林大春 崔飛倫

前列通瘀膠囊聯(lián)合坦洛新緩釋片治療前列腺痛的臨床觀察

林大春 崔飛倫

目的 評價前列通瘀聯(lián)合坦洛新緩釋片治療前列腺痛的療效。方法 156例前列腺痛患者按照就診順序, 隨機分成三組, A組51例, 為前列通瘀組；B組51例, 為坦洛新緩釋片組；C組54例, 為前列通瘀聯(lián)合坦洛新緩釋片組。進行12周的療效觀察, 比較三組治療效果。結(jié)果 A組、B組及C組治療前后病情比較, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。但三組治療后的病情改善情況比較, C組治療后病情改善情況優(yōu)于A組及B組(P＜0.05)。C組治療總有效率94.44%明顯優(yōu)于A組的88.24%及B組的76.47%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。全組病例觀察過程中未發(fā)現(xiàn)任何藥物不良反應(yīng)。結(jié)論 前列通瘀膠囊聯(lián)合坦洛新緩釋片治療前列腺痛的療效確切, 耐受性良好, 可在臨床推廣應(yīng)用。

前列腺痛； 前列通瘀；坦洛新緩釋片

前列腺炎是成年男性常見病, 可發(fā)生于各年齡段, 占泌尿外科門診患者的8%～25%［1］。前列腺炎的臨床表現(xiàn)多種多樣, 病因復(fù)雜, 尚無理想的分類方法。根據(jù)1995年美國國立衛(wèi)生院(NIH)的分類, 將其中以長期、反復(fù)的骨盆、會陰部疼痛為主要癥狀, 而前列腺液鏡檢白細胞陰性, 前列腺液培養(yǎng)陰性者, 分為ⅢB型(慢性骨盆疼痛綜合征, CPPS), 又稱為前列腺痛(PD)［2］。PD發(fā)病機制至今尚未完全闡明, 臨床上治療周期長、療效差, 困擾著泌尿外科醫(yī)生和患者。本院自2010年1月～2014年12月對156例門診PD患者采用前列通瘀膠囊聯(lián)合坦洛新緩釋片治療, 經(jīng)臨床觀察, 療效滿意,現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 156例患者中＜20歲9例, 21～30歲36例, 31～40歲45例, 41～50歲54例, ＞50歲12例。病程最短3個月,最長20年, 平均病程4.5年。有排尿癥狀者106例, 表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿道灼熱或疼痛、排尿不暢、尿線無力、尿道滴白等。有疼痛癥狀者130例, 表現(xiàn)為會陰、下腹部、腹股溝、大腿內(nèi)側(cè)、陰莖、陰囊、腰骶部疼痛、墜脹痛、酸痛或劇痛等。有精神神經(jīng)癥狀者27例, 表現(xiàn)為頭昏、乏力、失眠、焦慮、抑郁等。有性功能減退者36例, 表現(xiàn)為陽痿、早泄、遺精或射精痛等。直腸指檢示前列腺或飽滿、增大、質(zhì)軟、輕壓痛,或縮小、質(zhì)硬, 有小硬結(jié)、中央溝變淺者51例。所有患者前列腺液鏡檢示卵磷脂小體正?；驕p少, 白細胞(WBC)＜10/HP。精液檢查示精子活動力差, 計數(shù)下降者24例。病情Ⅰ級24例, Ⅱ級90例, Ⅲ級42例。依據(jù)試驗要求, 按照就診順序,隨機分成三組, A組51例, 為前列通瘀組；B組51例, 為坦洛新緩釋片組；C組54例, 為前列通瘀聯(lián)合坦洛新緩釋片組。各組間年齡分布、病程分布及病情分布等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 入選及排除標準 入選標準：患者有骨盆疼痛癥狀及前列腺液細菌培養(yǎng)、UU-DNA、CT-DNA檢測陰性, 前列腺液鏡檢示W(wǎng)BC＜10/HP, 加上客觀檢查中的任一指標陽性, 病程3個月以上者即可納入本研究［3-5］。排除標準：就診前已服藥者, 予以停藥2周；如檢查發(fā)現(xiàn)患者合并有前列腺增生癥、前列腺癌、尿路感染、尿道狹窄、尿潴留、尿結(jié)石、肛周炎等患者或合并有嚴重的心、腦血管、肝、腎功能、造血系統(tǒng)疾病或精神病患者以及年齡＜16歲或＞60歲者予以排除。

1.3 治療方法 A組服用前列通瘀膠囊(珠海星光制藥), 5粒/次, 3次/d, 共90 d；B組服用坦洛新緩釋片(昆明積大本特制藥), 2片/次, 1次/d, 共90 d；C組同時服用前列通瘀膠囊及坦洛新緩釋片, 用法、用量相同。分別記錄服藥前后的各項觀察指標的變化情況及不良反應(yīng)情況。

