喬瑞華　李叢　孫藝

1.沈陽醫(yī)學院附屬中心醫(yī)院，遼寧沈陽110024；2.沈陽市臨床護理質控中心，遼寧沈陽110024；3.中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院，遼寧沈陽110002

中文版尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷的開發(fā)與研究

喬瑞華1，2李叢3孫藝1

1.沈陽醫(yī)學院附屬中心醫(yī)院，遼寧沈陽110024；2.沈陽市臨床護理質控中心，遼寧沈陽110024；3.中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院，遼寧沈陽110002

目的編譯修訂尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷，為測驗腹膜透析患者的依從性提供量化工具。方法對英文版的尿毒癥期患者依從性問卷進行翻譯、回譯及文化調適，將問卷中血液透析的條目修訂為腹膜透析條目，最后建立中文版尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷，主要包括5個部分46個條目。并于2012年9月～2013年10月在沈陽市兩所三級甲等醫(yī)院以84例持續(xù)腹膜透析患者為研究對象，采用現場測試法，然后對結果進行信度和效度檢驗。結果各條目分析中的項目高低分組t檢驗差異有高度統(tǒng)計學意義（P＜0.01），問卷的內容效度CVI為1.000，重測信度系數ICC為0.945，實測效度較好。結論中文版尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷具有較好的穩(wěn)定性和可靠性，可應用于評估腹膜透析患者的依從性研究，為臨床進一步教育和管理腹膜透析患者提供了理論支持。

腹膜透析；依從性；問卷調查；信度；效度

尿毒癥是一種長期、慢性、不可逆性疾病，因高致殘率、高昂醫(yī)療費用，危害巨大。腹膜透析是目前治療尿毒癥的主要替代療法之一，具有操作簡單、醫(yī)療成本低、便于普及應用等特點，對于提高尿毒癥患者的救治率具有無可替代的作用。而腹膜透析患者的依從性是影響患者長期透析效果和防止并發(fā)癥的重要因素，不依從是慢性病患者健康照顧最具挑戰(zhàn)性的任務之一［1］，尤其對于尿毒癥期進行腹膜透析的患者。尿毒癥期患者依從性問卷，即終未期腎臟病依從性問卷（the end-stage rehal disease adherence question naire，ESRD-AQ）是Kim等［2］護理學專家在參考以往大量文獻下研制并經對尿毒癥期患者進行調查研究實踐后，形成的一個用來測驗尿毒癥期患者依從性的成熟的自評性問卷。通過文獻查閱發(fā)現，目前我國對于腹膜透析患者的依從性沒有客觀的量化評估方法，因此本研究的目的是編譯修訂尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷，為測驗腹膜透析患者的依從性提供量化工具。

1　對象與方法

1.1調查對象

于2012年9月～2013年10月在沈陽市2所三級甲等醫(yī)院以84例持續(xù)腹膜透析患者為調查對象，采用現場測試法。測試前研究者向腹膜透析患者現場說明尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷基本內容、填寫方法，并逐一條目進行講解，調查對象自愿、自行填寫，20～40 min后收回問卷。共發(fā)放問卷85份，有效回收84份。

1.2編譯修訂尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷

尿毒癥期患者依從性問卷由美國學者Kim等［2］護理專家于2010年研制而成，主要用于評價尿毒癥期患者的依從性程度，分析患者不依從的原因，從而采取相關干預措施提高尿毒癥期患者依從性。該問卷包括5個部分共46個條目，第1部分是了解尿毒癥期患者腎臟替代治療史的一般資料，為5個條目（條目1～5）；第2部分是血液透析治療的依從性，為14個條目（條目6～19）；第3部分是服藥的依從性，為9個條目（條目20～28）；第4部分是液體限制的依從性，為10個條目（條目29～38）；第5部分是飲食建議的依從性，為8個條目（條目39～46）。其中條目14、17、18、26、31、46是直接評估受試對象的依從性行為，條目11、12、22、23、32、33、41、42則是評估受試對象對相關治療知識的理解認知程度。該問卷采用Likert問卷、多項選擇、是或否的回答相結合的綜合評價方式及計分系統(tǒng)。最后通過計算條目14、17、18、26、31和46的得分評價受試對象的依從性行為，受試對象得分越高，說明依從性越好，反之則越差。該問卷原作者Kim博士調查了解血液透析患者的依從性程度，具有良好的信效度，I-CVI為0.99，各維度相關系數范圍分布在0.83～1.00［2］。

