王穎瑛 杜杰 牛萍

質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果觀察

王穎瑛 杜杰 牛萍

目的觀察質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果。方法臨床免疫檢驗(yàn)標(biāo)本102份, 按照不同檢驗(yàn)方法分為研究組和對(duì)照組, 每組51例；研究組予以嚴(yán)格質(zhì)量控制, 對(duì)照組予以常規(guī)免疫檢驗(yàn)；觀察兩組檢驗(yàn)結(jié)果的臨床總有效率以及研究組質(zhì)控前后的指標(biāo)變異指數(shù)情況。結(jié)果研究組臨床總有效率90.20%高于對(duì)照組的74.27%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 且研究組質(zhì)控后血清胰島素(INS)、胰島素抗體(LAb)、甲胎蛋白(AFP)、腫瘤標(biāo)志物(Ca199)、Ca125、癌胚抗原(CEA)以及甲狀腺功能檢測指數(shù)均低于質(zhì)控前, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論臨床免疫檢驗(yàn)受到標(biāo)本采集、儀器設(shè)備試劑等因素的影響, 而對(duì)以上各因素進(jìn)行科學(xué)質(zhì)量控制有助于提高檢驗(yàn)的可靠性、準(zhǔn)確性。

影響因素；免疫測定；質(zhì)量控制

臨床免疫結(jié)果進(jìn)行分析前, 采取質(zhì)量控制是提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制的關(guān)鍵, 但受到眾多因素影響, 實(shí)際工作中容易導(dǎo)致部分偏差出現(xiàn), 進(jìn)而影響檢驗(yàn)結(jié)果［1］。由此, 本研究針對(duì)質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果進(jìn)行分析, 現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析本院2013年9月～2014年9月于本院進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的標(biāo)本102份, 按照不同免疫檢驗(yàn)法分為研究組和對(duì)照組, 每組51例。其中對(duì)照組男女比30∶21,年齡33～64歲, 平均年齡(45.16±10.37)歲；研究組男女比31∶20, 年齡34～65歲, 平均年齡(45.65±10.56)歲。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法檢驗(yàn)方法：研究組標(biāo)本進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量控制, 從采集、運(yùn)輸、保存、儀器設(shè)備核定使用、試劑選擇等各方面出發(fā), 對(duì)照組標(biāo)本采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)方法。所有樣本均采用ELISA法檢驗(yàn), 選擇全自動(dòng)免疫分析儀。

檢驗(yàn)前的質(zhì)控措施：①密切關(guān)注采集標(biāo)本時(shí)間、采血姿勢、止血時(shí)間以及抗凝劑和穩(wěn)定劑的使用情況；收集測定治療和激素類藥物標(biāo)本時(shí), 需重視收集時(shí)間以及體位變化情況。②定期對(duì)溫度計(jì)、稀釋棒等臨床免疫檢驗(yàn)儀器和設(shè)備予以核定、校正、檢查；慎重選擇儀器設(shè)備, 測定各設(shè)備性能；減少更換試劑盒生產(chǎn)廠家, 關(guān)注試劑盒保存條件。

檢驗(yàn)分析中的質(zhì)量控制：室內(nèi)質(zhì)控樣本需符合以下條件,基質(zhì)與待測標(biāo)本一致；穩(wěn)定且均勻；待測濃度保持與聯(lián)創(chuàng)實(shí)驗(yàn)水平一致；嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行檢驗(yàn)操作；未存在已知感染危險(xiǎn)；確定好預(yù)期結(jié)果和靶值。

