文/本刊記者 尹嫦月

▲丁建文（圖中）與公司管理層開會商議標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)事宜

尿檢早已是人們?nèi)粘＞歪t(yī)和體檢的常規(guī)項目之一。目前，這項以往主要依靠醫(yī)務(wù)人員借助顯微鏡進行人工檢驗的項目，正朝著自動化鏡檢方向邁進。而值得一提的是，現(xiàn)在國內(nèi)市場超過一半的尿檢自動化儀器都出自愛威科技股份有限公司（下稱“愛威科技”）。

15年前，愛威科技率先將機器視覺技術(shù)引入顯微鏡形態(tài)學(xué)鏡檢領(lǐng)域，研制出第一代尿液自動鏡檢設(shè)備，終結(jié)了顯微鏡檢查只能依靠人工完成的歷史，填補了國內(nèi)外顯微鏡形態(tài)學(xué)自動鏡檢技術(shù)空白，并居世界領(lǐng)先水平，開啟了鏡檢自動化的新里程。

15年后，愛威科技喜報頻傳。今年2月初，公司成功在新三板掛牌上市。當(dāng)月底，“機器視覺技術(shù)在顯微鏡形態(tài)學(xué)鏡檢中的應(yīng)用”榮獲2014年度湖南省技術(shù)發(fā)明二等獎?！坝泻诵募夹g(shù)作為后盾，又有資本市場的護航，愛威科技未來將創(chuàng)造更多精彩?！惫径麻L、總經(jīng)理丁建文信心滿滿。

踏實做事填補空白

愛威科技在2000年成立時，丁建文就瞄準(zhǔn)了以機器視覺技術(shù)為核心的尿液自動鏡檢方向。這背后的原因很簡單：此前，丁建文已在長沙市第四醫(yī)院檢驗科工作了20年。多年來在檢驗一線的工作就是每天將尿液、糞便、血液等涂到載玻片上制成樣本，然后通過人工調(diào)節(jié)顯微鏡焦距觀察樣本并給出分析報告?！斑@種全憑人工肉眼的檢測方式不僅效率低，結(jié)果也極其依賴醫(yī)生的經(jīng)驗水平和責(zé)任心，而且因為是臟活累活，很多年輕醫(yī)生不愿干。”丁建文開始琢磨，能否讓顯微鏡代替醫(yī)生來自動觀察分析尿、糞樣本呢？

“最大的困難是沒有參照物?！睈弁萍几笨偨?jīng)理、研發(fā)團隊負責(zé)人周豐良介紹，那時機器視覺技術(shù)還只是在工業(yè)生產(chǎn)線、文字識別等領(lǐng)域有所應(yīng)用，而將機器視覺引入顯微鏡鏡檢領(lǐng)域，在全球都是一片空白，沒有任何同類產(chǎn)品可供參考借鑒。

不過，這并沒有打擊團隊誓要研發(fā)出自動尿檢設(shè)備的信心?！凹热粵Q定做這件事，那就有什么做什么，有問題就去解決問題，事情一步步總會做成的?！倍〗ㄎ牟辉高^多談及研發(fā)過程中的艱辛，只是反復(fù)強調(diào)一句：“踏實做事就可以?！?/p>

有志者事竟成。從2000年到2004年，愛威科技僅用了4年時間，便完成了第一代尿液自動鏡檢產(chǎn)品“AVE-76系列尿沉渣智能分析儀”的研發(fā)及臨床實驗。該產(chǎn)品的面世，終結(jié)了顯微鏡檢查只能依靠人工完成的歷史，填補了國內(nèi)外顯微鏡形態(tài)學(xué)自動鏡檢技術(shù)空白。

