朱東來，王連英，武鳳蓮

（秦皇島市第一醫(yī)院燒傷整形外科河北秦皇島066000）

rh-aFGF聯(lián)合美寶創(chuàng)瘍貼治療Ⅱ期壓瘡的臨床效果觀察

朱東來，王連英，武鳳蓮

（秦皇島市第一醫(yī)院燒傷整形外科河北秦皇島066000）

目的：觀察rh-aFGF（重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子）聯(lián)合美寶創(chuàng)瘍貼在治療Ⅱ期壓瘡創(chuàng)面方面的療效。方法：Ⅱ期壓瘡創(chuàng)面患者76例，隨機采用自身對照選擇相同深度的兩個創(chuàng)面，分為應(yīng)用rh-aFGF聯(lián)合美寶創(chuàng)瘍貼為治療組（簡稱治療組）；應(yīng)用溶菌酶紗布治療為對照組（簡稱對照組）。結(jié)果：與對照組比較，治療組總有效率為94.7%，對照組為76.3%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），治療組明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論：rh-aFGF聯(lián)合美寶創(chuàng)瘍貼在治療Ⅱ期壓瘡創(chuàng)面方面能明顯促進(jìn)創(chuàng)面愈合，明顯縮短愈合時間，療效顯著，值得推廣。

rh-aFGF（重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子）；美寶創(chuàng)瘍貼；溶菌酶；Ⅱ期壓瘡；創(chuàng)面；療效

隨著中國人口老齡化步伐的加快，目前中國60歲以上老年人數(shù)量已超過2個億，占總?cè)丝诘?4.9%，明顯高于10%的聯(lián)合國傳統(tǒng)老齡社會標(biāo)準(zhǔn)，目前全球老年人口超過1億的國家只有中國一個。隨著老齡人口的逐年增多，患病臥床的老年患者也逐年遞增，老年患者是壓瘡的高危人群，在中國一般醫(yī)院壓瘡患者的發(fā)生率為2.5%～4.8%，住院老年人患者壓瘡發(fā)生率為10%～25%，發(fā)生壓瘡的老年人的死亡率是不發(fā)生壓瘡老年人的4倍，每年有超過6萬患病老年人死于壓瘡及合并癥［1］。因此，早期發(fā)現(xiàn)、早期有效的治療是治愈患者壓瘡，挽救患者生命的關(guān)鍵，筆者所在醫(yī)院自2011年以來采用rh-aFGF聯(lián)合美寶創(chuàng)瘍貼在治療Ⅱ期壓瘡創(chuàng)面方面取得了良好的臨床效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1　資料和方法

1.1一般資料

選擇2011年5月-2015年5月在筆者所在醫(yī)院收治的Ⅱ期壓瘡患者76例。病例選擇均為本院門診或住院患者，男性44例，女性32例，年齡58～85歲，平均64歲；創(chuàng)面面積1.0cm×1.0cm～10.0cm× 10.0cm；發(fā)病部位：骶尾部48處，臀部、髖部創(chuàng)面33處，踝部24處，足跟部18處，肩胛部5處?；颊呔胁煌潭鹊臓I養(yǎng)不良、貧血、低蛋白血癥及高血壓、糖尿病、腦血管栓塞等病變，隨機采用自身對照選擇相同深度的兩個創(chuàng)面患者分為治療組和對照組，兩組患者在年齡、性別、意識形態(tài)、活動狀況、全身營養(yǎng)和壓瘡部位及大小等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)可將壓瘡分為四期。其中，Ⅱ期壓瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)為：皮膚受壓后部分真皮層受損缺失而出現(xiàn)的表淺的開放型潰瘍創(chuàng)面，基底部為無壞死組織的、干燥或有光澤的粉紅色創(chuàng)面，也可以表現(xiàn)為完整的皮膚或已破損的充滿血清的水皰。

1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①治愈：創(chuàng)面完全愈合，臨床癥狀消失；②顯效：創(chuàng)面縮小75%，無分泌物，有肉芽組織生成；③好轉(zhuǎn)：創(chuàng)面縮小25%，滲出液減少；④無效：創(chuàng)面縮小不足25%，臨床癥狀無改善。（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總病例數(shù)×100%=總有效率［2］。

