薛林 趙麗新
兩岸中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各具特色
中醫(yī)藥是中華民族的傳統(tǒng)文化遺產(chǎn)和寶貴財富,歷經(jīng)數(shù)千年而不衰,為各族人民的繁衍昌盛做出了不可磨滅的貢獻,并且對世界的文明進步產(chǎn)生了積極影響。特別是近年來,隨著社會發(fā)展、疾病譜改變、藥源性疾病的不斷增多、老齡化社會的到來和人們健康觀念的轉(zhuǎn)變,中醫(yī)藥學(xué)的優(yōu)勢越來越顯現(xiàn)出來,其科學(xué)性和先進性越來越被世界學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界所重視。
中藥材是大陸具有獨特開發(fā)利用優(yōu)勢和發(fā)展戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)的物資基礎(chǔ),它既是中醫(yī)治病的藥物資源,也是化學(xué)藥品、國際植物藥、食品工業(yè)等的重要原料。通過中藥資源的合理開發(fā)利用,可對農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,促進農(nóng)業(yè)科技發(fā)展起到積極作用,同時可以帶動藥材加工業(yè)、運輸業(yè)、儲藏業(yè)、飲食業(yè)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)群的發(fā)展,將成為未來新的經(jīng)濟增長點。
中國的藥用資源有1.3萬種,文獻記載的方劑有10多萬個,是新藥篩選開發(fā)的巨大資源。這些經(jīng)過長期臨床實踐應(yīng)用的方藥,較之需通過藥物逐一篩選的研制開發(fā)方法,具有開發(fā)投資少、風(fēng)險小、周期短的特點,一直是兩岸醫(yī)藥行業(yè)研究開發(fā)的熱點。
中醫(yī)藥在養(yǎng)生保健和延年益壽方面擁有系統(tǒng)的理論和多種有效的方法,其中根據(jù)“藥食同源”的理論,可研制開發(fā)具有延緩衰老、調(diào)節(jié)免疫、抗疲勞等多種功能食品,蘊藏著廣闊的市場前景。
如今在世界范圍內(nèi),回歸自然、重視傳統(tǒng)醫(yī)藥已經(jīng)成為重要的趨勢,就連歐美西方國家對傳統(tǒng)醫(yī)藥的接受程度也在不斷提高,興起回歸自然與健康養(yǎng)生的風(fēng)潮。隨著自我保健意識興起,消費者認識到食物可以提供健康上助益和輔助疾病管理,使得許多中草藥被開發(fā)為保健食品。目前,全世界70多個國家制訂了草藥法規(guī),120多個國家和地區(qū)已有各種類型的傳統(tǒng)醫(yī)藥機構(gòu)。針灸、植物藥的運用及中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)在一些國家和地區(qū)已逐步取得合法地位,并納入醫(yī)療保險體系,越來越多的國家政府機構(gòu)對傳統(tǒng)醫(yī)藥陸續(xù)通過立法途徑加以管理和規(guī)范,有些國家已將包括中醫(yī)藥在內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)列入醫(yī)學(xué)院校的必修課并設(shè)立相關(guān)專業(yè)。在需求的帶動下,世界草藥市場逐年擴大。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計,全球約有40億人使用中草藥,并以每年10%~20%的速度遞增,讓中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為極具發(fā)展的潛力項目。
長期以來,大陸一直高度重視對中醫(yī)藥的研究與開發(fā)。特別是近10年來,已經(jīng)將中藥產(chǎn)業(yè)作為國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃。大陸科技部從1996年提出“中藥現(xiàn)代化”以來,在“863”、“973”、國家科技攻關(guān)計劃(后更名為“支撐計劃”)、大陸重大科技專項、國家科技基礎(chǔ)平臺建設(shè)等科技引領(lǐng)方面給中醫(yī)藥以重點支持,為中藥現(xiàn)代化的自主創(chuàng)新能力和創(chuàng)新水平等全方位的科技進步和發(fā)展起到了關(guān)鍵的支撐作用。2002年11月大陸科技部、計委、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局、知識產(chǎn)權(quán)局和中國科學(xué)院聯(lián)合發(fā)布了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002—2010)》。2006年,國家16個部門聯(lián)合發(fā)布了新的《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020)》。2007年,國務(wù)院正式批準(zhǔn)成立中醫(yī)藥工作部際協(xié)調(diào)小組,通過政策引導(dǎo)和投資支持,積極推動中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。2010年10月,國務(wù)院出臺《關(guān)于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》,其中提出大力發(fā)展現(xiàn)代中藥。