錢紅娟

坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征35例療效分析

錢紅娟

目的探討坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征患者的臨床療效。方法70例圍絕經(jīng)期綜合征患者按照隨機(jī)、自愿的原則分為對(duì)照組和觀察組, 各35例。對(duì)照組患者給予替勃龍治療, 觀察組患者給予坤泰膠囊, 療程均為3個(gè)月。比較兩組患者治療后的臨床效果以及治療前后患者體內(nèi)血清卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(E2)的變化。結(jié)果觀察組與對(duì)照組患者治療后總有效率分別為94.3％與91.4％, 但兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.864, P=0.462)。治療前兩組間血清FSH和E2水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后兩組患者的血清FSH水平較治療前相比均明顯降低, E2水平較治療前相比均明顯升高, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 而且觀察組變化較對(duì)照組更為明顯, 兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征患者的臨床療效確切, 安全性好, 值得在臨床推廣應(yīng)用。

坤泰膠囊；圍絕經(jīng)期綜合征；激素水平；效果

圍絕經(jīng)期指的是女性從生殖期過渡到非生殖期的一個(gè)特殊的階段, 通常會(huì)歷時(shí)10～20年的時(shí)間。在這個(gè)時(shí)期內(nèi)機(jī)體的內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)和植物神經(jīng)功能都在發(fā)生著變化,大多數(shù)婦女會(huì)出現(xiàn)一系列因?yàn)橄虑鹉X-垂體-卵巢功能軸平衡失調(diào)而出現(xiàn)的一系列癥狀, 稱之為圍絕經(jīng)期綜合征[1]。部分患者癥狀明顯, 如不及時(shí)治療不僅會(huì)影響到患者的身心健康, 還會(huì)引發(fā)許多社會(huì)和家庭問題。雌激素替代療法是臨床上常用的治療方法, 但是長(zhǎng)期服用雌激素會(huì)不可避免的帶來(lái)許多并發(fā)癥[2]。近年來(lái)人們將中醫(yī)藥治療引進(jìn)到婦產(chǎn)科領(lǐng)域,期待通過中醫(yī)治療使患者痊愈。本研究旨在探討坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征患者的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1月～2014年4月在本院婦產(chǎn)科門診就診并符合圍絕經(jīng)期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)的70例患者。均具有不同程度的潮熱出汗、月經(jīng)紊亂、煩躁易怒、心悸失眠等圍絕經(jīng)期癥狀；化驗(yàn)結(jié)果提示E2＜30 pg/ml, FSH＞20 IU/L。排除雙側(cè)卵巢切除、惡性腫瘤、合并嚴(yán)重的心、肝、腎疾病以及對(duì)試驗(yàn)藥物過敏等患者。所有患者均簽署知情同意書。年齡40～59歲, 平均年齡(52.3±4.5)歲；絕經(jīng)時(shí)間1～12年；自然絕經(jīng)59例, 人工絕經(jīng)11例。將所有患者按照隨機(jī)、自愿的原則分為對(duì)照組和觀察組, 各35例, 兩組患者年齡、絕經(jīng)時(shí)間和病情等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者給予替勃龍治療,1次/d,2.5 mg/次；觀察組患者給予坤泰膠囊(貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083；批次141009),3次/d,4粒/次, 療程均為3個(gè)月。治療期間定期來(lái)院復(fù)診, 記錄治療期間患者的Kupperman評(píng)分情況, 測(cè)定治療前以及治療3個(gè)月后患者的FEH和E2水平(即FSH和E2)。

1.3 臨床效果評(píng)價(jià) 參考楊蕓[3]所使用的方法進(jìn)行臨床效果的判定, 臨床效果分為臨床控制、顯效、有效和無(wú)效?？傆行?(臨床控制+顯效+有效)/總例數(shù)×100％。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(％)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床效果比較 觀察組與對(duì)照組患者治療后總有效率分別為94.3％與91.4％, 但兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.864, P=0.462)。見表1。

2.2 兩組患者血清激素水平變化比較 治療前兩組間血清FSH和E2水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后兩組患者的血清FSH水平較治療前相比均明顯降低, E2水平較治療前相比均明顯升高, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 而且觀察組變化較對(duì)照組更為明顯, 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者臨床效果比較[n(％)]

表2 兩組患者血清激素水平比較(±s)

表2 兩組患者血清激素水平比較(±s)