1.4材料來源

外用凍干重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子（rh-aFGF）由上海萬興生物制藥有限公司提供（國藥準(zhǔn)字S20060102）；美寶創(chuàng)瘍貼（上海生命科技有限公司生產(chǎn)）；溶菌酶紗布由上海生物工程有限公司提供，國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3641388號。

1.5方法

1.5.1分組：隨機采用自身對照選擇將76例Ⅱ期壓瘡患者分為分為應(yīng)用rh-aFGF聯(lián)合美寶創(chuàng)瘍貼為治療組（簡稱治療組）38例；應(yīng)用溶菌酶紗布治療為對照組（簡稱對照組）38例。

1.5.2治療方法

1.5.2.1全身治療情況：首先根據(jù)患者原發(fā)病的情況對患者進(jìn)行評估，積極治療原發(fā)病，做血分析及生化以及影像學(xué)檢查，根據(jù)結(jié)果及時補充同型血、血漿及白蛋白，及時糾正貧血及低蛋白血癥。如患者進(jìn)食差或不能進(jìn)食的，給予靜脈營養(yǎng)支持補液，控制補液量在1 000～1 500ml/d，防止出現(xiàn)心衰及肺水腫，每日給予熱量在1 500～2 000kcal，等根據(jù)患者臨床癥狀創(chuàng)面分泌物培養(yǎng)結(jié)果合理使用抗菌素，每2h翻身一次，防止壓瘡出門持續(xù)受壓。

1.5.2.2壓瘡創(chuàng)面處理：（治療組對照組創(chuàng)面處理方法相同）創(chuàng)面處理前詳細(xì)記錄患者既往史，患病時間，壓瘡的部位，壓瘡面積，并詳細(xì)查體。換藥時先用生理鹽水沖洗創(chuàng)面，去除創(chuàng)面污物，清創(chuàng)去除壞死表皮，如創(chuàng)面有壞死組織液化、分泌物及膿苔的用組織剪及時清創(chuàng)，無菌干輔料吸干創(chuàng)面滲液。①治療組：使用前將rh-aFGF干粉用注射用水配制成溶液，均勻噴灑于清創(chuàng)處理后的創(chuàng)面，然后根據(jù)壓瘡創(chuàng)面大小選擇適當(dāng)型號的美寶創(chuàng)瘍貼，無菌操作打開創(chuàng)瘍貼內(nèi)包裝，取出含油無紡布敷料墊，直接覆蓋在創(chuàng)面上，其上層再覆蓋粘性保護(hù)貼片，略加壓使敷料貼附于創(chuàng)面。更換敷料時，輕輕揭除保護(hù)貼片及含油無紡布敷料墊后，將殘留在創(chuàng)面的軟膏及液化物拭去，再將美寶創(chuàng)瘍貼覆蓋創(chuàng)面，外用無菌敷料包扎，每日換藥1次；②對照組：創(chuàng)面清創(chuàng)后將處理后創(chuàng)面外用溶菌酶紗布及無菌輔料包扎創(chuàng)面，每日換藥1次。

1.5.2.3觀察壓瘡創(chuàng)面指標(biāo)：每個部位壓瘡創(chuàng)面愈合時間以天為記錄單位，換藥時觀察創(chuàng)面基底愈合情況，根據(jù)患者創(chuàng)面縮小范圍來評定治療效果，并做相關(guān)記錄。創(chuàng)面炎癥反應(yīng)，以每個部位創(chuàng)面基底出現(xiàn)分泌物，周緣正常皮膚出現(xiàn)紅、腫、熱、痛為陽性，未出現(xiàn)為陰性。過敏反應(yīng)，創(chuàng)面創(chuàng)緣出現(xiàn)皮疹，瘙癢、輕微發(fā)熱和創(chuàng)面疼痛為陽性，未出現(xiàn)為陰性。

1.6統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS ll.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計，兩組臨床效果比較用x±s表示，比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

