古劍

健脾益腎化濁方治療慢性腎臟病3期臨床療效觀察

古劍

慢性腎臟病3期；健脾益腎化濁方；療效觀察

慢性腎臟?。╟hmnic kidney disease，CKD）及其引起的終末期腎衰竭（end stage renal disease，ESRD）目前已成為嚴重危害生命的新的流行疾病，是世界范圍內的重要公共衛(wèi)生問題。據(jù)美國[1]、挪威[2]等發(fā)達國家調查顯示，成年人群中CKD的患病率為10.2%～13.0%。2012年《中國慢性腎臟病流行病學調查》結果顯示，我國現(xiàn)有CKD患者將達到1.2億（1.13億～1.25億）例[3]。我國ESRD的腎臟替代治療每年以11%以上的速率增長，CKD也成為一個嚴重的社會經濟問題[4]。由于CKD3期是疾病進展至CKD4期及ESRD的關鍵階段，因此是CKD防治工作的重點階段。在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，中醫(yī)藥辨證論治，能有效延緩CKD病程的進展，緩解臨床癥狀，提高生活質量。本院采用補腎健脾化濁方治療CKD3期患者取得了顯著療效，報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2012年1月—2015年1月我院腎臟病科及內分泌科CKD3期患者42例，按隨機數(shù)字表分為治療組21例，男11例，女10例，年齡29～64歲，平均（45.9±13.1）歲，平均病程（7.9±3.3）個月；原發(fā)病因：慢性腎小球腎炎13例，高血壓腎病6例，慢性間質性腎炎2例。對照組21例，男12例，女9例，年齡24～64歲，平均（46.4±12.7）歲，平均病程（8.2± 3.1）個月；原發(fā)病因：慢性腎小球腎炎11例，高血壓腎病7例，慢性間質性腎炎3例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。排除合并嚴重感染、腫瘤、活動期肝炎、肝硬化、糖尿病、過敏體質或對多種藥物過敏者、孕婦或哺乳期患者。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準：符合美國腎臟病基金會制定的《慢性腎臟病臨床實踐指南》提出的CKD診斷標準和腎功能分期標準[5]：①有原發(fā)性慢性腎臟病病史或者有其它系統(tǒng)疾病累及到腎臟的病史；②有腎損傷的理化指標：血、尿、腎功能成分異?；蛘哂跋駥W檢查異常；時間≥3個月；③GFR（腎小球濾過率）30～59mL/min/1.73m2。脾腎氣虛證診斷標準[6]：主癥：腰膝酸軟，倦怠乏力，浮腫難消，納呆腹脹；次癥：畏寒喜暖，夜尿清長，大便稀溏；舌：淡紫；脈：細澀，沉遲。具備主癥二項或主癥一項，次癥二項。

2 方 法

2.1 治療方法 兩組基礎治療：①低鹽低脂低磷優(yōu)質低蛋白飲食；②控制血壓，兩組均在ACEI或ARB類制劑和基礎上，聯(lián)用鈣離子拮抗劑、利尿劑、β受體阻滯劑，血壓目標值控制在130/80mmHg；③改善貧血，糾正水、電解質及酸堿平衡失調，糾正心衰，控制感染，并去除引起腎功能減退的其它可逆因素。治療組在上述治療基礎上加用健脾益腎化濁方，組方：黃芪30g，懷山藥15g，炒白術12g，陳皮10g，米仁、芡實、金櫻子各15g，萆薢12g，當歸15g，路路通10g，積雪草30g，水蛭3g，防風、淡竹葉各10g；1天1劑，水煎分2次溫服，每次200mL，療程均為3個月。

2.2 觀察指標及方法 觀察兩組治療前后臨床癥狀、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、腎小球濾過率（GFR）的變化。癥狀評級標準[6]：根據(jù)Stanghelli標準按癥狀輕重分為4級。0分：無癥狀；1分：偶有癥狀但不明顯，不影響日常工作生活；2分：癥狀較為常見，輕度影響日常工作生活；3分：癥狀嚴重，頻繁出現(xiàn)，且影響工作及生活。

2.3 統(tǒng)計學方法 應用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標準差（±s） 表示，組間比較用方差分析和t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結 果

3.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]有關標準：顯效：臨床證候積分減少≥60%，腎小球濾過率增加≥30%，血肌酐降低30%；有效：臨床證候積分減少≥30%，腎小球濾過率增加≥15%，血肌酐降低15%；穩(wěn)定：臨床證候積分有所改善，積分減少＜30%，腎小球濾過率無降低，或增加＜15%，血肌酐無增加或降低＜15%；無效：臨床癥狀無改善或加重，腎小球濾過率降低，血肌酐增加?？傆行?顯效+有效。

3.2 兩組臨床療效比較 治療后，兩組腰膝酸軟、倦怠乏力、浮腫、納呆腹脹、畏寒喜暖、夜尿清長、大便稀溏等癥狀均有不同程度緩解；治療組總有效率為71.43%，對照組總有效率為52.38%。兩組療效差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

