李興淵，彭廣操

(河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院心臟中心，河南 鄭州 450000)

益氣溫陽活血利水中藥方治療慢性心力衰竭45例

李興淵，彭廣操

(河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院心臟中心，河南 鄭州 450000)

目的：觀察益氣溫陽活血利水中藥方治療慢性心力衰竭的臨床療效。方法：將96例慢性心力衰竭患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。對(duì)照組給予利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素II受體阻滯劑(ARB)、β受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑等治療。治療組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加服益氣溫陽活血利水中藥方(黃芪、人參、附子、桂枝、丹參、郁金、三七、降香、葶藶子、香加皮、澤瀉)，1 d 1劑，水煎服，分早晚2次溫服。兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。結(jié)果：治療組顯效17例，有效24例，無效3例，惡化1例，有效率為89.1%；對(duì)照組顯效12例，有效24例，無效11例，惡化3例，有效率為72.0%。兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：益氣溫陽活血利水方可提高心衰患者的左室射血分?jǐn)?shù)，提高心功能。

益氣溫陽活血利水方/治療應(yīng)用；慢性心力衰竭/中醫(yī)藥療法；臨床應(yīng)用

慢性心力衰竭是由神經(jīng)內(nèi)分泌激素激活所引起的一組臨床綜合征，具有較高的發(fā)病率和死亡率。中醫(yī)傳統(tǒng)文獻(xiàn)中雖無此名稱，但根據(jù)其臨床表現(xiàn)，將其歸屬“喘證”“心悸”“水腫”范疇。心氣虧虛是心衰的病理基礎(chǔ)，血瘀是發(fā)病的病理環(huán)節(jié)，痰飲、水濕是心衰的病理產(chǎn)物。本病為本虛標(biāo)實(shí)之證，本虛為氣虛、陽虛，標(biāo)實(shí)為血瘀、痰飲、水阻，治療當(dāng)以益氣活血、溫陽利水為主。2014年8月—2015年2月，筆者采用益氣溫陽活血利水治療慢性心力衰竭45例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院慢性心力衰竭患者96例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組46例，男25例，女21例；年齡平均(54.12±10.46)歲；病程平均(78.62±10.98)個(gè)月；心功能II級(jí)20例，III級(jí)22例，IV級(jí)4例；血漿BNP水平平均(972.34±139.91) pg/mL。對(duì)照組50例，男24例，女26例；年齡平均(53.26±10.23)歲；病程平均(78.35±11.26)個(gè)月；心功能II級(jí)23例，III級(jí)23例，IV級(jí)4例；血漿BNP水平平均(982.16±140.32) pg/mL。

2 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

2.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

心力衰竭；年齡18～75歲；同意參加臨床研究并簽署知情同意書者。

2.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

合并有其他惡性疾病，難以完成本研究者；對(duì)研究藥物或其中任意一味中藥過敏者；正在參加其他臨床研究者；妊娠及哺乳期女性。

3 治療方法

對(duì)照組給予利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素II受體阻滯劑(ARB)、β受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑等治療，具體藥物如下。培哚普利片〔由施維雅(天津)制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào) 2005166〕，4～8 mg/次，1次/d，口服；纈沙坦膠囊(由北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào) X1594)，80 mg/次，1次/d，口服；琥珀酸美托洛爾片(由阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào) 1401123)，47.5～190 mg/次，1次/d，口服；螺內(nèi)酯片(由杭州民生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào) 20130501)，20 mg/次，1次/d，口服；氫氯噻嗪片(由山東仁和堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào) 13101811)，25～50 mg/次,1次/d，口服。

治療組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加服益氣溫陽活血利水方，藥物組成：黃芪20 g，人參12 g，附子6 g，桂枝12 g，丹參25 g，郁金15 g，三七3 g，降香10 g，葶藶子15 g，香加皮6 g，澤瀉10 g。1 d 1劑，水煎服，分早晚2次溫服。

兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。

4 觀測(cè)指標(biāo)及方法

采用美國(guó)GEE8心臟彩超機(jī)在標(biāo)準(zhǔn)的坐式長(zhǎng)軸切面上測(cè)量左室舒張末期內(nèi)徑、左室收縮末期內(nèi)徑，并計(jì)算左室射血分?jǐn)?shù)。靜脈采血，EDTA抗凝血漿，用Biosite公司的BNP-TRIAGE進(jìn)行快速檢測(cè)測(cè)定BNP。采集標(biāo)本后立刻檢測(cè)。