如今,大陸在中藥規(guī)范化種植技術(shù)、藥材基地建設(shè)、資源保護、飲片加工、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新藥研發(fā)、生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)等方面吸引了一大批高水平的學(xué)者,許多行業(yè)外的著名院校和專家加入了中藥現(xiàn)代化研究領(lǐng)域,已經(jīng)形成了數(shù)理科學(xué)、生命科學(xué)、信息科學(xué)、材料科學(xué)、系統(tǒng)科學(xué)等領(lǐng)域的科學(xué)家密切配合,共同開展中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、方劑配伍規(guī)律以及證候理論、藥性理論等研究,綜合深入研究中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機理等基礎(chǔ)理論,探索其現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵,推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展。
在廣大科研人員的努力下,大陸已自主開發(fā)出了一批具有知識產(chǎn)權(quán),領(lǐng)先于世界先進水平的中醫(yī)藥科技成果,引起了中外醫(yī)學(xué)界的關(guān)注,如成功研究了一批瀕危動植物資源替代品,人工麝香、人工牛黃;對中醫(yī)“證”的現(xiàn)代科學(xué)基礎(chǔ)、針刺鎮(zhèn)痛原理和經(jīng)絡(luò)的研究以及中藥復(fù)方作用機理的深入認識;中醫(yī)藥對特殊病、疑難雜癥治療的特殊療效;中藥活血化淤治療心腦血管病的重大療效;外固定方法治療四肢骨折的成果,得到世界醫(yī)學(xué)界的公認。包括蒿甲醚、青蒿琥酯在內(nèi)的青蒿素類抗瘧新藥在世界范圍內(nèi)得到廣泛使用,迄今已出口全球20多個國家和地區(qū),累計治療1億多患者,挽救了1000萬以上病人的生命,成為大陸為人類應(yīng)對全球性衛(wèi)生挑戰(zhàn)做出的重大貢獻。蒿甲醚被世界衛(wèi)生組織列為治療兇險型瘧疾的首選藥物,列入國際藥典和世界基本藥物名冊。同時,中醫(yī)在防治艾滋病、肝炎、風(fēng)濕性疾病、糖尿病等現(xiàn)代難治性疾病、亞健康狀態(tài)調(diào)節(jié)等方面也已顯示出巨大發(fā)展?jié)摿?。另外,大陸在中醫(yī)藥古典醫(yī)藉的挖掘整理以及信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面也取得顯著成績。
為更好地繼承名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)思想和臨床經(jīng)驗,加強中醫(yī)理論與臨床經(jīng)驗的傳承,豐富發(fā)展中醫(yī)藥理論,促進中醫(yī)學(xué)術(shù)進步,國家科技部組織實施了名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗、學(xué)術(shù)思想傳承研究。迄今已完成300個名老中醫(yī)的經(jīng)驗傳承研究,為搶救名老中醫(yī)的寶貴經(jīng)驗提供了重要技術(shù)支撐。
目前,大陸科技部共建設(shè)了4個中藥技術(shù)研究中心、14個中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地和10個中藥材規(guī)范化生產(chǎn)示范基地,常規(guī)使用的中藥材品種有600多個,已成功進行規(guī)?;N植的常用品種200多個,依靠野生為主的品種近400個,全國種植面積已達近2500萬畝,共開展了430種中藥材“良好農(nóng)業(yè)規(guī)范”(簡稱GAP)基地的建設(shè),其中規(guī)范化、規(guī)?;N植基地500多個,總面積近百萬畝,基本可以保證大陸中藥生產(chǎn)企業(yè)的需求。各省(區(qū)、市)還組建了一大批中藥篩選、安全性評價、新藥研究和臨床研究中心,其他各類重點實驗室21個,中藥工程研究中心15個,很多企業(yè)都組建了自己的中藥研發(fā)機構(gòu)和中試基地,形成一個以國家導(dǎo)向、地方推動、產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的從中藥材源頭到新藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的系統(tǒng)平臺創(chuàng)新發(fā)展的局面。
中藥以天然藥物為基礎(chǔ),歷經(jīng)數(shù)千年的實踐驗證,其確切的療效、可靠的安全性逐漸被世界所認可。然而,以往大陸的中藥制劑一直是“黑、大、粗”為主的丸、散、膏、湯,與現(xiàn)代醫(yī)藥制劑相比服用十分不便。大陸醫(yī)藥工作者對新型中藥給藥系統(tǒng)進行了卓有成效的探索,將各種先進的提取、分離和制劑技術(shù)廣泛應(yīng)用于中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),中藥制劑已由過去的丸、散、膏、丹向控釋、緩釋、靶向等現(xiàn)代制劑發(fā)展。
通過中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展,一系列現(xiàn)代制藥的新技術(shù)、新方法在中藥生產(chǎn)中得到廣泛應(yīng)用,大陸中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)裝備水平明顯提高,為高效優(yōu)質(zhì)中藥的生產(chǎn)提供了保障。一批適用的高新技術(shù)、方法和裝備如超臨界流體萃取、大孔樹脂吸附分離、膜分離、噴霧干燥、流化制粒、超微粉碎、在線控制等工藝技術(shù)和裝備正用于中藥工業(yè)化生產(chǎn)。