3.3 兩組治療前后腎功能指標比較 治療前，兩組各項指標差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組Scr、BUN均有下降，GFR值增加，與治療前比較，治療組差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療組與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

4 討 論

CKD發(fā)展至ESRD，需要進入腎替代治療，不僅患者預后差，且消耗大量醫(yī)療資源。因此，CKD的早期干預有積極意義。目前對于CKD3期患者常規(guī)治療主要采取優(yōu)質低蛋白飲食、A酮酸制劑、ACEI/ARB制劑、控制血壓及對癥治療等，以延緩腎功能不全，但是仍有局限性。

表2 兩組治療前后腎功能指標比較（±s）

表2 兩組治療前后腎功能指標比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05；Scr：血肌酐；BUN：血尿素氮；GFR：腎小球濾過率

組別治療組例數(shù)21對照組21治療前治療后治療前治療后Scr（μmol/L）160.67±23.31 141.65±18.47*△156.48±21.56 148.18±11.87 BUN（mmol/L）9.76±2.31 7.54±1.87*△9.45±1.97 8.64±1.59 GFR（mL/min）39.75±8.64 44.36±7.58*△40.62±7.98 41.34±8.13

CKD屬中醫(yī)“水腫”、“虛勞”、“溺毒”、“關格”等范疇，其病機是正虛邪實，五臟受累?！督饏T要略·虛勞病》篇提出“五臟虛損，尤重脾腎”。因腎為先天之根，主水，司開闔，“久病及腎”、“久病多虛”，則腎陽虛衰；氣不化水，陽不化濁，而濕濁潴留；脾為后天之本，主運化，故脾虛則健運失司，升清降濁的功能紊亂，導致濕濁內生，日久必化為濁毒；氣血周行不利日久，則“久病入絡”、“久病多瘀”，可見瘀血停滯。葉任高教授也指出該病以正虛為本，邪實為標，脾腎虛衰，濁毒潴留為病機關鍵[8]。

筆者根據(jù)CKD3期的病機，擬健脾益腎化濁方以扶正祛邪，標本同治。方中以黃芪、當歸健脾益氣、養(yǎng)血和營，芡實、金櫻子益腎滋陰、收斂固攝，共為健脾益腎以固本；積雪草、萆薢、路路通利濕清熱、化濁通絡，合為清利濕濁以祛邪；懷山藥、炒白術、陳皮、米仁健脾化濕理氣，以復中焦之運化；水蛭活血通絡，以疏血脈之瘀。研究[9]表明，黃芪、當歸能夠顯著降低血清尿素氮水平，腎功能的改善與腎小球硬化指數(shù)降低相一致。另一研究[10]證實，黃芪、當歸能明顯減輕腎小管間質損傷，其腎臟保護作用與ACEI類似。

本研究顯示，在常規(guī)治療基礎上合用健脾益腎化濁方治療CKD3期患者，可有效改善臨床癥狀，保護殘存腎單位，延緩腎功能不全的進展。

［1］Coresh J，Selvin E，Stevens LA，et al.Prevalence of chronic kidney disease in the United States［J］.JAMA，2007，298（17）：2038-2047.

［2］Hallan SI，Coresh J，Astor BC，et al.International comparison of the relationship of chronic kidney disease prevalence and ESRD risk［J］.J Am Soe Nephrol，2006，17（8）：2275-2284.

［3］張路霞，王海燕.中國慢性腎臟病的現(xiàn)狀及挑戰(zhàn)—來自中國慢性腎臟病流行病學調查的啟示［J］.中華內科雜志，2012，51（7）：497-498.

［4］王海燕.譯后評論:我國慢性腎臟病的新數(shù)據(jù)及其警示［J］.英國醫(yī)學雜志中文版（BMJ），2006，9（3）：136-136.

［5］Eknoyan G，Levin NW.K/DOQI clinical practice guideIines forchromc kidney disease：evaluation，classification，and stratification［J］.Am J Kidlley Dis，2002，39（1）：S1-S266.

［6］中華中醫(yī)藥學會腎病分會.慢性腎衰竭的診斷、辨證分型及療效評定（試行方案）［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2006，40（8）：8-9.

［7］國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：163-168.

［8］遠方，葉任高.葉任高治療慢性腎功能衰竭經驗集要［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2003，28（6）：640.

［9］魯盈，李驚子，鄭欣，等.黃芪當歸合劑對腎病綜合征血清脂譜和腎小球硬化的影響［J］.中國中西醫(yī)結合雜志，1997，17（8）：478-480.

［10］余凌，張峻峰，李驚子，等.黃芪當歸合劑防治腎病綜合征鼠進行性腎小管間質損傷［J］.中華腎臟病雜志，2000，16（5）：282-286.

（收稿：2015-04-10 修回：2015-06-26）

浙江省衢州市中醫(yī)院腎內、內分泌科（衢州 324000）