研究者在獲得尿毒癥期患者依從性問卷原作者Kim博士的翻譯許可及使用授權后，先由研究者本人將該問卷翻譯成中文，然后邀請2名具有較高英語水平的專家審閱并提出修改意見，最后再邀請2名具有較高英語水平的護理專家（從未見過原英文問卷）將修改后中文譯稿回譯成英文，并與原英文問卷比較，將一致率不足70%的語句重新進行翻譯和回譯，直到達到70%以上一致的要求，盡量使中文譯稿接近原英文問卷，并進行文化調試。

研究者將經過翻譯、回譯和文化調試的中文版尿毒癥期患者依從性問卷中關于血液透析的條目修改為腹膜透析條目，請2名腹膜透析專職護理專家調整并提出修改意見，修改后形成中文版尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷第1稿，由10例腹膜透析患者進行初步填寫，測試問卷語言及內容，根據填寫反映的問題，再進行中文版語言調適、回譯，進行比較、調整，最后形成中文版尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷。

1.3統(tǒng)計學方法

采用SPSS 18.0軟件進行統(tǒng)計分析。一般資料中正態(tài)分布計量資料以均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗。用Cronbach's α來分析問卷的內部一致性信度，用t檢驗和相關性分析來檢驗問卷的評價標準。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結果

2.1調查對象的一般資料

84例腹膜透析患者中男47例，女37例；年齡25～85歲，平均（53.99±15.05）歲。其中慢性腎小球腎炎25例（29.76%），高血壓性腎損害10例（11.91%），糖尿病腎病31例（36.91%），其他18例（21.42%）。已參與腹膜透析時間為3.0～98.3個月，平均（20.39±19.42）個月。享有醫(yī)保61例（72.62%）、農合13例（15.48%）、商保7例（8.33%）、自費3例（3.57%）。大專及以上學歷27例（32.14%）、高中及初中學歷43例（51.19%）、小學及以下14例（16.67%）。已婚66例（78.57%）、未婚12例（14.29%）、喪偶6例（7.14%）。

2.2問卷條目檢驗

本研究采用極端組比較法作為判斷標準，結果見表1。將84份有效問卷的6個計分條目（條目14、17、18、26、31和46）的得分按高低排序，得分最高的27%為高分組，得分最低的27%為低分組，對高低分2組進行t檢驗，除條目14的t值＜3.000外，其他條目t值均＞3.000，P＜0.01，提示問卷的各條目鑒別度較好，能有效的鑒別調查對象的反應程度。其中條目14因其P＜0.05表明其鑒別度尚可，經專家咨詢，將條目14在正式問卷中保留，并通過專家討論法重新調整其語言表達。

表1　ESRD-AQ項目分析得分情況（n=84）

2.3信度檢驗

因尿毒癥期患者依從性問卷所有條目并不是單方面測量患者依從性行為，而是從4個方面全面評價依從性行為，所以中文版尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷則采用重測信度對該問卷進行信度檢驗。依據重測信度分析的標準，隨機選取兩所醫(yī)院的調查對象的10%（即9例腹膜透析患者）進行測試，兩次測試的時間間隔為兩周，按李克特計分法計算條目11、12、22、23、32、33、41、42及條目14、17、18、26、31、46的得分，并比較兩次得分的相關系數，結果顯示兩周后重測信度的總相關系數（intraclass correlation coefficients，ICC）為0.945，差異有高度統(tǒng)計學意義（P＜0.001），各維度ICC為0.889～0.949（表2、3），與原問卷總ICC為0.956［4］的研究結果基本一致，參照問卷信度分析的一般判斷標準［5］，表明中文版尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷信度較好，提示該問卷在不同文化背景下的信度可以接受。

表214　個條目李克特計分法的得分（n=9）

表3　組內相關系數（n=9）

2.4效度檢驗

為了保證問卷有一個合適的項目樣本，內容效度是由5人組成專家小組參與評定。專家小組均為女性，其中臨床腎內科腹膜透析專家1名（主任醫(yī)師），臨床護理管理、護理教育專家1名（主任護師），專職腹膜透析護理專家3名（2名主管護師、1名護師）。對每個項目使用4點評分法（1=不相關；2=有點兒相關；3=相關；4=高度相關），要求專家們審查問卷的內容是否相關，語言應用是否恰當，依從性評價和評分系統(tǒng)是否全面［6］，據專家意見做進一步的修改。最終5名評審專家的結果顯示各項目評分均均在3分以上，I-CVI為1.000，表示各項目與相應的維度的內容相關，各項目代表性好，這與Lynn［7］提供的內容效度判斷標準一致。表面效度則從目標人群中隨機抽查10例患者填寫問卷，并對每個條目是否相關、合適，提供相應的書面反饋。這些患者評估每個條目是否能夠準確反應他們的依從性行為，研究者從患者角度修改問卷，修改后最終版本應用于這10例患者，均認為最終的版本適合評價他們的依從性行為。

