王 晨，張 霆（，施 杞，2，侯 煒，張進(jìn)霖，蒙占碩，徐昕辰，李藹欣

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院，上海200032；2.中國中醫(yī)科學(xué)院博士后科研流動站，上海201800）

筋痹方內(nèi)外同治急性期膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察

王 晨1，張 霆（，施 杞1，2，侯 煒1，張進(jìn)霖1，蒙占碩1，徐昕辰1，李藹欣1

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院，上海200032；2.中國中醫(yī)科學(xué)院博士后科研流動站，上海201800）

目的：觀察筋痹方治療急性期膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：簡單隨機(jī)單盲對照設(shè)計(jì)。自2009年1月至2013年12月期間，將160例入組患者等分為2組：治療組予筋痹方內(nèi)服加藥渣外敷；對照組予扶他林緩釋片口服加扶他林乳膠劑外擦治療。入組時(shí)及給藥后3周對患者癥狀、體征WOMAC積分、中醫(yī)全身證候進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：治療組總有效率為90%，對照組總有效率為82.5%。治療前后兩組患者于疼痛、關(guān)節(jié)活動困難程度、WOMAC總積分均有明顯好轉(zhuǎn)，且治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.01）。兩組均無病例出現(xiàn)過敏或毒性反應(yīng)等嚴(yán)重不良事件。結(jié)論：筋痹方對急性期膝骨關(guān)節(jié)炎具有較好療效，本方對關(guān)節(jié)功能及腫脹情況、中醫(yī)全身證候積分改善明顯，全身癥狀改善優(yōu)于扶他林，本研究體現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治、整體治療的思想。

膝骨關(guān)節(jié)炎；身痛逐瘀湯；圣愈湯；扶他林

骨關(guān)節(jié)炎亦稱退行性骨關(guān)節(jié)炎，是以關(guān)節(jié)軟骨退行性改變?yōu)楹诵?，累及整個(gè)關(guān)節(jié)包括骨質(zhì)、韌帶、滑膜、關(guān)節(jié)囊及關(guān)節(jié)其它結(jié)構(gòu)的慢性疾病。是中老年人的常見病和多發(fā)病，并且是引起老年人關(guān)節(jié)活動障礙的主要原因之一［1］。

膝骨關(guān)節(jié)炎急性期階段其癥狀往往以疼痛為主，其局部的炎性疼痛所引發(fā)的膝關(guān)節(jié)周圍相關(guān)結(jié)構(gòu)的失穩(wěn)狀態(tài)，或膝關(guān)節(jié)周圍的動態(tài)失穩(wěn)狀態(tài)誘發(fā)的炎性反應(yīng)，均是后期進(jìn)一步軟骨、韌帶退變的病理基礎(chǔ)，因此該階段的治療目的應(yīng)該是控制炎癥反應(yīng)、緩解疼痛，并可通過早期治療控制疾病發(fā)展，延緩關(guān)節(jié)進(jìn)一步的退變，達(dá)到中醫(yī)理論中 “治未病”的目的。

上海名老中醫(yī)施杞教授認(rèn)為該病屬于中醫(yī) “痹”“痿”并病范疇，早期痹證為重，由風(fēng)寒濕三氣雜至合而為病，但正氣虧虛是為發(fā)病之內(nèi)因，“氣血不和，痹證乃成”，因此施杞教授在繼承石氏傷科 “以氣為主，以血為先”治療內(nèi)傷學(xué)術(shù)思想的基礎(chǔ)上，總結(jié)出 “益氣化瘀”的治療法則，以圣愈湯合身痛逐瘀湯為組成擬定筋痹方治療急性期膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎獲得良好臨床療效。

1 材料方法

1.1 病例來源 自2009年1月至2013年12月期間，龍華醫(yī)院骨傷科門診收治的160例符合急性期發(fā)作膝骨關(guān)節(jié)炎患者。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照2007年中華醫(yī)學(xué)會骨科分會修訂的 “膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)”［2］。①近一個(gè)月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛；②X線片 （站立或負(fù)重位）示關(guān)節(jié)間隙狹窄、軟骨下骨硬化和 （或）囊性變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成；③關(guān)節(jié)液（至少2次）清亮、黏稠，WBC＜2000個(gè)／ml；④中老年患者（≥40歲）；⑤晨僵≤30分鐘；⑥活動時(shí)有骨摩擦音 （感）。注：綜合臨床、實(shí)驗(yàn)室及X線檢查，符合1＋2條或1＋3＋5＋6條或1＋4＋5＋6條，可診斷膝關(guān)節(jié)OA。

