孫壽廣 王雪梅 馮文菊 李志萍 宋理毅 祝再然
2型糖尿病一級親屬中糖耐量受損者應(yīng)用金芪降糖片臨床研究
孫壽廣 王雪梅 馮文菊 李志萍 宋理毅 祝再然
目的 觀察應(yīng)用金芪降糖片對2型糖尿病一級親屬中糖耐量受損(IGF)患者的療效。方法 2型糖尿病一級親屬中糖耐量受損患者100例, 隨機分為對照組和治療組, 各50例。對照組指導(dǎo)控制飲食和運動治療, 改善原生活方式, 療程12個月;治療組在控制飲食和運動治療的基礎(chǔ)上給予金芪降糖片, 3次/d, 2片/次, 療程12個月。觀察兩組治療前后血糖、胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)、胰島β細(xì)胞功能指數(shù)(HOMA-β)等指標(biāo)的變化。結(jié)果 治療后, 兩組血糖、HOMA-IR、HOMA-β較治療前均有改善, 差異均有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05);治療后治療組血糖、HOMA-IR、HOMA-β指標(biāo)改善均優(yōu)于對照組(P<0.05);治療組糖尿病轉(zhuǎn)化率2%, 對照組糖尿病轉(zhuǎn)化率12%, 組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 金芪降糖片能顯著改善糖代謝、胰島素抵抗、胰島β細(xì)胞功能, 可減少糖耐量受損向糖尿病的轉(zhuǎn)化, 具有臨床應(yīng)用價值。
胰島素抵抗;糖耐量受損;金芪降糖片;2型糖尿病
2型糖尿病屬于多基因遺傳病, 糖耐量受損是糖尿病的高危因素, 國內(nèi)外研究報道每年有4.8%~7.9%的IGT轉(zhuǎn)變?yōu)樘悄虿? 因此2型糖尿病一級親屬中糖耐量受損者為糖尿病高危人群, 查閱國內(nèi)文獻關(guān)于金芪降糖片對上述人群的研究報道較少, 本項研究選用金芪降糖片對2型糖尿病一級親屬中糖耐量受損患者進行治療, 取得了較好的效果, 現(xiàn)報告如下。
1.1 一般資料 選取2013年1月~2014年4月本院內(nèi)分泌科門診2型糖尿病一級親屬中IGT患者100例, 男49例, 女51例, 年齡40~63歲, 平均年齡(52.8±4.6)歲, IGT診斷標(biāo)準(zhǔn),空腹血糖<7.0 mmol/L, 口服75 g葡萄糖耐量實驗2 h血糖為7.8~11.1 mmol/L, 排除糖尿病、應(yīng)激狀態(tài)、肝腎功能不全及以及嚴(yán)重的心腦血管疾病。隨機分為治療組和對照組, 各50例。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn), 患者均簽署知情同意書。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。見表1。
表1 兩組患者一般資料比較()
表1 兩組患者一般資料比較()
注:兩組比較, P>0.05
組別 例數(shù) 男/女 年齡(歲)BMI(kg/m2)FBG(mmol/L)空腹胰島素(mU/L)OGTT2 h血糖(mmol/L)OGTT2 h胰島素(mU/L)HbA1c(%)治療組 50 22/28 53.6±9.6 25.6±3.2 6.32±0.64 8.6±2.4 9.64±1.46 26.8±5.2 5.8±0.3對照組 50 27/23 50.8±8.6 26.26±4.8 6.52±0.82 8.6±3.2 9.88±2.84 27.6±4.8 5.9±0.6
1.2 方法 所有患者用藥期間均由本科??谱o士進行飲食與運動治療方面指導(dǎo)及改善生活習(xí)慣的建議。治療組在生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上給予金芪降糖片(天津中新藥業(yè)), 2片/次, 3次/d, 對照組僅進行生活方式干預(yù)。
1.3 檢測指標(biāo) 治療前和治療后檢測空腹血糖(FBG)、口服葡萄糖耐量實驗(OGTT)0.5 h、2 h血糖(2 h BG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、空腹胰島素(Ins)、口服葡萄糖耐量實驗(OGTT) 0.5 h、2 h胰島素(2 hIns)。血糖采用己糖激酶法, HbA1c采用高壓液相色譜儀測定, 胰島素測定采用放射免疫法。
胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)= 空腹胰島素(mU/L)×空腹血糖(mmol/L)/22.5;胰島β細(xì)胞功能指數(shù)(HOMA-β)=[20×空腹胰島素(mU/L)]/[空腹血糖(mmol/L)-3.5];胰島β細(xì)胞早相分泌指數(shù)(IGI)=[OGTT30 min胰島素-空腹胰島素)(mU/L)×6.965]/[OGTT30 min血糖-空腹血糖 (mmol/L)]。同時記錄患者治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)及有無低血糖發(fā)生。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差()表示, 采用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
治療后兩組患者的FBG、2 hBG均低于治療前(P<0.05),兩組患者HOMA-IR均有所下降, HOMA-β有所增加, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05), 治療組治療后IGI較治療前有所升高(P<0.05), 但對照組治療前后IGI比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 組間比較, 治療后治療組FBG、2 hBG、HOMAIR均低于對照組, HOMA-β、IGI高于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療組有1例(2%)進展為糖尿病, 對照組有6例(12%)進展為糖尿病, 組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者治療前后血糖、HOMA-IR、HOMA-β、IGI比較(, %)
表2 兩組患者治療前后血糖、HOMA-IR、HOMA-β、IGI比較(, %)
注:與治療前比較,aP<0.05, 治療組與對照組比較,bP<0.05
組別 時間 FBG 2 hBG HOMA-IR(mmol/L) HOMA-β(mmol/L) IGI 糖尿病轉(zhuǎn)化率治療組 治療前 6.32±0.64 9.64±1.46 2.6±0.6 61.4±8.6 66.3±8.8治療后 6.16±0.84ab 8.42±2.24ab 2.2±0.8ab 80.2±6.4ab 76.2±7.6ab 2b對照組 治療前 6.52±0.82 9.88±2.84 2.6±0.8 63.6±6.4 68.6±9.6治療后 6.36±0.96a 8.88±2.16a 2.4±0.7a 72.0±7.6a 70.4±8.6a 8
IGT時的血糖升高就預(yù)示著將增加發(fā)生糖尿病、心血管疾病和早期死亡的風(fēng)險[1]。因此, 早期干預(yù)IGT人群可以改善或減緩該人群糖耐量的惡化, 就可能降低心血管事件和死亡率[2]。金芪降糖片組方依據(jù)為《千金方》所載“消渴方”之益氣清熱, 生津止渴的治則, 主要成分為黃芪、黃連、金銀花。從中醫(yī)角度講, 全方配伍可起到清熱生津、益氣之功,這與本病的病機切合?,F(xiàn)代藥理研究證明[3], 金芪降糖片具有改善糖代謝、改善脂質(zhì)代謝、改善機體對胰島素的敏感性和增強機體免疫功能的作用。本研究結(jié)果提示, 控制飲食和運動治療對治療IGT是有效的, 可以改善血糖情況、胰島素抵抗及胰島β細(xì)胞功能, 但對胰島β細(xì)胞早相分泌指數(shù)無明顯影響。在生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上給予金芪降糖片治療, 較單獨運用改變生活方式效果更好, 空腹及服糖后血糖均有進一步的下降, 且胰島素抵抗程度進一步減輕, 胰島β細(xì)胞功能進一步得到改善, 并且胰島β細(xì)胞早相分泌指數(shù)有所改善, IGI改善可能是金芪降糖片能夠降低餐后血糖的因素之一。治療組僅1例進展為糖尿病, 而對照組有6例進展為糖尿病, 說明金芪降糖片可減少或延緩IGT向糖尿病的轉(zhuǎn)化,從而降低糖尿病的發(fā)生, 減少因糖尿病帶來的相關(guān)并發(fā)癥及死亡風(fēng)險, 且兩組均無低血糖等不良反應(yīng)發(fā)生。
綜上所述, 金芪降糖片應(yīng)用于2型糖尿病一級親屬中糖耐量受損患者安全有效、獲益明顯。
[1] 潘長玉.國際糖尿病聯(lián)盟召集糖耐量低減/空腹血糖受損專家研討會的背景和意義.中華內(nèi)分泌代謝雜志, 2003, 19(1):17.
[2] 王金平, 張波, 姜亞云, 等.大慶糖尿病前期人群糖耐量改善對心血管事件和死亡率的影響—— 一項20年隨訪研究.中華內(nèi)分泌代謝雜志, 2010, 26(1):6-9.
[3] 申竹芳.金芪降糖片抗糖尿病的藥理作用基礎(chǔ).國外醫(yī)學(xué)(內(nèi)分泌學(xué)分冊) , 2004, 24(3):215-216.
10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.28.123
2015-06-24]
301500 天津市寧河縣醫(yī)院內(nèi)分泌科