美國FDA批準(zhǔn)Cosentyx(secukinumab)用于治療斑塊型銀屑病

美國FDA于2015年1月21日批準(zhǔn)Cosentyx(secukinumab)用于治療成人中重度斑塊型銀屑病(plaque psoriasis)。

銀屑病是一種自身免疫性疾病，其中斑塊型銀屑病最為常見。銀屑病具有一定的遺傳性，有家族病史者更易患病，發(fā)病年齡通常為15～35歲。

Cosentyx為皮下注射劑，其有效成分為secukinumab，這是一種抗體，可附著于白介素IL-17A，阻止IL-17A與其受體結(jié)合，從而抑制由IL-17A所引發(fā)銀屑病的炎癥發(fā)應(yīng)。

由于Cosentyx作用于機(jī)體的免疫系統(tǒng)，因此可能會(huì)增加服藥患者發(fā)生感染的風(fēng)險(xiǎn)。臨床試驗(yàn)中曾有受試者發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。克羅恩氏病(Crohn’s Disease)患者、慢性感染性疾病患者和有感染復(fù)發(fā)病史的患者慎用。臨床試驗(yàn)中最常見的毒副作用有腹瀉和上呼吸道感染。

Cosentyx由諾華制藥有限公司(Novartis Pharmaceuticals Corporation)生產(chǎn)和銷售。

(來源：美國FDA政府公告，2015-01-21夏訓(xùn)明 編譯)