美國FDA批準(zhǔn)Saxenda用于治療肥胖癥

美國FDA于2014年12月23日批準(zhǔn)Saxenda(liraglutide,利拉魯肽，3 mg注射劑)用于治療肥胖癥。

Saxenda適用于BMI在30或以上(肥胖)以及BMI在27～30之間(超重)且有高血壓、2型糖尿病、高脂血癥等至少1種肥胖并發(fā)癥的成年人。

Saxenda是一種源于rDNA的GLP-1受體激動(dòng)劑，不能與任何同類藥物同時(shí)使用，如治療2型糖尿病的藥物Victoza(諾和諾德公司生產(chǎn))。Saxenda和Victoza的有效成份都是利拉魯肽，但劑量不同，Victoza每劑為1.8 mg。Saxenda也不可用于治療2型糖尿病。

Saxenda的說明書中含有加黑框的警告，提示在服用Saxenda的人群中觀察到患甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的病例，但不能確定是否由Saxenda引起甲狀腺C細(xì)胞腫瘤(包括甲狀腺髓樣癌,medullary thyroid carcinoma,MTC)。因此，有MTC個(gè)人病史或家族病史的患者禁用Saxenda。另外，2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征(multiple endocrine neoplasia syndrome type 2)患者也禁止用Saxenda，因?yàn)榇祟惢颊咭谆糓TC。

Saxenda的嚴(yán)重毒副作用包括胰腺炎、膽囊疾病、腎臟損傷、產(chǎn)生自殺傾向、心動(dòng)過速等。臨床試驗(yàn)中常見的毒副作用有惡心、腹瀉、便秘、嘔吐、低血糖、食欲減退等。

Saxenda由丹麥諾和諾德A/S公司(Novo Nordisk A/S)生產(chǎn)，美國Novo Nordisk,Inc.負(fù)責(zé)銷售。

(來源：美國FDA政府公告，2014-12-23夏訓(xùn)明 編譯)