1.2.2 影像學(xué)診斷：常規(guī)拍攝膝關(guān)節(jié)負(fù)重位X線正側(cè)位片。采用Kellgren-Lawrance X線分級法對膝骨關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重程度進(jìn)行影像學(xué)分級量化評判：0級：正常；Ⅰ級：可疑關(guān)節(jié)間隙狹窄和可能唇樣增生；Ⅱ級：肯定骨贅和可能關(guān)節(jié)間隙狹窄；Ⅲ級：中度多發(fā)性骨贅，肯定關(guān)節(jié)間隙狹窄、硬化和可能骨端變形；Ⅳ級：大骨贅，明顯關(guān)節(jié)間隙狹窄，嚴(yán)重硬化和明顯骨端變形。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，且此次疼痛發(fā)病時(shí)間限制為發(fā)作一月內(nèi)，癥狀以疼痛為主，疼痛明顯影響活動者；（2）不伴有其它并發(fā)癥；（3）試驗(yàn)治療前1周內(nèi)沒有服用其他影響免疫能力的藥物者；（4）試驗(yàn)治療前1個(gè)月內(nèi)未服用影響血象、免疫功能等藥物，且無外傷史者；（5）無明顯心、肝、腎、肺功能不全者。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不符合膝骨關(guān)節(jié)炎中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；（2）長期服用有關(guān)治療膝骨關(guān)節(jié)炎藥物，處于藥物效應(yīng)期內(nèi)，未能洗脫者；（3）患者合并有心、肝、腎、肺功能不全者；（4）已接受其它有關(guān)治療，可能影響本研究的效應(yīng)指標(biāo)觀測者；（5）精神意識障礙患者。

1.3 研究方法

1.3.1 病例分組方法：采用隨機(jī)、單盲、對照的研究方法。將納入的160例患者按單雙號隨機(jī)法進(jìn)行分組。

1.3.2 試驗(yàn)藥品

（1）治療組：80例患者予筋痹方內(nèi)服 （每日早、晚餐后）配合藥渣外敷 （每日1次）治療。筋痹方：（炙黃芪9g潞黨參12g全當(dāng)歸9g炒白芍12g大川芎12g生地黃9g單桃仁打9g炒獨(dú)活9g炙乳香9g五靈脂包12g左秦艽9g制香附12g川牛膝9g廣地龍9g炙甘草6g）藥物和制劑由上海市中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院中藥房提供?？诜椒ǎ核宄鲋s400ml，分早晚餐后各溫服1次。藥渣外敷方法：煎后藥渣加粗鹽、陳醋各一勺 （約30ml），置鐵鍋中炒至半干，以薄布包裹，由股四頭肌中部向內(nèi)外側(cè)膝眼部揉按熱敷，每日1次，由患者自行于家中進(jìn)行。

（2）對照組：80例患者予扶他林緩釋片劑75mg（每日1次）口服配合扶他林乳膠劑外擦 （每日1次）治療。口服方法：扶他林緩釋片 （諾華制藥公司），由上海市中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院西藥房提供，75mg口服，每日1次。外用方法：扶他林乳膠劑 （諾華制藥公司），由上海市中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院西藥房提供，自股四頭肌中部向內(nèi)外側(cè)膝眼部外擦，每日1次，由患者自行于家中進(jìn)行。

1.3.3 觀測指標(biāo)

1.3.3.1 安全性觀測指標(biāo)：①一般體檢項(xiàng)目，包括脈搏、呼吸、心率、血壓等。②不良反應(yīng)。

1.3.3.2 療效觀測指標(biāo)：視覺疼痛指數(shù)（VAS）、癥狀、體征參照美國西部Ontario和McMaster大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分（WOMAC）膝骨關(guān)節(jié)炎臨床評估指數(shù)評分。

1.3.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則》［4］中規(guī)定的療效評定標(biāo)準(zhǔn)，分臨床控制、顯效、有效、無效四級。具體如下：臨床控制：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動正常，積分減少≥90%。顯效：疼痛癥狀基本消失，關(guān)節(jié)功能基本正常，能參加正?；顒雍凸ぷ?，積分減少≥70%，＜90%。有效：疼痛基本消失，關(guān)節(jié)活動輕度受限，參加活動或工作的能力有改善，積分減少≥30%，＜70%。無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。計(jì)算公式使用尼莫地平法［4］：［（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分］×100%

