戶波 靳紅勛

不同劑量辛伐他汀治療老年高脂血癥效果對(duì)比分析

戶波 靳紅勛

目的 觀察不同劑量辛伐他汀治療老年高脂血癥的效果對(duì)比。方法 90例老年高脂血癥患者根據(jù)給予辛伐他汀劑量的不同分為研究組與對(duì)照組, 各45例。研究組給予辛伐他汀40 mg/d口服, 對(duì)照組給予20 mg/d口服。觀察兩組患者治療總有效率以及血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平, 并記錄服藥期間發(fā)生的不良藥物反應(yīng)。結(jié)果 研究組治療總有效率為95.56%, 對(duì)照組治療總有效率為82.22%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后, 研究組TC、TG、HDL-C、LDL-C分別為(4.04±0.35)mmol/L、(1.67±0.31)mmol/L、(1.57±0.39)mmol/L、(2.38±0.46) mmol/L, 對(duì)照組分別為(5.57±0.65)mmol/L、(2.36±0.71)mmol/L、(1.24±0.44)mmol/L、(3.13±0.55)mmol/L,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療期間, 兩組患者均未見嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)。結(jié)論 高劑量辛伐他汀(40 mg/d)口服治療老年高脂血癥的療效優(yōu)于低劑量辛伐他汀(20 mg/d)口服, 能夠有效降低血脂水平, 且無(wú)明顯不良反應(yīng), 值得推廣。

辛伐他??；高脂血癥；療效；血脂水平

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及人民生活水平的提高, 高脂血癥成為影響我國(guó)民眾健康的一種主要疾病。其中, 老年人群中, 高脂血癥的發(fā)病率一直居高不下, 成為誘發(fā)心腦血管意外的一個(gè)重要因素［1,2］。辛伐他汀是目前臨床上使用最為廣泛的一種降血脂藥, 臨床療效確切［3-5］。但是, 關(guān)于辛伐他汀的使用劑量, 目前臨床上并沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。為進(jìn)一步探討不同劑量辛伐他汀對(duì)老年高脂血癥患者的療效, 作者對(duì)90例老年高脂血癥患者進(jìn)行了臨床分組觀察, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究共納入老年高脂血癥患者90例, 均為本院2012年1月～2014年1月門診治療的病例。根據(jù)給予辛伐他汀劑量的不同分為研究組與對(duì)照組, 每組45例。研究組：男26例, 女19例, 年齡60～77歲, 平均年齡(68.2±5.1)歲, 病程2～11年, 平均病程(5.6±3.0)年；對(duì)照組：男27例,女18例, 年齡60～79歲, 平均年齡(68.5±4.9)歲, 病程3～14年, 平均病程(5.8±3.2)年。兩組患者性別、年齡、病程等資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合《中國(guó)成人血脂異常防治指南》制定的高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)：TC＞5.98 mmol/L、TG＞1.9 mmol/L、HDL-C＜1.04 mmol/L、LDL-C＞3.64 mmol/L；②年齡≥60歲；③對(duì)他汀類藥物無(wú)過(guò)敏史者；④無(wú)嚴(yán)重肝腎功能異常者；⑤無(wú)嚴(yán)重高血壓、糖尿病者；⑥患有可能影響脂類代謝疾病者。

1.3 治療方法 研究組：給予辛伐他汀(興安藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20060813)40 mg/d口服；對(duì)照組：給予辛伐他汀20 mg/d口服。服藥時(shí)間均為晚飯后2 h, 治療療程均為8周。

1.4 觀察指標(biāo) ①治療前后, 分別采集患者靜脈血2 ml, 檢測(cè)TC、TG、HDL-C、LDL-C等水平；②觀察兩組患者臨床療效：痊愈：患者TC、TG、HDL-C、LDL-C均恢復(fù)至正常水平；顯效：TC、TG、LDL-C較治療前降低1.5 mmol/L, HDL-C較治療前升高1.0 mmol/L；有效：TC、TG、LDL-C較治療前降低1.0 mmol/L, HDL-C較治療前升高0.5 mmol/L；無(wú)效：治療前后TC、TG、HDL-C、LDL-C水平無(wú)明顯變化?？傆行?(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%；③觀察服藥治療期間患者藥物不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較 治療前, 兩組患者TC、TG、HDL-C、LDL-C水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后, 研究組TC、TG、LDL-C水平明顯低于對(duì)照組, HDL-C水平明顯高于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 見表1。

2.2 兩組患者治療總有效率比較 研究組治療總有效率為95.56%, 對(duì)照組治療總有效率為82.22%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 見表2。

表1 兩組患者治療前后血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較( x-±s, mmol/L)

表2 兩組患者治療總有效率比較［n (%)］

2.3 兩組患者服藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 服藥期間,研究組出現(xiàn)腹痛1例, 谷丙轉(zhuǎn)氨酸(ALT)一過(guò)性升高2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%；對(duì)照組出現(xiàn)惡心1例, 腹痛1例, ALT一過(guò)性升高2例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為8.89%, 兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.15, P＞0.05)。

