蔣洪燕

復(fù)方阿嗪米特與三聯(lián)活菌片治療小兒功能性消化不良臨床研究

蔣洪燕

目的探討復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合三聯(lián)活菌片治療小兒功能性消化不良的臨床效果，以期提高臨床診治水平。方法選取2012年5月～2014年5月230例小兒功能性消化不良患者，隨機(jī)分成兩組，對(duì)照組采用復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合莫沙必利分散片治療，觀察組采用復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合三聯(lián)活菌片治療，觀察兩組臨床療效。結(jié)果兩組治療前腹脹評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后1 w、4 w，兩組腹脹評(píng)分均明顯降低（P＜0.05），而觀察組比對(duì)照組降低更顯著（P＜0.05）；觀察組治療后食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀消失時(shí)間均明顯短于對(duì)照組（P＜0.05）；對(duì)照組總有效率為91.31%，觀察組總有效率為93.05%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合三聯(lián)活菌片治療小兒功能性消化不良，改善臨床癥狀更快、更有效。

阿嗪米特；三聯(lián)活菌片；小兒；功能性消化不良

功能性消化不良是臨床上常見消化系統(tǒng)疾病，也是兒科常見病。由于小兒飲食不規(guī)則，無節(jié)制，往往攝入冷熱和品種較多食物，容易出現(xiàn)功能性消化不良。臨床上表現(xiàn)為胃腸功能紊亂，伴有上腹部不適或疼痛，嘔吐、腹瀉、便秘、脫水等，特別以嘔吐、腹瀉等癥狀為主[1]。目前在發(fā)病機(jī)制上尚不明確，治療主要以胃腸動(dòng)力藥物為主。本研究擬通過觀察復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合三聯(lián)活菌片治療小兒功能性消化不良臨床效果，以期為臨床治療提供一定的參考，提高治療水平。

1 資料與方法

1.1 病例資料選取2012年5月～2014年5月我院收治的230例小兒功能性消化不良患者，所有患者監(jiān)護(hù)人均充分了解參加此次研究的利弊，并愿意配合此次研究，簽署知情同意書，本研究方案獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。在患兒入組時(shí)按順序編號(hào)，采用奇偶數(shù)法隨機(jī)分成兩組。對(duì)照組115例，男65例，女50例；年齡5～11（7.8±2.1）歲；平均體重（28.6± 8.2）kg。觀察組115例，男68例，女47例；年齡5～11（7.7±2.0）歲；平均體重（29.8±7.4）kg。兩組在年齡、性別、體重等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。功能性消化不良診斷標(biāo)準(zhǔn)參考羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[2]，即持續(xù)上腹部疼痛或不適，排便不緩解，不能以炎癥、解剖、代謝或腫瘤解釋癥狀，且癥狀每周至少1次，持續(xù)2個(gè)月以上。

1.2 治療方法對(duì)照組：口服復(fù)方阿嗪米特腸溶片（揚(yáng)州一洋制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000232，每粒含量：阿嗪米特75mg，胰酶100mg），1粒/次，3次/d；口服枸櫞酸莫沙必利分散片（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20031110）5 mg，3次/d。觀察組：口服復(fù)方阿嗪米特腸溶片，方法同對(duì)照組；口服三聯(lián)活菌片（內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字S19980004，規(guī)格210mg×36粒），420 mg/次，3次/d。兩組均連續(xù)服用4 w，且均給予對(duì)癥處理，對(duì)嚴(yán)重脫水者適當(dāng)靜脈補(bǔ)液，對(duì)嚴(yán)重便秘者使用開塞露通便，均進(jìn)食松軟易消化食物。

1.3 效果評(píng)定參考羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[2]和文獻(xiàn)[3]制定療效標(biāo)準(zhǔn)，治療后1、4 w，觀察患者腹脹改善情況，觀察記錄食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹癥狀消失時(shí)間。腹脹按病情程度分成四級(jí)，分別是輕度、中度、重度、極重度，分別計(jì)為1、2、3、4分。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：顯效為積分下降≥75%；有效為腹脹積分下降31%～74%，無效為腹脹積分下降≤30%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS16.0軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較對(duì)照組總有效率為91.31%，觀察組總有效率為93.05%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，表1）。

表1 兩組療效比較［n(%)］

2.2 兩組腹脹指標(biāo)比較兩組治療前腹脹評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后1 w、4 w，兩組腹脹評(píng)分均明顯降低（P＜0.05），而觀察組比對(duì)照組降低更顯著（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組癥狀消失時(shí)間比較觀察組治療后食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀消失時(shí)間均明顯短于對(duì)照組（P＜0.05，表3）。