中藥制藥工業(yè)規(guī)模、產(chǎn)量和效益不斷提高,有力地推動了以中藥材生產(chǎn)為主的中藥農(nóng)業(yè)的興起。一批現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、林業(yè)優(yōu)良品種選育、組織培養(yǎng)及栽培等現(xiàn)代生物工程技術(shù)在中藥材資源保護、育種、馴化、撫育、種植過程中成功得到應(yīng)用,并發(fā)展和創(chuàng)制了一批新的適合野生藥材種源快速繁育技術(shù)和野生變栽培的種植技術(shù),促進了農(nóng)村經(jīng)濟的發(fā)展,中藥材的規(guī)范化種植已成為老、少、邊、窮地區(qū)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、農(nóng)民增收、生態(tài)保護的重要措施,一條涵蓋中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)、中藥科技產(chǎn)業(yè)、中藥商業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈正在完善。
隨著中藥的工藝技術(shù)、裝備水平的不斷提高,大陸中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模也在不斷擴大,形成了一批中藥骨干企業(yè)和名牌產(chǎn)品。目前,共有中藥工業(yè)企業(yè)1200家,已形成“北有同仁堂,南有廣藥”的兩大強手局面;修正集團、匯仁集團、成都地奧、太極集團、天津天士力、長沙九芝堂、武漢健民等大型制藥企業(yè)也在不同領(lǐng)域和區(qū)域各有所長,14家企業(yè)年銷售超過10億元,100家企業(yè)年銷售額超1億元,能生產(chǎn)包括滴丸、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的現(xiàn)代中藥劑型40余種,品種8000余個,其中年銷售額超億元的中成藥品種已逾60個,其中超5億元的品種已逾20個,復(fù)方丹參滴丸、六味地黃丸等中藥產(chǎn)品的年銷售額已超過10億元,出口到130多個國家和地區(qū)。中藥產(chǎn)業(yè)已成為大陸快速增長的產(chǎn)業(yè)之一,2011年前三季度中藥商品進出口額為22億美元,同比增長39%,是一項具有較強發(fā)展優(yōu)勢和廣闊前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。
中國政府非常重視中藥的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),先后制定、修改和頒布了涉及中藥材、中成藥生產(chǎn)和銷售以及中藥非臨床和臨床試驗研究等中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。在2000和2005年,先后對《中華人民共和國藥典》進行了修訂,在不斷增加品種數(shù)量的同時,其鑒別方法在原有外觀和理化鑒別的基礎(chǔ)上,許多品種增加了現(xiàn)代定性定量檢測方法和對農(nóng)藥殘留量、重金屬含量的限度規(guī)定;又于2003年終止了各省中成藥地方技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,逐步上升為國家標(biāo)準(zhǔn);此后又頒布了《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展規(guī)劃(2006—2010年)》,重點組織開展了常用中藥材、中藥飲片、配方顆粒及中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)藥療效、安全性評價標(biāo)準(zhǔn)等研究,開展了179個中藥材品種的規(guī)范化種植技術(shù)規(guī)范、140種常用中藥材、100種常用中藥飲片、300味中藥配方顆粒和20種中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究和74種中藥注射劑指紋圖譜研究以及中藥材、中藥飲片有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)研究等;各省市共制定了413種中藥材GAP“生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”(簡稱SOP),建立了122種中藥材質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。中藥材規(guī)范化種植、中藥的重金屬含量控制、安全性評價、臨床研究規(guī)范化、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、傳統(tǒng)中成藥品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升等工作已成為當(dāng)前中藥研究的熱點,中藥質(zhì)量控制的技術(shù)和方法不斷發(fā)展,中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正在由以單成分、單指標(biāo)的質(zhì)量控制向多成分、多指標(biāo)的質(zhì)量控制轉(zhuǎn)變。
中醫(yī)藥要想走向世界,首先必須規(guī)范中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。目前,大陸已開始研究中藥的國際組織標(biāo)準(zhǔn),包括規(guī)范藥品名稱、來源、炮制、農(nóng)藥殘留等在內(nèi)的生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),通過標(biāo)準(zhǔn)的制定與推廣,規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高生產(chǎn)水平,保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。以擴大大陸在國際中藥市場的份額,保證中醫(yī)藥在國際上健康有序地發(fā)展。
