趙虹

【摘 要】合理使用中藥復(fù)方制劑，對(duì)減少藥品的不良反應(yīng)有著積極的作用，因?yàn)橹兴幣c西藥相比，有很多不確定性因素，如果中醫(yī)沒(méi)有豐富的經(jīng)驗(yàn)，很有可能在用藥上出現(xiàn)問(wèn)題，輕者會(huì)使患者出現(xiàn)疼痛感，而重者則可危機(jī)生命，為此，中醫(yī)一定要依據(jù)患者的情況，慎重使用中藥復(fù)方制劑。本文首先對(duì)合理使用中藥復(fù)方制劑減少藥品不良反應(yīng)的必要性進(jìn)行了分析，其次對(duì)研究現(xiàn)狀進(jìn)行了介紹，最后探討了監(jiān)控措施，希望能有所幫助。

【關(guān)鍵詞】中藥復(fù)方制劑；不良反應(yīng)

中藥可以說(shuō)是我國(guó)傳統(tǒng)文化的瑰寶，其雖然見(jiàn)效比較慢，但是能夠徹底根治疾病，因此，一直以來(lái)中醫(yī)在人們心中都有一定的地位，但是因?yàn)橹兴帍?fù)方制劑本身就有一定的復(fù)雜性，如果中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)并不豐富，都很多中草藥的藥理并不熟悉，很有可能會(huì)使患者中毒或者是產(chǎn)生其他不良反應(yīng)，因此合理使用中藥復(fù)方制劑的前提就是中醫(yī)的水平必須達(dá)到一定的水平。

1.合理使用中藥復(fù)方制劑減少藥品不良反應(yīng)的必要性

中藥的使用已有幾千年的歷史，總體上是安全有效的。但中藥使用隨意性很大，基礎(chǔ)研究薄弱，在中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方面也沒(méi)有現(xiàn)成的經(jīng)驗(yàn)可以借鑒。社會(huì)日新月異，作為臨床藥師，我們要在實(shí)際工作中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷創(chuàng)新，尋找中藥使用的不規(guī)范之處，并及時(shí)予以糾正，保證廣大人民群眾用藥的安全性、穩(wěn)定性、有效性。

中藥復(fù)方制劑是指兩種或兩種以上藥物，按照中醫(yī)辨證論證的原則，針對(duì)病情有機(jī)地組合而成的方劑。對(duì)于復(fù)方制劑的研究，如果僅停留在研究單味中藥的化學(xué)成分，而忽視對(duì)于由單味藥組成的復(fù)方制劑有效物質(zhì)的基礎(chǔ)研究，特別是對(duì)復(fù)方有效成分及其量的變化與配伍、藥效學(xué)之間內(nèi)在聯(lián)系方面的研究，就難以將復(fù)方配伍的科學(xué)內(nèi)涵闡釋清楚。復(fù)方制劑的有效物質(zhì)基礎(chǔ)不等于組成該復(fù)方各味藥的有效物質(zhì)基礎(chǔ)的簡(jiǎn)單加和。例如，在加熱水煎的過(guò)程中，組成復(fù)方制劑的各單味藥所含的化學(xué)成分之間會(huì)發(fā)生物理或化學(xué)變化，從而導(dǎo)致這些成分量的變化或質(zhì)的變化，而這種量的變化或質(zhì)的變化會(huì)直接影響到中藥復(fù)方制劑的療效。

中藥還存在作用的兩重性，如人參，小劑量的人參具有興奮中樞的作用，而大劑量的人參卻有抑制中樞的作用。那么何謂小劑量？何謂大劑量？用幾克可以起興奮作用？用幾克可以起抑制作用？卻沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。又如當(dāng)歸，對(duì)子宮平滑肌呈興奮和抑制的雙重作用：當(dāng)歸揮發(fā)油及阿魏酸具有抑制子宮平滑肌收縮的作用，而當(dāng)歸的水溶性及脂溶性的非揮發(fā)性成分則具有興奮子宮平滑肌的作用。那么究竟什么才能起到?jīng)Q定性作用呢？這應(yīng)該與子宮所處的狀態(tài)有關(guān)，但相關(guān)的實(shí)驗(yàn)僅停留在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，尚未在人體實(shí)驗(yàn)中得到證實(shí)。所以從理論上來(lái)說(shuō)中藥的不良反應(yīng)發(fā)生率應(yīng)該比西藥高。