1.4 統(tǒng)計(jì)方法：數(shù)據(jù)處理在SPSS統(tǒng)計(jì)軟件上進(jìn)行。有效率及組成比、計(jì)數(shù)資料構(gòu)成比 （以%表示），2組對比分析，定性資料采用卡方檢驗(yàn)。定量資料符合正態(tài)分布用t檢驗(yàn)（組間進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，以0.05作為檢驗(yàn)水準(zhǔn)，方差不齊時(shí)選用Satterthwaite方法進(jìn)行校正的t檢驗(yàn)）。假設(shè)檢驗(yàn)統(tǒng)一使用雙側(cè)檢驗(yàn)，給出檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量及其對應(yīng)的P值，以P＜0.05作為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 臨床試驗(yàn)結(jié)果

2.1 一般資料：160例患者中男性36例，女性124例。治療組男性16例，女性64例；對照組男性20例，女性60例。治療組患者中年齡在55歲以下患者26例，年齡55～65歲患者28例，年齡65歲以上患者26例；對照組患者中年齡在55歲以下患者22例，55～65歲患者32例，65歲以上患者26例。治療組患者體重指數(shù)在24以內(nèi)者30例，體重指數(shù)在24～28者40例，體重指數(shù)＞28者10例；對照組患者中體重指數(shù)在24以內(nèi)者28例，體重指數(shù)在24～28者44例，體重指數(shù)＞28者8例。

2.2 結(jié)果

2.2.1 疾病總療效：治療后3周，匯總兩組患者癥狀、體征、中醫(yī)全身證候等指標(biāo)，結(jié)果顯示治療組總有效率為90%，對照組總有效率為82.5%，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，χ2＝0.556，P＞0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

表1 治療前后兩組總療效比較

2.2.2 治療前后視覺疼痛積分VAS變化：疼痛積分治療前后組內(nèi)自身值比較：經(jīng)配對t檢驗(yàn)，治療組P＝0.000，T＝24.913，對照組P＝0.000，T＝26.586，說明兩組治療前后差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。疼痛積分治療前后兩組間差值比較：經(jīng)t檢驗(yàn)，P＝0.004，T＝-2.888，說明治療組與對照組比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。

表2 治療前后兩組患者疼痛積分變化比較

2.2.3 治療前后關(guān)節(jié)僵硬積分變化比較：治療前后關(guān)節(jié)僵硬積分分析結(jié)果顯示：經(jīng)配對t檢驗(yàn)，治療組P＝0.000，T＝8.388，對照組P＝0.000，T＝6.560，說明兩組治療前后差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但兩組間t檢驗(yàn)，P＝0.579，T＝0.557，說明兩組間比較差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表3。

表3 治療前后兩組患者關(guān)節(jié)僵硬積分變化比較

2.2.4 治療前后關(guān)節(jié)活動困難程度積分變化比較：兩組患者治療前后關(guān)節(jié)活動困難程度積分分析結(jié)果顯示：經(jīng)配對t檢驗(yàn)，治療組P＝0.000，T＝15.742，對照組P＝0.000，T＝13.235，說明兩組治療前后差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組間差值比較，P＝0.002，T＝-3.147，說明治療組與對照組比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表4。

表4 治療前后兩組患者關(guān)節(jié)活動困難程度積分變化比較

2.2.5 治療前后WOMAC總積分變化比較：兩組患者治療前后WOMAC總積分變化分析結(jié)果顯示：經(jīng)配對t檢驗(yàn)，治療組P＝0.000，T＝20.800，對照組P＝0.000，T＝18.184，說明兩組治療前后差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而治療前后兩組間比較，P＝0.002，T＝-3.092，說明治療組與對照組比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表5。

表5 治療前后兩組患者WOMAC總分變化比較

2.4 不良事件：給藥過程中，大部分患者在早期服藥過程中反應(yīng)用藥方法較為麻煩，尤其以治療組中藥外敷患者，但在用藥三至五天后患者感覺膝關(guān)節(jié)活動明顯好轉(zhuǎn)，尤其是由坐位站起僵持感減輕后，患者均能堅(jiān)持內(nèi)服及外敷治療，為每晚熱敷治療維持三周。治療過程中無其他不適之訴。對照組中有4例患者在治療一周后逐步感覺有輕度胃部不適，但可耐受，囑繼續(xù)服藥同時(shí)，告知與粥或最后的米飯同服，觀察幾天后癥狀消失。有2例患者服藥5d和7d時(shí)出現(xiàn)輕度陣發(fā)性胸悶不適感，予心電圖檢查未見明顯異常，邀內(nèi)科醫(yī)師會診無明顯陽性發(fā)現(xiàn)，因此建議患者繼續(xù)服藥并嚴(yán)密監(jiān)查心功能情況，至觀察結(jié)束兩名受試均無進(jìn)一步加重的表現(xiàn)，兩組均無病例出現(xiàn)過敏或毒性反應(yīng)等嚴(yán)重不良事件。無其他不適情況，沒有病例中途退出。

