文|本刊記者 孫杰賢
6月5日,百度醫(yī)生與貴陽市人民政府簽署了推進貴陽互聯(lián)網醫(yī)療發(fā)展合作協(xié)議。百度總裁張亞勤在簽約儀式上指出,個性化和精準是在未來醫(yī)療的兩個重要特征。
傳統(tǒng)醫(yī)療是通過分析病人的癥狀和體征,結合性別、年齡、身高、體重、家族疾病史,以及實驗室和影像學評估等數據來確定使用何種藥物,何種劑型以及多大劑量。首先,這是一個被動的處理方式,即在已經出現的癥狀和體征后開始治療或用藥。其次,這是一種粗放的治療,甲跟乙兩人如果在癥狀、年齡、身高、體重等方面接近,他們的治療方案尤其是用藥方案經常是相同的。
然而,生理、病理、遺傳和環(huán)境等因素決定了人與人之間的巨大差異:因此,即使是同一種疾病,同樣的嚴重程度,不同個體的治療方案應該是不同的。
“千千萬萬的孩子可能在服用同一品牌的同一款維生素產品,用量都是千篇一律的一天一片。這顯然是非常不合理的。因為不同個體之間的差異非常大:你缺維生素A多一些,而我缺維生素B6多一些。而且隨著時間和環(huán)境的改變,其個體的需求是在不斷變化當中的。還有一點,同一藥物在不同個體內所產生的效果差異是非常大的,甚至有數百倍的差異。因此,現在的醫(yī)療和用藥方式存在很大的弊端,這也是為什么我們一直努力朝著個性化醫(yī)療的方向發(fā)展?!睎|北制藥集團運營部總經理馬險峰表示。
個性化醫(yī)療,又稱精準醫(yī)療,是指以個人基因組信息為基礎,結合蛋白質組,代謝組等相關內環(huán)境信息,為病人量身設計出最佳治療方案,以期達到治療效果最大化和副作用最小化的一門定制醫(yī)療模式。
個性化醫(yī)療的巨大價值和深遠意義毋庸多言。張亞勤說“百度醫(yī)生”所打造的醫(yī)患雙選平臺,實現醫(yī)生和患者更高效、精準的對接,從而給患者提供個性化服務。但是無論“百度醫(yī)生”還是“阿里健康”只是觸摸到了個性化醫(yī)療的皮毛。個性化醫(yī)療的核心是藥物的個性化定制和生產,而這也是個性化醫(yī)療的最大瓶頸所在。
通常,醫(yī)藥生產企業(yè)會根據歷史經驗和疾病機制廣泛研究為基礎開發(fā)藥物。舉個例子,降血壓藥作用機制通常是調節(jié)或減少引起高血壓的因素,如腎鹽和水的吸收,血管收縮,心輸出量。糖尿病的治療藥物是通過增加胰島素分泌,提高肌肉和脂肪組織對胰島素的敏感性發(fā)揮作用。
對于個人來說,健康是頭等大事,而醫(yī)藥生產卻又如此之粗放,真是滑稽。
“受技術、工藝和社會環(huán)境所限,藥物的個性化定制的確很難實現,不光是我國,西方發(fā)達國家也是如此,當然不排除有一些個案?!?馬險峰說,“但是,隨著基因學和醫(yī)藥動力學的不斷發(fā)展進步、醫(yī)藥生產工業(yè)的不斷提高,以及信息技術融合所帶來的工業(yè)生產制造的智能化和柔性化,個性化制藥會逐漸普及。事實上,個性化醫(yī)療尤其是個性化制藥已經成為眾多制藥企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展方向,包括我們東北制藥在內。”
醫(yī)藥個性化定制的具體流程是這樣的:首先是采集前端用戶數據,然后上傳、存儲、分析并形成處方,再進入制藥企業(yè)成形訂單和生產任務,然后通過相關渠道(醫(yī)藥,藥房或者醫(yī)生個人)向用戶交付產品。個性化制藥必須具備以下幾個條件:全產業(yè)鏈無縫連接,從后端生產到前端渠道;智能化生產和柔性制造,也就是工業(yè)4.0的概念;高效的信息化管理尤其是流程管理;數據的實時、準確采集,比如物聯(lián)網和智能穿戴。
從中可以看出,IT和信息化貫穿個性化制藥的始終,而且涉及到物聯(lián)網,云計算,大數據和智能制造等眾多技術。所以有人說個性化制藥是一次基因技術融合信息技術的革命。而這也很好的解釋了東北制藥集團董事長魏海軍上任之初便將“打造數字敏捷企業(yè)和智能柔性工廠”納入公司戰(zhàn)略,并對集團組織架構進行扁平化改革。
不破不立,東北制藥正在重新構建公司的信息化系統(tǒng)。從頂層設計到分步實施,以徹底打通生產、經營和銷售等各個環(huán)節(jié),建立以流程為導向的扁平化企業(yè)。比如,聯(lián)手炎黃盈動建成了行業(yè)內最為完善的業(yè)務流程管理(BPM)平臺,通過部署MES系統(tǒng)來打通并連接管理和生產這兩大關鍵環(huán)節(jié),同時建立了行業(yè)內首個云ERP平臺。馬險峰表示:“個性化制藥鏈條非常長,從工業(yè)到管理到營銷到最終用戶,要想形成快速反應能力,業(yè)務流程的管理、整合和優(yōu)化十分重要。所以,無論從公司戰(zhàn)略調整還是未來發(fā)展看,都要求們建立一個具有擴展性好、集成能力強、能夠快速適應業(yè)務變化的BPM平臺?!?/p>
年初,美國總統(tǒng)奧巴馬在2015年國情咨文演講中提出“精確醫(yī)學計劃”,提議在2016財年向該計劃投入2.15億美元,推動個性化醫(yī)療發(fā)展。相對于美國對個性化醫(yī)療的大范圍推廣,我國在個性化醫(yī)療領域目前還主要處于研究階段,
“個性化醫(yī)療的實現其實是一項極其復雜的工程,各個國家相繼開展的‘計劃’也只是一個啟動和開始,后面還有很長的路要走?!敝锌圃罕本┗蚪M研究所研究員王前飛在接受媒體采訪時表示。
個性化醫(yī)療和個性化制藥的價值和意義毋庸置疑。同時也必須承認,由于法律法規(guī)的限制,個性化醫(yī)療在包括我國在內的世界各個國家都存在著政策雷區(qū),尤其是個性化制藥。這樣導致包括東北制藥在內的眾多想在個性化醫(yī)療領域有所建樹的制藥企業(yè)只能是一邊準備,一邊小范圍試水。由于無法實現規(guī)模經濟,導致個性化制藥受益群體有限,而且也一定程度上會造成生產力的浪費。因此,個性化醫(yī)療和個性化制藥要想惠及全民,既有的政策和法律法規(guī)也必須做出調整和改變。