李葉

【摘要】目前我國現(xiàn)行的制藥工程技術仍舊處于摸索階段，還有很多技術性問題沒有得到很好的解決，這就大大降低了藥品生產(chǎn)質量與效率，本文主要對制藥工程技術的相關問題進行探討分析，并提出相關有效的建議措施。

【關鍵詞】制藥工程技術 發(fā)展方向

隨著社會發(fā)展以及國民經(jīng)濟水平的不斷提升，當人們的生命受到更多的疾病威脅時，人們就自然地越發(fā)深入地關注與重視醫(yī)學藥業(yè)的發(fā)展。作為醫(yī)學藥業(yè)內一個重要組成部分，制藥工業(yè)承擔著醫(yī)學研究以及醫(yī)學治療的制藥供藥工作，是醫(yī)學事業(yè)能夠積極健康發(fā)展的重要基礎。

1 我國制藥業(yè)與制藥工程技術的發(fā)展概述

1.1 以化學制藥業(yè)為例看我國制藥業(yè)的發(fā)展

在藥物質量標準得以保證的前提下，市場競爭其實也就是價格的競爭，而在價格競爭中，最為關鍵的因素就是生產(chǎn)工藝，其中很多大的藥物品種的競爭更集中體現(xiàn)在了工程技術方面。從世界范圍來看，很多普藥原料藥的生產(chǎn)大國如印度、韓國、巴西等，其很多藥物品種的價格與質量領先于我國，究其原因，主要是我國在工藝工程技術上處于弱勢地位。

1.2 以藥物制劑技術和中成藥技術為例看我國制藥工程技術的發(fā)展

相對于原料藥生產(chǎn)技術來說，我國的藥物制劑技術要簡單得多。在過去相當長的一個歷史時期，醫(yī)藥業(yè)的技術重點是放在原料藥生產(chǎn)的。主要原因是受當時外部的制約，原料藥不能通過進口得到，只能自力更生、自行解決。另外，當時很多人片面地認為，像壓片、裝膠囊等制劑技術是簡單的，而對制劑的復雜性沒有充分深刻地認識到。有些固體制劑人們在口服以后，并不能完全被人體吸收。20世紀80年代初，經(jīng)過選型設計、方案審查和試制運行，我國的多功能提取罐等中成藥成套設備鑒定投產(chǎn)，并在全國正式推廣應用。同時，一批經(jīng)過技術改造的中成藥企業(yè)，在生產(chǎn)裝備到和廠房環(huán)境等方面都取得了顯著成績。但是現(xiàn)在隨著廣泛使用流化一步制粒、噴霧干燥等設備，尤其是在質控技術中應用了指紋圖譜方法，進一步深化了中藥制藥工程技術的內涵，從而有望進一步提高中藥生產(chǎn)在線控制，中藥單元操作的設備選型、設計參數(shù)、操作參數(shù)的優(yōu)化，從而使產(chǎn)品質量得到更好地保證，消耗得以降低，效率得到有效提高。

2 制藥工程技術分析

2.1 常見的幾種制藥技術

①制藥過程分析技術，制藥過程分析的過程中需要涉及到化學、物理、生物、數(shù)學等領域的相關分析技術，以便于對影響制藥質量的綜合因素進行研究考慮，找出可能引起藥品之間發(fā)生不良反應的一些關鍵因素，從而采取措施避免這些問題的發(fā)生。

②制藥工藝優(yōu)化技術，對制藥工藝的各個技術進行深入剖析，解析制藥工程中各個流程的具體操作步驟，在產(chǎn)品工藝上做到優(yōu)化、精準、確保每一個環(huán)節(jié)都滿足檢測的要求，使制藥工藝有所提升。

③質量控制技術，藥品質量是藥品企業(yè)生產(chǎn)管理的主要內容，必須要建立一套健全的質量控制體系確保藥品質量符合國家規(guī)定的合格要求。

2.2 裝備技術問題分析

①粉碎設備。粉碎設備的應用能夠促進藥材中有效物質的溶出和浸出，同時其也是制備膠囊、丸劑、散劑、混懸劑等藥劑的基礎設備。

②提取設備。許多制藥企業(yè)制藥提取設備比較落后，再加上生產(chǎn)的流程和管理措施存在不足，導致藥品制備效率較低，質量難以得到保證?？梢哉f，提取設備的標準與否，決定著制藥企業(yè)能否生產(chǎn)出合格的藥品，關系到制藥工業(yè)未來的發(fā)展。

二十一世紀逐漸成為了生命與健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的時代，而制藥工業(yè)作為其中至關重要的產(chǎn)業(yè)組成部分，想要實現(xiàn)持續(xù)長足的發(fā)展，就要不斷對制藥工程技術進行創(chuàng)新與完善，從而逐步提升制藥生產(chǎn)水平。同時還要加大對新技術、新藥品種的研發(fā)力度，從而充分保證藥品的生產(chǎn)質量，降低企業(yè)經(jīng)濟成本，并將先進制藥工程技術作為企業(yè)發(fā)展的依托，充分發(fā)揮先進技術的作用，推動生物制藥業(yè)、中成藥業(yè)、藥物制劑業(yè)的長足發(fā)展。

3 制藥工程技術發(fā)展方向

3.1 生物技術方向

生物技術是新世紀的新型發(fā)展的關鍵領域，在醫(yī)藥行業(yè)占據(jù)著非常重要的地位，對未來制藥業(yè)的發(fā)展起到一個方向指引的作用，其中基因工程、細胞工程和微生物工程都是比較前沿的技術科學領域。

3.2 自動控制

與石油、化工的自動化相比，制藥業(yè)的自動化存在更多的內容，之前的工藝流程的運用方法和策略有大量人工參與的環(huán)節(jié)，這就需要大量的人力資源來滿足企業(yè)的發(fā)展，因此，自動化控制的研究方向是制藥工業(yè)一項重要工程。

3.3 信息化技術

我國的制藥工業(yè)取得了很大的進步和發(fā)展，在逐漸重視企業(yè)自動化過程和信心化建設的道路上，做出了不小的貢獻。建立一支高新技術的制藥企業(yè)鏈是現(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)發(fā)展的方向，通過對國外技術的學習和借鑒來實現(xiàn)我國制藥工業(yè)自動化、信息化的建設，推動我國整體制藥工業(yè)進步和發(fā)展。

結語

我國醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以制藥工程為奠基，制藥工程技術是影響并決定我國制藥工業(yè)水平的重要因素。因此，在以后的醫(yī)學研究以及制藥工作中，務必要將制藥工程技術作為醫(yī)學研究以及藥劑制作中的一項重要內容，不斷創(chuàng)新思考，開拓進取，以促進我國制藥工程技術進步為主要手段，進一步提高我國制藥工業(yè)水平，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康協(xié)調發(fā)展做出重要貢獻。

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