李必君

258例藥品不良反應(yīng)報告分析

李必君

目的 分析藥品不良反應(yīng)（ADR）報告的臨床用藥特點和表現(xiàn)。方法 對2010年1月至2013年12月發(fā)生的258例ADR報告進行回顧性分析。結(jié)果 258例ADR報告中，女133例，男125例；靜脈給藥最易發(fā)生ADR，有203例（78.7%）；抗感染藥物易引發(fā)不良反應(yīng)，有137例（53.1%）。ADR的主要臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢；其次為胃腸道反應(yīng)。結(jié)論 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強ADR的監(jiān)測和報告工作，合理使用抗菌藥物。

藥品不良反應(yīng)；報告；監(jiān)測；合理用藥

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥學的發(fā)展，新藥不斷涌現(xiàn)，其在提高治療水平的同時，也給人們帶來了諸多潛在的風險。ADR事件逐年增加，輕者感覺不適，重者使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至危及生命。開展ADR監(jiān)測和報告工作，及時發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)，實施對癥處理，可有效避免或降低藥物對患者造成的危害。而加強藥品管理是臨床合理用藥必不可少的重要環(huán)節(jié)。本研究對我院2010年1月至2013年12月收集的258例ADR報告進行分析，旨在了解我院ADR發(fā)生的因果關(guān)系、特點及規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考，規(guī)避不必要的風險。

1 資料與方法

1.1 一般資料 醫(yī)院成立ADR監(jiān)測領(lǐng)導小組，由科室科主任、護士長負責，發(fā)現(xiàn) ADR及時上報并填寫ADR報告。收集2010年1月至2013年12月258例ADR報告資料，其中門診197例，住院部32例，預防保健科29例。

1.2 研究方法 回顧性分析ADR中患者的基本情況、給藥途徑、引起ADR的藥品類別、ADR涉及的器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)。藥品的分類方法、不良反應(yīng)報告類型的劃分參照《新編藥物學》（第17版）《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》附則。采用Excel軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計。

2 結(jié)果

2.1 258例ADR患者中，男125例（48.4%），女133例（51.6%），年齡最小42 d，最大68歲。發(fā)生ADR的年齡段分布，見表1。

2.2 258例ADR患者中，引起ADR的給藥途徑，見表2。

2.3 258例ADR患者中，發(fā)生ADR的藥品類別，見表3。

表1 258例ADR年齡段的分布

表2 258例引起ADR的給藥途徑

表3 258例引起ADR的藥品類別

2.4 258例ADR患者中，137例引起ADR的抗感染藥物種類及主要藥物，見表4。

2.5 258例ADR患者中，ADR累及的器官、系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)，見表5。

表4 137例引起ADR的抗感染藥物種類及涉及的代表藥物

表5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 ADR與性別、年齡的關(guān)系 258例ADR報告中，男125例，女133例，＜10歲患兒168例。我院以婦科、產(chǎn)科、兒科、婦女保健、患兒預防保健為主，ADR的發(fā)生人群以患兒及中青年女性為主。由于患兒各器官、生理功能尚未成熟，免疫力低，防御功能差；同時由于肝藥酶分泌不足，腎功能發(fā)育不完善，對藥物的代謝能力差[1]。因此，小兒ADR發(fā)生率很高，應(yīng)根據(jù)病情合理用藥。

3.2 ADR與給藥途徑的關(guān)系 從表2可以看出，靜脈給藥引起的藥物不良反應(yīng)為203例，由于靜脈給藥效果好，起效快，優(yōu)于肌內(nèi)注射及口服，臨床醫(yī)師常將靜脈滴注作為首選給藥方式[2]。靜脈給藥可使藥物直接進入血液循環(huán)，而藥物的滲透壓、pH值、濃度、微粒、內(nèi)毒素以及給藥速度均可成為引發(fā)不良反應(yīng)的危險因素[3]。門診輸液患者多，由此引發(fā)的ADR也相應(yīng)增多。靜滴速度過快易引發(fā)惡心嘔吐的胃腸道反應(yīng)，控制滴速癥狀可減輕。靜脈給藥引發(fā)的ADR常見于輸液中；發(fā)生ADR的時間最短為幾秒，在藥物進入血液時即可發(fā)生，但多數(shù)發(fā)生于30 min內(nèi)，少數(shù)發(fā)生在輸液結(jié)束后，一般在24 h內(nèi)。臨床應(yīng)用青霉素、頭孢菌類藥物時，醫(yī)生應(yīng)仔細詢問患者曾否用過、有無過敏反應(yīng)史。按規(guī)定做皮試，皮試呈陰性者，在用藥過程中也有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。因此注射藥物后，護士應(yīng)嚴密觀察患者。

我院是市內(nèi)預防接種的定點醫(yī)院，預防藥物為生物制品，給藥方式大多是皮下注射、肌內(nèi)注射為主，引起ADR相對較多。有的患兒注射部位紅、腫、痛，通過熱敷可以改善；有的患兒接種后出現(xiàn)發(fā)熱情況。因此，由生物制劑特別是預防接種引起的ADR值得關(guān)注[4]。

3.3 ADR與抗感染藥物的關(guān)系 由表3～4可以看出，258例ADR中，抗感染藥物引起的ADR居首位；其中頭孢菌素藥物發(fā)生率最高；其次為青霉素類藥物、大環(huán)類酯類藥物。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不合理用藥和抗生素濫用是造成ADR發(fā)生率高的主要原因。臨床醫(yī)師在合理用藥中起關(guān)鍵作用，應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》，為患者開具適宜處方。

中藥注射劑引發(fā)的ADR有28例，這與中藥注射劑成分復雜、提純難度大有關(guān)。

3.4 ADR的常見臨床癥狀 由表 5可知，258例ADR臨床表現(xiàn)大多為皮膚及附件的損害，主要癥狀有面部及全身皮膚出現(xiàn)紅疹、蕁麻疹、瘙癢；其次為消化系統(tǒng)，以惡心、嘔吐、腹痛為主。因癥狀明顯，易被醫(yī)患雙方發(fā)現(xiàn)。護士是醫(yī)囑的執(zhí)行者，與患者接觸的機會較多，患者發(fā)生ADR時，護士要

及時對癥處理。如發(fā)生過敏性休克，應(yīng)立即肌內(nèi)注射或皮下注射腎上腺素，根據(jù)需要進行輸液、給氧、靜脈滴注腎上腺皮質(zhì)激素（氫化可的松或地塞米松）、應(yīng)用升壓藥物或其他必要的急救措施[5]。

根據(jù)臨床收集的ADR資料，監(jiān)測ADR動態(tài)，減少了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，有效促進臨床合理用藥，切實保障患者的用藥安全。

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R969.2

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1673-5846(2015)07-0022-03

湖北省漢川市婦幼保健院藥房，湖北孝感 431600