許祿亮

摘 要：近年來，各個國家將醫(yī)藥生物看作是提高本國科技實力的重要指標，在一些發(fā)達國家醫(yī)藥生物技術(shù)不僅得到突飛猛進的發(fā)展，而且將實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。由此可見，醫(yī)藥生物技術(shù)的重要性。目前，醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)滲入到醫(yī)療、制藥、生物芯片的研究等各個領(lǐng)域，本文從國外醫(yī)藥生物技術(shù)和國內(nèi)醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化進展出發(fā)，對其進行闡述和比較，探討我國醫(yī)藥生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展所面臨的問題，并給予建議。

關(guān)鍵詞：生物技術(shù);發(fā)展現(xiàn)狀;發(fā)展趨勢

自21世紀以來，醫(yī)藥生物被應用的領(lǐng)域越來越多，如醫(yī)療、環(huán)保、輕化工業(yè)、食品等多個行業(yè)都有涉及。在全球醫(yī)藥生物技術(shù)突飛猛進的重要階段，發(fā)達國家產(chǎn)業(yè)集群初現(xiàn)規(guī)模，所帶來的人才聚集效應越發(fā)明顯，使醫(yī)藥生物技術(shù)成為全球激烈競爭的領(lǐng)域之一。我國近年來加大在醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域的研究與開發(fā)越來越多，體細胞克隆、基因治療、組織工程等方面取得了卓越的成就，但與發(fā)達國家相比，仍存在較大的差距。

一、國外醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域進展

醫(yī)藥生物就是把生物工程技術(shù)應用到藥物制造領(lǐng)域的過程，生物藥物最主要應用的方法就是基因重組原理。按照用途不同，大體可以分為三類：生化藥物、生物工程藥物、生物制劑。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，65%的生物技術(shù)應用于醫(yī)療、衛(wèi)生行業(yè)，主要用以新藥品的研發(fā)和對傳統(tǒng)藥物的改良。截止到今年，通過生物技術(shù)所研發(fā)出來的藥品銷售額已超過千億（美元），并且呈不斷上升趨勢。

美國是現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展最發(fā)達的地區(qū)之一，也是全球范圍內(nèi)首創(chuàng)基因工程藥物的國家。美國的醫(yī)藥生物技術(shù)研發(fā)從1982年開始，到目前為止美國已成為全球極少數(shù)實現(xiàn)醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的國家。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，到2010年底美國已有生物技術(shù)公司超過3000家，占全球該行業(yè)的2/3，是全球醫(yī)藥生物技術(shù)公司上市最多的國家。如今醫(yī)藥生物技術(shù)已成為美國科技發(fā)展的一部分，成為美國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動力之一。

除美國外，英國、法國、德國等一些歐洲國家在醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展也有突出成就，在某些領(lǐng)域甚至高于美國。但日本、新加坡、印度等國家生物技術(shù)的發(fā)展相對于英法等歐洲國家來說，相對弱些。

二、國內(nèi)醫(yī)藥生物技術(shù)的進展

相對于發(fā)達國家而言，我國的生物藥物產(chǎn)業(yè)起步較晚，但是經(jīng)過了20多年的發(fā)展，也形成了自己的一些規(guī)模。特別是在國家有關(guān)部門所倡導的科技計劃的支持下，我國醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展在全球范圍內(nèi)已有一席之位，具有較強的國際競爭力。最具突出成績的是我國在基因治療領(lǐng)域、利用納米藥物載體治療惡性腫瘤方面取得了可喜的進展。如四川大學、天津大學等高等學院及國內(nèi)生物技術(shù)研究院，對造血干細胞、骨髓干細胞移植等進行了更加深刻的研究，也取得了重要進展。

目前，全國注冊的生物科技公司主要集中在長三角、珠三角等沿海經(jīng)濟開放區(qū)，這些地區(qū)改革開放早，過早的接觸到國外的先進理念與技術(shù)，因此其生物科技產(chǎn)業(yè)業(yè)發(fā)展的頗具規(guī)模。例如揚子江藥業(yè)、華北制藥等也是國內(nèi)頗具名氣的生物制藥公司。由此可見，國內(nèi)的醫(yī)藥生物技術(shù)主要應用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，且初具規(guī)模。