持續(xù)創(chuàng)新占領(lǐng)市場

幾乎就在第一代產(chǎn)品面世的同時，愛威科技還來不及分享成功的喜悅，問題就接踵而至——產(chǎn)品在市場推廣時遭到醫(yī)院的排斥。

“首先是沒有機械自動鏡檢標(biāo)準(zhǔn)，再加上是一種全新的產(chǎn)品，又是國產(chǎn)品牌，所以醫(yī)院都不太信賴我們的產(chǎn)品?！敝茇S良回憶，當(dāng)時國內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)通行的只有人工尿檢操作標(biāo)準(zhǔn)和流式尿檢操作標(biāo)準(zhǔn)，沒有機器自動尿檢的操作標(biāo)準(zhǔn)。

為贏得市場信賴，愛威科技的做法是對第一代產(chǎn)品進行持續(xù)的改進創(chuàng)新。“我們幾乎將所有資金都投入到研發(fā)中。”周豐良說，那段時期是公司創(chuàng)立至今最艱難的一段日子，“公司甚至一度要靠借款才能給員工們發(fā)工資?！?/p>

艱難困苦，玉汝于成。最終，愛威科技成功在第一代產(chǎn)品的基礎(chǔ)上增加了跟蹤定位技術(shù)。這項技術(shù)使儀器在具體操作中，不僅能在低倍鏡下對樣本進行掃描，還能對可疑標(biāo)志物進行定位，然后通過高倍鏡自動跟蹤目標(biāo)放大，采集該目標(biāo)細微的特征參數(shù)進行識別、分類定量計數(shù)?！斑@好比第一代產(chǎn)品能在一間房里看到十粒芝麻，第二代產(chǎn)品不僅能看到這十粒芝麻，還能快速發(fā)現(xiàn)并定位其中與眾不同的一?；驇琢?，并且根據(jù)定位用高倍鏡精確放大這?？梢芍ヂ椋M一步觀察它的細微特征?！倍〗ㄎ膶Υ隧椉夹g(shù)打了一個形象的比方。

同時，由于第一代產(chǎn)品僅能識別出紅白細胞等幾個尿檢的大指標(biāo)，在臨床應(yīng)用中還遠遠不夠。愛威科技為此召集了全國臨床檢驗一線的專家，對尿液中的細胞形態(tài)進行論證分析，成倍提高了儀器的可識別指標(biāo)。“現(xiàn)在，我們的設(shè)備能識別尿液中90%以上的紅、白細胞，其他類別的識別率也可達80%以上，對不能識別的目標(biāo)就標(biāo)為嫌疑，供醫(yī)生審核?！敝茇S良介紹，“在臨床中遇到新的細胞形態(tài)，經(jīng)專家確認該目標(biāo)的指征后，儀器可自動建模，下次再遇見同類目標(biāo)時即可準(zhǔn)確識別，可以說儀器在使用過程中‘見識’越多識別率越高?！?/p>

2007年，愛威科技推出“AVE-76系列尿液有形成分分析儀”，該儀器在國際上首次采用原尿而不是離心尿標(biāo)本進行鏡檢，是國際上第一臺以“尿液有形成分分析儀”命名的尿鏡檢儀器。同年，該產(chǎn)品通過了湖南省科技廳組織的“自主創(chuàng)新產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)化論證 ”，評審專家認為“該項目技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平”。

尿液有形成分分析儀一經(jīng)推出即大受市場歡迎。丁建文介紹，在使用自動鏡檢儀之前，一般醫(yī)生每小時只能檢測五六個樣本，最熟練的醫(yī)生每小時也只能檢測十余個樣本，而采用自動鏡檢設(shè)備每小時最多可完成200個樣本的檢測。系統(tǒng)還可以“拍照”記錄完整樣本形態(tài)，并自動分析得出結(jié)論，提高效率的同時也能保證準(zhǔn)確度，通過保存的形態(tài)圖像還能提供追溯證據(jù)。周豐良補充道：“我們的儀器可以減輕檢驗一線醫(yī)生90%以上的工作量?！?/p>

轉(zhuǎn)變理念精益求精

如果說創(chuàng)新的產(chǎn)品是愛威科技在醫(yī)療器械行業(yè)打下一片江山的基礎(chǔ)，那么精益求精的理念則是能坐穩(wěn)這片江山的前提。

