李彥祿　李承澤

（內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蒙醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 錫林郭勒 026000）

低劑量與高劑量艾普拉唑治療反流性食管炎的療效分析

李彥祿李承澤

（內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蒙醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 錫林郭勒 026000）

目的探討低劑量與高劑量艾普拉唑治療反流性食管炎的療效差異性。方法選擇近3年來我科室收治的60例反流性食管炎患者，隨機分為低劑量組（10 mg/d）和高劑量組（15 mg/d）各30例，分別給予口服相應(yīng)劑量的艾普拉唑腸溶片連續(xù)8周。觀察兩組患者癥狀緩解情況、治療總有效率以及不良反應(yīng)情況。結(jié)果低劑量組治療前癥狀評分為（3.2±1.3）分，治療后癥狀評分為（0.3±0.7）分，總有效率為90%，2例出現(xiàn)不良反應(yīng)；高劑量組治療前癥狀評分為（3.4±1.0）分，治療后癥狀評分為（0.2±0.6）分，總有效率為90%，2例出現(xiàn)不良反應(yīng)。兩組組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論低劑量與高劑量艾普拉唑治療反流性食管炎的療效及安全性大體相當，而采用低劑量治療方案更有經(jīng)濟意義，值得臨床優(yōu)先選擇。

艾普拉唑；低劑量；高劑量；反流性食管炎；療效分析

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）在消化內(nèi)科是常見病、多發(fā)病，是由于胃及十二指腸內(nèi)容物反流進入食管而引起的炎癥性食管病變，內(nèi)鏡下可見食管黏膜破損，食管糜爛和（或）食管潰瘍等。發(fā)病率隨年齡增長而升高，患者主要表現(xiàn)為燒心、反酸、吞咽困難等，多采用抑酸治療為主，質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）為最有效的治療藥物之一［1-2］，艾普拉唑?qū)俅祟愃幬镏械囊活愋滤?，其療效已獲得臨床的廣泛肯定。為進一步探討低劑量與高劑量艾普拉唑治療反流性食管炎的療效差異性，本研究選擇近3年來我科室收治的60例反流性食管炎患者，分低劑量與高劑量分別給予口服艾普拉唑腸溶片治療，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：入選病例均符合“中國反流性食管炎診斷標準”［3］，且以胃鏡確診為反流性食管炎患者?；颊呔械湫偷臒摹⒎戳鞯扰R床表現(xiàn)，洛杉磯分級A～D級，排除上消化道惡性疾病、消化性潰瘍、肝硬化食管、食管胃底靜脈曲張、卓-艾綜合征病史者及食管狹窄、Barrett食管等嚴重并發(fā)癥患者。所有病例入選前15 d內(nèi)均未應(yīng)用過質(zhì)子泵抑制劑治療。同時排除心、肺、肝、腎、腦等嚴重器質(zhì)性疾病患者和妊娠哺乳期婦女。60例患者中男性38例，女性22例，患者年齡23～71歲，平均年齡（52.3±8.1）歲。隨機分為低劑量組和高劑量組各30例，兩組患者一般資料的對比未見統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。

1.2治療方法：低劑量組患者給予艾普拉唑腸溶片10 mg/d，高劑量組患者給予艾普拉唑腸溶片15 mg/d，均于每日晨起空腹吞服，勿咀嚼，療程8周。

1.3觀察指標與療效評估［4］：臨床癥狀采取0～5分六級評分法，對患者主要癥狀的緩解情況進行評估，0分為無癥狀，5分為癥狀非常明顯，需長期服藥。胃鏡下觀察患者食管黏膜破損的愈合情況。內(nèi)鏡檢查分級根據(jù)洛杉磯分級標準分為無破損、A 級（破損≥1個且破損最大直徑≤5 mm）、B級（破損≥1個且破損最大直徑＞5 mm但無融合）、C 級（破損≥1個且有融合，但小于食管周徑75%）、D級（破損≥1個且有融合，且達到食管周徑75%以上）。綜合以上指標將治療效果分為：顯效，即患者臨床癥狀完全消失，胃鏡下食管黏膜未見破損；有效，即癥狀偶爾出現(xiàn)，胃鏡下食管黏膜破損改善2個等級以上；無效，即主要癥狀無改善甚至加重，胃鏡下食管黏膜破損無好轉(zhuǎn)甚至加重。用藥期間記錄兩組不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法：研究數(shù)據(jù)均以SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量數(shù)值以（）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)差異存在。

