★ 高 素 王捷虹 劉 力 唐旭東 于 勇 展笑麗 李玄麗 (.陜西中醫(yī)藥大學(xué)03級碩士研究生 陜西咸陽7000;.陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院脾胃病科 陜西咸陽7000;3.中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院脾胃病科 北京0009)

腸易激綜合征(irritable bowel syndrome，IBS)是一種間斷發(fā)作或持續(xù)存在的多發(fā)疾病，主要臨床表現(xiàn)為腹痛、腹脹、排便習(xí)慣異常及大便性狀異常，經(jīng)過各種檢查排除可引起以上癥狀的器質(zhì)性病變。IBS患病率和發(fā)病率均較高，人群平均患病率約為11.2%［1］。腹瀉型腸易激綜合征(中醫(yī)辨證為脾腎陽虛證)一般病程較長，遷延難愈，增加了患者的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。西醫(yī)對此病暫無較好的治療方法。本團(tuán)隊將自擬方溫陽止瀉湯用于治療腹瀉型腸易激綜合征(脾腎陽虛證)患者，取得較好療效，現(xiàn)將臨床觀察結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) (1)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定［2］。①大便次數(shù)及大便的量和性狀發(fā)生變化:大便次數(shù)≥3次/日;不成形稀便量≥300g/日或頻繁的水樣便。②病程:2～4周內(nèi)反復(fù)發(fā)作或病程超過2個月的腹瀉。(2)中醫(yī)(脾腎陽虛證)辨證標(biāo)準(zhǔn):五更泄瀉，腹部冷痛，得溫則減，受涼則劇，腰膝酸軟，畏寒喜暖，形寒肢冷，舌淡胖，邊有齒痕，苔白滑，脈沉細(xì)或沉緩。(3)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《腸易激綜合征診治共識意見》制定［3］。①腹瀉腹脹腹痛等癥狀反復(fù)發(fā)作:病程≥6個月;最近3個月內(nèi)反復(fù)發(fā)作;每月發(fā)作至少3天。②伴隨癥狀(≥2條):排便頻率≥3次/天;稀糊便或水樣便≥25%;排便后上述癥狀可緩解。

1.2 病例入選標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn) (1)入選標(biāo)準(zhǔn):①符合腹瀉型IBS西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②符合腹瀉型IBS中醫(yī)證屬(脾腎陽虛證)診斷標(biāo)準(zhǔn);③受試者需知情，同時簽署知情同意書;④性別不限，年齡在18～75歲之間;⑤一定時間內(nèi)常住本地，能夠完成治療隨訪。

(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①其它類型(腹瀉便秘交替型、便秘型及不定型)的IBS患者;②患者正服用可影響胃腸功能的藥物(止瀉劑、抑酸劑、抗膽堿能藥物、促動力劑、腸道菌群調(diào)節(jié)藥、抗抑郁藥、抗焦慮藥、α受體拮抗劑、通便劑等);③有重大疾患(心肝腎等主要臟器嚴(yán)重病變、腫瘤、造血系統(tǒng)疾病等);④消化道有器質(zhì)性病變(如潰瘍性結(jié)腸炎)，或患可影響消化道動力的全身性疾病(如甲亢等);⑤有腹部手術(shù)史(如結(jié)腸部分切除術(shù)、膽囊切除術(shù)等);⑥過敏性體質(zhì)或有本研究所用的相關(guān)藥物過敏史;⑦有精神神經(jīng)疾病病史;⑧孕婦及哺乳期婦女;⑨正在參加其他臨床試驗的受試者。

1.3 一般資料 收集2013年12月—2014年12月陜西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院門診病例共72例(全部病例均符合腹瀉型腸易激綜合征的西醫(yī)和中醫(yī)證屬脾腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn))，按就診先后順序?qū)⒒颊呔幪柌措S機(jī)數(shù)字表配上隨機(jī)數(shù)，依據(jù)隨機(jī)原則分為觀察組和對照組各36例。將兩組患者的一般情況經(jīng)統(tǒng)計學(xué)方法處理，結(jié)果無顯著性差異(P＞0.05)，兩組患者資料具有可比性。

1.4 治療方法 對照組:口服馬來酸曲美布汀膠囊，每次0.1g，3 次/d，溫開水送服;四神丸(國藥準(zhǔn)字Z13020141，河北萬歲藥業(yè)有限公司)，每次8丸，3次/d，溫開水送服。

觀察組:口服溫陽止瀉湯。處方:制附片先煎10g，干姜 30g，黨參 15g，茯苓 15g，炒白術(shù) 15g，補骨脂30g，吳茱萸6g，肉豆蔻20g，炙甘草6g。該方藥由本院中藥房統(tǒng)一熬成湯劑，每袋140mL，每次1袋，每日兩次，溫服。治療期間不使用任何其他西藥。兩組治療的療程共4周。

1.5 觀察指標(biāo) (1)安全性指標(biāo):記錄治療前后三大常規(guī)(血、尿、便常規(guī))、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)、心電圖檢查結(jié)果(各2次)，隨時觀測并記錄藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。(2)療效性指標(biāo):觀察兩組患者治療前后腹脹、腹痛、腹瀉(大便量、排便次數(shù)、糞便性狀)等癥狀。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) (1)腹瀉療效按排便次數(shù)及糞便性狀積分之和與用藥前比較來判定［4］。顯效:積分之和下降≥70%;有效:積分之和下降≥30%，但＜70%;無效:積分之和下降＜30%。(2)腹痛及腹脹療效按腹痛、腹脹程度及發(fā)作時間的積分之和判定。顯效:積分之和下降≥75%;有效:積分之和下降≥25%，但＜70%;無效:積分之和下降 ＜25%。(3)中醫(yī)證候療效按證候積分判定。臨床痊愈:積分減少≥95%;顯效:積分減少≥70%;有效:積分減少≥30%;無效:積分減少＜30%。證候積分計算方法(尼莫地平法)為:［(治療前積分－治療后積分)/治療前積分］×100%。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料的比較用t檢驗，計數(shù)資料的比較用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后兩組臨床療效的比較 見表1。