經(jīng)過對治療組患者用藥后壓瘡創(chuàng)面表現(xiàn)進(jìn)行觀察，與對照組比較，治療組創(chuàng)面愈合時間為（13.2±3.6d），總有效率為94.7%；對照組愈合時間為（17.5±4.5）d，總有效率為76.3%，統(tǒng)計學(xué)處理χ2值5.582，P＜0.05，見表1、表2，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義，治療組炎癥反應(yīng)8.8%，過敏反應(yīng)1.4%，對照組炎癥反應(yīng)18.3%過敏反應(yīng)8.3%。與對照組比較，治療組效果明顯優(yōu)于對照組，說明美寶創(chuàng)瘍貼在治療Ⅱ期壓瘡創(chuàng)面方面明顯縮短創(chuàng)面愈合時間，副作用少，療效顯著。

表1　兩組創(chuàng)面愈合時間比較

表1　兩組創(chuàng)面愈合時間比較

注：*與對照組比較P＜0.05

組別例數(shù)不同時段創(chuàng)面愈合情況（%）10d 15d 平均愈合時間（d治療組對照組38 38 75.2±9.3 62.6±11.4 97.2±2.8 88.3±6.5）13.2±3.6*17.5±4.5

表2　兩組有效率比較

表3　兩組炎癥反應(yīng)及過敏反應(yīng)發(fā)生情況對比

3　討論

壓瘡即壓力性潰瘍，是由于皮膚及軟組織局部長期受壓，發(fā)生持續(xù)缺血、缺氧、營養(yǎng)不良而致皮膚組織潰爛壞死形成的創(chuàng)面。由于局部組織瘀血致血栓形成，導(dǎo)致組織缺血缺氧壞死，輕者淺層組織感染，膿液流出，潰瘍形成；重者壞死組織發(fā)黑，膿性分泌物增多，有臭味向深部擴展，可達(dá)肌肉骨骼，甚至引起敗血癥危及生命［3］。Ⅱ期壓瘡傷及部分真皮層，應(yīng)用常規(guī)換藥治療方法平均需4周時間愈合，如果Ⅱ期壓瘡僅損傷部分真皮層，如得不到及時有效的治療，Ⅱ期壓瘡馬上會發(fā)展成Ⅲ期～Ⅳ期，造成肌肉組織壞死、骨骼外露甚至骨髓炎，給患者帶來致命的危險，所以Ⅱ期壓瘡的治療對減輕患者痛苦挽救患者生命起著關(guān)鍵作用。創(chuàng)面的修復(fù)是一個復(fù)雜的生物學(xué)過程，隨著現(xiàn)代高新技術(shù)的發(fā)展為創(chuàng)面愈合方面帶來了新的發(fā)展方向，其中各種生長因子及新型敷料的發(fā)現(xiàn)、發(fā)明給深部創(chuàng)面愈合帶來了革命性的突破［4］。通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)rh-aFGF聯(lián)合美寶創(chuàng)瘍貼在治療ⅠⅠ期壓瘡創(chuàng)面過程中操作方法簡單，副作用少，療效顯著。

重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子（rh-aFGF）是一種中胚層及神經(jīng)外胚層細(xì)胞的生長刺激劑，大量存在于神經(jīng)組織中，對細(xì)胞具有促分裂的作用，可以刺激血管內(nèi)皮的活性，促進(jìn)毛細(xì)血管胚芽形成與再上皮化，促進(jìn)創(chuàng)面肉芽組織生長。rh-aFGF比其他生長因子的受體更多，與細(xì)胞表面的結(jié)合能力更強；臨床上各種急慢性創(chuàng)面的體液中均發(fā)現(xiàn)rhaFGF的存在，由于局部組織炎癥反應(yīng)使創(chuàng)面這一微環(huán)境呈酸性，而rh-aFGF本身為酸性，更能親和酸性創(chuàng)面環(huán)境，促進(jìn)創(chuàng)面的愈合，增加愈合速度，縮短創(chuàng)面愈合時間［5］。

