王 冰，楊 勇，王仲奇，陳可菊

（陜西省安康市中心醫(yī)院，陜西 安康 725000）

芬嗎通治療月經(jīng)失調(diào)180例

王 冰，楊 勇，王仲奇，陳可菊

（陜西省安康市中心醫(yī)院，陜西 安康 725000）

目的觀察芬嗎通片治療月經(jīng)失調(diào)的臨床療效及安全性。方法選擇非器質(zhì)性月經(jīng)失調(diào)患者180例，隨機(jī)分為對照組和觀察組，各90例。對照組患者口服克齡蒙片，共21 d；觀察組患者口服芬嗎通片，共 28 d。治療后隨訪 3個(gè)月。結(jié)果觀察組患者總有效率為88.89%，顯著高于對照組的71.11%（P＜0.05）。治療后兩組患者血清卵泡刺激素（FSH）、促黃體生成激素（LH）、催乳素（PRL）及血清孕酮（P）水平較治療前有顯著改善（P＜0.05），且觀察組FSH及P水平較對照組改善明顯（P＜0.05）。治療后兩組患者CD4+/CD3+均較前有明顯升高，且觀察組上升程度較對照組明顯（P＜0.05）；CD4+/CD8+比值方面，治療后觀察組較對照組明顯升高（P＜0.05）。兩組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況未見明顯差異（P＞0.05）。結(jié)論芬嗎通治療月經(jīng)不調(diào)療效確切、用藥安全，值得臨床推廣。

芬嗎通；月經(jīng)不調(diào)；臨床療效；安全性

長期月經(jīng)不調(diào)可導(dǎo)致患者出現(xiàn)貧血及精力下降，嚴(yán)重者可致不孕，因而消除誘因、改善臨床癥狀意義重大[1]。月經(jīng)不調(diào)與內(nèi)分泌功能紊亂、情緒波動及過度疲勞等因素有關(guān)[2]。性激素是治療月經(jīng)失調(diào)的常用藥物，主要通過調(diào)整內(nèi)分泌軸來調(diào)節(jié)月經(jīng)周期[3]。芬嗎通為17β-雌二醇和地屈孕酮的復(fù)合制劑，前者為天然雌激素，與傳統(tǒng)合成性激素相比，具有親和度高、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢[4]。筆者觀察了芬嗎通治療月經(jīng)失調(diào)的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院婦產(chǎn)科2013年8月至2014年12月確診月經(jīng)不調(diào)患者180例。納入標(biāo)準(zhǔn)：參考《中藥新藥治療月經(jīng)不調(diào)的臨床指導(dǎo)原則》[5]，月經(jīng)先期、后期或不定期，月經(jīng)過多、過少或經(jīng)期改變，伴痛經(jīng)及經(jīng)色改變；基礎(chǔ)體溫(BBT)雙相。排除標(biāo)準(zhǔn)：放置宮內(nèi)節(jié)育器所致月經(jīng)不調(diào)；子宮肌瘤等生殖器官器質(zhì)性病變引起的月經(jīng)不調(diào)；3個(gè)月內(nèi)有口服激素、使用避孕藥；藥物過敏史；肝、腎、心臟功能異常；精神疾病及智力發(fā)育不全。所有患者均簽署知情同意書，試驗(yàn)內(nèi)容上報(bào)醫(yī)學(xué)倫理委員會并獲批準(zhǔn)。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各90例。對照組中，年齡25～43歲，平均（35.33±9.31）歲。觀察組中，年齡23～44歲，平均（34.19±9.58）歲。兩組患者基線資料呈正態(tài)分布，經(jīng)統(tǒng)計(jì)未見顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組患者采用克齡蒙片（德國拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，國藥準(zhǔn)字J20130006，規(guī)格為每盒含11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2 mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2 mg及醋酸環(huán)丙孕酮1 mg）治療，月經(jīng)第 1天服戊酸雌二醇片(白色糖衣片)2 mg，1次/日，連服11 d；第12天開始服雌二醇環(huán)丙孕酮片(淺橙紅色糖衣片)，1次/日，連服10 d。觀察組患者予芬嗎通片（荷蘭 Abbott Healthcare Products B.V.公司，進(jìn)口藥品注冊證號H20110159，規(guī)格為雌二醇片含17β-雌二醇1 mg，雌二醇地屈孕酮片含17β-雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg）治療，前14 d口服白片（含17β-雌二醇1 mg），每日1片；后14 d口服灰片（含17β-雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg），每日1片，28 d為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

內(nèi)分泌功能指標(biāo)：于月經(jīng)來潮后第3天晨8時(shí)抽取外周血，采用放射免疫法測定血清卵泡刺激素（FSH）、促黃體生成激素（LH）、催乳素（PRL），另在基礎(chǔ)體溫上升第 8天測定血清孕酮（P）。免疫功能指標(biāo)：采用流式細(xì)胞術(shù)檢測患者外周血T淋巴細(xì)胞亞群。療效評價(jià)：顯著進(jìn)步為經(jīng)量恢復(fù)正常，維持3個(gè)月經(jīng)周期以上；進(jìn)步為經(jīng)量明顯恢復(fù)正常，或行經(jīng)期恢復(fù)正常，但不能維持3個(gè)月經(jīng)周期以上；無效為月經(jīng)周期、經(jīng)量無明顯變化。總有效=顯著進(jìn)步+進(jìn)步。月經(jīng)量計(jì)算：均使用同一規(guī)格衛(wèi)生巾，以出血滲透衛(wèi)生巾面積 80%血量計(jì)為 10 mL，出血滲透面積不足或超過80%，按實(shí)際面積按比計(jì)算，兩組患者治療后均隨訪3個(gè)月。觀察患者治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0軟件分析，計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分比表示，行 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=90]

