賴仁奎，盛小剛，潘光明

廣東省中醫(yī)院心血管科，廣東 廣州 510120

暖心膠囊治療冠心病心力衰竭臨床療效及對(duì)左室功能的影響

賴仁奎，盛小剛，潘光明

廣東省中醫(yī)院心血管科，廣東 廣州 510120

目的：觀察暖心膠囊對(duì)冠心病慢性心力衰竭（CHF）臨床療效及對(duì)左室功能的影響。方法：60例冠心病心力衰竭患者，隨機(jī)分為2組各30例，對(duì)照組給予常規(guī)西醫(yī)治療；治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加暖心膠囊治療。結(jié)果：總有效率治療組93.33%，對(duì)照組86.67%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。6min步行距離2組治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 0.05）。治療后2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2組治療前后射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室舒張末（LVEDD）、左室收縮末（LVESD）比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后2組各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：暖心膠囊能改善冠心病心力衰竭患者心功能，有效延緩心室重構(gòu)。

心力衰竭；冠心病；暖心膠囊；左室功能；中醫(yī)藥療法

慢性心力衰竭(Chronic Heart Failure，CHF)，是心血管疾病的最終階段，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量和生活質(zhì)量，給患者帶來巨大的身體、心理負(fù)擔(dān)。隨著社會(huì)的發(fā)展，冠心病導(dǎo)致的心衰所占比例越來越大，研究顯示，CHF的病因，在2000年冠心病已經(jīng)占到45.6%[1]。本研究觀察暖心膠囊對(duì)冠心病心力衰竭左室功能的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察病例為2013年10月—2014年4月本院心血管科門診和住院患者，共60例，隨機(jī)分為2組各30例。治療組男18例，女12例；年齡 38～80歲，平均(62.2±7.8)歲；心功能Ⅳ級(jí)8例，Ⅲ級(jí)12例，Ⅱ級(jí)10例。對(duì)照組男16例，女14例；年齡42～79歲，平均(62.6±8.2)歲；心功能Ⅳ級(jí)6例，Ⅲ級(jí)13例，Ⅱ級(jí)11例。2組年齡、性別、心功能分級(jí)等比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 冠心病診斷參照：世界衛(wèi)生組織(WHO)頒布的冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；心力衰竭參照2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)制定《慢性心力衰竭診斷治療指南》[3]。符合冠心病、心力衰竭的診斷：①左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≤50%。②有陳舊性心肌梗死病史，經(jīng)或未經(jīng)血管重建(PCI或CABG)治療；或冠狀動(dòng)脈造影或冠脈CTA提示冠狀動(dòng)脈至少一支主要分支管腔直徑狹窄在50%以上，經(jīng)或未經(jīng)血運(yùn)重建治療。③冠脈病變心肌缺血與患者心衰的關(guān)系密切。④心衰病史或臨床出現(xiàn)心衰癥狀3個(gè)月以上。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)急性心衰或慢性心衰急性加重；(2)有下列疾病之一者：①急性冠脈綜合征30天內(nèi)；②血運(yùn)重建3月內(nèi)；③藥物難以控制的高血壓(收縮壓≥180 mmHg和(或)舒張壓≥110 mmHg)；④Ⅱ度Ⅱ型以上竇房或房室傳導(dǎo)阻滯未置入起搏器治療，或難以控制的惡性心律失常；⑤非冠心病 心肌缺血引起的心衰如心肌病、高心病、瓣膜病等；⑥谷丙轉(zhuǎn)氨酶＞正常上限2倍者；⑦血清肌酐＞265 μmol/L者；⑧合并甲亢活動(dòng)期；⑨血紅蛋白≤8 g/dL；⑩惡性腫瘤患者、哺乳期婦女等。

2 治療方法

2．1 對(duì)照組 給予冠心病、慢性心衰標(biāo)準(zhǔn)治療，包括抗血小板、他汀類、硝酸酯類、利尿劑、醛固酮受體阻滯劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑、洋地黃制劑等藥物治療。并針對(duì)高血壓病、糖尿病等進(jìn)行規(guī)范化治療。

2．2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用暖心膠囊(組成：紅參、熟附子、橘紅、薏苡仁、三七等，廣東省中醫(yī)院研制)，每天3次，每次3粒，療程3月。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3．1 觀察指標(biāo) 2組治療前后6 min步行距離、心功能分級(jí)(NYHA)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室收縮末(LVESD)、左室舒張末(LVEDD)等指標(biāo)；以及安全性指標(biāo)如肝腎功能、血常規(guī)等。心功能分級(jí)，按照紐約心臟病學(xué)會(huì)(NYHA)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí)。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4．1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]。顯效：心衰基本控制或心功能提高2級(jí)以上者；有效：心功能提高1級(jí)，但不及2級(jí)者；無效：心功能提高不足1級(jí)者；惡化：心功能惡化1級(jí)或1級(jí)以上。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。總有效率治療組93.33%，對(duì)照組86.67%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組6 min步行距離比較 見表2。6 min步行距離2組治療前后比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組6 min步行距離比較(±s) m