美寶創(chuàng)瘍貼它是在濕潤暴露療法的基礎(chǔ)上研究和開發(fā)出來的，具有創(chuàng)造生理性濕潤環(huán)境、促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)和愈合的新一代功能性敷料。美寶創(chuàng)瘍貼采用先進(jìn)的生物工程技術(shù)形成獨特的“網(wǎng)中網(wǎng)”結(jié)構(gòu)，對創(chuàng)面無刺激，能隔離外界病原微生物等對創(chuàng)面的污染和空氣對創(chuàng)面的刺激［6］；并有良好的透氣性，其結(jié)構(gòu)中的油脂紗墊含芝麻油及中藥成分，能為創(chuàng)面創(chuàng)造濕潤環(huán)境，易于上皮細(xì)胞生長，并對壞死組織不斷液化分離，有利于壞死組織液化排出，促進(jìn)新鮮肉芽及上皮組織生長［7］。美寶創(chuàng)瘍在抗感染方面與其獨特的材料組成有密切關(guān)系，創(chuàng)面在生理性的濕性環(huán)境中，可以有效的隔離空氣對創(chuàng)面的氧化刺激，親脂性麻油與創(chuàng)面壞死組織結(jié)合發(fā)生一系列的生化反應(yīng)后失去親脂性，帶走創(chuàng)面上的滲出物及分泌物，達(dá)到減輕局部炎性細(xì)胞滲出和浸潤，加速壞死組織溶解排出，控制創(chuàng)面感染，同時不斷的提供創(chuàng)面液層，形成良性循環(huán)，讓創(chuàng)面長期處于生理性濕性環(huán)境中，減輕創(chuàng)面疼痛，促進(jìn)創(chuàng)面生理性再生修復(fù)愈合，為創(chuàng)面愈合提供了有利條件［8］。美寶創(chuàng)瘍貼能明顯改善創(chuàng)面局部血氧供應(yīng)，促進(jìn)毛細(xì)血管的形成、加速壞死組織與纖維蛋白的溶解，改善創(chuàng)面局部環(huán)境，保持創(chuàng)面的恒溫，加快新陳代謝和組織生長，明顯縮小創(chuàng)面面積，縮短愈合時間［9］。

rh-aFGF聯(lián)合美寶創(chuàng)瘍貼在治療Ⅱ期壓瘡創(chuàng)面方面，rh-aFGF能明顯促進(jìn)創(chuàng)面基底肉芽組織生長、促使毛細(xì)血管胚芽形成與再上皮化，美寶創(chuàng)瘍貼中親脂性的成份析出，與創(chuàng)面壞死組織結(jié)合發(fā)生水解、酶解、酸敗、皂化、脂化和酯化等生物化學(xué)反應(yīng)后，其特殊結(jié)構(gòu)有利于壞死組織的排出引流，有效的控制創(chuàng)面感染及壞死組織的引流；［10］并且能夠創(chuàng)造一有利于創(chuàng)面愈合的生理濕性酸性環(huán)境，更有利于rh-aFGF療效的發(fā)揮，達(dá)到強強聯(lián)合的目的。筆者臨床觀察創(chuàng)面愈合情況以及從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，治療組療效明顯優(yōu)于對照組。rh-aFGF聯(lián)合美寶創(chuàng)瘍貼在治療Ⅱ期壓瘡創(chuàng)面方面的應(yīng)用，避免了給Ⅱ期壓瘡患者帶來的巨大痛苦和生命威脅，實現(xiàn)了壓瘡創(chuàng)面的生理性愈合，且操作簡便，使用安全，療效顯著，副作用少，適宜推廣應(yīng)用。

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編輯/張惠娟

rh-aFGF and clinical effect observation of MEBO wond treatment of phase Ⅱpressure ulcers wounds

ZHU Dong-lai，WANG Lian-ying，WU Feng-lian

（Department of Burns and Plastic Surgery，The First Hospital of Qinhuangdao，Qinhuangdao 066000，Hebei，China）

Objective To study the rh-aFGF and clinical effects of MEBO Wond dressing on PhaseⅡpressure ulcers patients.Methods Using homebody comparison，the PhaseⅡpressure ulcers patients of 76 burn cases were divided into two groups by randomization.The experimental group was treated with rh-aFGF and MEBO Wond.While the control group was treated with Lysozyme gauze. Results Compared with the control group，the treatment group total efficiency is 94.7%，the control group was 76.3%.The difference was statistically significant（P＜0.05），the treatment group was significantly better than the control group.Conclusion rh-aFGF and clinical effects of MEBO Wond in the treatment of the PhaseⅡpressure ulcers wounds can promote wound healing，significantly shorten the healing time，curative effect is distinct，it is worth promoting.

rh-aFGF；MEBO Wond；Lysozyme；PhaseⅡpressure ulcers；wounds；curative effect

R644

A

1008-6455（2015）21-0011-03

2015-08-15

2015-10-30