2　結(jié)　果

低劑量與高劑量組治療后的癥狀緩解情況、治療總有效率以及不良反應(yīng)情況的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1～3。

表1　兩組患者治療前后癥狀評分對比（）

表1　兩組患者治療前后癥狀評分對比（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.01；兩組治療后比較，P＞0.05

組別　病例數(shù)　癥狀評分治療前　治療后低劑量組　30　3.2±1.3　0.3±0.7*高劑量組　30　3.4±1.0　0.2±0.6*

表2　兩組患者治療總有效率對比 ［n（%）］

表3　兩組患者不良反應(yīng)對比 （n）

3　討　論

反流性食管炎為消化內(nèi)科常見疾病之一，文獻報道的我國患病率大約在1.92%［5］，而近年來隨著我國居民老齡化的進展以及生活習慣、飲食結(jié)構(gòu)的變化，使得反流性食管炎的患病率還在呈現(xiàn)上升趨勢。中老年人、肥胖、嗜好煙酒、精神壓力過大者是反流性食管炎的高發(fā)人群。抑制胃酸分泌是本病最主要的治療原則。

質(zhì)子泵抑制劑具有強力抑制胃壁細胞管狀囊泡及分泌管膜上的H+-K+-ATP酶的作用，對于基礎(chǔ)胃酸分泌以及餐后的胃酸分泌都能產(chǎn)生顯著的抑制效果。艾普拉唑?qū)儆诮陙硇卵邪l(fā)的質(zhì)子泵抑制劑，屬于不可逆型質(zhì)子泵抑制劑，結(jié)構(gòu)上屬于苯并咪唑類藥物［6］，口服后能夠選擇性地到達胃壁細胞并且轉(zhuǎn)化為次磺酰胺活性代謝物，作用于H+-K+-ATP酶上的巰基并形成二硫鍵共價結(jié)合，不可逆性對H+-K+-ATP酶產(chǎn)生抑制作用，從而抑制胃酸分泌。艾普拉唑口服后半衰期長，抑酸效果好，作用時間持久，克服了前幾代質(zhì)子泵抑制劑不能解決夜間泌酸的問題［7-8］，從而大大縮短了食管的酸暴露時間，臨床療效顯著。

本研究顯示其低劑量、高劑量的臨床總有效率分別為90%和93.3%，療效相當，患者癥狀與治療前相比均顯著改善，而不良反應(yīng)的發(fā)生情況二者無明顯差異，均較少且輕微，表明低劑量與高劑量艾普拉唑治療反流性食管炎的療效及安全性大體相當，而采用低劑量治療方案用藥更少，相比而言更為經(jīng)濟，值得臨床優(yōu)先選擇。

［1］李東復(fù)，陳永勝，馬靜婷，等.艾普拉唑治療反流性食管炎的臨床研究［J］.中華消化雜志， 2011，31（4）： 264-265.

［2］Yasuhara H，Miyake Y，Toyokawa T，et al.Large Waist Circumference Is a Risk Factor for Reflux Esophagitis in Japanese Males［J］. Digestion，2010，81（3）： 181-187.

［3］中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)分會.反流性食管炎診斷及治療指南（2003 年）［J］.中華消化內(nèi)鏡雜志，2004，21（4）： 221-222.

［4］劉亞軍.奧美拉唑聯(lián)合法莫替丁治療反流性食管炎療效分析［J］.現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)，2012，38（2）： 98-99.

［5］宋芳，何輝，沈磊，等.艾普拉唑治療反流性食管炎180 例的療效及安全性［J］.中國新藥雜志，2012，21（8）：905-907.

［6］中國藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南課題組.中國藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南（2011）［J］.中國藥物經(jīng)濟學(xué)雜志，2011，3（1）： 25.

［7］Shin JS，Lee JY，Cho KH，et al.The pharmacokinetics，pharmacody namics and safety of oral doses of ilaprazole 10，20 and 40 mg and esomeprazole 40 mg in healthy subjects： a randomised， open-label crossover study［J］.Aliment Pharmacol Ther，2014，40（5）：548-561.

［8］郭永誼，祁真，茍新敏，等.艾普拉唑治療反流性食管炎的藥物經(jīng)濟學(xué)評價［J］.中國藥物評價，2012，29（3）：235-238.

R571

B

1671-8194（2015）11-0111-02