3 討論

膝骨關(guān)節(jié)炎是臨床上常見病、多發(fā)病，對于該疾病，我們提倡在疾病早期早診斷、早治療、早預(yù)防，才能及時(shí)阻止本病的進(jìn)一步發(fā)展。一旦形成后期嚴(yán)重的病變最終只能依賴于人工關(guān)節(jié)置換來改善功能。因此如何抑制或逆轉(zhuǎn)早期關(guān)節(jié)軟骨退變和破壞，已成為世界醫(yī)學(xué)的實(shí)驗(yàn)和臨床研究熱點(diǎn)。這對患者對社會都有極其重要的意義。中醫(yī)藥治療因其副作用小，療效準(zhǔn)確長久，有著較大的優(yōu)勢。

3.1 對照藥物的選擇：目前臨床可選擇的非甾體類藥物較多，但選擇扶他林作為對照藥物的原因在于：①扶他林的有效成份是雙氯芬酸，通過對體內(nèi)環(huán)氧化酶和腸氧化酶的雙重抑制作用，有效地抑制前列腺素的合成，達(dá)到抗炎鎮(zhèn)痛的功效，其最大優(yōu)點(diǎn)是理論上不影響關(guān)節(jié)軟骨中蛋白多糖的生物合成，不會損傷關(guān)節(jié)軟骨，起到被動性保護(hù)關(guān)節(jié)的作用；②扶他林具有良好的安全耐變性，藥物不易在體內(nèi)蓄積，對肝腎功能影響相對小；③更重要的是扶他林具有相同成分的口服藥和外用擦劑，同時(shí)運(yùn)用和中藥內(nèi)服外用作對照，減少了對臨床觀察結(jié)果的干擾。通過扶他林的內(nèi)服外用療效觀察，扶他林獲得總有效率為82.5%，其對骨關(guān)節(jié)炎止痛效果較為可靠，但經(jīng)觀察我們發(fā)現(xiàn)單純膝關(guān)節(jié)部位的扶他林乳膠涂擦對局部腫脹消除影響不大。

3.2 以益氣化瘀法，選筋痹方治療急性期膝骨關(guān)節(jié)炎：膝骨關(guān)節(jié)炎應(yīng)屬祖國醫(yī)學(xué)中的 “痹證”范疇。如 《類證治裁》所言：“諸痹，良由陽氣先虛，腠理不密，風(fēng)、寒、濕乘虛侵襲，正氣為邪所阻，不能宣行，因而留滯，氣血凝滯，久而為痹?！?，因此我們依從施杞教授的治療理念，基于石氏傷科 “以氣為主，以血為先”的理論，以 “益氣化瘀”法治療該病，對于急性期膝骨關(guān)節(jié)炎，選以圣愈湯合身痛逐瘀湯化裁組成筋痹方治療。

圣愈湯采自 《醫(yī)宗金鑒》，該方初為李杲所設(shè)，首載于《蘭室秘藏》，由人參、黃芪、生熟地、川芎、當(dāng)歸六味組成；元代朱丹溪將生地易為白芍；清代吳謙 《醫(yī)宗金鑒》又在朱氏方中加入柴胡，依然名之 “圣愈湯”。該方乃四物湯加人參、黃芪大補(bǔ)元?dú)?，配合熟地、?dāng)歸氣血雙補(bǔ)，又有補(bǔ)氣攝血之功。而吳氏加入柴胡，更切理傷續(xù)斷之要。恩師選用此方為基，凸顯傳承并發(fā)展石氏傷科 “以氣為主，以血為先”學(xué)術(shù)思想精髓。