5 中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。無異常記0分。胸悶胸痛：胸脅隱隱悶痛記2分；胸脅悶痛時(shí)作時(shí)止記4分；胸脅悶痛明顯記6分。心悸：正?；顒?dòng)時(shí)稍感心悸，不影響日常工作和生活記2分；正?；顒?dòng)時(shí)明顯心悸，休息后可緩解，可勉強(qiáng)堅(jiān)持日?；顒?dòng)記4分；休息時(shí)無癥狀，稍輕微活動(dòng)即會(huì)引起心悸，不能進(jìn)行日?；顒?dòng)記6分。畏寒肢冷：手足不溫，自覺怕冷記2分；四肢發(fā)冷，需加衣被記4分；全身發(fā)冷，增加衣被仍覺不能完全緩解記6分。氣短：一般活動(dòng)后氣短記1分；稍活動(dòng)后氣短記2分；平素不活動(dòng)亦覺氣短喘促記3分。氣喘：喘息偶發(fā)，程度輕，不影響休息或活動(dòng)記2分；喘息較頻繁，但不影響睡眠記4分；喘息明顯，不能平臥，影響日常睡眠或活動(dòng)記6分。面肢浮腫：晨起和晚間輕度浮腫記2分；指陷性浮腫輕至中度記4分；指陷性浮腫中度以上記6分。尿少：尿量稍減少，24 h尿量1 000 mL以上記2分；尿量減少，24 h尿量400 mL以內(nèi)記4分；尿量稍減少，24 h尿量100 mL以下記6分。腹脹：輕微腹脹記2分；腹部作脹明顯記4分；腹脹如鼓拒按記6分。

6 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。顯效：中醫(yī)證候積分為0或減少>70%。有效：中醫(yī)證候積分減少30%～70%。無效：中醫(yī)證候積分減少<30%。惡化：中醫(yī)證候積分超過治療前。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.23，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

8.2 兩組治療前后左心射血分?jǐn)?shù)和左室舒張末期內(nèi)徑對(duì)比

見表2。

組 別例數(shù)時(shí)間左心射血分?jǐn)?shù)/%左室舒張末期內(nèi)徑/mm治療組45治療前36.56±7.1366.84±11.26治療后43.91±8.63**#65.34±10.79對(duì)照組50治療前37.24±7.9866.61±11.82治療后40.12±8.4564.74±10.56

注：與同組治療前對(duì)比，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，#P<0.05。

8.3 兩組治療前后血漿BNP濃度對(duì)比

見表3。

組 別例數(shù)治療前治療后治療組45972.34±139.91257.48±81.09**##對(duì)照組50982.16±140.32387.62±98.16**

注：與同組治療前對(duì)比，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P<0.01。

9 討 論

慢性心力衰竭是各組心臟疾病的終末階段。隨著治療理念的轉(zhuǎn)變，其病死率有下降的趨勢(shì)，但心衰患者的發(fā)病率仍呈增加趨勢(shì)，這與國(guó)人平均壽命的延長(zhǎng)及急性肌梗死后病死率降低等有關(guān)，同時(shí)也導(dǎo)致了患者再住院率及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的增加。中醫(yī)藥治療心衰歷史久遠(yuǎn)，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。心衰多由心臟病變?nèi)站脗麣?，或他臟久病累及于心所致，氣虛是心衰的最基本病機(jī)。氣虛日久，耗傷心陰或損及心陽。瘀血之成，多因氣虛、陽虛行血無力，溫化失司，瘀留脈中，或氣陰兩虛，陰津虧耗，血行遲滯，久而為瘀。痰濁水飲之成，則多為氣陽虧虛，不能運(yùn)化水濕，停而為飲成痰。心氣虛、陰虛、陽虛是心衰發(fā)生的根本原因，血瘀、痰飲是心衰繼發(fā)的病理改變，治療當(dāng)益氣溫陽、活血利水為主[2]。

BNP由心室合成分泌的多肽，在室壁張力增加或容量負(fù)荷過重時(shí)血漿含量升高，具有利尿利鈉、抑制腎素和醛固酮分泌等作用[3]。BNP水平不僅有助于診斷心衰，還可作為心衰的獨(dú)立預(yù)后因子，與心衰患者的預(yù)后呈正相關(guān)[4-5]。本研究結(jié)果顯示：與治療前相比，兩組血漿BNP水平均得到顯著下降(P<0.01)，治療組左心射血分?jǐn)?shù)到顯著改善(P<0.01)。本研究發(fā)現(xiàn)：心衰患者在接受益氣溫陽、活血利水中藥治療后，證候療效明顯提高，提示益氣溫陽活血利水中藥治療心衰是有效的。綜上所述，益氣溫陽活血利水中藥方在心衰的治療中可發(fā)揮一定的作用，但仍需要繼續(xù)開展大規(guī)模研究以證實(shí)其療效。

10 參考文獻(xiàn)

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 2002: 77-85.

[2]趙志強(qiáng)，毛靜遠(yuǎn).中醫(yī)藥在慢性心力衰竭治療中的應(yīng)用現(xiàn)狀及展望[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012，27(9)：2253-2256.

[3]韋虎，漆波，王德榮，等.B-型鈉尿肽對(duì)診斷中國(guó)心衰患者的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].西部醫(yī)學(xué)，2010，22(6)：1046-1049.

[4]Parissis JT，Nikolaou M，F(xiàn)armakis D，et a1.Clinical and prognostic implications of self-rating depression scales and plasma B-type nat riuretic peptide in hospitalized patients with chronic heart failure[J].Heart，2008，94(5)：585-589.

[5]Cortrs R，Rivera M，Salvador A，et a1.Urinary B-type natriuretic peptide levels in the diagnosis and prognosis of heart failure[J].J Card Fail，2007，13(7)：549-555.

(編輯 馬 虹)

1001-6910(2015)08-0013-03 ·臨床研究·

R541.6

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.08.06

2014-12-03；

2015-05-30