結構效度則是通過測驗該問卷的實證效度證明的，按照原問卷的評價標準，根據問卷4個方面依從性中各方面的平均分（即條目14、17、18、26、31、46各自的平均分），實際得分低于或等于平均分的為不依從，高于平均分的為依從，從而將84例研究對象分為依從組和不依從組，使用Manny-Whitney U檢驗分析兩組間是否有差異，結果顯示兩組間差異有高度統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。見表4。

表4　腹膜透析患者依從性行為分析

3　討論

3.1編譯修訂尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷的意義

早在20世紀60年代初期國外就已進行了關于尿毒癥期患者依從性方面的研究，而我國起步相對較晚，近些年才被逐步重視起來。依從性也稱順從性、順應性，至今尚未形成明確的定義，目前公認的解釋為患者按醫(yī)生規(guī)定進行治療，患者的行為（如服藥、合理飲食、定期門診、隨訪及改變其他生活方式等）與醫(yī)囑的一致性［4］，主要強調醫(yī)患之間的互動關系。綜述已往文獻，不難發(fā)現依從性差在尿毒癥期患者中普遍存在，然而具體影響患者依從性行為的因素對尿毒癥期腹膜透析患者來說目前還沒有形成統(tǒng)一的評價標準。綜述文獻資料，影響患者依從性的因素可分為社會經濟因素、治療因素、患者自身因素、環(huán)境因素及患者健康支持系統(tǒng)因素5類［8］?，F有的資料已明確指出患者的社會人口學特征［9-10］、治療方案的復雜程度［11］、關于健康信念的理解認知［12］、自我效能［13］、心理狀態(tài)［14-16］及家庭支持功能［17］都會影響腹膜透析患者的依從性。調查也顯示，由于各研究在腹膜透析患者的治療方案方面和判斷依從與不依從的標準不同，得出的患者不依從率范圍為13%～50%［18］。目前各研究關于評價腹膜透析患者依從性的常用標準相對分散，只是僅對腹膜透析患者的透析方案、更換透析液操作流程、出口處護理、門診復查、水鹽控制等一方面或其中幾個方面進行闡述［19］，并且相對于血液透析患者依從性的用生化指標血磷或白蛋白評價飲食不依從，兩次透析期間體重的增加（interdialytic weight gain，IDWG）評價液體限制不依從，腹膜透析患者依從性的評判標準不夠客觀量化，這與腹膜透析治療本身脫離了醫(yī)護人員的直接監(jiān)督管理的獨有特征有關。而衡量標準不明確，導致腹膜透析患者的依從性可能被低估［20-21］。Kim等［2］護理學專家于2010年研發(fā)的尿毒癥期患者依從性問卷從患者自身角度出發(fā)，讓患者自己評價其在治療方案、服藥、液體限制及飲食控制方面的依從程度，該問卷相對已有的研究能夠更全面真實地評價尿毒癥期腹膜透析患者依從性。

3.2編譯修訂尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷的信度分析

信度是對相同條件下重復測量結果的近似程度的一種度量，可以反映測量工具在多大程度上能辨別調查者之間的差異。中文版尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷為判別問卷，其目的是采用腹膜透析患者自評方法，區(qū)分腹膜透析患者是依從或不依從，檢驗判別問卷的使用價值則主要取決于問卷的結構效度和信度［22］。而一個合適的判別問卷的信度則可用測定重測信度的相關系數評定，結構效度可用實測效度評定。表2～3結果顯示問卷重測總ICC為0.945，與原問卷總ICC為0.956［17］的研究結果基本一致，說明中文版尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷經修訂后同樣具有良好的信度，且是可信的問卷。