身痛逐瘀湯出自王清任的 《醫(yī)林改錯》，由以下藥物組成：秦艽、羌活、紅花、香附、川芎、沒藥、甘草、牛膝、桃仁、當(dāng)歸、地龍、五靈脂。具有袪瘀通絡(luò)，活血行氣，通痹止痛等臨床功效。近年來臨床應(yīng)用較為廣泛，目前臨床多用于因氣血痹阻經(jīng)絡(luò)所致的各種痛癥，如：肌肉疼痛、韌帶拉傷、肌腱炎、五十肩、肘關(guān)節(jié)周圍炎、肋神經(jīng)痛、顏面神經(jīng)麻痹、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、末梢神經(jīng)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、病毒性心肌炎、靜脈炎、過敏性紫癜等［5-21］跟師學(xué)習(xí)過程中，我發(fā)現(xiàn)恩師常將其用在頸腰椎病急性發(fā)作肢體疼痛的患者，收效顯著。同時(shí)，根據(jù)對相關(guān)的病例初步回顧性分析中發(fā)現(xiàn)，接受此方治療的患者均以頸臂腰腿疼痛為主要表現(xiàn)，且70%以上均有使用非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物治療無效史，此類患者多具有較為相似的病機(jī)：氣血失養(yǎng)、經(jīng)脈痹阻，經(jīng)氣不通，故作疼痛。其治則宜為益氣活血，舒經(jīng)通絡(luò)，宜肝脾腎同治。而膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎早期急性發(fā)作的癥狀表現(xiàn)也以疼痛腫脹為主，其病機(jī)亦為氣血失養(yǎng)、經(jīng)脈痹阻，經(jīng)氣不通作痛。因此，我們在中醫(yī)辨證施治的前提下，異病同治，以筋痹方內(nèi)服配合該藥渣外敷治療急性期膝骨性關(guān)節(jié)炎。

臨床觀察結(jié)果顯示，中藥治療組獲得較扶他林組更為優(yōu)良的療效，中醫(yī)藥治療疾病立足于 “治病求本，標(biāo)本兼顧”的治療原則，在疾病治療過程中重視以整體觀念為核心，根據(jù)患者的具體情況和不同特點(diǎn)進(jìn)行辨證施治，因而能更全面改善患者的癥狀及全身證候。

3.3 藥物內(nèi)服與外敷相結(jié)合的綜合治療優(yōu)勢：中藥內(nèi)服與外敷相結(jié)合的治療方法，是中醫(yī)藥千年傳承下來具有優(yōu)勢的特色治療法，對于肢體損傷的治療及康復(fù)較單一藥物內(nèi)服具有更為快捷良好的療效。施杞教授堅(jiān)持在臨床治療疾病中用中藥煎湯內(nèi)服的同時(shí)配合藥渣熱炒后局部外敷，通過臨床長期使用結(jié)果顯示具有良好的療效。這是對中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法的極大的繼承。其藥渣炒后外敷并配合局部揉按，既具有局部溫?zé)嶂委煹淖饔?，也有著中藥藥物透入的作用，與此同時(shí)，局部按摩也可以促進(jìn)局部肌群血循環(huán)、激發(fā)肌肉及韌帶間的協(xié)調(diào)性及促進(jìn)各種炎癥因子及壞死因子的排泄等作用。因此，本臨床觀察中，治療組膝關(guān)節(jié)腫脹消退速度較快，并且患者常首次一周復(fù)診時(shí)即表述由座位起立行走時(shí)感覺輕松很多，少了僵滯感。

以筋痹方內(nèi)服外敷相結(jié)合治療急性膝骨關(guān)節(jié)炎，獲得良好療效，體現(xiàn)了施杞教授對慢性筋骨病的整體治療理念，也凸顯了石氏傷科的臨床特色，值得進(jìn)一步研究及推廣。

［1］余衛(wèi)，徐苓，秦明偉.北京市城區(qū)老年人膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎流行病學(xué)調(diào)查——與美國白種人膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的臨床和x線比較分析［J］.中華放射學(xué)雜志，2005，39：67-71.

［2］中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會.中國臨床醫(yī)生雜志.2008.36（1）.

［3］國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京：南京大學(xué)出版社，1994，48.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002，349-353.

［5］王玉琦，李同軍.身痛逐瘀湯化裁治療腰椎間盤突出癥100例［J］.中醫(yī)藥信息，2007，24（01），3.

［6］朱繼武，曹謙.身痛逐瘀湯治療腰椎間盤突出摘除術(shù)后復(fù)發(fā)腰痛86例［J］.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2007，13（2），58-59.