2010年2月11日,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會秘書處落戶上海;同年7月,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中藥分析專業(yè)委員會在長春正式宣告成立,表明大陸開始把握中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定的主導(dǎo)權(quán)。
臺灣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
臺灣中醫(yī)藥文化源于大陸,也是中華民族傳統(tǒng)醫(yī)藥文化瑰寶之一。數(shù)十年來,臺灣同胞為繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)作出了不懈努力,豐富和發(fā)展了祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化內(nèi)涵。早在上世紀60年代,臺灣一些科研機構(gòu)便已經(jīng)開始研究、鑒定中草藥與臺灣民間草藥的藥材基源、化學(xué)成分,至今已經(jīng)累積相當(dāng)?shù)幕A(chǔ)。臺北醫(yī)學(xué)院生藥所通過幾十年研究,已經(jīng)累積600多種中藥材、100多種中成藥的成分數(shù)據(jù),并建立了一套中草藥數(shù)據(jù)庫。臺灣的藥理篩選技術(shù)也是全球知名,有助于做藥效評估試驗。上世紀90年代,臺當(dāng)局將制藥產(chǎn)業(yè),包括中藥和生物技術(shù)制藥列為“十大新興工業(yè)”之一,積極推動和扶持,希望成為未來臺灣地區(qū)支柱產(chǎn)業(yè)之一。
按照臺灣有關(guān)主管部門對藥品工業(yè)的范圍界定,主要分為六大類,即原料藥制造業(yè)、西藥制造業(yè)、生物制劑制造業(yè)、中藥制造業(yè)、體外檢驗試劑制造業(yè)及農(nóng)用、環(huán)境衛(wèi)生用藥制造業(yè)。
有關(guān)制藥業(yè)的生產(chǎn)、科研等的管理,在臺灣分別隸屬“經(jīng)濟部”、“科技部”、“衛(wèi)福部”等部門管理。其中“經(jīng)濟部”下屬的“技術(shù)處”,以建立制藥工業(yè)的關(guān)鍵性、共通性及前瞻性技術(shù)為主,制定屬于大型、長期及高風(fēng)險性計劃;“經(jīng)濟部”下屬的“工業(yè)局”以制藥業(yè)現(xiàn)有技術(shù)的提升、推廣及輔導(dǎo)為主,輔導(dǎo)業(yè)者開發(fā)主導(dǎo)性新產(chǎn)品,制定小型、短程、速效及業(yè)者輔導(dǎo)型計劃?!翱萍疾俊敝饕撠?zé)組織開展制藥工業(yè)的基礎(chǔ)性研究,并推動將成熟技術(shù)以產(chǎn)學(xué)合作方式轉(zhuǎn)移給島內(nèi)業(yè)者?!靶l(wèi)福部”下屬的中醫(yī)藥委員會主要負責(zé)辦理中藥藥品查驗登記、變更、展延許可證,修訂中藥相關(guān)法令規(guī)章,推動中藥廠全面實施GMP制度,建立中藥材管理制度,修訂中藥臨床試驗辦法,監(jiān)督對中藥材的品質(zhì)管理,并對中藥材實施源頭管理。2009年,該委員會對57種中藥材品種的炮制方法進行了評估和確定,并編制了《常用中藥炮制匯編》,供島內(nèi)各GMP中藥廠參考。
據(jù)統(tǒng)計,至2011年底,臺灣島內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院)已發(fā)展到2572所,床位達24.7萬張;其中,中醫(yī)醫(yī)院109家,中醫(yī)診所2463家;另有中藥房約1.3萬家。高等中醫(yī)藥(含少數(shù)民族醫(yī)藥)院校有30所,在校生近4萬人;中等中醫(yī)藥學(xué)校51所,在校生也近4萬人;全島獨立的中醫(yī)藥科研院所有85所。臺灣領(lǐng)有中醫(yī)師執(zhí)照者7953人,其中執(zhí)業(yè)中醫(yī)師3030人,領(lǐng)執(zhí)照要經(jīng)考核。通過臺灣“健保局”審核,可報銷的中藥品種達800余種。臺灣中醫(yī)院年接診量為3600萬人次左右。
臺灣“藥事法”中規(guī)定,“藥品”分為原料藥與制劑藥兩種。中藥原料藥特指中藥材,臺灣本島中藥材資源大約有870余種,但島內(nèi)資源短缺,有的瀕于絕種,島內(nèi)95%以上的中藥材均進口,其中70%以上來自大陸地區(qū),而且大陸是許多藥材的唯一產(chǎn)地。與大陸將中藥產(chǎn)品分為植物提取物、中藥材及飲片、中成藥、中藥保健品等四類不同,臺灣中草藥產(chǎn)品一般分為中藥制劑、植物藥、中藥材、中草藥功能性食品四大類;其中,中藥制劑包括傳統(tǒng)中藥(主要指各種傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹)及近年來發(fā)展的濃縮制劑、顆粒等劑型的中成藥,也稱“科學(xué)中藥”;植物藥包括中藥新藥、植物新藥;中藥材包括中藥飲片、食補用原料藥;中草藥功能性食品包括健康食品、保健食品等。