1.4 病情分級及療效評定標準

1.4.1 病情分級標準［3,5］按NIH慢性前列腺炎癥狀評分(CPSI)標準、客觀檢查輕重分級計分標準及中醫(yī)辨證輕重分級計分標準進行記分, 根據(jù)累計積分情況, 分為Ⅰ級(輕度)1～15分；Ⅱ級(中度)16～35分；Ⅲ級(重度)36～52分。

1.4.2 療效評定標準［3］①臨床治愈：癥狀積分減少＞90%, 前列腺觸診壓痛消失, 質(zhì)地恢復(fù)或接近正常。②顯效：癥狀積分減少50%～89%, 觸診壓痛及質(zhì)地均有明顯改善。③有效：癥狀積分減少25%～50%, 觸診較前改善。④無效：癥狀積分減少＜25%或無變化或加重, 觸診無改善或加重?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SAS9.2統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差()表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

A組、B組及C組治療前后病情比較, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。三組治療后的病情改善情況比較, C組治療后病情改善情況優(yōu)于A組及B組(P＜0.05)。見表2。C組治療總有效率94.44%明顯優(yōu)于A組的88.24%及B組的76.47%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表3。全組病例觀察過程中未發(fā)現(xiàn)任何藥物不良反應(yīng)。

表1 三組治療前后病情程度變化情況比較［n(%)］

表2 三組治療后病情程度變化情況比較［n(%)］

表3 三組療效比較(n, %)

3 討論

目前西醫(yī)研究認為, PD就是由具有各自獨特病因、臨床特點和結(jié)局的一組疾病或臨床綜合征。多數(shù)學者認為, 其發(fā)病機制可能是病原體感染、炎癥及異常的盆神經(jīng)肌肉活動共同作用的結(jié)果。具體病因可能有以下幾個方面：①免疫反應(yīng)異常。抗原來自前列腺本身精漿蛋白, 如PSA、細胞因子產(chǎn)物(IL-1、6、8以及TNF-α)。Bates等［6］發(fā)現(xiàn)PD患者血清和精液中IL-6與免疫球蛋白濃度升高, 提示患者存在自身免疫反應(yīng)。②排尿功能失調(diào)。某些因素引起尿道括約肌過度收縮或痙攣, 造成前列腺部尿道壓力升高, 尿液逆流進入前列腺, 尿液內(nèi)化學物質(zhì)等, 可引起無菌性前列腺炎［7］。③神經(jīng)內(nèi)分泌因素。PD患者受到炎癥刺激時, 痛覺沖動經(jīng)分布在尿道、膀胱神經(jīng)支配相關(guān)的腰骶脊髓, 并通過生殖股神經(jīng)、髂腹股溝神經(jīng)傳出, 導(dǎo)致會陰部、腹股溝的肌肉收縮,引起疼痛［7］。④精神心理因素。緊張、恐懼和焦慮等可通過精神-神經(jīng)遞質(zhì)-神經(jīng)這一環(huán)路, 導(dǎo)致自主神經(jīng)功能紊亂,呈現(xiàn)骨盆區(qū)域疼痛及排尿功能失調(diào)［5］。祖國醫(yī)學認為, 本病歸屬中醫(yī)“淋證”、“濁癥”范疇, 主要為濕熱瘀滯, 因此涼血活血、化瘀通絡(luò)是中醫(yī)藥治療PD的基本方法。前列通瘀膠囊方中赤芍涼血活血、祛瘀止痛；桃仁、土鱉蟲破瘀散結(jié)；牡蠣、夏枯草軟堅散結(jié)；穿山甲、白芷消腫排膿；黃芪、鹿銜草益氣補腎、托毒排膿；石葦、通草利水通淋, 暢通水道。動物實驗表明, 該藥具有促進微循環(huán), 消腫脹, 抑菌鎮(zhèn)痛, 抗纖維化等作用, 因而能促進炎癥吸收, 改善腺管引流, 降低交感神經(jīng)興奮性, 減輕尿道阻力, 使前列腺癥狀得以緩解。鹽酸坦洛新緩釋片是高選擇性的α1A受體阻滯劑, 其作用機理是與大量分布在膀胱頸、后尿道和前列腺的α1A受體相結(jié)合, 從而松弛平滑肌, 降低后尿道壓力, 使排尿通暢, 去除了可能的誘發(fā)PD的一些因素, 緩解了PD的癥狀, 而對分布α1B受體的血管平滑肌無明顯影響［8］。故選擇聯(lián)合服用鹽酸坦洛新緩釋片更有針對性,減少了副作用。

本試驗治療結(jié)果表明, 前列通瘀膠囊聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋片治療PD其近期治愈率為22.22%, 顯效率為72.22%, 總有效率為94.44%, 療效滿意, 明顯優(yōu)于單一使用前列通瘀膠囊或鹽酸坦洛新緩釋片, 且治療期間無嚴重不良反應(yīng), 值得臨床推廣應(yīng)用。

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10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.28.101

2015-06-23］

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