［7］梁波.身痛逐瘀湯治療腰椎管狹窄癥60例［J］.山西中醫(yī)，2003，19（4），19.

［8］李洪功.身痛逐瘀湯加減治療坐骨神經(jīng)痛128例［J］.中華醫(yī)藥雜志，2003，2（8），98-99.

［9］胡增山.加減身痛逐瘀湯并針刺治療神經(jīng)根型頸椎病98例［J］.天津藥學(xué)，2004，8，16（4），29-30.

［10］張炳良，張道飛，等.中西醫(yī)結(jié)合治療膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎108例［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2005，32（8），819.

［11］敖紹勇，陳衛(wèi)東.加味身痛逐瘀湯治療肩周炎126例，江西中醫(yī)藥［J］.2006，9，37（285），34-35.

［12］徐婭.加味身痛逐瘀湯聯(lián)合博寧治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移痛療效分析［J］.中國中醫(yī)急癥，2007，4，16（4），406-407.

［13］張紅，何欣，等.身痛逐瘀湯加味聯(lián)合放射療法治療骨轉(zhuǎn)移性癌痛療效觀察［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2006，13（9），67-68.

［14］馮志海，呂久省.身痛逐瘀湯加味治療糖尿病周圍神經(jīng)病變46例［J］.山東中醫(yī)雜志，2002，21（10），601-602.

［15］李武衛(wèi)，郭秋紅，等.邢月朋主任醫(yī)師應(yīng)用身痛逐瘀湯治療冠心病經(jīng)驗(yàn)［J］.河北中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2OO6，2l（1），33-34，47.

［16］鄭錦英.加減身痛逐瘀湯治療痹證的臨床體會［J］.中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，20O7，lO，l3（lO）8.

［17］買買吐松，阿提闞.身痛逐瘀湯內(nèi)服外敷治療頸肩腰腿痛104例［J］.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2005，19（5），453.

［18］吳秀程.身痛逐瘀湯治療麻痹性臂叢神經(jīng)炎72例［J］.世界中醫(yī)藥雜志，2008，3，（1），50.

［19］王旭，詹海夫.身痛逐瘀湯加減治療慢性腰肌勞損6O例臨床觀察［J］.長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2006，22（2），27.

［20］梁伯進(jìn)，李宇明.加味身痛逐瘀湯治療激素性股骨頭壞死的臨床研究［J］.中醫(yī)藥學(xué)刊，2005，23（5），952-954.

［21］黃榕.以身痛逐瘀湯治療老年人帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛67［J］.醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2004，17（3），306.

The Clinical Research for Jinbi Fang（筋痹方）on acute stage of Knee Osteoarthrits

Wang chen1，Zhang ting1，2，Shiqi1，2，Hou wei1，Zhang jinlin1，Meng zhanshuo1，Xu xinchen1，Liaixin1
（1.Shanghai University of Traditional Chinese Medicine affiliated Longhua Hospital，Shanghai200032，China；2.Post doctoral research center of China academy of Chinesemedical sciences，Shanghai201800，China）

Objective：To investigate the effects of Jinbi Fang（筋痹方）on acute stage of knee osteoarthrits in clinical Research.Method：From 2009／1／1to 2013／12／30，160 patientswere randomly separated into two groups.The80 patients in experimentgroup were treated with Jinbi Fang（筋痹方）.Other 80 patients in control group were treated with Votalin.Both groups use themedicine for oral administration and external application.After 3 weeks treatment，we undertakeWOMAC score and traditional Chinese physician symptom score to evaluate the therapeutic effect. Results：Evaluation of therapeutic effect after 3 weeks of treatment：the experiment group efficiency ratio of 90%while the control group had 82.5%.Evaluation ofWOMAC score after 3 weeks of treatment：comparing with pre-treatment two groups have amelioration about their self comparison（P＜0.01）.The experiment group provided efficacy advantages over the control group in therapeutic efficacy（P＜0.05）.There is no patient break the treatment.Conclusion：Jinbi Fang（筋痹方）can improve symptom of knee osteoarthritis in acute stage by clinic research. The traditional Chinese physician symptom score shows Shi＇s Jinbi Fang takemore effecton general symptom than Votalin.

Osteoarthritis；Shentongzhuyu Tang（身痛逐瘀湯），Shengyu Tang（圣愈湯），Votalin

R274

B

1002-2376（2015）07-0072-03

上海市衛(wèi)生局中醫(yī)藥科研基金（No：2012L033A）

2015-06-12