臺灣地區(qū)居民對于中藥材的使用仍沿襲傳統(tǒng)習(xí)慣,以保健藥、食補中藥為主,只有20%用于疾病治療。中藥產(chǎn)品出口地區(qū)主要是日本、美國、東南亞及澳大利亞等地,銷售對象以華人為主。從國際市場未來中藥需求走勢分析,中藥材及中藥產(chǎn)品進軍國際市場顯然有較大的空間,尤其是歐洲,已引起臺灣有關(guān)部門的重視。預(yù)計截止2010年底,全臺灣共有中藥各類企業(yè)4000余家;其中,中藥制劑企業(yè)100多家,資本大都在2000萬至5000萬元新臺幣,多屬于小型工廠,年產(chǎn)值大約46億元新臺幣。最主要的中藥生產(chǎn)企業(yè)有順天堂、勝昌、科達、莊松榮及港香蘭,這五大藥廠的銷售額約占臺灣中藥市場的75%。中藥銷售市場主要是島內(nèi)保健醫(yī)院,產(chǎn)品外銷比例只有5%。目前臺灣島內(nèi)共生產(chǎn)中藥劑型34種,有3000多種不同品名的中藥制劑。根據(jù)臺灣生物技術(shù)開發(fā)中心調(diào)查,2011年島內(nèi)中藥產(chǎn)值約為74.1億元新臺幣,比上年增長9.5%。
為使中草藥能夠進一步發(fā)展,島內(nèi)產(chǎn)學(xué)研各界已開始積極合作,如將學(xué)術(shù)、研究機構(gòu)的成果轉(zhuǎn)移給產(chǎn)業(yè)界作為商業(yè)用途、獎勵教學(xué)醫(yī)院設(shè)置中藥臨床試驗中心、獎勵藥物科技研發(fā)、設(shè)立中藥質(zhì)量管理中心以及加強人才培訓(xùn)等。
臺灣經(jīng)濟主管部門制定了許多規(guī)章制度,鼓勵、扶持、規(guī)范中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,如1997年頒布“發(fā)展臺灣成為亞太制造中心——生物技術(shù)與制藥工業(yè)推動計劃”,將中藥產(chǎn)業(yè)列入臺灣經(jīng)濟發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè);從1999年起執(zhí)行“中草藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展五年計劃”,將中藥科學(xué)化、新藥研究與開發(fā)列為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重點發(fā)展項目,計劃投入35億元新臺幣,由主管部門牽頭,協(xié)助民間開發(fā)栽培中藥材及中藥制劑研制,重點開發(fā)金線蓮、山藥、石斛等中藥材種植推廣項目,還包括以中藥有效成分為核心的化妝品、藥酒、醫(yī)用膠布、健康食品等開發(fā)項目。
從1982年開始,臺當(dāng)局頒布并推行GMP制度;2000年前后,完成訂定中藥標(biāo)準(zhǔn)方200方。此后,臺當(dāng)局對中醫(yī)藥管理進一步嚴格,島內(nèi)所有中藥廠基本納入電腦管理,不但藥業(yè)生產(chǎn),而且醫(yī)院及私人個體醫(yī)診所都用電腦聯(lián)網(wǎng)起來,臺當(dāng)局行政管理部門可隨時檢查和掌握所有中醫(yī)師的開展業(yè)務(wù)情況。
臺“衛(wèi)福部”為推動中草藥研發(fā)的工作,也陸續(xù)出臺了許多相關(guān)配套措施,如編列預(yù)算,委托專家學(xué)者進行中醫(yī)藥的研究,制定了《中藥新藥查驗登記須知》、“征求教學(xué)醫(yī)院成立中藥臨床試驗中心計劃”等,鼓勵業(yè)界致力于中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,促進新藥研發(fā);為了有效地整合現(xiàn)有的科研人才、設(shè)備,先后成立了一些大型科研機構(gòu),如制藥工業(yè)技術(shù)開發(fā)中心(后更名為醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心,簡稱藥技中心)、生物技術(shù)開發(fā)中心(簡稱生技中心)、“國家衛(wèi)生研究院”、臺灣工研院生技與醫(yī)藥研究所等。臺“衛(wèi)福部”下屬中醫(yī)藥委員會負責(zé)擬定不同階段優(yōu)先推動的工作項目,包括從藥物基原鑒定、加工炮灸、品質(zhì)分析,有效成份研究、建立全臺性指標(biāo)成分檔案、臨床試驗、處方配方研究、資訊宣導(dǎo)等一系列中藥傳統(tǒng)及現(xiàn)代研究。
縱觀臺灣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長道路,基本向兩個方向發(fā)展:其一,走上游研發(fā)之路,利用生物技術(shù)對中醫(yī)藥進入深入研究,改變傳統(tǒng)以單味中藥有效成分的萃取、提純開發(fā)新藥的研發(fā)模式,注重中西醫(yī)兼具的科技基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,大力推動中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和升級,目前已開發(fā)多種治療癌癥及抗感染的中草藥新藥,處于臨床試驗階段,中成藥已納入臺灣健保體系,并依靠優(yōu)良品質(zhì)和先進科技在國際市場上贏得良好聲譽,制藥企業(yè)積累了豐富的開拓國際市場營銷經(jīng)驗;其二,走下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路,開發(fā)與民眾健康息息相關(guān)的保健品、醫(yī)藥食品、化妝品等,如降血脂的沖泡茶包、為抗疲勞調(diào)理體質(zhì)的藥膳、保肝和調(diào)節(jié)血壓的罐裝功能飲品等,配合干燥技術(shù)、冷凍冷藏技術(shù)、保存封裝等科技不斷精進,并結(jié)合創(chuàng)意與文化,帶動了臺灣餐飲美食的另一波主流。目前在臺灣已經(jīng)通過保健食品認證的產(chǎn)品達190多種,其中70多種以中草藥為原料,成分以茶葉、人參和真菌類為主。
攜手拓展傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化