表1 治療后兩組臨床療效比較(n=36) 例

2.2 治療前后兩組中醫(yī)證候積分的比較 見表2。

2.3 治療前后兩組腹痛、腹瀉、腹脹積分的比較見表3。

2.4 不良反應(yīng) 兩組治療過程中未見明顯不良反應(yīng)。

表2 治療前后兩組中醫(yī)證候積分比較(s，n=36)分

表2 治療前后兩組中醫(yī)證候積分比較(s，n=36)分

注:治療后觀察組與對照組比較，通過t檢驗*P＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

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表3 治療前后兩組腹痛、腹瀉、腹脹積分比較(s，n=36)分

表3 治療前后兩組腹痛、腹瀉、腹脹積分比較(s，n=36)分

注:同組治療前后比較，*P＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義;兩組治療后比較，#P＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

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2.5 典型病例 蘆某，男，27歲，公司職員，2014年5月12日初診。主訴:大便次數(shù)增多1年?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)大便次數(shù)增多，7～9次/d，多則達(dá)10余次，呈稀糊便，無粘液及膿血，腹痛。于我院就診時查腸鏡未見明顯異常，給予口服中西藥治療，病情稍緩解。隨后腹瀉癥狀反復(fù)，多次于多家醫(yī)院就診，給予口服中西藥治療后效果不明顯，故今來就診?，F(xiàn)癥見:大便呈稀糊狀或稀水狀，無粘液及膿血，7～9次/d，甚則每日10余次，腹痛，腰膝酸軟，身困乏力，平素畏寒喜暖，小便清亮，納食、夜眠一般。舌質(zhì)淡胖，邊有齒痕，脈沉緩。辨為脾腎陽虛證，治以溫腎補脾、澀腸止瀉。處方:制附片先煎10g，干姜30g，黨參 15g，茯苓 15g，炒白術(shù) 15g，補骨脂30g，吳茱萸6g，肉豆蔻20g，炙甘草6g。本院中藥房代煎，每袋140mL，每次服1袋，每日兩次溫服。

2014年5月19日二診:服藥后大便次數(shù)減少，5～6次/d，呈稀糊狀，腹痛較前減輕。繼續(xù)給予上方。

2014年5月26日三診:大便呈稀糊狀，2～3次/d，腹痛消失，腰膝酸軟、身困乏力明顯減輕，食納、夜眠可。繼服上方。

2014年6月3日四診:大便1～2次/d，成形，腹痛消失，無身困乏力，偶有腰膝酸軟，小便可，食納、夜眠可。分別于停藥1月及2月后隨訪，患者訴大便質(zhì)可，1～2次/d，無特殊不適，食納、夜眠可。

3 討論

腸易激綜合征為消化內(nèi)科的常見病、多發(fā)病，多見于中青年，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對其病因尚不清楚，考慮其與內(nèi)臟的感知異常、胃腸動力學(xué)異常、腦腸軸失調(diào)、腸黏膜屏障異常、感染及免疫、精神心理障礙等多種因素有關(guān)。由于本病發(fā)病機(jī)制尚不明確，臨床上西醫(yī)多以調(diào)節(jié)腸道菌群藥、止瀉藥及解痙劑等對癥治療為主，其臨床療效尚不肯定且易復(fù)發(fā)。

腹瀉型腸易激綜合征在中醫(yī)學(xué)屬于“泄瀉”范疇，本證型病機(jī)為脾腎陽虛，火不暖土，脾虛濕盛，大腸傳導(dǎo)失常所致。自擬溫陽止瀉湯是在四神丸、四君子湯和四逆湯基礎(chǔ)上化裁而成，本方具有溫腎補脾、固腸止瀉的功效。方中附子與補骨脂為君藥，肉豆蔻、干姜、黨參為臣藥，茯苓、炒白術(shù)為佐藥，炙甘草為使藥。附子味辛性大熱，其性善走，為通行十二經(jīng)脈純陽之藥，上助心陽，中溫脾陽，下補腎陽;補骨脂味苦辛性溫燥，健脾補腎，溫陽止瀉;肉豆蔻性溫味苦澀，溫補中焦，澀腸止瀉。肉豆蔻補脾，補骨脂補腎，二藥相伍，脾腎雙補，溫補脾腎，除下焦陰寒，化濕止瀉。干姜主入脾胃，溫中散寒，古有附子無姜不熱之說，故能助附子之熱;黨參味甘性平，健脾補肺，益氣補虛;茯苓甘淡，滲濕利水;白術(shù)健脾益氣，燥濕利水。茯苓、白術(shù)相伍，一健一滲，使?jié)裥坝谐雎?，祛濕之功大增。炙甘草味甘性平，益氣和中，調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏溫補脾腎、澀腸止瀉之效。臨床觀察結(jié)果表明，溫陽止瀉湯治療腹瀉型IBS(脾腎陽虛證)有良好的療效，值得臨床推廣。

［1］Lovell R M，F(xiàn)ord A C.Global prevalence of and risk factors for irritable bowel syndrome:a meta － analysis［J］.Clin Gastroenterol Hepatol，2012，10(7):712 －721.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2003:124－172.

［3］中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會.腸易激綜合征診治共識意見［J］.中華消化雜志，2003，23(7):427.

［4］王剛，李廷謙，王蕾，等.痛瀉寧顆粒治療腹瀉型腸易激綜合征(肝氣乘脾證)的隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗［J］.中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2006，6(2):84 －90.