表2 兩組患者功能指標(biāo)比較（，n=90）

表2 兩組患者功能指標(biāo)比較（，n=90）

注：與治療前相比，βP＜0.05；與對照組相比，βP＜0.05。

指標(biāo) 對照組 觀察組內(nèi)分泌 FSH(U/L) LH(U/L) PRL(βg/L) P(ng/mL)免疫 CD4+/CD3+CD8+/CD3+CD4+/CD8+治療后7.79±1.41ββ8.54±1.32β14.64±4.07β0.61±0.04ββ0.84±0.03ββ0.43±0.03β1.71±0.21ββ治療前6.11±0.85 7.33±0.51 17.14±2.16 0.33±0.05 0.57±0.05 0.35±0.05 1.49±0.23治療后7.31±1.29β8.49±1.10β14.84±3.68β0.47±0.06β0.71±0.05β0.52±0.04β1.53±0.19治療前6.03±1.03 7.48±0.64 17.08±1.94 0.35±0.04 0.61±0.04 0.37±0.04 1.53±0.18

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n=90]

3 討論

月經(jīng)不調(diào)通常又稱月經(jīng)失調(diào)，以月經(jīng)周期紊亂、經(jīng)期持續(xù)時(shí)間異常、經(jīng)量過多或過少、經(jīng)色異常等為主要改變，臨床發(fā)生率高，嚴(yán)重影響患者的日常生活和工作，還可能造成不孕等嚴(yán)重后果[5-6]。激素水平紊亂是月經(jīng)不調(diào)的重要原因之一[7]。月經(jīng)不調(diào)的原因主要包括子宮內(nèi)膜局部凝血功能障礙，卵巢排卵障礙，黃體功能不足以及子宮內(nèi)膜功能性障礙，目前臨床推薦使用激素替代形成人工周期從而改善患者癥狀。

現(xiàn)階段針對調(diào)節(jié)月經(jīng)周期的藥物種類眾多，與同類藥物相比，芬嗎通在組分的選擇和配伍上具有明顯優(yōu)勢。芬嗎通為17β-雌二醇和地屈孕酮的復(fù)合制劑，17β-雌二醇從植物中提取，是純天然的雌激素，和人體的雌二醇結(jié)構(gòu)完全相同，不需生物轉(zhuǎn)換就能直接作用于雌激素受體，使子宮內(nèi)膜厚度增加，腺體及血管增生，增加子宮內(nèi)膜容受性，以達(dá)到修復(fù)內(nèi)膜及增長內(nèi)膜的作用[8]。與其他孕激素相比，地屈孕酮的化學(xué)結(jié)構(gòu)與天然孕酮最接近，體內(nèi)生物活性較天然孕酮更高，且無雌激素和雄激素作用。

本試驗(yàn)結(jié)果顯示，觀察組總有效率顯著高于對照組，表明芬嗎通在改善癥狀方面作用更為明確，且觀察組患者FSH及P水平改善效果較對照組明顯。分析原因，考慮與芬嗎通所含雌激素與人體分泌雌激素同源性高，對內(nèi)分泌軸的反饋?zhàn)饔酶黠@有關(guān)。隨著“神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)”的提出，人們認(rèn)識到神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)并不是彼此獨(dú)立的系統(tǒng)，它們通過共同的信息分子進(jìn)行直接、雙向的信息交流，組成一個(gè)動態(tài)平衡的網(wǎng)絡(luò)，共同維持機(jī)體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定[9-10]。

本試驗(yàn)結(jié)果還顯示，兩組患者CD4+細(xì)胞比例均有不同程度的上升，表明在改善患者內(nèi)分泌調(diào)節(jié)的基礎(chǔ)上，免疫功能也一定改善作用。觀察組患者治療后CD4+/CD8+比值方面較對照組改善更明顯，表明芬嗎通促進(jìn)患者免疫功能作用更明顯。兩組患者不良反應(yīng)未見明顯差異，提示芬嗎通用于月經(jīng)失調(diào)患者安全性良好。

綜上所述，芬嗎通治療月經(jīng)不調(diào)療效確切、用藥安全，且對改善患者免疫功能具有一定的作用。但本試驗(yàn)樣本量相對偏少，有待進(jìn)一步研究。

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Femoston for Treating Menstrual Disorders in 180 Cases

Wang Bing，Yang Yong,Wang Zhongqi,Chen Keju
（Ankang Central Hospital，Ankang,Shaanxi，China 725000）

Objective To observe the clinical efficacy of femoston in treating menstrual disorders and to evaluate its safety.Methods 180 cases of non organic menstrual disorders were selected and randomly divided into the control group and the observation group, 90 cases in each group.The control group was given Climen Tablets for 21 d,the observation group was given Femonston Tablets for 28 d.3 months of follow up were conducted.Results The total effective rate of the observation group was 88.89%,which was significantly higher than 71.11% of the control group(P＜0.05).The levels of P,LH,PRL and FSH after treatment were significantly improved in the two groups(P＜0.05),and the level of P and FSH in the observation group improved more significantly compared with the control group(P＜0.05).The CD4+/CD3+of the two groups were significantly higher than before treatment,and the observation group was significantly higher than those in the control group(P＜0.05).The CD4+/CD8+ratio of the observation group was significantly higher than that in the control group(P＜0.05).There was no obvious difference in the incidence of adverse reactions between the two group（P＞0.05）.Conclusion The efficacy and safety of the treatment of femoston is exact and is worthy of clinical promotion.

femoston；menstrual disorders；clinical efficacy；safety

R969.4；R977.1+2

A

1006-4931(2015)19-0120-03

王冰（1980-），女，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)閶D科腫瘤及內(nèi)分泌，（電子信箱）363242481＠qq.com。

2015-04-13)