三、我國醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展面臨的問題

1.缺乏原創(chuàng)性。我國人口眾多，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)對生物技術(shù)應用較為普通。自21世紀以來，我國醫(yī)藥生物技術(shù)得到了迅速發(fā)展，但原創(chuàng)性較差，在21種基因工程藥物和疫苗中只有3種是自主研發(fā)，其他均為仿效他國產(chǎn)品。眾所周知，仿效國外藥品生產(chǎn)周期短、成本低、見效快，導致一些企業(yè)生產(chǎn)過量，與正規(guī)藥物生產(chǎn)企業(yè)形成惡性競爭，使一些企業(yè)生產(chǎn)費用難以收回。因此，應該加強我國醫(yī)藥生物技術(shù)的自主研發(fā)，確保我國藥物工業(yè)的良性發(fā)展。

2.上下游技術(shù)脫節(jié)。我國生物技術(shù)經(jīng)過了近20年的發(fā)展，在某些領(lǐng)域取得了卓越成就，但上游的研發(fā)技術(shù)很難應用到下游產(chǎn)品中，這就導致上下游技術(shù)脫節(jié)的問題。眾所周知，我國醫(yī)藥生物技術(shù)上游研發(fā)主要是在研究院、研究所、大學等，而下游主要是一些制藥企業(yè)，下游企業(yè)的技術(shù)能力較差，使得上游的研究成果無法在下游企業(yè)得到很好的應用。

3.投資力度不夠。據(jù)悉，我國近20年對醫(yī)藥生物技術(shù)資金投入約40億元（人民幣），僅相當于美國研究1-2種新型醫(yī)藥生物技術(shù)的費用。上文提到我國很多藥品是仿制他國生產(chǎn)，在研發(fā)領(lǐng)域投資少，研發(fā)能力差，導致我國與發(fā)達國家間的距離較大。針對這種情況，初創(chuàng)期的生物技術(shù)企業(yè)可以通過市場融資，得到風險資金的支持。

四、我國對于生物藥物發(fā)展的建議

1.加強技術(shù)創(chuàng)新。我國加入到世界貿(mào)易組織，仿制他國藥品將可能面臨著巨額賠償。對于我國的制藥企業(yè)來說，一是要加強與上游研發(fā)機構(gòu)的聯(lián)系，將上游的研發(fā)成果積極應用到下游企業(yè)的生產(chǎn);二是要加大對下游技術(shù)和能力的提高，注重原創(chuàng)性。當然，這需要相關(guān)政策的支持，如稅收政策、收入分配、人才引進等相關(guān)政策，唯有這樣才能使我國醫(yī)藥工業(yè)呈良性發(fā)展。

2.加大投入力度，提高企業(yè)規(guī)模。相比較而言，我國的生物制藥發(fā)展較晚，而且在資金投入和規(guī)模上都不占優(yōu)勢。我們應該盡快建立較為完善的資本主義市場投資機制，廣泛的吸納來自政府、民間組織以及海外的投資，同時應該多渠道的增加生物醫(yī)藥技術(shù)的投入力度，促使企業(yè)國模的壯大。

3.加強國際合作。由于國外生物藥物技術(shù)發(fā)展的較早，那么其技術(shù)和市場較之中國相對完善，在經(jīng)濟全球化的今天，我國的生物藥物企業(yè)不僅要立足本土還要充分貫徹走出去的理念，充分利用好全球化帶來的機遇，把握好時機，加強國際合作。努力開拓國際市場，將一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品推向國際市場。

五、結(jié)語

綜上所述，醫(yī)藥生物技術(shù)已被各國認為科技實力的指標。近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展，但仍然存在諸多問題，整體來說與發(fā)達國家間存在差距較大，需要加大投資力度、注重創(chuàng)新意識，利用政策支持，不斷完善我國的醫(yī)藥生物行業(yè)體系。本文對國內(nèi)外醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展做簡單說明，并從國內(nèi)醫(yī)藥生物市場存在的問題出發(fā)進行探討，提出合理性建議。

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