向　華，任慶恵，陳維平，徐　力，尹　軍

基于JCI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃的制訂與實(shí)施

張和華，吳旋，向華，任慶恵，陳維平，徐力，尹軍

概括了醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理對(duì)保證臨床服務(wù)的安全和品質(zhì)起著至關(guān)重要的作用，分析了制訂醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理計(jì)劃對(duì)于提高醫(yī)療設(shè)備管理水平具有重要意義。解讀了JCI標(biāo)準(zhǔn)及其內(nèi)涵，并對(duì)基于JCI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃的內(nèi)容、方法和保障措施進(jìn)行了論述。最后結(jié)合某院實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，介紹了醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃的制訂理念、內(nèi)容以及實(shí)施情況，并指出了醫(yī)療設(shè)備管理工作的改進(jìn)方向。

JCI標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療設(shè)備；管理計(jì)劃；制訂；實(shí)施

0　引言

隨著科學(xué)技術(shù)水平的提高以及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革的不斷深入，醫(yī)療設(shè)備對(duì)臨床工作的保障和支撐的作用越發(fā)明顯。醫(yī)療設(shè)備的合理使用和有效管理對(duì)保證臨床服務(wù)的安全和品質(zhì)也起著至關(guān)重要的作用。目前，醫(yī)療設(shè)備管理主要包括計(jì)劃申請(qǐng)、論證、購(gòu)置、安裝、驗(yàn)收、培訓(xùn)、應(yīng)用、維修、報(bào)廢等全過(guò)程[1-2]。醫(yī)療設(shè)備的門類極其豐富，分型越來(lái)越細(xì)，功能的針對(duì)性也日趨專業(yè)，更新?lián)Q代周期明顯縮短，大大地挑戰(zhàn)醫(yī)院設(shè)備管理部門的管理能力[3]。因此，依靠高水平管理隊(duì)伍的科學(xué)管理可以更好地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用和效益。在目前醫(yī)療設(shè)備全程管理過(guò)程中，醫(yī)療設(shè)備的管理計(jì)劃性較差，嚴(yán)重制約了醫(yī)院管理水平的提升?，F(xiàn)有管理計(jì)劃的內(nèi)容一般僅包括設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃、質(zhì)控和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃等，涵蓋范圍不全且相對(duì)分散，缺乏系統(tǒng)性和針對(duì)性。因此，伴隨著醫(yī)院規(guī)模的擴(kuò)大以及設(shè)備數(shù)量和種類的不斷增多，如何制訂科學(xué)合理的管理計(jì)劃對(duì)于保證醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行以及充分發(fā)揮作用具有重要的作用。

1　JCI標(biāo)準(zhǔn)解讀

1.1要求

在JCI標(biāo)準(zhǔn)“設(shè)施管理與安全”章節(jié)中明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂和實(shí)施書(shū)面計(jì)劃，針對(duì)患者、家屬、來(lái)訪者和員工可能蒙受的風(fēng)險(xiǎn)闡明相關(guān)的管理過(guò)程[4]，其中包括“醫(yī)療設(shè)備——設(shè)備的選擇、維護(hù)和使用應(yīng)能降低風(fēng)險(xiǎn)”等要求。

1.2內(nèi)涵

按照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療設(shè)備管理理念應(yīng)該是保證醫(yī)療設(shè)備安全、有效地為患者服務(wù)；增強(qiáng)工作人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備的信任感和延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命；通過(guò)預(yù)防性維護(hù)以防止醫(yī)療設(shè)備對(duì)工作人員和患者的傷害。戴明循環(huán)又稱PDCA循環(huán)，是納入JCI標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)重要管理方法，貫穿于整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之中。P是指計(jì)劃（plan），該方法中強(qiáng)調(diào)了計(jì)劃的重要作用。

醫(yī)療設(shè)備管理部門具有管理和技術(shù)服務(wù)雙重職能，以管理為主，技術(shù)服務(wù)為輔。科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備管理是醫(yī)院取得良好社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的重要保障[5]，管理制度化是做好設(shè)備管理工作的重要保證。因此，通過(guò)戴明循環(huán)的應(yīng)用，醫(yī)院在梳理醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問(wèn)題基礎(chǔ)上，制訂和修訂了系列醫(yī)療設(shè)備管理制度、規(guī)范和流程，并于每年初制訂全年醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃，對(duì)于提高管理水平具有重要作用。