▲周豐良（左二）與研發(fā)人員討論產(chǎn)品

技術(shù)人員進行數(shù)據(jù)調(diào)試▲

丁建文并不諱言愛威科技真正做到精益求精其實是近兩年才開始的事?！耙郧拔覀円詾楹赖氖鞘矍安蛔闶酆笱a的經(jīng)營理念。但現(xiàn)在我們不僅要保證售后服務(wù)，更要在售前就將產(chǎn)品質(zhì)量做到最好。”

理念的轉(zhuǎn)變源于公司在2011年與德國一家醫(yī)療器械商的合作。在正式確定合作之前，這家德國企業(yè)在2011年至2013年期間，不斷派出技術(shù)、銷售、管理等各部門人員到愛威科技考察，累積共28次，提出149項問題，其中包括產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程、零件的使用壽命等方方面面?！半m然都是合理要求，但之前我們從沒考慮過這些問題，就算想到也沒引起重視?！倍〗ㄎ母袊@，德國人的嚴謹細致簡直令人驚愕，“甚至他們第一次來辦公室，就一眼發(fā)現(xiàn)了飲水機的白色外殼上因模具熱脹冷縮造成的幾乎看不出來的凹陷，而我們用這臺飲水機兩三年了都沒注意到這個問題?！?/p>

德國合作商對愛威科技提出的兩點終極要求是：一是將原本需要3到5天的裝機時間壓縮到2小時之內(nèi)，二是要將維護時間控制在20分鐘以內(nèi)，而以前這通常需要半天。丁建文說：“一開始我覺得這是不可能完成的任務(wù)?！?/p>

最終，隨著逐步將合作商提出的149項問題各個擊破后，丁建文發(fā)現(xiàn)原本不可能達到的要求居然變成了現(xiàn)實。

“這就是嚴格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的自然結(jié)果?！倍〗ㄎ倪€舉了個例子：比如同一個操作流程，以前只需在記錄報告中標(biāo)明合格或不合格，而按照德國合作商的要求改進之后，現(xiàn)在的報告不僅要標(biāo)明是否合格，還要出具具體的數(shù)據(jù)指標(biāo)。這樣哪項操作、哪個指標(biāo)出了問題就一目了然，也方便進一步解決問題。

理念的轉(zhuǎn)變最大限度地提升了產(chǎn)品的售前質(zhì)量，市場認可度也隨之越來越高。目前，愛威科技已推出20多個型號的尿液有形成分分析儀，可充分滿足各級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、?？萍膊》乐卧旱炔煌瑢哟蔚男枨?。國內(nèi)裝機用戶已超過3200家，在同類產(chǎn)品中市場占有率排名第一，其中三級醫(yī)院占23%，二級醫(yī)院占52%，其他一級醫(yī)院、體檢中心、私營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等占25%。

繼尿檢項目之后，愛威科技還將機器視覺形態(tài)學(xué)鏡檢技術(shù)成功應(yīng)用于血液、糞便等形態(tài)學(xué)檢驗項目及輔助檢查遠程診斷系統(tǒng)。此外，針對目前基層醫(yī)院檢驗工作所面臨的困難和問題，愛威科技于2013年6月啟動“AVE基層醫(yī)療實驗診斷系統(tǒng)”項目，該項目中的AVE-661多功能自動鏡檢儀及輔助檢查遠程診斷系統(tǒng)，能滿足基層醫(yī)療檢驗80%以上的指標(biāo)，不僅讓老百姓在家門口就能請專家看病，而且可實現(xiàn)基層醫(yī)療機構(gòu)與上級醫(yī)院的檢驗結(jié)果互認，有利于減輕醫(yī)保及病人的經(jīng)濟負擔(dān)，具有顯著的經(jīng)濟效益和社會效益。

如今，踏實做事、大力創(chuàng)新、嚴謹細致已成為愛威科技的三大法寶，有了這三大法寶助力，未來，愛威科技將擁有更多輝煌。