饒偉國，　高 平

（浙江省臨安市中醫(yī)院，浙江　臨安　311300）

定宮暖胞丸針?biāo)幗Y(jié)合治療寒凝原發(fā)性痛經(jīng)的臨床觀察

饒偉國，高 平

（浙江省臨安市中醫(yī)院，浙江臨安311300）

目的 觀測定宮暖胞丸針?biāo)幗Y(jié)合治療寒凝原發(fā)性痛經(jīng)雙模擬即時效應(yīng)的療效及安全性。方法 將試驗病例隨機分為治療組和對照組，治療組在痛經(jīng)發(fā)作時采用定宮暖胞丸配合龍虎交戰(zhàn)針法治療，對照組采用安慰劑配合平補平瀉針法。觀察針刺即時、針刺中及服藥后30 min、90 min鎮(zhèn)痛效應(yīng)，評價療效。結(jié)果 本次實驗共納入患者61例。治療組在總有效率上較對照組有明顯優(yōu)勢（P＜0.05），且鎮(zhèn)痛效應(yīng)維持時間更長（P＜0.05），證實定宮暖胞丸配合龍虎交戰(zhàn)針法治療有效，不僅起到即時鎮(zhèn)痛，且有維持效應(yīng)。結(jié)論 定宮暖胞丸配合龍虎交戰(zhàn)法針?biāo)幗Y(jié)合，對寒凝型原發(fā)性痛經(jīng)患者，可即時緩解疼痛癥狀，提高生活質(zhì)量。

定宮暖胞丸；原發(fā)性痛經(jīng)；寒凝；龍虎交戰(zhàn)

原發(fā)性痛經(jīng)指經(jīng)臨床及必要輔助檢查，確定女性生殖器官無器質(zhì)性改變的經(jīng)行疼痛。常呈下腹部痙攣性疼痛，以行經(jīng)第1日最劇烈，嚴(yán)重者可伴嘔吐、乏力等癥狀［1］。我國抽樣調(diào)查發(fā)現(xiàn)原發(fā)性痛經(jīng)發(fā)病率為16.19%，嚴(yán)重影響工作者占7.55%［2］，為婦科多發(fā)病，因此應(yīng)充分重視原發(fā)性痛經(jīng)的治療。痛經(jīng)屬中醫(yī)“經(jīng)行腹痛”，婦女來潮前后，氣血由盛至衰，變化急驟，此時起居不慎致寒邪凝滯，氣血運行不暢，產(chǎn)生疼痛［3］。我院經(jīng)驗方定宮暖胞丸行氣止痛力強，又有活血生新之效，配合古典龍虎交戰(zhàn)針法的使用，對寒凝型原發(fā)性痛經(jīng)患者有即時緩解疼痛的作用。本實驗與平補平瀉針法配合安慰劑對照，比較定宮暖胞丸配合龍虎交戰(zhàn)針法在療效及安全性上是否更佳。

1　一般資料

選取本院2011年2月—2013年4月門診青年女性患者61例。應(yīng)用計算機軟件生成隨機數(shù)，隨機分為31例。治療組，年齡（22.62±1.15）歲，月經(jīng)周期（28.30±1.87）d，病程（7.24±1.41）年，治療前痛經(jīng)評分（7.53± 0.76）分；對照組30例，年齡（22.32±1.31）歲，月經(jīng)周期（28.67±1.51）d，病程（7.57±1.03）年，痛經(jīng)評分（7.66±0.67）分。組間資料具可比性（P＞0.05）。

2　研究方法

2.1診斷納入標(biāo)準(zhǔn) 參照中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］寒凝型原發(fā)性痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，以經(jīng)期或經(jīng)行前后（1周以內(nèi)）出現(xiàn)周期性下腹疼痛，伴畏寒肢冷及舌淡苔白脈沉緊為主癥；月經(jīng)周期規(guī)律（28±7）d；接受本治法前1周內(nèi)未服用止痛藥、激素類藥物；自愿加入本實驗，并簽署知情同意書者；痛經(jīng)時疼痛評分≥4.0。

2.2試驗設(shè)計 應(yīng)用DPS 3.5統(tǒng)計軟件進(jìn)行隨機化分組，裝入不透光密封信件分配隱藏。采用第三者評價盲法。

2.3干預(yù)措施

2.3.1治療組 患者痛經(jīng)時于雙側(cè)三陰交穴各行龍虎交戰(zhàn)針法［5］，具體操作為先大指力重速快向前左轉(zhuǎn)9次，然后輕輕退回，再大指向后力重速快右轉(zhuǎn)6次，然后輕輕退回，先左后右，一補一瀉，每穴反復(fù)交替施術(shù)約5 min，出針即可。再頓服我院制劑定宮暖胞丸膠囊（藥物組成：肉桂、小茴香、川芎、延胡索、白芍、生甘草按一定比例構(gòu)成，由浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片有限公司提供并加工成中藥粉劑，使用1號膠囊壓實填充，使用精密電子天平校對，每顆約含藥粉（0.3±0.05）g。

2.3.2對照組 患者痛經(jīng)時針刺雙側(cè)三陰交穴得氣后行平補平瀉手法，每穴施術(shù)5 min后出針。再服安慰劑（內(nèi)含口服葡萄糖粉，由浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片有限公司提供，規(guī)格、重量及包裝均與治療組定宮暖胞丸膠囊相同）1顆治療。

2.4觀察指標(biāo)

2.4.1療效指標(biāo) 在VAS評分完成后參照教材及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］進(jìn)行有效率評價。痊愈：治療后腹痛及其他癥狀消失。顯效：腹痛明顯減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，能堅持工作。有效：腹痛減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，服止痛藥能堅持工作。無效：腹痛及其他癥狀無明顯改變者。