2　管理計(jì)劃的制訂

在引入JCI標(biāo)準(zhǔn)之前，對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的計(jì)劃主要集中在設(shè)備的采購(gòu)計(jì)劃、計(jì)量檢定計(jì)劃和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃等方面，各個(gè)計(jì)劃內(nèi)容簡(jiǎn)單、相對(duì)分散、缺乏系統(tǒng)性和連貫性。同時(shí)，沒(méi)有對(duì)計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和反饋，持續(xù)改進(jìn)的能力差。按照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)要求，制訂計(jì)劃時(shí)應(yīng)全面考慮醫(yī)療設(shè)備的全生命周期，制訂科學(xué)、綜合、系統(tǒng)的管理計(jì)劃，并應(yīng)對(duì)管理計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤和總結(jié)，針對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，不斷提升管理水平。下面對(duì)基于JCI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃的內(nèi)容、方法和保障措施進(jìn)行介紹。

2.1內(nèi)容

管理計(jì)劃適合于院內(nèi)的所有醫(yī)療設(shè)備，具體內(nèi)容包括醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置前的評(píng)價(jià)、咨詢和推薦，醫(yī)療設(shè)備的選購(gòu)，醫(yī)療設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收等相關(guān)工作，日常應(yīng)急維修和定期維護(hù)，缺陷醫(yī)療器械的召回，醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢審核，庫(kù)房管理及中心供氣系統(tǒng)管理、層流病房管理等各個(gè)方面，還包括各個(gè)過(guò)程中對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的收集和統(tǒng)計(jì)分析。

2.2方法

管理計(jì)劃制訂分為常規(guī)計(jì)劃和非常規(guī)計(jì)劃兩大部分。常規(guī)計(jì)劃主要是針對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理的周期性進(jìn)行制訂，比如醫(yī)療設(shè)備的年度購(gòu)置計(jì)劃、計(jì)量、質(zhì)控和預(yù)防性維護(hù)等內(nèi)容。非常規(guī)計(jì)劃主要是依據(jù)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估年度報(bào)告而采取的措施，比如在管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)某類設(shè)備故障率升高需要開(kāi)展檢修，部分設(shè)備使用率不高需要采取措施提高使用率以及針對(duì)設(shè)備管理中的薄弱環(huán)節(jié)增加的管理手段等內(nèi)容。同時(shí)，在管理中發(fā)現(xiàn)的安全隱患要及時(shí)納入整改計(jì)劃。

2.3措施

為確保工作計(jì)劃得以順利實(shí)施，我院結(jié)合自身特點(diǎn)制訂出系列保障措施。首先，完善了醫(yī)療設(shè)備各級(jí)管理人員的崗位職責(zé)和規(guī)章制度，含工作指標(biāo)、獎(jiǎng)懲制度等，對(duì)于重要崗位制訂工作流程、應(yīng)急預(yù)案等。其次，定期召集各種層次的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，增強(qiáng)各部門之間的溝通，同時(shí)提高理論和實(shí)際操作能力。第三，定期檢查工作完成情況并通報(bào)存在的問(wèn)題，不斷提出持續(xù)改進(jìn)意見(jiàn)。

3　管理計(jì)劃的實(shí)施與效果

我院醫(yī)學(xué)工程科作為醫(yī)學(xué)裝備歸口管理部門，主要負(fù)責(zé)全院醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)供應(yīng)、醫(yī)療設(shè)備使用期管理、輻射安全防護(hù)等。同時(shí)，科室還負(fù)責(zé)管理的公用設(shè)施有中心供氣系統(tǒng)、層流凈化系統(tǒng)、水療機(jī)房、醫(yī)用呼叫系統(tǒng)、酸化水系統(tǒng)、氣動(dòng)物流傳輸系統(tǒng)等共計(jì)12個(gè)值班點(diǎn)。

3.1計(jì)劃的制訂與實(shí)施

3.1.1購(gòu)置計(jì)劃

醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃首先應(yīng)由臨床科室提出申請(qǐng)，由醫(yī)學(xué)工程科采購(gòu)人員和維修工程師共同組織開(kāi)展論證。采購(gòu)人員負(fù)責(zé)采購(gòu)程序規(guī)范以及商務(wù)條款，維修工程師負(fù)責(zé)技術(shù)參數(shù)把關(guān)，最后報(bào)醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)（point-of-care testing，POCT）管理委員會(huì)等討論通過(guò)后形成計(jì)劃。同時(shí)，醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置前需要由維修人員對(duì)設(shè)備的安全性能、技術(shù)參數(shù)、各種功能、售后服務(wù)和維修培訓(xùn)情況進(jìn)行綜合評(píng)估，盡可能保障設(shè)備的質(zhì)量和安全。

