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食藥監(jiān)總局發(fā)布90項(xiàng)醫(yī)療器械新標(biāo)準(zhǔn)

2015-07-10 10:42:53
中國質(zhì)量萬里行 2015年5期
關(guān)鍵詞:推薦性植入物食藥監(jiān)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期公布《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn), 其中包括14項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和76項(xiàng)推薦性標(biāo)準(zhǔn),涉及外科植入物、醫(yī)用電器設(shè)備、體外診斷試劑、牙科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域。YY 0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》等強(qiáng)制性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將自2017年1月1日起實(shí)施,YY/T 0058-2015《牙科學(xué)病人椅》等推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)則將自2016年1月1日起實(shí)施。食藥監(jiān)總局表示,標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布將進(jìn)一步完善我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,推動(dòng)提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。endprint

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