3 討論

辛伐他汀屬于甲基羥戊二酰輔酶A還原酶抑制劑, 研究表明其具有較好的降脂效果。辛伐他汀能夠競(jìng)爭(zhēng)性的限制或抑制機(jī)體內(nèi)TC的合成速度, 使得TC的合成減少以及低密度脂蛋白膽固醇受體合成的增加, 從而起到降低TC以及LDL-C的水平, 最終達(dá)到降脂的目的［6,7］。辛伐他汀屬于臨床上最為多用的一種降脂藥, 在降脂的同時(shí)還可以起到改善炎癥癥狀的作用［8］。但是, 關(guān)于辛伐他汀的臨床使用劑量與療效、不良反應(yīng)的關(guān)系, 目前的研究尚較少。大部分學(xué)者認(rèn)為,隨著辛伐他汀劑量的提高, 帶來(lái)的藥物不良反應(yīng)亦會(huì)出現(xiàn)升高［9,10］。上述認(rèn)識(shí)直接導(dǎo)致辛伐他汀的臨床使用劑量較低。

本研究就不同劑量辛伐他汀在老年高脂血癥患者中的療效進(jìn)行了臨床分組觀察。首先, 作者對(duì)治療前后患者血清TC、TG、HDL-C、LDL-C的水平進(jìn)行了檢測(cè)。結(jié)果顯示, 研究組患者經(jīng)過(guò)治療后, 血清TC、TG以及LDL-C水平均較治療前明顯降低, 與對(duì)照組治療后比較, 亦顯著降低(P＜0.05)；而研究組治療后HDL-C水平則明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。說(shuō)明給予辛伐他汀40 mg/d口服, 降脂的效果更好。臨床總有效率方面, 研究組達(dá)到95.56%, 明顯高于對(duì)照組的82.22%, 充分說(shuō)明高劑量辛伐他汀口服, 能夠帶來(lái)較好的臨床療效。最為臨床作為關(guān)注的藥物不良反應(yīng)問(wèn)題, 作者發(fā)現(xiàn)經(jīng)過(guò)8周的治療, 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%, 對(duì)照組為8.89%, 兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組患者臨床不良反應(yīng)均集中在消化系統(tǒng)方面, 但均較輕微, 并沒有進(jìn)行特殊干預(yù), 腹痛、惡心、ALT升高等均自行緩解, 沒有影響后續(xù)治療。說(shuō)明即使加大辛伐他汀的口服劑量, 臨床不良反應(yīng)的發(fā)生率并未明顯的升高, 提示辛伐他汀40 mg/d口服具有較好的臨床安全性。

綜上所述, 高劑量辛伐他汀(40 mg/d)口服治療老年高脂血癥的療效優(yōu)于低劑量辛伐他汀(20 mg/d)口服, 能夠有效降低血脂水平, 且無(wú)明顯不良反應(yīng), 值得推廣。

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Comparative analysis of effects of different doses of simvastatin in the treatment of senile hyperlipidaemia

HU Bo, JIN Hong-xun.Department of Pharmacy, Jiaozuo City Maternity and Child Care Centers, Jiaozuo 454000, China

Objective To observe the effect comparison of different doses of simvastatin in the treatment of senile hyperlipidaemia.Methods A total of 90 senile hyperlipidaemia patients were divided into research group and control group, according to different doses of simvastatin, and each group contained 45 cases.The research group received 40 mg/d of simvastatin through oral administration, and the control group received 20 mg/d for treatment.The total effective rates and levels of total cholesterol (TC), triglyceride (TG), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) of the two groups were observed, and the adverse reactions during administration were recorded.Results The total effective rate of the research group was 95.56%, and that of the control group was 82.22%.The difference was statistically significant (P＜0.05).After treatment, the levels of TC, TG, HDL-C, and LDL-C in the research group were (4.04±0.35) mmol/L, (1.67±0.31) mmol/L, (1.57±0.39) mmol/L, and (2.38±0.46) mmol/L, and those in the control group were (5.57±0.65) mmol/L, (2.36±0.71) mmol/L, (1.24±0.44) mmol/L, and (3.13±0.55) mmol/L.The difference between the two groups had statistical significance (P＜0.05).During the treatment, there were no severe adverse reactions in the two groups.Conclusion High dose of simvastatin (40 mg/d) through oral administration has better curative effect in treatingsenile hyperlipidaemia than low dose of simvastatin (20 mg/d).It can effective reduce blood lipid level without any obvious adverse reactions, and it is worth promotion.

Simvastatin; Hyperlipidaemia; Curative effect; Blood lipid level

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.03.007

2014-10-16］

454000 焦作市婦幼保健院藥劑科

戶波