3.1.2使用期管理計(jì)劃

（1）設(shè)備日常管理方面。醫(yī)學(xué)工程科通過(guò)系列管理措施最大程度提高設(shè)備完好率和使用率，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效益，最大程度降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。主要包括組織后勤保障人員每月對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一次巡查工作；醫(yī)學(xué)工程科軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量三級(jí)站和專業(yè)質(zhì)控人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行周期性的計(jì)量、質(zhì)控檢測(cè)；建立具體維修制度來(lái)應(yīng)對(duì)預(yù)防性醫(yī)療設(shè)備維修和日常應(yīng)急維修；建立醫(yī)療器械召回制度，制訂缺陷醫(yī)療器械召回應(yīng)急預(yù)案，以確保能及時(shí)追蹤、回收缺陷醫(yī)療設(shè)備；制訂醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度，對(duì)報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行評(píng)估、報(bào)審及報(bào)廢處理等[6]。同時(shí)，針對(duì)目前人員技術(shù)水平不足等問(wèn)題，完善了各級(jí)各類培訓(xùn)制度，提高了計(jì)劃的執(zhí)行力度。

（2）醫(yī)療設(shè)備的績(jī)效監(jiān)測(cè)方面。通過(guò)定期巡查和調(diào)研進(jìn)行設(shè)備安全和性能檢測(cè)評(píng)估，及時(shí)掌握臨床一線設(shè)備情況和臨床需求，以保障采購(gòu)設(shè)備供應(yīng)及時(shí)率和維修及時(shí)率，全面保障醫(yī)療設(shè)備管理工作的實(shí)施和完成，提高工作效率[7]。

3.2持續(xù)改進(jìn)

3.2.1管理理念不斷更新

隨著人們對(duì)醫(yī)療質(zhì)量要求的日益提高以及醫(yī)療改革不斷深化，我們必須不斷提高思想認(rèn)識(shí)和更新管理理念，避免片面追求經(jīng)濟(jì)效益而造成醫(yī)療設(shè)備配置不當(dāng)和不合理使用。同時(shí)，避免盲目追求新設(shè)備新手段而造成設(shè)備閑置浪費(fèi)，盲目增加收費(fèi)項(xiàng)目而增加患者負(fù)擔(dān)，或者是醫(yī)療器械的不合理導(dǎo)致違背醫(yī)療改革的導(dǎo)向和理念[8]。在醫(yī)療設(shè)備管理工作中，醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)該不斷學(xué)習(xí)各級(jí)各類文件，領(lǐng)悟精神實(shí)質(zhì)并用于管理理念的更新，持續(xù)做好醫(yī)療設(shè)備的合理配置和高效使用，以更好地服務(wù)于臨床工作。

3.2.2管理手段不斷更新

醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)該全面理解醫(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)、內(nèi)容和管理方向，利用信息化、物聯(lián)網(wǎng)等先進(jìn)管理手段，結(jié)合自身醫(yī)院實(shí)際情況制訂出適宜的管理方法。建立科學(xué)的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估體系對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)、有效的信息收集和分析，以充分優(yōu)化利用資源，不斷提高管理能力和水平。

3.3實(shí)施效果

近年來(lái)，我院按照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)和軍隊(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)制訂了醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃以及持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃：對(duì)于設(shè)備使用狀況差、人員缺乏培訓(xùn)各個(gè)醫(yī)院普遍存在的問(wèn)題已基本解決，固定資產(chǎn)賬物的清理已完成，計(jì)量、質(zhì)控設(shè)備的檢測(cè)得到有效保證。同時(shí)，根據(jù)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備實(shí)施了定期預(yù)防性維護(hù)。但是醫(yī)療設(shè)備的管理水平離JCI標(biāo)準(zhǔn)和軍隊(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的要求還有距離，需要長(zhǎng)時(shí)間按照PDCA的管理方法，持續(xù)改進(jìn)各項(xiàng)工作。

