管文婕,吳新安,陳延杰(解放軍105醫(yī)院,安徽 合肥 230031)
·個案報道·
玉屏風(fēng)膠囊致急性胃腸道反應(yīng)1例
管文婕,吳新安,陳延杰(解放軍105醫(yī)院,安徽 合肥 230031)
玉屏風(fēng)膠囊;胃腸道反應(yīng);不良反應(yīng)
患者,女,41歲。因“面部皮膚出現(xiàn)潮紅、紅斑、瘙癢,并自覺灼熱感”,于2014年7月24日就診于解放軍105醫(yī)院皮膚科?;颊呱嗟?,苔薄白,脈沉緩,重按有力,證屬衛(wèi)表不固,無既往史,否認(rèn)藥物及食物過敏史,臨床診斷為過敏性皮炎。給予玉屏風(fēng)膠囊(江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司,批號:140106)0.5g,tid,2粒/次?;颊哂?月24日首次服用玉屏風(fēng)膠囊30min后,即感上腹部疼痛難忍,脹氣、嘔吐、腹瀉,癥狀持續(xù)約1h,逐漸緩解。次日再次服用本品1h左右,上述癥狀再次出現(xiàn),遂來我院就診。化驗大便、細(xì)菌培養(yǎng)等均提示正常,考慮為玉屏風(fēng)膠囊相關(guān)的藥物不良反應(yīng),立即停藥,癥狀緩解,此后未再發(fā)生胃腸道不良反應(yīng)。
患者主訴就診前后未使用其他藥物,無胃腸道相關(guān)疾病,且未服用可能引起胃部不適的食物,排除食物中毒的可能。服用玉屏風(fēng)膠囊后,出現(xiàn)腹部疼痛、脹氣、嘔吐、腹瀉等癥狀,第2天服用本品后癥狀再次出現(xiàn),停用藥物后,癥狀緩解,而后未再出現(xiàn)相關(guān)不適癥狀。經(jīng)本院調(diào)查未發(fā)現(xiàn)其他患者服用該批次藥品出現(xiàn)異常,可基本排除產(chǎn)品不合格因素。處方劑量為常規(guī)劑量,故可確定為玉屏風(fēng)膠囊引起的不良反應(yīng)。
玉屏風(fēng)膠囊主要成分為黃芪、白術(shù)、防風(fēng)。方中黃芪甘溫補益藥,內(nèi)可大補脾肺之氣,外可固表止汗;白術(shù)健脾益氣,助黃芪加強益氣固表之力,再佐以防風(fēng)走表而散風(fēng)御[1],三者合用固表而不留邪,祛風(fēng)而不傷正[2]。臨床主要用于表虛不固,自汗惡風(fēng),面色晄白,或體虛易感風(fēng)邪者。玉屏風(fēng)膠囊說明書中提示不良反應(yīng)尚不明確,未見類似的不良反應(yīng)文獻(xiàn)報道。本例不良反應(yīng)的發(fā)生機制可能與以下幾個方面有關(guān):①可能為藥物組方中的主要成分所致。玉屏風(fēng)膠囊君藥為黃芪,其不良反應(yīng)以皮膚過敏反應(yīng)、呼吸急促較常見[3],胃腸道反應(yīng)也有個別報道。研究認(rèn)為,黃芪引起的不良反應(yīng)可能與其所含多糖、蛋白質(zhì)有關(guān),這些大分子物質(zhì)具有完全抗原,機體受到抗原刺激易產(chǎn)生抗原-抗體反應(yīng)[4];本品臣藥白術(shù)對胃腸道平滑肌具有抑制和興奮的雙向調(diào)節(jié)作用,可抑制胃腸運動,有助健脾止瀉,亦可促進(jìn)胃腸蠕動和排空,有助潤下通便[5];而佐藥防風(fēng)未見相關(guān)不良反應(yīng)報道。故本例不良反應(yīng)可能與黃芪引起的胃腸道反應(yīng)或白術(shù)的胃腸道興奮作用有關(guān)。②可能與藥物的制備工藝有關(guān)。玉屏風(fēng)膠囊為純中藥制劑,其提純工藝十分復(fù)雜,導(dǎo)致可能仍含有一些致過敏性雜質(zhì),所以不排除是藥物中某些雜質(zhì)所產(chǎn)生的不良反應(yīng)。③個體差異。藥物的吸收、分布、排泄、代謝存在個體差異性,所以該患者自身體質(zhì)可能與不良反應(yīng)的發(fā)生有一定的相關(guān)性。
應(yīng)用玉屏風(fēng)膠囊時應(yīng)遵循中醫(yī)理論,掌握適應(yīng)證,對癥用藥;注重個體差異,詳細(xì)詢問患者的用藥史及過敏史,凡屬過敏體質(zhì),應(yīng)慎重用藥,臨床選用該藥時,告知患者一旦出現(xiàn)類似不良反應(yīng),應(yīng)及時就醫(yī)對癥處理,必要時停藥,確保用藥安全。
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R979.9
B
1006-0111(2015)06-0576-01
10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.027
2014-11-19
2015-03-24[本文編輯]李睿旻
管文婕,碩士,主管藥師.Tel:(0551)65967743;E-mail:gwenjie2007@126.com
吳新安,博士,副主任藥師.Tel:(0551)65966231;E-mail:xinanw@21cn.com