表2 2組6 min步行距離比較(±s) m

與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05

組別治療組對(duì)照組n 30 30治療前318±68.6 310±56.1治療后426±52.7①②362±62.8①

4.4 2組LVEF、LVEDD、LVESD比較 見表3。2組治療前后LVEF、LVEDD、LVESD比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療后2組各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 2組LVEF、LVEDD、LVESD比較(±s)

表3 2組LVEF、LVEDD、LVESD比較(±s)

與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05

組別治療組對(duì)照組n 30 30時(shí)間治療前治療后治療前治療后LV EF(%) 34.6±8.9 50.2±6.1①②33.8±7.8 45.0±5.4①LV ED D(mm) 56.6±5.2 50.8±8.4①②56.8±6.4 52.6±8.3①LV ESD(mm) 45.2±6.6 42.8±5.8①②46.6±5.1 44.8±6.3①

4.5 安全性指標(biāo) 2組均未出現(xiàn)肝腎功能損害、血小板、白細(xì)胞下降等。對(duì)照組1例患者在感冒受涼后出現(xiàn)肺部感染誘發(fā)急性左心衰竭，住院治療，好轉(zhuǎn)出院。2組均未出現(xiàn)死亡病例。

5 討論

冠心病已經(jīng)成為我國(guó)慢性心衰的首要病因。在心肌缺血后，心肌結(jié)構(gòu)和功能會(huì)發(fā)生一系列變化，心室重構(gòu)是心衰發(fā)生、發(fā)展的基本機(jī)制，引起心肌肥厚、心肌細(xì)胞凋亡。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病心力衰竭屬胸痹、心水、喘癥范疇，病位在心，因心氣不足，心陽不振，瘀血內(nèi)阻等所致，病機(jī)關(guān)鍵為氣陽不足、血瘀、水停，應(yīng)以益氣、溫陽、活血等為治則[5]。暖心膠囊是國(guó)醫(yī)大師鄧鐵濤教授根據(jù)“五臟相關(guān)”、“痰瘀相關(guān)”等學(xué)術(shù)思想研發(fā)而成。暖心膠囊具有益氣、暖心、溫陽、活血等功效，其主要成分：紅參、熟附子、橘紅、薏苡仁、三七等。其中，紅參“大補(bǔ)元?dú)狻?，為峻補(bǔ)元?dú)庵?；熟附子回陽救逆，補(bǔ)火助陽，為溫振心陽的要藥；紅參、熟附子共起補(bǔ)益元?dú)狻赝ㄐ年栔?；三七活血通絡(luò)、通脈；橘紅、薏苡仁等健脾除痰。諸藥合用，攻補(bǔ)兼施，共奏益氣暖心、通陽行瘀之功。

本研究顯示，治療組和對(duì)照組均有效改善患者心功能，如提高心功能分級(jí)、提高6 min步行試驗(yàn)等，但治療組臨床療效更加明顯。筆者考慮可能有以下幾種原因：①暖心膠囊可能通過加強(qiáng)心肌收縮力，調(diào)節(jié)外周血管阻力和肺循環(huán)阻力，降低心臟前后負(fù)荷，增加心輸出量，從而改善心功能狀態(tài)。②暖心膠囊可能通過改善冠脈循環(huán)，增加冠脈血流量，開放側(cè)枝循環(huán)，減輕心肌氧耗，改善缺血心肌的血供，從而改善心功能。③暖心膠囊可能通過抑制過度激活的腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)，使異常的心肺、血管壓力感受器功能正?；蚣訌?qiáng)其作用而降低交感神經(jīng)系統(tǒng)和RAAS系統(tǒng)的活性，降低左室充盈壓和容量負(fù)荷，提高心輸出量，減少左室做功，縮小左室室腔。此次研究樣本量偏少，觀察時(shí)間短，未能獲得足夠有關(guān)長(zhǎng)期預(yù)后的資料。期望在以后的研究中，將中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)相結(jié)合，深入探討暖心膠囊在分子水平，藥物量效、時(shí)效關(guān)系等研究，進(jìn)一步揭示暖心膠囊的作用機(jī)制，為臨床工作提供更充分的理論依據(jù)。

[1]上海市心力衰竭調(diào)查協(xié)作組．上海市1980、1990、2000年心力衰竭住院患者流行病學(xué)及治療狀況凋查[J]．中華心血管病雜志，2002，30(1)：24-27．

[2]國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)WHO命名標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合專題組．缺血性心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)[J]．中華心血管雜志，1981，9(11)：75-77．

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì)．慢性心力衰竭診斷治療指南[J]．中華心血管病雜志，2007，35(12)：1076-1095．

[4]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002．

[5]王利霞．中醫(yī)對(duì)慢性充血性心力衰竭的認(rèn)識(shí)及治療進(jìn)展[J]．中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2009，7(7)：814-816．

（責(zé)任編輯：馬力）

R541.4

A

0256-7415（2015）05-0032-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.015

2014-10-21

廣東省中醫(yī)藥局課題（20132145）

賴仁奎（1982-），男，主治醫(yī)師，研究方向：冠心病、心力衰竭等心血管疾病的中西醫(yī)診治。