以我院維修管理工作為例，我院2013年設(shè)備維修次數(shù)為1 050次，較2012年有明顯減少。通過(guò)進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，使用壽命超過(guò)5 a的設(shè)備共計(jì)維修571次，占54.4%；使用壽命在2～5 a的設(shè)備共計(jì)維修332次，占31.6%；使用壽命小于2 a的設(shè)備共計(jì)維修147次，占14%。因此，在2014年管理計(jì)劃中加強(qiáng)了對(duì)壽命超過(guò)5 a的設(shè)備預(yù)防性維護(hù)。同時(shí)，在維修統(tǒng)計(jì)中還發(fā)現(xiàn)，由于使用不當(dāng)（特別是超負(fù)荷使用）導(dǎo)致設(shè)備故障比例高達(dá)67%。在2014年設(shè)備管理計(jì)劃中加強(qiáng)了對(duì)操作人員的培訓(xùn)和儀器設(shè)備日常使用管理。

由此可見(jiàn)，醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃的制訂是一項(xiàng)重要的管理方法，可以對(duì)醫(yī)療設(shè)備各環(huán)節(jié)進(jìn)行全面、系統(tǒng)的管理，同時(shí)通過(guò)數(shù)據(jù)的收集和分析，還可以制訂出相應(yīng)的整改計(jì)劃，進(jìn)而對(duì)提高醫(yī)療設(shè)備的管理水平具有積極的促進(jìn)作用。

4　結(jié)語(yǔ)

盡管目前醫(yī)療設(shè)備管理工作取得了明顯的成效，但是探討建立一套完美的體系和模式需要不斷的實(shí)踐和摸索，需要一個(gè)長(zhǎng)期的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。質(zhì)量與安全管理只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)，我們將始終把JCI服務(wù)理念以及軍隊(duì)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)作為日常工作指南，全面深入地貫徹落實(shí)下去，不斷持續(xù)改進(jìn)，真正做到規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)化、行為規(guī)范化、服務(wù)精細(xì)化、管理常態(tài)化、機(jī)制長(zhǎng)效化[9]?？傊?，逐步建立健全自我完善、持續(xù)改進(jìn)機(jī)制才是保障管理水平不斷提升的核心和關(guān)鍵。

[1]崔驪，崔亮，黃韜，等.建立質(zhì)量控制管理體系保障醫(yī)療設(shè)備安全[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2011，8（9）：60-61.

[2]戴捷，馮璐瓊，蘇磊，等.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化管理模式[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2011，8（1）：32-34.

[3]湯黎明，劉鐵兵.醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科技術(shù)管理規(guī)范專題四——醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理技術(shù)規(guī)范探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2009，30（5）：93-95.

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[8] 裘定心，何賢國(guó).論新形勢(shì)下醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)有新的理念[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2008，5（8）：31-33.

[9]張雷，錢建國(guó).以三級(jí)綜合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審為契機(jī)提高醫(yī)療裝備管理水平[J].中國(guó)醫(yī)療器械雜志，2012，36（6）：453-455.

（收稿：2014-11-10修回：2015-04-16）
（欄目責(zé)任編校：李惠萍）

Formulation and implementation of medical equipment management plan based on JCI standards

ZHANG He-hua,WU Xuan,XIANG Hua,REN Qing-hui,CHEN Wei-ping,XU Li,YIN Jun
（Department of Medical Engineering,Institute of Surgery Research,Daping Hospital, the Third Military Medical University,Chongqing 400042,China）

The vital role of scientific management of medical equipment which played to ensure safety and quality in the clinical services was summarized,and the great significance of hospital medical equipment management plan was analyzed to improve the medical equipment management.JCI standards and their contents were described,and the methods and support of medical equipment management plan based on JCI standards were discussed.The tendency of medical equipment management was pointed out.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（10）：141-143]

JCI standards;medical equipment;management plan;formulation;implementation

[中國(guó)圖書(shū)資料分類號(hào)]R318；R197.324A

1003-8868（2015）10-0141-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.10.141

張和華（1982—），男，博士，工程師，主要從事醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理及生物醫(yī)學(xué)信號(hào)檢測(cè)處理等方面的研究工作，E-mail：zhanghehua@vip. 163.com。

400042重慶，第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所醫(yī)學(xué)工程科（張和華，吳旋，向華，任慶惠，陳維平，徐力，尹軍）

尹軍，E-mail：gaiety@126.com