2.4.2疼痛評價指標(biāo) 采用視覺疼痛量表（VAS）評價疼痛改善情況［6］，分別記錄針刺即時、針刺中及服藥后30、90 min的VAS讀數(shù)。

2.5數(shù)據(jù)分析 由專人負(fù)責(zé)記錄數(shù)據(jù)及進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。組內(nèi)前后觀察結(jié)果對比采用配對t檢驗，組間對比采用獨立樣本分析；等級資料組間比較采用秩和檢驗。

3　療效評價

3.1療效指標(biāo) 見表1。兩組患者有效率比較，治療組明顯優(yōu)于對照組，具有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1　兩組臨床療效比較（例）

3.2疼痛評價指標(biāo)比較 見表2。組內(nèi)比較，2組患者在針刺前與針刺即時疼痛評分比較有明顯的改善（P＞0.05）；組間比較，針刺即時2組無統(tǒng)計學(xué)差異，但針刺中及定宮暖胞丸服用后30 min 2組患者具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05），治療組明顯優(yōu)于對照組。施術(shù)90 min后治療組疼痛改善依然明顯，優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表2　疼痛評分變化情況（±s）

表2　疼痛評分變化情況（±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05；△P＞0.05

30 min 90 min治療組31 7.53±0.76*4.99±1.12*△2.51±0.82△1.19±0.87△2.47±0.65組別 例數(shù)針刺前針刺即時針刺中定宮暖胞丸或安慰劑服藥后△對照組30 7.66±0.67 5.04±1.01△4.64±0.98 3.18±1.04 3.77±1.01 t值0.947 1.142 2.781 4.512 1.537

3.3安全性評價 治療前后患者的生命體征均在可接受范圍。無患者針刺后發(fā)生明顯暈針、血腫及局部感染，服中成藥后也未出現(xiàn)其他不可預(yù)知的毒副作用。

4　討論

痛經(jīng)屬中醫(yī)學(xué)“經(jīng)行腹痛”范疇，是婦女正值經(jīng)期所出現(xiàn)的下腹疼痛的疾患［7］。經(jīng)期及行經(jīng)前后，沖任氣血變化急驟，若此時感染風(fēng)寒之邪與氣血相干，則致胞宮氣血運行不暢，“不通則痛”［8］。因此痛經(jīng)的病位在胞宮、沖任，與肝脾腎三臟相關(guān)，變化在氣血，表現(xiàn)為疼痛。痛經(jīng)病實證多，本實驗選擇常見寒凝證型治療具有重要普及臨床意義［9］。目前西醫(yī)最常采用抑制前列腺素合成酶藥物和避孕藥，此類藥物對多數(shù)痛經(jīng)即時止痛效果明顯，能起到快速鎮(zhèn)痛作用［10］。但對機體的內(nèi)分泌代謝影響明顯，常常導(dǎo)致月經(jīng)紊亂等副作用，使用有很大的局限性［11］。

針?biāo)幗Y(jié)合治療具有明顯優(yōu)勢。因本病病位在胞宮、沖任，與肝脾腎三臟關(guān)系密切，變化在氣血，故治療以調(diào)胞宮沖任氣血為主［12］。定宮暖胞丸方中肉桂、小茴香入血散寒，溫經(jīng)止痛，共為君藥；輔以川芎、延胡索化瘀行氣，白芍滋陰養(yǎng)血，同為臣藥；再加生甘草調(diào)和諸藥，全方共奏散寒溫經(jīng)，行氣止痛之效。諸藥磨成粉劑放入膠囊后服用，亦可不傷胃氣。三陰交可通過足三陰經(jīng)與任脈、沖脈相通；沖任二脈同源于胞宮，沖為血海，任主胞胎，共同調(diào)節(jié)胞宮氣血，故三陰交又與胞宮相通［13］。因此針刺三陰交能夠通調(diào)足三陰經(jīng)及沖任二脈，調(diào)理胞宮，周通氣血，濡養(yǎng)經(jīng)脈［14］。本研究納入原發(fā)性痛經(jīng)寒濕凝滯型患者，其致病機理是寒濕阻滯使經(jīng)血瘀而下行不暢，不通而致疼痛。龍虎交戰(zhàn)針法是在行針過程中左轉(zhuǎn)、右轉(zhuǎn)反復(fù)交替進(jìn)行的一種以鎮(zhèn)痛為主的針刺手法［5］，正適用于此證型，可散寒除濕，宣通氣血。痛經(jīng)發(fā)生時重在調(diào)血止痛以治標(biāo)，平時審證求因而治本，標(biāo)本緩急有序的進(jìn)行治療。

本次實驗共納入患者61例。實驗發(fā)現(xiàn)治療組在針刺施術(shù)過程中和定宮暖胞丸服藥30 min內(nèi)疼痛緩解情況較對照組有明顯優(yōu)勢（P＜0.05），且疼痛改善持續(xù)時間更長，針刺配合服藥90 min后仍有明顯鎮(zhèn)痛效果，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。說明定宮暖胞丸配合龍虎交戰(zhàn)針法治療寒凝型原發(fā)性痛經(jīng)患者安全有效。

本次研究采用單盲隨機對照實驗設(shè)計，兩組間患者均采用針?biāo)幗Y(jié)合治療，定宮暖胞丸及安慰劑均采用同樣膠囊包裝，且在均有針刺的情況下操作手法不同，可以更好的進(jìn)行組間對照，比較針?biāo)幗Y(jié)合的真實療效。

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R287

B

1001-1528（2015）01-0236-03

10.3969/j.issn.1001-1528.2015.01.055

2014-01-12

饒偉國，男，主要從事中醫(yī)內(nèi)科臨床。Te1：15267042658，E-mai1：wowosha1234@126.com