檢驗(yàn)分析后的質(zhì)量控制：審查檢驗(yàn)結(jié)果, 若存在異議,應(yīng)及時(shí)送至檢驗(yàn)科核對(duì), 并保存檢驗(yàn)結(jié)果。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)［2］按照國家質(zhì)控血清標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果：顯效為臨癥恢復(fù)正常, 自覺癥狀消失；有效為臨癥明顯緩解, 生化指標(biāo)改善；無效為無生命體征；總有效率=顯效率+有效率。研究組質(zhì)控前后檢驗(yàn)結(jié)果差異采用平均變異指數(shù)表示, 其指標(biāo)包括INS、LAb、AFP、Ca199、Ca125、CEA以及甲狀腺功能檢測［3］。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床效果情況 研究組臨床總有效率為90.20% (46/51), 其中顯效26例, 有效20例, 無效5例, 對(duì)照組臨床總有效率為74.51%(38/51), 其中顯效15例, 有效23例, 無效13例, 兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 研究組質(zhì)控研究各指標(biāo)本變異指數(shù)情況 研究組質(zhì)控后各指標(biāo)平均變異指數(shù)均低于質(zhì)控前, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 研究組質(zhì)控前后各指標(biāo)變異指數(shù)比較( x-±s, n=51)

3 討論

多數(shù)情況下以血清進(jìn)行臨床免疫測定, 但部分情況下可能用到尿液等標(biāo)本檢測, 而相關(guān)研究已經(jīng)證實(shí), 標(biāo)本采集時(shí)間、采血姿勢等均可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性［4］。本研究發(fā)現(xiàn)質(zhì)控前后各指標(biāo)的變異指數(shù)存在差異, 可進(jìn)一步證實(shí)采集、儀器設(shè)備使用、試劑選擇等因素均可影響檢驗(yàn)結(jié)果。其中治療藥物或者激素類的樣本測定變化, 多與不同時(shí)間段機(jī)體內(nèi)的分泌峰值變化有關(guān), 采集時(shí)間對(duì)免疫檢驗(yàn)結(jié)果造成嚴(yán)重影響；儀器設(shè)備性能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有效性造成直接的影響, 因此,建議臨床操作人員選用精密儀器進(jìn)行定期校正, 如全自動(dòng)免疫分析儀等。許軍海［5］在相關(guān)研究中指出, 采用ELISA法測定標(biāo)本時(shí), 存在干擾物質(zhì)影響干擾酶免疫測定結(jié)果, 而此類因素可歸為內(nèi)源性和外源性兩類。其中內(nèi)源性干擾包括標(biāo)本中的補(bǔ)體、類風(fēng)濕因子、含有高濃度的非特異免疫球蛋白等, 均易對(duì)免疫檢驗(yàn)的結(jié)果造成影響, 因此在進(jìn)行檢驗(yàn)的時(shí)候應(yīng)當(dāng)將標(biāo)本進(jìn)行稀釋處理。外源性干擾包括標(biāo)本溶血、儲(chǔ)存時(shí)間、凝固不全以及細(xì)菌污染等, 因此, 操作人員在工作中應(yīng)盡量避免出現(xiàn)此類干擾。綜合考慮上述各項(xiàng)因素, 為確保臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性, 應(yīng)當(dāng)對(duì)免疫檢驗(yàn)進(jìn)行全面質(zhì)量控制管理。

綜上所述, 免疫檢驗(yàn)受到內(nèi)源性和外源性因素的影響,從采集到檢驗(yàn)結(jié)果環(huán)節(jié)繁多, 故要求臨床醫(yī)師熟悉并掌握患者的病理和生理特點(diǎn), 在實(shí)際操作的過程中, 嚴(yán)格規(guī)范化執(zhí)行各環(huán)節(jié)操作。

［1］ 惠華平.探討臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制.中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理, 2014, 5(5):17-19.

［2］ 姜燕.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施探討.中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新, 2014, 11(36):122-123.

［3］ 王娜.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析.中國社區(qū)醫(yī)師, 2014, 30(24):114-115.

［4］ 莊婧.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制.臨床合理用藥雜志, 2012, 5(10C):96.

［5］ 許海軍.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題研究.中外醫(yī)療, 2013, 30(7):173-174.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.25.208

2015-02-05］

455000 河南省安陽市婦幼保健院