中醫(yī)藥是兩岸最早開始交流與合作的領(lǐng)域之一。特別是福建,與臺灣一水相隔,在傳統(tǒng)文化特色上同根同脈,醫(yī)緣相通,具有鮮明閩臺特色的中醫(yī)藥文化一直傳承至今。伴隨著改革開放的腳步,福建中醫(yī)學(xué)院立足于閩臺中醫(yī)藥發(fā)展的實際,承擔(dān)起了兩岸中醫(yī)藥文化交流“排頭兵”的重任。
從上世紀80年代開始,福建中醫(yī)學(xué)院利用自身優(yōu)勢,積極推動閩臺中醫(yī)藥文化交流。1987年4月,在大陸中醫(yī)藥界率先成立了首家涉臺研究機構(gòu)——臺灣中醫(yī)藥研究室,進行臺灣中醫(yī)藥信息的收集、整理,加工和研究工作;同年首次為臺灣中醫(yī)藥同行舉辦中醫(yī)藥培訓(xùn)班。1988年11月恰逢該學(xué)校30年院慶,學(xué)院召開了“首屆海峽兩岸中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研討會”,邁開了兩岸中醫(yī)藥交流關(guān)鍵性的第一步。臺灣中醫(yī)師公會全聯(lián)會秘書長吳正雄先生率團11人參會,在海峽兩岸引起了不小的震動,標(biāo)志著閩臺中醫(yī)藥交流步入了實質(zhì)性階段。
此后,福建中醫(yī)學(xué)院一直發(fā)揮著溝通海峽兩岸中醫(yī)藥界學(xué)術(shù)交流的“橋梁”與“窗口”作用,先后編輯出版了《臺港醫(yī)學(xué)文摘》、《臺灣中醫(yī)藥動態(tài)》、《館藏臺灣中醫(yī)藥書目》等多種刊物和《臺灣中醫(yī)藥概覽》、《臺灣中醫(yī)藥縱覽》等專著,有利于大陸同行全方位了解臺灣中醫(yī)藥界。
福建省是最早開展對臺中醫(yī)學(xué)歷教育的省份。1988年,福建中醫(yī)學(xué)院接受了第一個臺生莊繼志來大陸就讀中醫(yī)藥專業(yè),開創(chuàng)了對臺中醫(yī)學(xué)歷教育先例,為大陸開展對臺中醫(yī)藥教育交流進行了大膽的嘗試,邁出了兩岸中醫(yī)藥交流重要的第一步。隨后,越來越多的臺灣學(xué)子慕名前來學(xué)習(xí)中醫(yī),傳承具有閩臺特色的中醫(yī)藥學(xué)。
1992年,國家教委批準(zhǔn)福建中醫(yī)學(xué)院等首批三所大陸中醫(yī)院校招收臺灣研究生攻讀中醫(yī)藥碩士學(xué)位課程。1998年,福建中醫(yī)學(xué)院獲準(zhǔn)實行對臺灣地區(qū)單獨招生。此后,該學(xué)院對臺中醫(yī)藥交流步入正規(guī),逐步涵蓋博士、碩士,本科、??频炔煌瑢哟蔚膶W(xué)歷教育,辦學(xué)規(guī)模不斷擴大,吸引眾多臺灣學(xué)生來大陸求學(xué)中醫(yī)藥。2005年,福建中醫(yī)學(xué)院第一個利用臺灣高校資源,聯(lián)合在大陸開辦本科專業(yè)。截至2010年底,該校共招收臺港澳學(xué)生和國外留學(xué)生390名,大部分為臺灣學(xué)生,已畢業(yè)臺灣學(xué)生324人。臺生中兄弟同讀、姐妹同讀,夫妻同讀、父子同讀,成為校園一道亮麗的風(fēng)景線。
同時,為滿足臺灣中醫(yī)藥同行到大陸深造的愿望,學(xué)院還經(jīng)常對臺開辦各種中醫(yī)藥專業(yè)的短期進修班、講座?,F(xiàn)在已經(jīng)形成學(xué)歷教育、繼續(xù)教育等多層次、多元化的辦學(xué)交流新格局。在該校學(xué)習(xí)的臺生不僅獲得了中醫(yī)藥學(xué)歷,而且多數(shù)臺生畢業(yè)回臺后從事中醫(yī)藥臨床或教學(xué)、科研工作,成為臺灣中醫(yī)藥界精英。如陳俊明碩士畢業(yè)后曾任臺北中醫(yī)師公會理事長,王子欣是第一位通過臺灣“中醫(yī)師特考”的大陸中醫(yī)院校畢業(yè)生,張琬若等3人成為臺灣中國醫(yī)藥大學(xué)骨干教師。還有部分臺灣學(xué)生畢業(yè)后留在大陸,繼續(xù)深造、行醫(yī)、經(jīng)商、投資等,融入了大陸經(jīng)濟改革和建設(shè)的大發(fā)展中。
廈門市中醫(yī)院自上世紀80年代起,常年為臺灣基層中醫(yī)人員和從事傳統(tǒng)養(yǎng)生保健人員提供非學(xué)歷培訓(xùn),至今已培訓(xùn)了4000多人次。2009年,廈門市中醫(yī)院在原有良好對臺培訓(xùn)工作的基礎(chǔ)上,進一步加大了培訓(xùn)規(guī)模、增加了培訓(xùn)內(nèi)容。同臺灣長榮大學(xué)經(jīng)營管理研究所聯(lián)誼會簽署合作協(xié)議,雙方協(xié)議聯(lián)合組織臺灣基層從業(yè)人員和中醫(yī)愛好者到廈門進行中醫(yī)臨床適宜技術(shù)培訓(xùn),已舉辦了三期中醫(yī)臨床適宜技術(shù)臺灣培訓(xùn)班,共培訓(xùn)了近百名臺灣基層從業(yè)人員和中醫(yī)愛好者。已有好幾家臺灣醫(yī)療機構(gòu)表示,希望通過海峽中醫(yī)藥合作發(fā)展中心聯(lián)系邀請大陸中醫(yī)專家赴臺灣進行演示或講學(xué)培訓(xùn)。
廈門大學(xué)中醫(yī)系對臺招生教學(xué)始于1984年,近30年間共培養(yǎng)臺灣籍學(xué)生600余人,現(xiàn)在校中醫(yī)學(xué)臺灣籍本科生150多人,并已有100多名中醫(yī)系老師應(yīng)臺灣學(xué)術(shù)團體邀請,到島內(nèi)各地進行講學(xué)或?qū)W術(shù)交流。2008年9月,國家中醫(yī)藥管理局臺港澳交流合作中心領(lǐng)導(dǎo),以及臺灣勝昌制藥公司、順天堂藥廠、莊松榮制藥廠、中華醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司等臺灣制藥龍頭企業(yè)負責(zé)人一行專程對廈門大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院等相關(guān)院系進行了參觀訪問,并就當(dāng)前中醫(yī)藥研究的熱點難點以及合作攻關(guān)事宜進行了深入探討。2009年3月,廈門大學(xué)邀請姚新生院士對中醫(yī)藥發(fā)展趨勢和兩岸合作方向進行了專題座談、指導(dǎo),并與來廈考察的臺灣中國醫(yī)藥大學(xué)張永賢校長就科研合作進行了深入探討。2009年7月,廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院組團赴臺灣大學(xué)和臺灣清華大學(xué)交流訪問,就臺灣中藥及天然藥物的研究及開發(fā)合作事宜作了進一步洽談。