注：與同組治療前相比,aP＜0.05；與對(duì)照組治療3個(gè)月后相比,bP＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 FSH(IU/L) E2(pg/ml)對(duì)照組 35 治療前 66.8±22.6 8.4±4.8治療3個(gè)月后 59.4±17.8a 28.6±18.6a觀察組 35 治療前 67.6±23.4 9.2±4.9治療3個(gè)月后 51.8±16.5ab 39.8±19.4ab

3 討論

圍絕經(jīng)期女性體內(nèi)由于卵巢功能衰退和雌激素的減少常會(huì)引起患者出現(xiàn)一系列的精神和軀體癥狀。常常表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、自汗盜汗、面紅潮熱、心悸不寧、失眠頭暈等, 這些癥狀不但嚴(yán)重影響患者的正常生活, 而且還容易破壞家庭和諧。性激素替代療法是臨床治療圍絕經(jīng)期綜合征的經(jīng)典方法。通過補(bǔ)充雌激素的方法來(lái)恢復(fù)體內(nèi)的激素水平, 能夠很快緩解不適癥狀, 并且可以預(yù)防骨質(zhì)疏松癥和動(dòng)脈硬化的疾病[4]。但是諸多研究已經(jīng)證實(shí)長(zhǎng)期的雌激素替代療法會(huì)增加發(fā)生乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn), 而且常常會(huì)出現(xiàn)子宮出血、乳房脹痛、頭痛、體重增加和肝損傷等不良反應(yīng),因而其臨床應(yīng)用受到限制[5]。國(guó)醫(yī)認(rèn)為婦女接近絕經(jīng)之年逐漸出現(xiàn)腎陽(yáng)虛、腎陰虛不足、陰陽(yáng)失調(diào)、經(jīng)脈失于溫養(yǎng)而出現(xiàn)全身功能紊亂癥狀。中醫(yī)治療圍絕經(jīng)期綜合征多采用補(bǔ)腎益氣和調(diào)節(jié)陰陽(yáng)之法。坤泰膠囊原名更年寧心膠囊, 是獲得國(guó)家新藥證書的復(fù)方中成藥膠囊制劑, 它的主要成分為熟地黃、白芍、茯苓、阿膠、黃連和黃芩等。其中熟地黃具有滋陰益髓、補(bǔ)血益精的功效；黃連具有清熱燥濕、解毒功效；黃芩則清熱泄火；阿膠是補(bǔ)血的良藥；茯苓可寧心安神、利水、健脾；白芍能柔肝止痛、養(yǎng)血斂陰。各種藥物共同發(fā)揮補(bǔ)腎陽(yáng)和調(diào)節(jié)陰陽(yáng)的作用, 改善患者不適癥狀[6]。

綜上所述, 坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征可以達(dá)到與雌激素相當(dāng)?shù)呐R床效果, 而且可以有效增加患者體內(nèi)的雌激素水平。而且坤泰膠囊屬于純中藥制劑, 長(zhǎng)期服用坤泰膠囊能有效改善卵巢功能, 延緩卵巢衰老, 全面提高身體機(jī)能和生命質(zhì)量, 而且不良反應(yīng)較少, 具有良好的安全性[7]。

[1]滿玉晶, 趙麗妍, 陳月, 等.圍絕經(jīng)期綜合征中西醫(yī)發(fā)病機(jī)制探究.中國(guó)中醫(yī)藥,2011,7(9):138-139.

[2]黃薇, 郭春.雌激素在圍絕經(jīng)和絕經(jīng)后婦女的應(yīng)用.實(shí)用婦產(chǎn)科雜志,2010,26(9):647-648.

[3]楊蕓.坤泰膠囊治療女性圍絕經(jīng)期綜合征的臨床觀察.天津藥學(xué),2010,22(3):34-35.

[4]沈紅娟.坤泰膠囊治療絕經(jīng)綜合征86例臨床觀察.醫(yī)學(xué)信息,2011,24(9):6091-6092.

[5]徐華.坤泰膠囊聯(lián)合雌孕激素序貫療法治療卵巢早衰臨床分析. 中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健,2010,24(9):69-70.

[6]馬新想, 張富青.坤泰膠囊在卵巢早衰患者中的臨床應(yīng)用分析.中國(guó)醫(yī)學(xué)工程,2012,20(12):68-69.

[7]陳月紅.坤泰膠囊用于治療絕經(jīng)綜合征的臨床體會(huì).中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2011,18(29):113.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.07.057

2014-12-01]

226001 江蘇省南通瑞慈醫(yī)院婦產(chǎn)科