2.中藥不良反應(yīng)研究現(xiàn)狀

中醫(yī)是我國(guó)的傳統(tǒng)文化之一，可以說(shuō)，其是我國(guó)文化博大精深的體現(xiàn)，一般而言，中醫(yī)治療疾病都是使用天然物質(zhì)，比如動(dòng)植物、礦物質(zhì)等，通常情況下，都是需要加工炮制，而且大部分都是使用復(fù)方應(yīng)用方式，療效都比較好，也正是因?yàn)槿绱耍兴幣c西藥相比，可能毒性更大，這一點(diǎn)早已得到了認(rèn)可。臨床實(shí)踐中，經(jīng)常會(huì)有中藥不良反應(yīng)被報(bào)道出來(lái)，其中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)就是中毒，輕度的中毒患者會(huì)產(chǎn)生疼痛或者嘔吐，而重度患者則會(huì)危及生命，基于此，有很多專(zhuān)家學(xué)者投入到中藥不良反應(yīng)的研究中。只是，因?yàn)槲覈?guó)的此類(lèi)研究基礎(chǔ)比較薄弱，還有很多中藥的成分無(wú)法明確，而與單味藥劑相比，復(fù)方制劑的中藥不良反應(yīng)研究更加的困難，所以我國(guó)的中藥不良反應(yīng)研究還處于起步階段，尤其是中藥復(fù)方制劑與西藥相比，有效成分過(guò)于復(fù)雜，因此無(wú)法確定，而藥理毒理方面，中藥復(fù)方制劑幾乎沒(méi)有明確，只有少數(shù)幾種單味藥可以明確，最為重要的中藥復(fù)方制劑的適應(yīng)癥并不固定，多變性十分明顯，除了上述幾點(diǎn)外，中藥付房租制劑的用法用量并不固定，有些情況是相同的病癥，但是需要不同的方法來(lái)進(jìn)行治療，而有些不同的病癥，但是治療的方法卻相同，標(biāo)準(zhǔn)難以固定，主觀因素影響很大。就不良反應(yīng)而言，中藥復(fù)方制劑與西藥相比，研究的難度之所以比較大，主要是因?yàn)橹兴帍?fù)方制劑出現(xiàn)不良反應(yīng)之后，癥狀比較隱蔽，而且沒(méi)有豐富的臨床資料作參考，因此研究人員無(wú)從下手。兩者還有一個(gè)十分明顯的不同，即有效期。中藥復(fù)方制劑通常情況下都沒(méi)有固定的期限，而且還有很多藥物質(zhì)量都不能確保，而西藥則會(huì)有明文的規(guī)定。

正是因?yàn)橹兴帍?fù)方制劑有如此之多的難點(diǎn)，使其不良反應(yīng)研究，難以得出具體的結(jié)論，通常情況下只能依靠，中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)，因時(shí)因地的使用中藥，一旦錯(cuò)誤的使用，很有可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，這種不良反應(yīng)可能是慢性的，對(duì)人們的身體影響更大，所以中醫(yī)一定要慎重選擇中藥，而中醫(yī)學(xué)者則需要付出更多的精力進(jìn)行研究，以便為中藥復(fù)方制劑的不良反應(yīng)提供更多的資料，為中醫(yī)選藥、用法用量等提供幫助。

3.合理使用中藥復(fù)方制劑減少藥品不良反應(yīng)措施

醫(yī)院藥房是整個(gè)藥品流通環(huán)節(jié)的終端，并不是專(zhuān)職的科研機(jī)構(gòu)，不可能從事專(zhuān)業(yè)的基礎(chǔ)研究工作。中醫(yī)習(xí)慣用復(fù)方治病，其藥味多，成分復(fù)雜，而每味藥常常含量比較少，作用不夠顯著，以致與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)表現(xiàn)不明顯，難以被發(fā)現(xiàn)、被確認(rèn)。而對(duì)中藥復(fù)方制劑的分析與化學(xué)制劑分析有很大區(qū)別，中藥制劑成分干擾較多，含量又很低，波動(dòng)較大，有些測(cè)定混合物的分析方法能很好地運(yùn)用于化學(xué)藥品的分析，卻難以用于中藥制劑的分析。另外，中藥復(fù)方具有化學(xué)成分的高度復(fù)雜性和整體治療性，只對(duì)復(fù)方中的幾味中藥的個(gè)別成分進(jìn)行定性、定量分析研究，難以保證整個(gè)復(fù)方制劑的療效和安全性。所以，對(duì)中藥復(fù)方制劑的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建議采取下列方式：中藥不良反應(yīng)屬于流行病學(xué)范疇，采用流行病學(xué)監(jiān)測(cè)是目前防控和減少中藥不良反應(yīng)發(fā)生的有效方法；從思想觀念入手，加強(qiáng)宣傳和引導(dǎo)，改變民眾中藥是安全無(wú)毒的觀點(diǎn)。提醒群眾不要長(zhǎng)期用藥，避免慢性蓄積，對(duì)于需要長(zhǎng)期服用中藥的慢性病人應(yīng)注意調(diào)節(jié)藥物品種，以防不良反應(yīng)及損害；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部加強(qiáng)中醫(yī)用藥的教育，使醫(yī)師們懂得中醫(yī)用藥不同于西藥，講究辨證和配伍，特別要注意配伍禁忌，把中藥的不良反應(yīng)降到最低。

4.結(jié)語(yǔ)

綜上所述，可知對(duì)合理使用中藥復(fù)方制劑減少藥品不良反應(yīng)進(jìn)行研究很有必要，因?yàn)槲覈?guó)針對(duì)中藥復(fù)方制劑不良反應(yīng)的研究比較少，即使是檢測(cè)也比較少，因此對(duì)于中藥復(fù)方制劑而言，還有很多不明確的地方，正是因?yàn)槿绱?，更需要下功夫進(jìn)行研究，以此保證人們的生命健康。 [科]

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