在對臺中醫(yī)藥教育中,臺灣學(xué)生來閩學(xué)習(xí)過程中學(xué)到了傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化,加深了對祖國大陸的認同感和了解。另一方面,通過臺生也帶動了其家長及親朋好友頻繁來往大陸,密切兩岸關(guān)系,推動了海峽兩岸的交流。許多臺生通過學(xué)習(xí)與學(xué)校、老師建立了深厚的感情,畢業(yè)后繼續(xù)與母校保持聯(lián)系,通過捐資助教、設(shè)立貧困學(xué)生助學(xué)金、為學(xué)校與臺灣省相關(guān)機構(gòu)的合作項目牽線搭橋等方式關(guān)心母校的建設(shè)與發(fā)展。福建中醫(yī)學(xué)院以對臺中醫(yī)藥教育交流為主線,不僅培養(yǎng)了大批臺灣中醫(yī)藥高等人才,而且還架起了閩臺文化交流的橋梁,不僅為海峽兩岸教育領(lǐng)域合作辦學(xué)積累了經(jīng)驗,而且為海峽西岸“先行先試”政策落實做出了積極貢獻。
隨著兩岸同胞相互了解和情感交融的深入,海峽兩岸中醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流也日益頻繁,如福建省中醫(yī)藥研究促進會自1990年起,同臺灣中醫(yī)藥界建立了廣泛的聯(lián)系與合作,先后舉辦了10余屆“海峽兩岸中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研討會”,弘揚中華醫(yī)藥文化,拓展海峽兩岸聯(lián)誼。大陸許多中醫(yī)藥機構(gòu)的研究人員也應(yīng)邀參訪臺灣的醫(yī)療與科研機構(gòu),并作學(xué)術(shù)報告,甚至參加臺灣醫(yī)院的診療工作,共同切磋技藝,增進了相互的了解,促進了臺灣同胞對大陸中醫(yī)藥的需求。此外,中華中醫(yī)藥學(xué)會、中國中藥協(xié)會幾乎每年都赴臺,與當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥界進行交流互訪,雙方感情不斷深厚,各自發(fā)揮其優(yōu)勢,針對非典和禽流感等一些重大流行疫病以及腫瘤、艾滋病、病毒感染、骨骼關(guān)節(jié)病和心腦血管病等疑難雜癥共同研發(fā)新藥,為兩岸中醫(yī)藥行業(yè)進一步深入合作打開良好的局面。
設(shè)立在廈門的海峽中醫(yī)藥合作發(fā)展中心承擔(dān)了一系列國家中醫(yī)藥對臺交流工作,推進了一系列實質(zhì)性合作項目,得到臺灣中醫(yī)藥同仁的普遍認可和積極響應(yīng)。通過這一新平臺,廈門與臺灣中醫(yī)藥界的交流合作更加頻繁、更加務(wù)實。由中醫(yī)藥管理局、國臺辦及廈門市政府共同支持創(chuàng)辦的“海峽兩岸中醫(yī)藥發(fā)展與合作研討會”得到業(yè)內(nèi)專家學(xué)者的高度重視和廣泛參與。歷經(jīng)多年的發(fā)展,形式越來越成熟,內(nèi)涵越來越豐富,吸引了越來越多的兩岸四地代表參會,如今已形成品牌效應(yīng),自2007年起連續(xù)被國臺辦列入對臺交流30個重大項目之一,2009年首次被納入“海峽論壇”,成為促進兩岸中醫(yī)藥交流合作的重要平臺。會議主題也由學(xué)術(shù)研究為主,逐步拓展到中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究、教育培訓(xùn)、科技研發(fā)、產(chǎn)業(yè)貿(mào)易等各個領(lǐng)域。
兩岸合作研發(fā)生產(chǎn)中藥
早在上世紀90年代,一些大陸中醫(yī)藥研究院所抓住有利時機,與臺灣制藥企業(yè)合作開展中藥研發(fā)生產(chǎn),為兩岸中醫(yī)藥業(yè)合作交流探索一條新的發(fā)展道路。例如福建省中醫(yī)藥研究院于1994年與臺灣正揚制藥公司合作成立福建康斯壯保健公司,開發(fā)生產(chǎn)肝神膠囊及肝神口服液等保健品,投產(chǎn)后第一年產(chǎn)值達到50萬元。第二年,該院又與臺灣泰升公司合作成立福建泰升公司,投資50萬美元建設(shè)中醫(yī)院。此外,該院藥學(xué)專家還先后為臺資躍峰中草藥公司、志勝中草藥公司等提供質(zhì)檢、咨詢服務(wù),并與臺灣西梅企業(yè)公司聯(lián)合開發(fā)中草藥,向海外出口。不過,由于兩岸在中成藥品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、劑型、制造、注冊、安全性試驗及申報等管理制度方面差別很大,特別是臺灣對于大陸中成藥采取限制措施,兩岸中藥產(chǎn)業(yè)合作始終面臨許多困難,而臺灣中藥企業(yè)由于對大陸藥品管理法規(guī)不了解,也很少涉足大陸市場,雙方更多開展的是中藥材進出口貿(mào)易。