3.3編譯修訂尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷的效度分析

效度是用來說明測量結果與“真值”差異大小的，CVI是最常用的評估問卷內容的有效性［20］的方法之一，而本研究編譯修訂后的尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷測評的結果CVI是1.000，具有可靠的內容效度和表面效度。而結構效度則是要經過實證效度予以證明，實證效度是指一個測驗對處于特定情境中的個體的行為進行估計的有效性。也就是說，一個測驗十分有效，應該以實踐的效果作為檢驗標準。表4結果顯示腹膜透析患者依從性行為分析結果與美國學者Kim等［2］護理專家的原問卷研究結果一致，表示中文版尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷能夠明顯鑒別研究對象的依從和不依從行為，同時也說明該問卷具有較好的結構效度。該問卷的內容結構既涵蓋了對腹膜透析患者腎臟替代治療的一般了解，又全面地調查了患者腹膜透析方案依從性、服藥依從性、液體限制依從性和飲食依從性，不但通過自我評價方式可以直接衡量腹膜透析患者的依從性行為，同時還能充分調查腹膜透析患者對相關知識的理解和認知程度。Kuglerdeng等［1］的研究就指出，在評價透析患者飲食及液體限制依從性方面，參考實驗室指標可能不及自我報告性調查工具敏感，因為血磷指標可能受其他因素的干擾，如患者對服用磷結合劑的依從性。另外尿功力學指數（Kt/V）可能受不同腎臟病醫(yī)師管理透析充分性技能的影響［23］。因此在應用中文版尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷時，腹膜透析患者不僅在自我評價過程中可以認識到自己的不足，而且對自身的依從性行為有一個清醒的認識，起到自我監(jiān)督的作用；同時醫(yī)護人員通過對問卷調查結果的分析，可以直觀地發(fā)現問題，從而有針對性地采取相關措施提高患者的依從性，更方便和利于腹膜透析患者的管理。

綜合以上結果分析與討論，基于心理測量學原理的中文版尿毒癥期腹膜透析患者依從性問卷具有良好的一致性和可靠性，信度和效度均好。該問卷不僅可以全面評估腹膜透析患者在腹膜透析方案、服用藥物、液體限制及飲食控制方面的依從性行為，還可以測評腹膜透析患者對于腹膜透析相關知識的理解和認知水平，從而了解腹膜透析患者不依從行為的原因，并且患者自身在參與填寫回答問卷的過程中也可反復學習，發(fā)現不足，自我警醒。另外自評性問卷相對于需抽血化驗的生化評價指標來說在評價患者依從性方面具有更簡單、省時、廉價、患者易接受、應用范圍更廣等優(yōu)點。同時醫(yī)護人員也可從問卷的調查結果中具體詳細地了解到每例腹膜透析患者某方面依從性的不足及面臨的困難，為健全腹膜透析患者教育和管理奠定基礎，而在臨床實踐中可結合該自評性問卷及患者復查時的生化指標從主觀和客觀兩方面全面評估管理腹膜透析患者，從而提高腹膜透析的質量。

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Research and development of Chinese version of ESRD-AQ

QIAO Ruihua1，2LI Cong3SUN Yi1
1.Center Hospital Affiliated to Shenyang Medical College，Liaoning Province，Shenyang110024，China；2.Clinical Nursing Quality Control Center of Shenyang City，Liaoning Province，Shenyang110024，China；3.The First Affiliated Hospital of China Medical University，Liaoning Province，Shenyang110002，China

Objective To compile and revise the end-stage renal disease adherence questionnaire（ESRD-AQ），in order to provide a quantitative tool for testing the compliance of peritoneal dialysis patients.Methods The English version of ESRD-AQ was translated，back-translated，adjusted culture and revised，the hemodialysis was revised to peritoneal dialysis，Chinese version of ESRD-AQ was developed，it included five parts，46 clauses.And from September 2012 to October 2013，in two ClassⅢGradeⅠhospitals of Shenyang City，84 patients with continuous ambulatory peritoneal dialysis were seloected and given the field test method，then the results were taken reliability and validity testing.Results T test of the analysis of each item between the project groups had statistically significant differences（P＜0.01）. The content validity of the questionnaire CVI was 1.000，and retest reliability coefficient ICC was 0.945，and the measurement validity was good.Conclusion The Chinese version of ESRD-AQ is reliable and valid.It can be applied to asses the compliance of peritoneal dialysis patients，and provide theory support for further education and management of peritoneal dialysis patients.

Peritoneal dialysis；Compliance；Questionnaire；Reliability；Validity

R473.5

A

1673-7210（2015）05（b）-0153-05

2015-02-05本文編輯：蘇暢）

遼寧省科學技術計劃項目（2011225020）。

喬瑞華（1966.5-），女，副主任護師；研究方向：護理管理及重癥護理。

孫藝（1962.7-），男，教授，主任醫(yī)師；研究方向：泌尿內科治療。