表2 兩組腹脹指標(biāo)比較(n =115)

3 討論

小兒功能性消化不良是兒科消化系統(tǒng)最常見疾病之一，臨床上以腹脹為主，而腹脹往往造成患兒飲食不佳，影響日常營養(yǎng)攝入。有報(bào)道[4]稱，功能性消化不良在兒童中發(fā)生率為10%～20%，其病因和發(fā)病機(jī)制尚不明確，多數(shù)與胃腸運(yùn)動(dòng)功能障礙、胃酸分泌異常、幽門螺桿菌相關(guān)性腸胃炎等神經(jīng)因素有關(guān)。其中胃腸運(yùn)動(dòng)功能障礙和腸道菌群失調(diào)較重要，故在臨床上促進(jìn)胃腸動(dòng)力和調(diào)節(jié)腸道菌群失調(diào)成為治療關(guān)鍵所在。

復(fù)方阿嗪米特腸溶片是由胰酶、纖維素酶、活化二甲基硅油、阿嗪米特等組成的復(fù)方腸溶片，屬于臨床上較常使用的膽汁促進(jìn)藥物。該藥物能增加膽汁分泌，抑制肝內(nèi)膽固醇合成，可促進(jìn)胰酶活性的提高。二甲基硅油能消除胃內(nèi)氣體，促進(jìn)胃腸內(nèi)氣體排放，故臨床上能消除腹脹等癥狀[5]。枸櫞酸莫沙必利分散片為促胃動(dòng)力藥，能增強(qiáng)胃腸運(yùn)動(dòng)，其最大優(yōu)勢(shì)是對(duì)抗5-HT4阻斷效果，不會(huì)出現(xiàn)椎體外系綜合征、腹鳴等并發(fā)癥[6]。但單獨(dú)運(yùn)用后療效往往較差，近期效果往往不甚滿意。

三聯(lián)活菌片是復(fù)方三聯(lián)活菌微生態(tài)制劑，在腸道中定植，通過補(bǔ)充雙岐桿菌、腸道球菌等有益菌，產(chǎn)生大量的醋酸和乳酸，促使腸道酸化，阻止病原菌繁殖，達(dá)到平衡腸道菌群的效果。有研究[7]稱，三聯(lián)活菌片代謝產(chǎn)物為酸性，能有效抑制細(xì)菌生長，恢復(fù)腸道正常蠕動(dòng)，阻止病原菌損傷胃腸黏膜，保護(hù)小腸功能，能分泌b-半乳酸苷酶，促進(jìn)腸道對(duì)營養(yǎng)吸收，提高腸道活力。有研究[8]通過觀察三聯(lián)活菌片和健胃消食片在功能性消化不良中的效果，得出三聯(lián)活菌片平均療程為12 d，且在腹脹癥狀改善上明顯提高；治療4 w后無明顯肝腎功能損害，而健胃消食片組則出現(xiàn)3例腹鳴、腸痙攣等并發(fā)癥，說明三聯(lián)活菌片安全性高，符合小兒生理特點(diǎn)。

在總療效上兩組無明顯差異，可能與本次隨訪時(shí)間較短有關(guān)。但觀察組在腹脹評(píng)分和食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹癥狀消失時(shí)間上明顯較對(duì)照組短，說明復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合三聯(lián)活菌片對(duì)小兒功能性消化不良的癥狀改善是明確的，且無明顯不良反應(yīng)，符合小兒生理病理特點(diǎn)[9-10]。

綜上所述，對(duì)小兒功能性消化不良采用復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合三聯(lián)活菌片治療，可較快改善患兒的各種臨床癥狀，療效確切，具有進(jìn)一步擴(kuò)大研究的臨床價(jià)值。

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[6]王斌.多潘立酮聯(lián)合阿嗪米特治療小兒功能性消化不良[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2012,17(27):76-77.

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[9]王惠星.莫沙必利、雙歧三聯(lián)活菌聯(lián)合治療功能性消化不良的療效觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2013,4(14):133.

[10]萬永霞.50例小兒功能性消化不良的診斷及治療體會(huì)[J].中國醫(yī)藥指南,2013,4(5):134-135.

表3 兩組癥狀消失時(shí)間比較(d，n =115）

R 723.11

A

1004-0188（2015）08-0884-02

10.3969/j.issn.1004-0188.2015.08.026

2015-04-22）

473000河南南陽，南陽市宛城區(qū)婦幼保健院兒科