2008年臺灣新領(lǐng)導(dǎo)人上臺后,兩岸關(guān)系得到緩和,大陸與臺灣經(jīng)濟聯(lián)系不斷增強。隨著國家陸續(xù)出臺一系列鼓勵投資惠臺政策,開始吸引臺灣投資者看好中藥產(chǎn)業(yè),部分臺灣中藥企業(yè)試圖通過與大陸企業(yè)合作方式投資搶占市場,導(dǎo)致兩岸中藥材貿(mào)易額持續(xù)快速增長。但在貿(mào)易形勢良好的情況下,一些來自大陸各地中藥材的質(zhì)量問題也給臺灣中藥界帶來了困擾,如存在農(nóng)藥、二氧化硫及重金屬含量超標(biāo)問題,令人擔(dān)憂。因中藥材種植在大陸屬于農(nóng)業(yè),多采取粗放式管理,種植戶質(zhì)量意識觀念淡薄,種植技術(shù)落后,生產(chǎn)發(fā)展盲目,中藥材散、亂問題較突出。在此情況下,一些臺灣中藥企業(yè)希望與大陸方面合作,參與中藥材種植源頭質(zhì)量管理工作。
此外,臺當(dāng)局也認識到,中草藥制品是兩岸共有的利基市場,希望結(jié)合兩岸的研發(fā)互補優(yōu)勢,增加大陸中草藥原料來源及提高品質(zhì),雙方建立緊密的合作關(guān)系,拓展兩岸中草藥產(chǎn)品市場,并與大陸廠商合作共同開發(fā)中藥國際市場及擴大規(guī)模,增加商機和利潤。為此,臺當(dāng)局經(jīng)濟管理部門選定中草藥為“搭橋?qū)0浮钡氖讏龌顒印?008年12月17日,在臺北圓山飯店舉辦了首次“兩岸中草藥合作及技術(shù)交流論壇”,主辦單位為臺灣工研院。大陸方面派出50多人的代表團,中醫(yī)藥管理局副局長李大寧以海峽中醫(yī)藥科技交流中心名譽主任的身份擔(dān)任團長,團員包括中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等多所醫(yī)院醫(yī)學(xué)院所長級的知名學(xué)者與會,以及天津天士力集團、廣東君元藥業(yè)、廣東康美藥業(yè)、石藥集團恩必普藥業(yè)等40余家大陸知名廠商代表,臺灣方面產(chǎn)學(xué)研各界專業(yè)人士近500名參會。
此次論壇中,大陸方面學(xué)者專家發(fā)表《中藥的技術(shù)創(chuàng)新與國際化》、《中醫(yī)理論現(xiàn)代化探索》、《道地藥材的分子生藥學(xué)研究》等論文,臺灣方面專業(yè)及主管機關(guān)人士則提交《臺灣中草藥科技研發(fā)成果》、《臺灣中藥管理概況》等論文。會議期間,大陸代表與臺灣中華中草藥生技發(fā)展協(xié)會、臺灣區(qū)制藥工業(yè)同業(yè)公會等代表共同進行產(chǎn)業(yè)座談,雙方就藥材供應(yīng)、市場開拓、新藥開發(fā)、法規(guī)試驗等議題進行交流討論,并達成4點共識,包括:持續(xù)擴大兩岸中草藥產(chǎn)業(yè)交流;以臺灣農(nóng)業(yè)技術(shù)結(jié)合大陸土地資源,推動中草藥的栽培合作;篩選兩岸具臨床使用經(jīng)驗的潛力藥物,共同發(fā)展植物藥新藥產(chǎn)業(yè);共同進行符合國際標(biāo)準(zhǔn)的中草藥臨床試驗。
閉幕式上,廈門中藥廠與臺灣三大藥廠順天、勝昌、莊松榮共同簽署中藥產(chǎn)業(yè)合作意向書,通過廈門中藥廠的渠道,推動臺灣保健食品及中藥品進入大陸市場;廣東康美藥業(yè)公司和臺灣中華醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司代表簽署中藥材及飲片供應(yīng)合作意向書,共同促進中藥材及相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)銷供應(yīng)鏈完整;中國中醫(yī)科學(xué)院與臺灣工研院生醫(yī)所簽署合作意向書,在中藥藥材研發(fā)、中藥新成分研發(fā)、中藥活性研發(fā)、中藥臨床等研究領(lǐng)域開展合作。
此次論壇是兩岸首次由雙方政府支持且有組織地進行雙方產(chǎn)業(yè)及技術(shù)交流的活動,首度將兩岸中草藥產(chǎn)業(yè)界結(jié)合起來,成功邁出兩岸產(chǎn)業(yè)合作的第一步。會后,雙方成立了“兩岸中草藥工作小組”,通過這一平臺的運作,一年內(nèi)共促成16件合作意向書以及兩個合作協(xié)議,實現(xiàn)了兩岸共組營銷聯(lián)盟、推動臺灣中成藥在海西地區(qū)先試先行、兩岸醫(yī)院對接等實質(zhì)性合作,可說是成果豐碩。
2009年6月,作為“第七屆中國·海峽項目成果交易會”的重要活動之一,由大陸科技部港澳臺辦公室、海西科技協(xié)作聯(lián)盟、臺灣工研院生技與醫(yī)藥研究所共同主辦的“第三屆海西科技論壇暨海峽兩岸中草藥產(chǎn)業(yè)對接洽談會”在福州舉行??萍疾奎h組書記、副部長李學(xué)勇在發(fā)言時指出,要通過學(xué)術(shù)交流、項目推介和對口洽談等形式,搭建兩岸科技交流、產(chǎn)業(yè)對接的平臺,促進海峽兩岸中草藥產(chǎn)業(yè)的科技合作,共同推動中華民族傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的科技進步與創(chuàng)新。
此次論壇上,福建、廣東、上海等七省一市決定共同組建“海西科技協(xié)作聯(lián)盟”,依托海西科技論壇、對接洽談會等,推動兩岸中草藥產(chǎn)業(yè)的科技合作和對接進程,建立以福建為主體的海西中草藥產(chǎn)業(yè)基地,造福兩岸同胞。交易會舉辦期間,共征集中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對接項目153個,其中臺灣有13家制藥企業(yè)對大陸的36個項目表示有合作意向,大陸則有14家企業(yè)明確表示對臺灣有關(guān)項目有合作意向。福建濟之源科技發(fā)展公司與臺灣昊盛興業(yè)股份有限公司和澳門科技促進會共同簽約海峽兩岸中藥材創(chuàng)業(yè)園項目,重點引進臺灣種植技術(shù)和經(jīng)營管理經(jīng)驗,在福州地區(qū)建立中藥材種植基地和建立中藥材企業(yè)聯(lián)盟,規(guī)范化種植中草藥和加工道地中藥材,以此確保中藥材物流供應(yīng)、保證源頭品質(zhì)、降低經(jīng)營成本和規(guī)避市場風(fēng)險,率先展開了兩岸中藥產(chǎn)業(yè)成功對接。(待續(xù))